內(nèi)鏡中心器械管理制度VIP

內(nèi)鏡中心器械管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)內(nèi)鏡中心器械的管理，確保器械的正常使用，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于內(nèi)鏡中心所有器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、清洗、消毒、滅菌、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全過(guò)程管理。（三）管理原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)和規(guī)章制度。2.質(zhì)量第一原則：確保器械的質(zhì)量安全，滿足臨床使用需求。3.科學(xué)管理原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高器械管理效率。4.全員參與原則：內(nèi)鏡中心全體工作人員共同參與器械管理工作。二、職責(zé)分工（一）內(nèi)鏡中心主任1.全面負(fù)責(zé)內(nèi)鏡中心器械管理工作，制定器械管理工作計(jì)劃和目標(biāo)。2.審核器械采購(gòu)計(jì)劃，監(jiān)督器械采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)的工作。3.協(xié)調(diào)解決器械管理工作中出現(xiàn)的問(wèn)題。（二）器械管理員1.負(fù)責(zé)器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放等工作。2.建立器械臺(tái)賬，記錄器械的出入庫(kù)情況、使用狀態(tài)等信息。3.定期對(duì)器械進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。4.協(xié)助使用人員做好器械的清洗、消毒、滅菌等工作。（三）使用人員1.負(fù)責(zé)所使用器械的日常清潔、保養(yǎng)和正確使用。2.發(fā)現(xiàn)器械故障及時(shí)報(bào)告器械管理員，并配合維修人員進(jìn)行維修。3.按照規(guī)定的流程對(duì)器械進(jìn)行清洗、消毒、滅菌，確保器械符合使用要求。（四）清洗消毒人員1.嚴(yán)格按照清洗消毒流程對(duì)使用后的器械進(jìn)行清洗、消毒、滅菌。2.確保清洗消毒設(shè)備的正常運(yùn)行，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。3.做好清洗消毒記錄，記錄清洗消毒的器械名稱、數(shù)量、時(shí)間、操作人員等信息。（五）維修人員1.負(fù)責(zé)內(nèi)鏡中心器械的維修工作，及時(shí)排除器械故障。2.定期對(duì)器械進(jìn)行檢查和維護(hù)，延長(zhǎng)器械使用壽命。3.建立維修檔案，記錄器械維修情況。三、采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.器械管理員根據(jù)內(nèi)鏡中心的業(yè)務(wù)需求、器械庫(kù)存情況以及器械的使用年限等因素，制定器械采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、預(yù)算等內(nèi)容，并報(bào)內(nèi)鏡中心主任審核。3.經(jīng)審核后的采購(gòu)計(jì)劃報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門審批，批準(zhǔn)后方可實(shí)施采購(gòu)。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括供應(yīng)商的資質(zhì)、生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等方面。3.定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核，對(duì)于考核不合格的供應(yīng)商，及時(shí)取消其供貨資格。（三）采購(gòu)實(shí)施1.根據(jù)審批后的采購(gòu)計(jì)劃，按照醫(yī)院的采購(gòu)流程進(jìn)行采購(gòu)。2.采購(gòu)人員應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等內(nèi)容。3.采購(gòu)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格遵守法律法規(guī)和醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定，確保采購(gòu)活動(dòng)的合法性和規(guī)范性。四、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員由器械管理員、使用人員等組成驗(yàn)收小組，負(fù)責(zé)器械的驗(yàn)收工作。（二）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.按照醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及采購(gòu)合同的要求進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括器械的外觀、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量證明文件、產(chǎn)品合格證等。3.對(duì)植入性醫(yī)療器械，還應(yīng)檢查其植入物的標(biāo)識(shí)、有效期等信息。（三）驗(yàn)收流程1.器械到貨后，采購(gòu)人員應(yīng)及時(shí)通知驗(yàn)收小組進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收小組按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)器械進(jìn)行逐一檢查，填寫驗(yàn)收記錄。3.驗(yàn)收合格的器械，辦理入庫(kù)手續(xù)；驗(yàn)收不合格的器械，及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。五、儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存環(huán)境1.設(shè)立專門的器械儲(chǔ)存庫(kù)，保持儲(chǔ)存庫(kù)清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度符合器械儲(chǔ)存要求。2.儲(chǔ)存庫(kù)應(yīng)劃分不同的區(qū)域，如無(wú)菌區(qū)、清潔區(qū)、污染區(qū)等，并有明顯的標(biāo)識(shí)。3.器械應(yīng)分類存放，按照器械的種類、規(guī)格、型號(hào)、用途等進(jìn)行分區(qū)存放，便于查找和管理。（二）儲(chǔ)存方法1.無(wú)菌器械應(yīng)存放在無(wú)菌區(qū)內(nèi)，使用無(wú)菌包裝或容器進(jìn)行包裝，并注明滅菌日期和有效期。2.清潔器械應(yīng)存放在清潔區(qū)內(nèi)，保持器械清潔干燥。3.污染器械應(yīng)存放在污染區(qū)內(nèi)，及時(shí)進(jìn)行清洗消毒處理。4.對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的器械，如貴重器械、精密器械等，應(yīng)按照其要求進(jìn)行儲(chǔ)存。（三）庫(kù)存管理1.器械管理員建立器械庫(kù)存臺(tái)賬，詳細(xì)記錄器械的出入庫(kù)情況、庫(kù)存數(shù)量、有效期等信息。2.定期對(duì)器械進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)結(jié)果應(yīng)記錄在案，對(duì)于盤盈、盤虧的器械，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。3.對(duì)臨近有效期的器械，應(yīng)及時(shí)通知使用人員優(yōu)先使用，并做好標(biāo)識(shí)和記錄。六、使用管理（一）使用培訓(xùn)1.對(duì)新入職的使用人員進(jìn)行器械使用培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括器械的性能、操作方法、注意事項(xiàng)、維護(hù)保養(yǎng)等方面。2.定期對(duì)使用人員進(jìn)行器械使用再培訓(xùn)，提高使用人員的操作技能和業(yè)務(wù)水平。3.使用人員應(yīng)熟練掌握器械的使用方法，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保器械的正確使用。（二）使用登記1.使用人員在使用器械前，應(yīng)填寫器械使用登記表，記錄使用器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、使用時(shí)間、使用人員等信息。2.使用登記表應(yīng)妥善保存，以備查閱。（三）使用維護(hù)1.使用人員在使用器械過(guò)程中，應(yīng)注意觀察器械的運(yùn)行情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告器械管理員。2.使用完畢后，使用人員應(yīng)按照規(guī)定對(duì)器械進(jìn)行清潔、保養(yǎng)，確保器械處于良好的備用狀態(tài)。3.對(duì)長(zhǎng)期不使用的器械，應(yīng)定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，防止器械損壞。七、清洗消毒管理（一）清洗消毒流程1.器械使用后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行清洗，去除器械表面的污垢、血跡、分泌物等污染物。2.清洗后的器械應(yīng)進(jìn)行消毒，根據(jù)器械的材質(zhì)、污染程度等選擇合適的消毒方法，如化學(xué)消毒劑浸泡消毒、熱力消毒等。3.消毒后的器械應(yīng)進(jìn)行滅菌，確保器械無(wú)菌。滅菌方法可采用壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等。4.清洗消毒滅菌后的器械應(yīng)妥善保存，防止再次污染。（二）清洗消毒設(shè)備1.配備專用的清洗消毒設(shè)備，如清洗機(jī)、消毒器、滅菌器等，并定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.清洗消毒設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行性能檢測(cè)，確保消毒滅菌效果符合要求。（三）清洗消毒記錄1.清洗消毒人員應(yīng)做好清洗消毒記錄，記錄內(nèi)容包括清洗消毒的器械名稱、數(shù)量、時(shí)間、操作人員、消毒滅菌方法、消毒滅菌參數(shù)等信息。2.清洗消毒記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。八、維護(hù)維修管理（一）維護(hù)計(jì)劃1.器械管理員根據(jù)器械的使用情況和維護(hù)保養(yǎng)要求，制定器械維護(hù)計(jì)劃。2.維護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括維護(hù)的器械名稱、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)時(shí)間、維護(hù)人員等信息。（二）維護(hù)實(shí)施1.維修人員按照維護(hù)計(jì)劃對(duì)器械進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，如清潔、潤(rùn)滑、校準(zhǔn)、調(diào)試等。2.維護(hù)保養(yǎng)過(guò)程中應(yīng)做好記錄，記錄維護(hù)保養(yǎng)的器械名稱、維護(hù)內(nèi)容、維護(hù)時(shí)間、維護(hù)人員等信息。（三）維修管理1.器械出現(xiàn)故障時(shí)，使用人員應(yīng)及時(shí)報(bào)告器械管理員，由器械管理員安排維修人員進(jìn)行維修。2.維修人員在維修前應(yīng)詳細(xì)了解器械故障情況，制定維修方案，并做好維修記錄。3.維修后的器械應(yīng)進(jìn)行性能檢測(cè)，確保維修質(zhì)量。維修記錄應(yīng)包括器械名稱、故障原因、維修方法、維修時(shí)間、維修人員等信息。4.對(duì)維修后的器械應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。九、報(bào)廢管理（一）報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)1.器械存在嚴(yán)重?fù)p壞，無(wú)法修復(fù)或修復(fù)后無(wú)法正常使用的。2.器械已超過(guò)規(guī)定的使用年限，且性能下降，無(wú)法滿足臨床使用需求的。3.因技術(shù)更新?lián)Q代，現(xiàn)有器械已被淘汰的。4.器械因其他原因不能繼續(xù)使用的。（二）報(bào)廢申請(qǐng)1.使用人員或器械管理員發(fā)現(xiàn)器械符合報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)填寫器械報(bào)廢申請(qǐng)表，注明報(bào)廢器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、購(gòu)置時(shí)間、報(bào)廢原因等信息。2.報(bào)廢申請(qǐng)表經(jīng)內(nèi)鏡中心主任審核后，報(bào)醫(yī)院相關(guān)部門審批。（三）報(bào)廢處理1.經(jīng)審批同意報(bào)廢的器械，由醫(yī)院統(tǒng)一進(jìn)行處理，如報(bào)廢銷毀、廢舊物資回收等。2.報(bào)廢處理過(guò)程應(yīng)做好記錄，記錄報(bào)廢器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、購(gòu)置時(shí)間、報(bào)廢原因、處理方式、處理時(shí)間等信息。十、監(jiān)督檢查（一）定期檢查1.內(nèi)鏡中心定期對(duì)器械管理工作進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括器械采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、清洗消毒、維護(hù)維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的工作情況。2.檢查人員應(yīng)填寫檢查記錄，對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改意見，并跟蹤整改情況。（二）不定期抽查1.醫(yī)院相關(guān)部門不定期對(duì)內(nèi)鏡中心器械管理工作進(jìn)行抽查，檢查內(nèi)容同定期檢查。2.對(duì)抽查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，責(zé)令內(nèi)鏡中心限期整