藥品管理法實施條例知識培訓(xùn)試題

藥品管理法實施條例知識培訓(xùn)試題填空題（3*10）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》是由總理于2002年8月4日頒布的第號中華人民共和國國務(wù)院令自

2002年9月15日起施行。設(shè)置國家藥品檢驗機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)組織藥品經(jīng)營企業(yè)的認(rèn)證工作。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實施辦法和實施步驟，通過省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門組織的的認(rèn)證，取得認(rèn)證證書?！端幤方?jīng)營許可證》有效期為年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前個月，按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。認(rèn)證證書的格式由統(tǒng)一規(guī)定。國家實行管理制度。國家根據(jù)非處方藥品的安全性，將非處方藥分為。單選題（3*10）《藥品經(jīng)營許可證》有效期為（）。A、1年B、3年C、5年D、7年藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由（）機(jī)關(guān)繳銷。原發(fā)證B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理C、上級藥品監(jiān)督管理D、企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理經(jīng)營處方藥、（）非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。（）甲類B、乙類C、甲、乙兩類國家實行處方藥和非處方藥分類管理制度。國家根據(jù)非處方藥品的（）性，將非處方藥分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。()有效B、安全C、確切D、可及《藥品流通許可證》有效期為（）。A、1年B、2年C、3年D、5年新藥是指（）的藥品。（）首次生產(chǎn)銷售B、未曾在中國境內(nèi)上市銷售C、首次生產(chǎn)銷售或首次進(jìn)口D、未曾在中國境內(nèi)出現(xiàn)依法實行政府定價、政府指導(dǎo)價的藥品，制定和調(diào)整藥品銷售價格時，應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)對藥品（）的控制。()社會平均銷售費用率、B、社會平均銷售費用率、流通差率C、社會平均銷售費用率、銷售利潤率和流通差率8、藥品必須符合（）。A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B、省藥品標(biāo)準(zhǔn)C、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)D、自治區(qū)藥品標(biāo)準(zhǔn)9、審批藥品說明書的事（）。A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會C、中國藥品生物制品檢定所D、工商行政管理部門10、處方藥是指憑（）處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品。A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師B、執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師及執(zhí)業(yè)藥師C、執(zhí)業(yè)藥師三、多選題（5*5）1、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或說明書上必須注明（）。A、藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、B、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期C、藥品的適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)D、藥品的注意事項2、下列哪些藥品其標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志（）。A、外用藥品B、非處方藥C、處方藥D、特殊管理藥品3、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括（）。A、《中華人民共和國藥典》B、省級藥品標(biāo)準(zhǔn)C、市級藥品標(biāo)準(zhǔn)D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標(biāo)準(zhǔn)4、制定《藥品管理法實施條例》的目的是（）。A、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B、是為了讓《藥品管理法》更好的實施和執(zhí)行專門制定的。C、將《藥品管理法》中相對寬泛的發(fā)條進(jìn)行了詳細(xì)的說明D、對《藥品管理法》的執(zhí)行進(jìn)行了詳細(xì)的指導(dǎo)。E、維護(hù)人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益5、經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的（）。A、市級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門C、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員D、以上都是四、問答題（1*15）1、違反《藥品管理法》和本條例的規(guī)定，有下列哪些行為之一的，由藥品監(jiān)督管理部門在《藥品管理法》和本條例規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰？藥品管理法實施條例知識培訓(xùn)試題答案填空題朱镕基、3602、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門3、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門 、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》4.5、6、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門5.處方藥和非處方藥分類、甲類非處方藥和乙類非處方藥二、單選題1-5CAABD6-10BCAAA三、多選題1、ABCD2、ABD3、AD4、BCD5、ABCD四、問答題答1.一)以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的;(二)生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥、劣藥的;(三)生產(chǎn)、銷