T/ZHCA 010-2020染發(fā)類化妝品皮膚變態(tài)反應(yīng)體外測試方法人源細胞系激活試驗法

ICS7110070

CCSY.42.

團體標準

T/ZHCA010—2020

染發(fā)類化妝品皮膚變態(tài)反應(yīng)體外測試方法

人源細胞系激活試驗法

Methodofskinsensitizationtestinvitroforhairdyecosmeticproducts—

Humancelllineactivationtest

2020-10-09發(fā)布2021-01-09實施

浙江省保健品化妝品行業(yè)協(xié)會發(fā)布

T/ZHCA010—2020

前言

本文件按照標準化工作導(dǎo)則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件由浙江省食品藥品檢驗研究院提出

。

本文件由浙江省保健品化妝品行業(yè)協(xié)會歸口

(ZHCA)。

本文件起草單位浙江省食品藥品檢驗研究院珀萊雅化妝品股份有限公司安利中國研發(fā)中心

:、、()

有限公司玫琳凱中國有限公司杭州希科檢測技術(shù)有限公司浙江養(yǎng)生堂天然藥物研究所有限公司

、()、、、

廣東博溪生物科技有限公司杭州環(huán)特生物科技股份有限公司

、。

本文件主要起草人匡榮桑晶徐曉明劉斯語江以竑徐美芬周峰李瀟周示玉

:、、、、、、、、。

Ⅰ

T/ZHCA010—2020

染發(fā)類化妝品皮膚變態(tài)反應(yīng)體外測試方法

人源細胞系激活試驗法

1范圍

本文件規(guī)定了染發(fā)類化妝品皮膚變態(tài)反應(yīng)的一種體外人源細胞系激活測試方法

。

本文件適用于染發(fā)類化妝品的皮膚變態(tài)反應(yīng)測試

。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒有規(guī)范性引用文件

。

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

染發(fā)類化妝品hairdyecosmeticproducts

具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品

。

32

.

皮膚變態(tài)反應(yīng)skinsensitization

皮膚對一種物質(zhì)產(chǎn)生的免疫源性皮膚反應(yīng)

。

33

.

人源細胞系激活試驗humancelllineactivationtestH-CLAT

;

受試樣品暴露于樹突狀細胞一段時間后通過流式細胞儀技術(shù)測定細胞上特異性的表面抗原標志

,

物和變化評價受試樣品潛在的致敏風(fēng)險的試驗

CD86CD54,。

4試劑和材料

除另有規(guī)定外所有試劑均為分析純

,。

41抗體

.:

標記鼠源單克隆抗人抗體

FITCCD86。

標記小鼠源抗體

FITCIgG1。

標記鼠源單克隆抗人抗體

FITCCD54。

標記小鼠源抗體

FITCIgG1。

42新生小牛血清使用前經(jīng)過滅活

.:56℃。

43培養(yǎng)液

.RPMI-1640。

44無鈣鎂的磷酸鹽緩沖液

.。

45流式上樣緩沖液含有牛血清的緩沖液

.:0.1%DPBS。

46封閉液含有