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文檔簡介
智能中藥房建設(shè)規(guī)范
編制說明
提出單位:北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、北京和利康源醫(yī)療科
技有限公司
歸口單位:中華中醫(yī)藥學(xué)會
起草單位:北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、北京和利康源醫(yī)療科
技有限公司、河南省中醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、
河南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)
院、中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)
院、新疆醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院、北京中醫(yī)院、內(nèi)蒙古鄂爾
多斯市準(zhǔn)格爾旗中蒙醫(yī)院、內(nèi)蒙古鄂爾多斯中醫(yī)院、浙江三
溪堂中藥有限公司、山東中醫(yī)藥大學(xué)、宏濟堂扁鵲中藥房(山
東)有限公司、浙江佐力百草中藥飲片有限公司、貴州中醫(yī)
藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)、上海養(yǎng)和堂中藥飲
片有限公司、湖北天際藥業(yè)有限公司、蘇州禾平醫(yī)藥有限公
司
主要起草人:曹俊嶺、朱常興、何婷、趙旭、唐洪梅
起草人:李遠(yuǎn)龍、虞日躍、余文新、唐進法、孔祥文、金子
健、趙青、王麗霞、華國棟、薛春苗、趙生俊、郭桂明、金
敏、劉甜甜、牛秋燕、馬麗娜、郭媛媛、宋維軍、李正、余
河水、趙巧珍、田利霞、朱智彪、徐有明、范芝琴、范小玲、
侯林、鮑凱然、李晶、管玲玲、蔡星興、王觀林、周訓(xùn)蓉、
汪夏敏、朱茂、李曉帆
二〇二二年四月
目次
一、工作簡況........................................................4
1.1任務(wù)背景........................................................4
1.2任務(wù)來源........................................................5
1.3標(biāo)準(zhǔn)起草單位....................................................5
北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、北京和利康源醫(yī)療科技有限公司。..............5
二、主要技術(shù)內(nèi)容....................................................5
對標(biāo)準(zhǔn)文本中使用的主要的技術(shù)內(nèi)容作出總結(jié)、解讀或闡釋。..............5
2.1智能中藥房建設(shè)框架.......................................5
2.2中藥房智能設(shè)備...........................................6
2.3中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備要求.................................6
2.4可追溯性.................................................7
2.5與中藥直接接觸的材料要求.................................7
2.6中藥配方顆粒調(diào)劑精度要求.................................7
2.7中藥飲片調(diào)劑設(shè)備調(diào)劑誤差.................................8
2.8中藥飲片調(diào)劑設(shè)備控制污染措施.............................9
2.9具備避免上錯藥措施.......................................9
2.10局部的故障不應(yīng)導(dǎo)致系統(tǒng)故障的發(fā)生........................9
2.11有效成分煎出率應(yīng)不低于50%..............................9
2.12具備煎煮溫度曲線信息管理功能............................9
2.13信息管理平臺............................................9
三、主要編制過程............................................10
3.1成立標(biāo)準(zhǔn)起草組.................................................10
(1)標(biāo)準(zhǔn)起草組成立方式...........................................10
(2)標(biāo)準(zhǔn)起草組組成情況............................................10
①標(biāo)準(zhǔn)起草組組成情況:............................................10
②標(biāo)準(zhǔn)起草組成員名單及分工:......................................11
(3)利益沖突聲明..................................................14
3.2起草階段.......................................................14
(1)行業(yè)調(diào)研......................................................14
(2)查閱資料......................................................18
(3)起草工作......................................................19
3.3征求意見階段...................................................25
3.4送審階段.......................................................26
四、與國內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)的對比和最新標(biāo)準(zhǔn)采用情況.......................26
五、與現(xiàn)行強制性國家標(biāo)準(zhǔn)或政策法規(guī)的關(guān)系...........................28
六、代表性分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù).................................28
七、宣傳、貫徹標(biāo)準(zhǔn)和后效評價標(biāo)準(zhǔn)的要求和措施.......................28
八、廢止現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的建議.........................................29
九、相關(guān)附錄.......................................................29
一、工作簡況
1.1任務(wù)背景
2018年,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展
的意見》,明確提出推廣“智能中藥房”,提高中藥飲片、成方
制劑等藥事服務(wù)水平。“智能中藥房”利用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),
配備中藥自動化設(shè)備,結(jié)合智能管理控制系統(tǒng),實現(xiàn)全流程信息
化管理,提供中藥調(diào)劑、飲片煎煮、送藥上門等一站式綜合藥事
服務(wù),高效、快捷、安全、可靠。
2019年,中共中央國務(wù)院印發(fā)《中關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)
新發(fā)展的意見》,中醫(yī)藥學(xué)是中華民族的偉大創(chuàng)造,是中國古代
科學(xué)的瑰寶,也是打開中華文明寶庫的鑰匙,為中華民族繁衍生
息作出了巨大貢獻(xiàn),對世界文明進步產(chǎn)生了積極影響。黨和政府
高度重視中醫(yī)藥工作,特別是黨的十八大以來,以習(xí)近平同志為
核心的黨中央把中醫(yī)藥工作擺在更加突出的位置,中醫(yī)藥改革發(fā)
展取得顯著成績,提出“健全中醫(yī)藥服務(wù)體系”,加強中醫(yī)藥服
務(wù)機構(gòu)建設(shè),以信息化支撐服務(wù)體系建設(shè),實施“互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)
藥健康服務(wù)”行動。
國務(wù)院辦公廳于2021年1月22日印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特
色發(fā)展的若干政策措施》,明確在實施中醫(yī)藥發(fā)展重大工程中明
確加強中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)。
2022年3月國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)
劃》,中醫(yī)藥行業(yè)五年規(guī)劃首次由國務(wù)院辦公廳印發(fā),足以體現(xiàn)
黨中央、國務(wù)院對中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展高度重視。規(guī)劃明確指出“建
設(shè)優(yōu)質(zhì)高效中醫(yī)藥服務(wù)體系”和“強化中醫(yī)藥發(fā)展支撐保障”,
提升中醫(yī)藥信息化水平。
全國山東、湖南、江西、深圳等多個省市陸續(xù)創(chuàng)建“智慧中
藥房”其中山東濟南已建成6家,已成為中藥房未來趨勢?;ヂ?lián)
網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)已在智能中藥房行業(yè)普遍應(yīng)用,地方標(biāo)準(zhǔn)已有
創(chuàng)建,缺少行業(yè)通用標(biāo)準(zhǔn)。需要規(guī)范智能中藥房的硬件、軟件、
電子處方流轉(zhuǎn)等方面的技術(shù)條件要求,以及人員資質(zhì)要求、規(guī)范
化管理的要求,可指導(dǎo)中醫(yī)藥行業(yè)對傳統(tǒng)就醫(yī)取藥模式進行創(chuàng)新,
藥事服務(wù)和醫(yī)療健康服務(wù)的智能化發(fā)展,為中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展提供
了解決問題的良好路徑。
推廣建設(shè)智能中藥房平臺是創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥藥事服務(wù)模式、
提升中藥房運行管理現(xiàn)代化程度、提高服務(wù)效率和質(zhì)量的重要抓
手,具有廣闊的應(yīng)用前景。智能中藥房平臺構(gòu)建技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的空白
與其發(fā)展需求嚴(yán)重不匹配,亟需制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
1.2任務(wù)來源
2021年12月中華中醫(yī)藥學(xué)會立項審查,開會討論后批準(zhǔn)《智
能中藥房建設(shè)規(guī)范》(20211210-BZ-CACM)立項。
本標(biāo)準(zhǔn)沒有課題經(jīng)費,由起草單位自籌獲取經(jīng)費,確保標(biāo)準(zhǔn)
起草組成立、專家研討、專家咨詢、發(fā)布等費用得到保障。
1.3標(biāo)準(zhǔn)起草單位
北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、北京和利康源醫(yī)療科技有限公司。
二、主要技術(shù)內(nèi)容
對標(biāo)準(zhǔn)文本中使用的主要的技術(shù)內(nèi)容作出總結(jié)、解讀或闡釋。
2.1智能中藥房建設(shè)框架
智能中藥房建設(shè)框架宜按互聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施、中藥房智能設(shè)備、
信息管理平臺、訪問交互終端、信息安全保障體系、應(yīng)用技術(shù)保
障體系六個層次進行建設(shè)。
從“智能中藥房”定義中“依托互聯(lián)網(wǎng)和信息化技術(shù),搭載
中藥(中藥飲片或中藥配方顆粒)調(diào)劑、煎煮、湯劑包裝等中藥
自動化設(shè)備,實現(xiàn)處方接收,各環(huán)節(jié)信息數(shù)據(jù)交互聯(lián)通,并提供
審方核方、中藥調(diào)劑、中藥飲片煎煮、包裝等一站式藥事服務(wù),
對傳統(tǒng)中藥房的抓藥、取藥、用藥等全流程實現(xiàn)自動化控制、信
息化管理、安全、穩(wěn)定、可靠、可追溯的現(xiàn)代化中藥房”得出智
能中藥房應(yīng)包括中藥自動化設(shè)備、訪問交互終端、信息管理平臺、
互聯(lián)網(wǎng)基礎(chǔ)設(shè)施。
互聯(lián)網(wǎng)涉及到網(wǎng)絡(luò)安全和技術(shù)保障,所以增加信息安全保障
體系和應(yīng)用技術(shù)保障體系兩個層次要求。
除以上考慮,研讀GB/T33356-2016《新型智慧城市評價指
標(biāo)》和GB/T34680.1-2017《智慧城市評價模型及基礎(chǔ)評價指標(biāo)
體系第1部分:總體框架及分項評價指標(biāo)制定的要求》均給予參
考性意見。
2.2中藥房智能設(shè)備
中藥房智能設(shè)備宜能通過協(xié)同作業(yè),為智能中藥房各環(huán)節(jié)提
供驅(qū)動和支撐,保障智能中藥房實現(xiàn)智能化服務(wù)能力。中藥房智
能設(shè)備宜包括:中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備、中藥飲片調(diào)劑設(shè)備、中
藥飲片煎煮設(shè)備、中藥飲片湯劑包裝設(shè)備等。
以前中藥房抓藥稱量包裝都是手工操作,存在調(diào)劑精度不準(zhǔn)、
速度慢、不衛(wèi)生等問題,國家鼓勵中醫(yī)藥服務(wù)科技創(chuàng)新,中藥房
智能設(shè)備應(yīng)運而生,調(diào)劑精度符合國家藥典,效率高、安全有效、
節(jié)約人工,符合自動化設(shè)備服務(wù)的初衷,為智能中藥房提供自動
化強有力支撐。
2.3中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備要求
本章節(jié)5.2.2中,中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備應(yīng)符合中醫(yī)臨床用
藥習(xí)慣,保證調(diào)劑過程中不直接接觸藥品或接觸藥品的部分可有
效清潔或可更換,有效防止差錯、污染及交叉污染。
以上要求是根據(jù)國家藥監(jiān)局等四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中
藥配方顆粒試點的公告》,公告提出“中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備應(yīng)
當(dāng)符合中醫(yī)臨床用藥習(xí)慣,應(yīng)當(dāng)有效防止差錯、污染及交叉污染,
直接接觸中藥配方顆粒的材料應(yīng)當(dāng)符合藥用要求。使用的調(diào)劑軟
件應(yīng)對調(diào)劑過程實現(xiàn)可追溯?!?/p>
《醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片調(diào)劑管理規(guī)范》第二十九條規(guī)定:中藥
飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時,應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和中藥
飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進行審方和調(diào)劑。對存在“十八反”、
“十九畏”、妊娠禁忌、超過常用劑量等可能引起用藥安全問題
的處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開具處方后
方可調(diào)配。
調(diào)劑過程采取一次落袋方式或接觸藥品部分為一次性物料,
可以做到防止差錯、污染及交叉污染。
2.4可追溯性
本章節(jié)5.2.2.5和5.3.3.4調(diào)劑軟件可追溯調(diào)劑時間、調(diào)劑
員、藥品種類、劑量、藥品批次等處方調(diào)劑相關(guān)信息,并擁有智
能下載、智能糾錯、語音提示、智能打印、自動管理、系統(tǒng)自檢
等功能,真正實現(xiàn)產(chǎn)品全程追蹤,幫助客戶解決安全用藥、損耗
控制、庫存管理三大難題。
2.5與中藥直接接觸的材料要求
本章節(jié)5.2.2.2要求“凡是與中藥配方顆粒直接接觸的材料
應(yīng)無毒、耐腐蝕、不脫落,不應(yīng)與中藥配方顆粒發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或
吸附,不應(yīng)向中藥配方顆粒釋放物質(zhì)?!?/p>
本章節(jié)5.2.4.1要求“中藥飲片調(diào)劑煎煮設(shè)備與中藥飲片直
接接觸的材料應(yīng)無毒、耐腐蝕、不脫落,不應(yīng)與中藥飲片發(fā)生化
學(xué)反應(yīng)或吸附,不應(yīng)向中藥飲片中釋放物質(zhì)?!?/p>
以上要求根據(jù)GB∕T30219-2013《中藥煎藥機》5.1.1要求
“凡與藥物直接接觸的零部件材料應(yīng)無毒、耐腐蝕、不脫落、耐
高溫,不與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、吸附或釋放物質(zhì)”。
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄-中藥飲片材料第五章設(shè)備
第二十七條:“與中藥材、中藥飲片直接接觸的設(shè)備、工具、容
器應(yīng)易清潔消毒,不易產(chǎn)生脫落物,不對中藥材、中藥飲片質(zhì)量
產(chǎn)生不良影響”。
2.6中藥配方顆粒調(diào)劑精度要求
中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備依靠的是安全穩(wěn)定的軟件系統(tǒng)和高
效可靠的硬件設(shè)備,確保調(diào)劑精度符合《中國藥典》要求。
章節(jié)5.2.2.10中藥配方顆粒調(diào)劑精度要求如下:
調(diào)劑量范圍/g調(diào)劑精度
[0.2,1.0]±10%
(1.0,1.5]±8%
(1.5,6.0]±7%
(6.0,100.0]±5%
中藥配方顆粒單味藥調(diào)劑量根據(jù)《中華人民共和國藥典》
2020版第4部0104顆粒劑裝量差異規(guī)定,取供試品10袋(瓶),
除去包裝,分別精密稱定每袋(瓶)內(nèi)容物的重量,求出每袋(瓶)
內(nèi)容物的裝量與平均裝量。每袋(瓶)裝量與平均裝量相比較[凡
無含量測定的顆粒劑或有標(biāo)示裝量的顆粒劑,每袋(瓶)裝量應(yīng)
與標(biāo)示裝量比較],超出裝量差異限度的顆粒劑不得多于2袋
(瓶),并不得有1袋(瓶)超出裝量差異限度1倍。
平均裝量或標(biāo)示裝量裝量差異限度
1.0g及1.0g以下±10%
1.0g以上至1.5g±8%
1.5g以上至6.0g±7%
6.0g以上±5%
考慮到實際調(diào)劑量,一般中藥調(diào)劑量最多不超100g,所以
將6.0g以上調(diào)整為6.0g~100g。
2.7中藥飲片調(diào)劑設(shè)備調(diào)劑誤差
本章節(jié)5.2.3.12規(guī)定中藥飲片調(diào)劑設(shè)備的調(diào)劑單元調(diào)劑單
劑重量誤差應(yīng)在±5%以內(nèi)
本章節(jié)5.2.3.13中藥飲片調(diào)劑設(shè)備的調(diào)劑單元調(diào)劑總劑量
重量誤差應(yīng)在±2%以內(nèi)
中藥飲片調(diào)劑過程會存在調(diào)劑誤差,《醫(yī)院中藥飲片調(diào)劑管
理規(guī)范》第三十一條規(guī)定:醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進
行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在±5%
以內(nèi)。
行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20199-2021《中藥自動化煎制系統(tǒng)》對調(diào)劑
單味藥物總劑量誤差給出規(guī)定:
智能中藥房的中藥飲片調(diào)劑精度滿足法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),
且高于標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
2.8中藥飲片調(diào)劑設(shè)備控制污染措施
本章節(jié)5.2.3.3規(guī)定:調(diào)劑單元中每味飲片應(yīng)有獨立的存儲
藥斗,具備控制污染的措施,避免交叉污染、混淆、差錯。
中藥飲片調(diào)劑設(shè)備需要設(shè)置獨立的儲存飲片的藥斗,每個藥
斗調(diào)劑時只放置一味藥,避免出現(xiàn)錯斗、串斗,符合《醫(yī)院中藥
飲片管理規(guī)范》第二十七條規(guī)定。
2.9具備避免上錯藥措施
本章節(jié)5.2.3.2明確中藥飲片調(diào)劑設(shè)備應(yīng)具備避免上錯藥
措施,可理解為人工查看或機器上藥都可以形成上錯藥措施。
2.10局部的故障不應(yīng)導(dǎo)致系統(tǒng)故障的發(fā)生
本章節(jié)5.2.3.7明確該性能,可理解為設(shè)備系統(tǒng)內(nèi)部中某一
或某幾個部位出現(xiàn)運行異常,但不影響設(shè)備整體運作的情況。如
上藥模塊出現(xiàn)故障,則審方、調(diào)劑、稱重等不受影響,照常運行。
2.11有效成分煎出率應(yīng)不低于50%
湯劑影響臨床療效的物質(zhì)基礎(chǔ)主要是湯劑煎出的有效成分,
因此要發(fā)揮湯劑的治療療效,必須設(shè)定一個煎出率確保中藥湯劑
的臨床療效。國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T30219-2013中藥煎藥機章節(jié)5.6明
確:有效成分煎出率應(yīng)不小于50%。
2.12具備煎煮溫度曲線信息管理功能
中藥煎藥機具備煎煮溫度曲線信息管理功能,根據(jù)溫度上升
曲線自動調(diào)節(jié)蒸汽閥門,使溫度上升曲線平滑,將鍋體的溫度設(shè)
定好,溫度曲線能實時反映國內(nèi)煎煮的溫度,以便煎藥師監(jiān)控設(shè)
備。
2.13信息管理平臺
智能中藥房是以現(xiàn)代信息化技術(shù)為支撐,形成數(shù)字化平臺,
控制接方、審方、調(diào)劑、包裝、倉儲等流程并保存信息記錄。實
現(xiàn)藥房模式創(chuàng)新、處方自動流轉(zhuǎn)、在線醫(yī)保支付、智能調(diào)劑、智
能煎藥等全過程可追溯一體化服務(wù)。從而提高中藥飲片藥事服務(wù)
水平。
三、主要編制過程
3.1成立標(biāo)準(zhǔn)起草組
(1)標(biāo)準(zhǔn)起草組成立方式
本標(biāo)準(zhǔn)采用負(fù)責(zé)人召集和企業(yè)推薦方式確定項目組成員,包
括醫(yī)院相關(guān)專家、中醫(yī)藥大學(xué)行業(yè)專家、藥企負(fù)責(zé)人和藥房領(lǐng)域
專家等。
以電話溝通、電子郵件以及微信方式溝通成立起草組,并以
“項目組成員知情同意書”簽核方式確定項目組成員,掃描版已
歸檔。
(2)標(biāo)準(zhǔn)起草組組成情況
①標(biāo)準(zhǔn)起草組組成情況:
起草組成員職稱分布情況
1
主任藥師11
3
副主任藥師
12
高級工程師
工程師
藥師
院長
總工1
161
副教授
②標(biāo)準(zhǔn)起草組成員名單及分工:
表1標(biāo)準(zhǔn)起草組成員及其工作內(nèi)容
序職務(wù)/職
姓名單位專業(yè)學(xué)位工作內(nèi)容
號稱
確定項目組成員,成立起
草組。主要負(fù)責(zé)督導(dǎo)起草
北京中醫(yī)藥
曹俊組工作的進度,并對起草
1大學(xué)東方醫(yī)主任藥師中藥學(xué)領(lǐng)域博士
嶺工作組的團體標(biāo)準(zhǔn)及編制
院
說明進行技術(shù)性審查和提
出專家意見
編制標(biāo)準(zhǔn)的工作計劃及組
北京和利康
朱常高級工程中醫(yī)藥自動織實施,負(fù)責(zé)項目試驗方
2源醫(yī)療科技博士
興師化領(lǐng)域案的確立、組織和開展,
有限公司
以及標(biāo)準(zhǔn)的實際編寫工作
編制標(biāo)準(zhǔn)的工作計劃及組
北京中醫(yī)藥
副主任藥織實施,負(fù)責(zé)項目試驗方
3何婷大學(xué)東方醫(yī)中藥學(xué)領(lǐng)域本科
師案的確立、組織和開展,
院
以及標(biāo)準(zhǔn)的實際編寫工作
河南省中醫(yī)編制標(biāo)準(zhǔn)的工作計劃及組
4趙旭主任藥師中藥學(xué)領(lǐng)域博士
院織實施,負(fù)責(zé)項目試驗方
案的確立、組織和開展,
以及標(biāo)準(zhǔn)的實際編寫工作
編制標(biāo)準(zhǔn)的工作計劃及組
廣州中醫(yī)藥
唐洪織實施,負(fù)責(zé)項目試驗方
5大學(xué)第一附主任藥師中藥學(xué)領(lǐng)域博士
梅案的確立、組織和開展,
屬醫(yī)院
以及標(biāo)準(zhǔn)的實際編寫工作
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)項目負(fù)責(zé)人安
北京和利康排,負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)收集、
虞日中醫(yī)藥自動
6源醫(yī)療科技總工碩士試驗方法調(diào)研、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
躍化領(lǐng)域
有限公司改進研討,并對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
提出修改意見和建議
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)項目負(fù)責(zé)人安
河南中醫(yī)藥排,負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)收集、
唐進
7大學(xué)第一附主任藥師中藥學(xué)領(lǐng)域博士試驗方法調(diào)研、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
法
屬醫(yī)院改進研討,并對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
提出修改意見和建議
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)收集、試驗
北京中醫(yī)藥
孔祥方法調(diào)研、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容改進
8大學(xué)第三附主任藥師中藥學(xué)領(lǐng)域本科
文研討,并對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容提出
屬醫(yī)院
修改意見和建議
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)項目負(fù)責(zé)人安
北京和利康排,負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)收集、
金子中醫(yī)藥營銷
9源醫(yī)療科技工程師本科試驗方法調(diào)研、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
健推廣
有限公司改進研討,并對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容
提出修改意見和建議
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)收集、試驗
中國中醫(yī)科
王麗方法調(diào)研、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容改進
10學(xué)院廣安門主任藥師中藥學(xué)領(lǐng)域碩士
霞研討,并對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容提出
醫(yī)院
修改意見和建議
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)收集、試驗
北京中醫(yī)藥
華國方法調(diào)研、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容改進
11大學(xué)東直門主任藥師中藥學(xué)領(lǐng)域碩士
棟研討,并對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容提出
醫(yī)院
修改意見和建議
負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)收集、試驗
北京中醫(yī)藥
薛春方法調(diào)研、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容改進
12大學(xué)東直門主任藥師中藥學(xué)領(lǐng)域博士
苗研討,并對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容提出
醫(yī)院
修改意見和建議
負(fù)責(zé)依據(jù)擬定的工作計劃
新疆醫(yī)科大協(xié)助完成標(biāo)準(zhǔn)的編寫工
趙生
13學(xué)附屬中醫(yī)主任藥師中藥學(xué)領(lǐng)域碩士作,對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理
俊
醫(yī)院性修改建議并快速有效的
完成標(biāo)準(zhǔn)修改工作
負(fù)責(zé)依據(jù)擬定的工作計劃
協(xié)助完成標(biāo)準(zhǔn)的編寫工
郭桂
14北京中醫(yī)院主任藥師中藥學(xué)領(lǐng)域本科作,對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理
明
性修改建議并快速有效的
完成標(biāo)準(zhǔn)修改工作
北京和利康進行技術(shù)和學(xué)術(shù)方面的指
李遠(yuǎn)
15源醫(yī)療科技公司副總中醫(yī)藥營銷本科導(dǎo)、專業(yè)咨詢和標(biāo)準(zhǔn)編寫
龍
有限公司階段性提出修改意見和建
議
負(fù)責(zé)依據(jù)擬定的工作計劃
中國中醫(yī)科協(xié)助完成標(biāo)準(zhǔn)的編寫工
16金敏學(xué)院廣安門主任藥師中藥學(xué)領(lǐng)域本科作,對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理
醫(yī)院性修改建議并快速有效的
完成標(biāo)準(zhǔn)修改工作
負(fù)責(zé)依據(jù)擬定的工作計劃
北京中醫(yī)藥協(xié)助完成標(biāo)準(zhǔn)的編寫工
劉甜
17大學(xué)東方醫(yī)藥師中藥學(xué)領(lǐng)域博士作,對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理
甜
院性修改建議并快速有效的
完成標(biāo)準(zhǔn)修改工作
進行技術(shù)和學(xué)術(shù)方面的指
北京和利康
牛秋事業(yè)部總導(dǎo)、專業(yè)咨詢和標(biāo)準(zhǔn)編寫
18源醫(yī)療科技中醫(yī)藥營銷本科
燕經(jīng)理階段性提出修改意見和建
有限公司
議
負(fù)責(zé)依據(jù)擬定的工作計劃
北京中醫(yī)藥協(xié)助完成標(biāo)準(zhǔn)的編寫工
馬麗
19大學(xué)東方醫(yī)藥師中藥學(xué)領(lǐng)域博士作,對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理
娜
院性修改建議并快速有效的
完成標(biāo)準(zhǔn)修改工作
負(fù)責(zé)依據(jù)擬定的工作計劃
北京中醫(yī)藥協(xié)助完成標(biāo)準(zhǔn)的編寫工
郭媛
20大學(xué)東方醫(yī)藥師中藥學(xué)領(lǐng)域碩士作,對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理
媛
院性修改建議并快速有效的
完成標(biāo)準(zhǔn)修改工作
負(fù)責(zé)依據(jù)擬定的工作計劃
北京和利康協(xié)助完成標(biāo)準(zhǔn)的編寫工
宋維中醫(yī)藥自動
21源醫(yī)療科技工程師碩士作,對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理
軍化領(lǐng)域
有限公司性修改建議并快速有效的
完成標(biāo)準(zhǔn)修改工作
負(fù)責(zé)依據(jù)擬定的工作計劃
內(nèi)蒙古鄂爾
協(xié)助完成標(biāo)準(zhǔn)的編寫工
趙巧多斯市準(zhǔn)格
22主任藥師中藥學(xué)領(lǐng)域本科作,對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理
珍爾旗中蒙醫(yī)
性修改建議并快速有效的
院
完成標(biāo)準(zhǔn)修改工作
負(fù)責(zé)依據(jù)擬定的工作計劃
協(xié)助完成標(biāo)準(zhǔn)的編寫工
田麗內(nèi)蒙古鄂爾
23主任藥師中藥學(xué)領(lǐng)域本科作,對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理
霞多斯中醫(yī)院
性修改建議并快速有效的
完成標(biāo)準(zhǔn)修改工作
負(fù)責(zé)依據(jù)擬定的工作計劃
浙江三溪堂協(xié)助完成標(biāo)準(zhǔn)的編寫工
朱智
24中藥有限公工程師中醫(yī)藥營銷本科作,對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理
彪
司性修改建議并快速有效的
完成標(biāo)準(zhǔn)修改工作
負(fù)責(zé)依據(jù)擬定的工作計劃
浙江三溪堂協(xié)助完成標(biāo)準(zhǔn)的編寫工
徐有
25中藥有限公工程師中醫(yī)藥營銷本科作,對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理
明
司性修改建議并快速有效的
完成標(biāo)準(zhǔn)修改工作
負(fù)責(zé)依據(jù)擬定的工作計劃
浙江三溪堂協(xié)助完成標(biāo)準(zhǔn)的編寫工
范芝
26中藥有限公工程師中醫(yī)藥質(zhì)量本科作,對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理
琴
司性修改建議并快速有效的
完成標(biāo)準(zhǔn)修改工作
負(fù)責(zé)依據(jù)擬定的工作計劃
浙江三溪堂協(xié)助完成標(biāo)準(zhǔn)的編寫工
范小
27中藥有限公工程師中醫(yī)藥質(zhì)量本科作,對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理
玲
司性修改建議并快速有效的
完成標(biāo)準(zhǔn)修改工作
負(fù)責(zé)依據(jù)擬定的工作計劃
協(xié)助完成標(biāo)準(zhǔn)的編寫工
山東中醫(yī)藥中藥學(xué)和臨
28侯林副教授博士作,對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理
大學(xué)床藥學(xué)
性修改建議并快速有效的
完成標(biāo)準(zhǔn)修改工作
宏濟堂扁鵲
鮑凱對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理性建
29中藥房(山工程師中醫(yī)藥營銷本科
然議和修改方向
東)有限公司
宏濟堂扁鵲
對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理性建
30李晶中藥房(山工程師中醫(yī)藥質(zhì)量本科
議和修改方向
東)有限公司
浙江佐力百
管玲對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理性建
31草中藥飲片工程師中醫(yī)藥營銷本科
玲議和修改方向
有限公司
貴州中醫(yī)藥
周訓(xùn)對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理性建
32大學(xué)第二附工程師中藥學(xué)領(lǐng)域本科
蓉議和修改方向
屬醫(yī)院
天津中醫(yī)藥中醫(yī)藥學(xué)領(lǐng)博士生對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理性修
33李正院長
大學(xué)域?qū)煾慕ㄗh
上海養(yǎng)和堂
汪夏對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理性建
34中藥飲片有工程師中醫(yī)藥營銷本科
敏議和修改方向
限公司
湖北天際藥對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理性建
35朱茂工程師中醫(yī)藥營銷本科
業(yè)有限公司議和修改方向
李曉蘇州禾平醫(yī)對標(biāo)準(zhǔn)草案提出合理性建
36工程師中醫(yī)藥營銷本科
帆藥有限公司議和修改方向
承擔(dān)項目組秘書工作,協(xié)
北京和利康
調(diào)各項目組成員工作,記
37趙青源醫(yī)療科技工程師標(biāo)準(zhǔn)化工作本科
錄標(biāo)準(zhǔn)日常工作,形成編
有限公司
制說明等
(3)利益沖突聲明
不涉及
3.2起草階段
(1)行業(yè)調(diào)研
2021年11月由朱常興博士組織行業(yè)調(diào)研工作,組內(nèi)人員分
工合作,首先行業(yè)調(diào)研組確定調(diào)研方向,包括行業(yè)現(xiàn)狀(智能中
藥房國內(nèi)建設(shè)數(shù)量和規(guī)模)、目前存在的問題、未來發(fā)展前景。
全國多地開展智能中藥房建設(shè)工作,以山東智能中藥房建設(shè)
為行業(yè)代表,展示目前智能中藥房理念和行業(yè)水平。
2021年11月12日朱常興博士出差山東宏濟堂做智能中藥
房調(diào)研,針對山東智慧中藥房建設(shè)情況進行了解和技術(shù)調(diào)研,
根據(jù)山東宏濟堂負(fù)責(zé)人介紹:由濟南市衛(wèi)生健康委員會(市
中醫(yī)藥管理局)提出并歸口,組織宏濟堂扁鵲中藥房(山東)有
限公司和濟南市智慧中藥房質(zhì)量控制中心起草《智慧中藥房建設(shè)
與運行規(guī)范》山東地方標(biāo)準(zhǔn),已于2022年2月1日開始實施。
目前濟南市智慧中藥房工作在全國走在前列。全市已建成宏
濟堂智慧中藥房等6家智慧中藥房,總面積達(dá)1.4萬平方米,煎
煮能力達(dá)每日1.6萬張?zhí)幏剑?lián)通上千家醫(yī)療機構(gòu),服務(wù)范圍覆
蓋全市所有區(qū)縣。濟南智慧中藥房使用了藥房智能設(shè)備,包括全
自動散裝飲片發(fā)藥機、全自動中藥配方顆粒發(fā)藥機和全自動煎藥
系統(tǒng)等智能設(shè)備,取代了部分人工操作。上百種中藥飲片實現(xiàn)自
動抓取調(diào)配,完成一劑中藥調(diào)配僅需20秒,稱量精準(zhǔn)度超99%,
而傳統(tǒng)藥房人工調(diào)配一個處方大概需要5到6分鐘。
醫(yī)生處方通過互聯(lián)網(wǎng)傳到代煎中心后,大數(shù)據(jù)處理中心可以
第一時間排除因為大意或筆誤造成的處方失誤或配伍禁忌,再輔
以老藥師的二次審方,將中藥湯劑準(zhǔn)確無誤、標(biāo)準(zhǔn)化地展現(xiàn)到中
央平臺進行自動化調(diào)劑?!耙郧叭斯ぷト〈嬖?%的誤差率,自
動化抓取輔以人工二次審方,基本實現(xiàn)了100%的準(zhǔn)確率。人工
抓藥大概是5至6分鐘一個處方,自動調(diào)節(jié)設(shè)備是20秒一個處
方,并且每調(diào)劑一味飲片都會自動拍照留存,傳入追溯體系,進
行全程溯源,確保質(zhì)量。智慧中藥房雖然使用現(xiàn)代化設(shè)備,但完
全采用遵古炮制,煎藥設(shè)備在常壓狀態(tài)下完全能夠做到傳統(tǒng)的先
煎后下和一煎二煎,比較完美地把處方還原成湯劑。
濟南智慧中藥房服務(wù)充分利用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)等創(chuàng)新技術(shù),
實現(xiàn)了醫(yī)藥、物流、配供的全鏈路創(chuàng)新。一方面通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院
平臺、中醫(yī)辨證論治智能輔助系統(tǒng)等賦能中醫(yī),并實現(xiàn)中藥處方
的實時流轉(zhuǎn)和采集;另一方面將推動電子處方的自動接收、條碼
打印、調(diào)劑、復(fù)核、浸泡、煎煮、包裝、發(fā)藥、配送等環(huán)節(jié)信息
的全過程數(shù)字化管理,做到煎藥質(zhì)量全過程把控和信息全流程追
溯。
智慧中藥房項目主要探索使用三種運行模式:一是以第三方
平臺為主體,平臺與醫(yī)療機構(gòu)簽訂合作協(xié)議實現(xiàn)運轉(zhuǎn);二是以縣
域醫(yī)共體為主體,依托縣域內(nèi)中醫(yī)院智慧中藥房建設(shè)項目開展運
行;三是以城市醫(yī)聯(lián)體為主體,在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)簽訂合作協(xié)議開展運
行。全市智慧中藥房質(zhì)控專家組則通過抽檢等方式對各級各類中
醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)處方、中藥飲片采購、煎煮、配送等環(huán)節(jié)形成閉環(huán)監(jiān)
督管理,保障藥品質(zhì)量安全可靠、智慧中藥房運轉(zhuǎn)穩(wěn)定。
濟南高新區(qū)將打造建設(shè)一個以“智慧醫(yī)療、傳承創(chuàng)新、生態(tài)
康養(yǎng)”為主題的中醫(yī)健康小鎮(zhèn),而健康小鎮(zhèn)的核心就是扁鵲智慧
中藥房。扁鵲智慧中藥房項目包括中藥材和飲片倉儲中心、現(xiàn)代
化智能煎藥服務(wù)中心、膏方加工服務(wù)中心、中藥顆粒劑調(diào)劑中心
等作業(yè)場,通過流程和技術(shù)創(chuàng)新,扁鵲智慧中藥房將實現(xiàn)醫(yī)藥、
物流、配供的全鏈路創(chuàng)新。
山東濟南共建成六家智慧中藥房,服務(wù)范圍覆蓋所有區(qū)縣,
煎煮能力達(dá)每日1.6萬張?zhí)幏剑塾嬏幏搅窟_(dá)380萬張,服務(wù)患
者近百萬。
2022年1月項目組與杭州唐古信息科技有限公司電子溝通,
獲取目前智能中藥房行業(yè)現(xiàn)狀和發(fā)展?fàn)顩r以及技術(shù)水平。唐古服
務(wù)智慧中藥房信息化建設(shè)達(dá)100家以上,服務(wù)區(qū)域遍布21個省
份,以浙江、上海為建設(shè)起點,將智能中藥房復(fù)制到全國應(yīng)用。
唐古負(fù)責(zé)人介紹智能中藥房加強和硬件廠商合作,通過底層物聯(lián)
網(wǎng)平臺實現(xiàn)設(shè)備聯(lián)網(wǎng),提升藥房智能設(shè)備與軟件協(xié)同能力,構(gòu)建
一體化服務(wù)能力。
根據(jù)新聞資訊獲取智能中藥房未來市場潛力
調(diào)研結(jié)論:通過以上市場調(diào)研情況,確認(rèn)智能中藥房是將傳
統(tǒng)中藥房進行物聯(lián)網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)和信息化的技術(shù)優(yōu)化,保留傳統(tǒng)的
中醫(yī)藥臨床理論,加入中藥房智能設(shè)備,增加信息化平臺,實現(xiàn)
處方調(diào)劑過程全程可追溯信息化。
(2)查閱資料
項目組從2021年11月至2022年2月廣泛搜集整理、深入
分析研究支持智能中藥房相關(guān)政策、文獻(xiàn),以及國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)
標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)等資料。
國家支持政策:
2018年,國務(wù)院辦公廳出臺的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進“互
聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2018〕26號)中就強
調(diào)了藥支持醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聯(lián)合互聯(lián)網(wǎng)企業(yè),發(fā)展
醫(yī)療健康服務(wù),推廣“智慧中藥房”,提高中藥飲片、成方制劑
等藥事服務(wù)水平。
2021年2月9日國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色
發(fā)展的若干政策措施》在實施中醫(yī)藥發(fā)展重大工程中明確加強中
醫(yī)醫(yī)療服務(wù)體系建設(shè)。
“十四五規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要”明確提出堅持中
西醫(yī)并重和優(yōu)勢互補,大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè),加強中醫(yī)藥文化傳
承與創(chuàng)新發(fā)展,推動中醫(yī)藥走向世界。
國家藥監(jiān)局等四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點
工作的公告》,表示中藥配方顆粒放開,中藥房會出現(xiàn)中藥飲片
和中藥配方顆粒,而且對中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備也給出明確要求。
以上政策發(fā)出一個國家大力支持中醫(yī)藥服務(wù)體系優(yōu)化信息,
以信息技術(shù)賦予中醫(yī)藥服務(wù)水平,智能中藥房是應(yīng)運而生,符合
現(xiàn)代化發(fā)展需要和國家發(fā)展規(guī)劃。
文獻(xiàn)資料:
1)檢索方法
主要采用計算機方法,通過互聯(lián)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,對國內(nèi)發(fā)表的智
能中藥房相關(guān)文獻(xiàn)進行全面檢索。其中,數(shù)據(jù)庫鎖定中國知網(wǎng)、
萬方醫(yī)學(xué)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,檢索年限從建庫到2022年3月,輸入“智
慧中藥房”、“智慧藥房”、“藥房”進行檢索。
2)檢索結(jié)果
經(jīng)過檢索,輸入“智慧中藥房”共檢索出相關(guān)文獻(xiàn)19篇,
輸入“智慧藥房”,檢索出相關(guān)文獻(xiàn)132篇,剔除重復(fù)文獻(xiàn)19
篇所得到113篇文獻(xiàn),閱讀題目和摘要以及關(guān)鍵詞后,剔除會議
論文、關(guān)鍵詞為無智慧及中藥房等,符合要求共3篇,如下:
?“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”背景下中醫(yī)院門診智慧藥房建設(shè)探討--
何暢;王子豪;李銅印《醫(yī)學(xué)信息學(xué)雜志》
?探索基層醫(yī)院開展智慧中藥房的思路--鄭建欣;鄭煊斐
《海峽藥學(xué)》
?醫(yī)院智慧中藥房平臺的建設(shè)和思考--申安;徐作鈞;余偉
方;王杰《浙江中醫(yī)雜志》
3)納入標(biāo)準(zhǔn)
研究對象為互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、信息化以為建設(shè)方向的中藥房
文獻(xiàn)可以作為標(biāo)準(zhǔn)參考依據(jù)。
研究對象為自動化設(shè)備提高藥房效率為建設(shè)方向的中藥房
文獻(xiàn)可以作為標(biāo)準(zhǔn)參考依據(jù)。
研究對象為中藥房信息追溯為建設(shè)方向的可作為標(biāo)準(zhǔn)參考
依據(jù)。
以上法規(guī)及文獻(xiàn)均對智慧中藥房基礎(chǔ)給出要求,以互聯(lián)網(wǎng)為
基礎(chǔ),通過信息管理平臺,實現(xiàn)中藥房信息化、中藥房設(shè)備自動
化、全程可追溯以及調(diào)劑過程可監(jiān)控功能。隨之也就形成智能中
藥房建設(shè)框架的構(gòu)思。
(3)起草工作
2021年12月15日起,由項目組曹俊嶺主任根據(jù)任務(wù)進行
工作分配調(diào)整,曹俊嶺主任給出標(biāo)準(zhǔn)框架方向,何婷、趙旭等老
師負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)總則的編制、朱常興、虞日躍、宋維軍負(fù)責(zé)中藥房智
能設(shè)備的技術(shù)要求編制、唐進法、孔祥文等老師負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)的
搜集與確認(rèn),摘取與標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)內(nèi)容,發(fā)給項目組內(nèi)進行參考。金
子健、李晶等老師負(fù)責(zé)智能中藥房的類型分類及運營維護內(nèi)容,
其他老師可進行建議的反饋與信息的提供。
唐進法、孔祥文老師在標(biāo)準(zhǔn)起草之初已經(jīng)搜集與智慧中藥房
相關(guān)文獻(xiàn)以及國內(nèi)智能中藥房相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),包括《中國藥典》、《醫(yī)
院中藥飲片管理規(guī)范》、《處方管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管
理規(guī)范(2010年修訂)》、SZDB∕Z283-2017《智慧中藥房》、
DB51∕T2666-2019《智慧中藥房質(zhì)量管理規(guī)范》、DB34/T
3790-2021《智慧藥房建設(shè)指南》、DB34/T3791-2021《智慧藥
房驗收規(guī)范》等。通過上述行業(yè)調(diào)研和查閱資料得出,以及智慧
城市標(biāo)準(zhǔn)的定義,提出智能中藥房架構(gòu),反饋給項目何婷等老師,
最終明確智能中藥房由硬件和軟件、藥房智能設(shè)備、信息管理平
臺、訪問交互終端組成、應(yīng)用技術(shù)和信息安全保障體系組成,并
增加智能中藥房類型要求、運行與維護要求。
朱常興帶領(lǐng)虞日躍、宋維軍等人拜訪北京市內(nèi)中藥房,通過
與相關(guān)負(fù)責(zé)人溝通,確定智能中藥房的建設(shè)要求,其中定義互聯(lián)
網(wǎng)按照廣義包括硬件和軟件,硬件包括計算機、交換機、路由器、
服務(wù)器、調(diào)制解調(diào)器、網(wǎng)關(guān)等硬件設(shè)施。
因考慮到中藥房要連接醫(yī)院、運輸?shù)认到y(tǒng),所以軟件應(yīng)具備
擴展性,可保障智能中藥房平臺運行、傳輸、交換、管理和控制,
并與醫(yī)療機構(gòu)信息平臺信息交互。
以智能中藥房智能設(shè)備為討論點,2022年1月北京中醫(yī)藥
大學(xué)東方醫(yī)院和北京和利康源醫(yī)療科技有限公司內(nèi)部評審會,會
議紀(jì)要如下:
會議討論紀(jì)要
會議主題:《智能中藥房建設(shè)規(guī)范》草案評審會議日期:2021/1/20
評審人:
線下評審:曹俊嶺、何婷、朱常興、余文新、隋娜、虞日躍、李
遠(yuǎn)龍、宋維軍
網(wǎng)絡(luò)評審:趙旭、唐洪梅、唐進法、孔祥文、王麗霞、薛春苗、
趙生俊、郭桂明、金敏、趙巧珍、朱智彪、、范小玲、侯林、鮑凱然、
李晶、管玲玲、蔡星興、王觀林、周訓(xùn)蓉、李正、余河水、汪夏敏、
朱茂、李曉帆
記錄人:趙青
會議評審記錄:
北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院曹俊嶺主任組織項目組內(nèi)部討論確定
標(biāo)準(zhǔn)名稱由《智能中藥房基本技術(shù)》改為《智能中藥房建設(shè)規(guī)范》,
朱常興博士組織討論智能中藥房智能設(shè)備技術(shù)成熟度和市場認(rèn)可度,
是否滿足中國藥典要求和政策要求。其中在會上明確中藥房智能設(shè)備
包括的種類,以煎藥中心、各省份建立的智能中藥房進行調(diào)查查閱,
以及客戶資源溝通,確定應(yīng)包括中藥配方顆粒調(diào)劑設(shè)備、中藥飲片調(diào)
劑設(shè)備、中藥飲片煎煮設(shè)備、中藥飲片湯劑包裝設(shè)備四大類型,以
2022年發(fā)布的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB/T20199-2021《中藥自動化煎制系統(tǒng)》、
國家標(biāo)準(zhǔn)GB∕T30219-2013《中藥煎藥機》以及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB∕T
20116-2009《中藥湯劑包裝機》為設(shè)備技術(shù)要求依據(jù),確保設(shè)備技術(shù)
要求滿足國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及法規(guī)要求,確定符合智能中藥房行
業(yè)水平。
本次會議主要以《智能中藥房建設(shè)規(guī)范》初稿進行專家評審,收集意
見重新修改形成討論稿。
曹俊嶺意見
更改標(biāo)準(zhǔn)名稱為《智能中藥房建設(shè)規(guī)范》—采納
余文新意見
1.術(shù)語取消妊娠禁忌和飲食禁忌—采納
2.煎煮部分可以加上古法煎煮,常壓散煎,先煎后下等要求—采
納
朱常興
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