藥品管理法試題

中華人民共和國藥品管理法及實(shí)施條例試題部門：姓名：時(shí)間：分?jǐn)?shù)：填空題（4分*20）1.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購進(jìn)。2.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實(shí)完整的。購銷記錄必須注明藥品的、劑型、規(guī)格、、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、、購(銷)貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。3.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)沒有管理的中藥材除外。4.或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的，沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)的收入，并處百分之五十以上三倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、、生化藥品、放射性藥品、血清、、血液制品和等。中藥飲片的標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明藥品。國家對(duì)藥品價(jià)格實(shí)行政府定價(jià)、政府或者。開辦藥品批發(fā)企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。開辦藥品零售企業(yè)，申辦人應(yīng)當(dāng)向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。國家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度。國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情、疫情及其他突發(fā)事件時(shí)，國務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用。問答題（20分）開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備哪些條件？中華人民共和國藥品管理法及實(shí)施條例試題答案填空題（4分*20）進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度購銷記錄通用名稱批號(hào)購銷價(jià)格實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)知道違法收入功能主治抗生素疫苗診斷藥品產(chǎn)地批準(zhǔn)文號(hào)指導(dǎo)價(jià)市場調(diào)節(jié)價(jià)省、自治區(qū)、直轄市人民政府市級(jí)直接設(shè)置的縣級(jí)企業(yè)藥品問答題（20分）開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件：(一)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;(二)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)