中藥中藥飲片廠qc試題及答案VIP

中藥中藥飲片廠qc試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.中藥飲片驗(yàn)收依據(jù)不包括（）A.中國(guó)藥典B.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)C.個(gè)人經(jīng)驗(yàn)答案：C2.以下哪種不是常見的中藥雜質(zhì)（）A.泥土B.有效成分C.非藥用部位答案：B3.水分測(cè)定常用方法不包括（）A.烘干法B.比色法C.甲苯法答案：B4.中藥飲片包裝材料不允許使用（）A.塑料薄膜B.報(bào)紙C.鋁箔答案：B5.不合格中藥飲片應(yīng)存放在（）A.合格品區(qū)B.待驗(yàn)區(qū)C.不合格品區(qū)答案：C6.農(nóng)藥殘留檢測(cè)不常用的方法是（）A.高效液相色譜法B.重量法C.氣相色譜法答案：B7.中藥飲片的炮制方法不包括（）A.炒B.蒸C.融化答案：C8.藥材留樣保存期限是（）A.1年B.2年C.3年答案：B9.微生物限度檢查不包括檢測(cè)（）A.細(xì)菌B.有效成分含量C.霉菌答案：B10.用于檢驗(yàn)的計(jì)量器具需（）A.隨意使用B.定期校準(zhǔn)C.無需管理答案：B二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.中藥飲片質(zhì)量控制項(xiàng)目包括（）A.雜質(zhì)B.水分C.有效成分含量D.色澤答案：ABCD2.中藥炮制的目的有（）A.降低毒性B.增強(qiáng)療效C.改變藥性D.便于儲(chǔ)存答案：ABCD3.以下屬于中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的有（）A.《中國(guó)藥典》B.部頒標(biāo)準(zhǔn)C.地方標(biāo)準(zhǔn)D.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)答案：ABCD4.常用的中藥鑒別方法有（）A.性狀鑒別B.顯微鑒別C.理化鑒別D.生物鑒別答案：ABC5.中藥飲片儲(chǔ)存條件涉及（）A.溫度B.濕度C.光照D.通風(fēng)答案：ABCD6.檢驗(yàn)記錄應(yīng)包含（）A.檢驗(yàn)項(xiàng)目B.檢驗(yàn)方法C.檢驗(yàn)結(jié)果D.檢驗(yàn)日期答案：ABCD7.影響中藥質(zhì)量的因素有（）A.產(chǎn)地B.采收季節(jié)C.炮制方法D.儲(chǔ)存時(shí)間答案：ABCD8.中藥飲片包裝上應(yīng)標(biāo)明（）A.品名B.規(guī)格C.產(chǎn)地D.生產(chǎn)日期答案：ABCD9.微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目包括（）A.細(xì)菌總數(shù)B.霉菌總數(shù)C.酵母菌總數(shù)D.大腸埃希菌答案：ABCD10.中藥QC工作內(nèi)容包括（）A.原輔料檢驗(yàn)B.生產(chǎn)過程監(jiān)控C.成品檢驗(yàn)D.質(zhì)量文件管理答案：ABCD三、判斷題（每題2分，共10題）1.中藥飲片只要外觀好看，質(zhì)量就一定合格。（）答案：錯(cuò)2.檢驗(yàn)儀器不需要定期維護(hù)。（）答案：錯(cuò)3.不同產(chǎn)地的中藥質(zhì)量沒有差異。（）答案：錯(cuò)4.水分過高的中藥飲片易霉變、蟲蛀。（）答案：對(duì)5.中藥飲片炮制可以隨意更改工藝。（）答案：錯(cuò)6.只要成品檢驗(yàn)合格，生產(chǎn)過程無需監(jiān)控。（）答案：錯(cuò)7.企業(yè)可以自行制定高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。（）答案：對(duì)8.雜質(zhì)不會(huì)影響中藥飲片的質(zhì)量。（）答案：錯(cuò)9.中藥飲片的色澤對(duì)質(zhì)量沒有影響。（）答案：錯(cuò)10.所有中藥飲片都需要進(jìn)行微生物限度檢查。（）答案：對(duì)四、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）1.簡(jiǎn)述中藥飲片雜質(zhì)的來源。答案：雜質(zhì)來源有采收過程混入的泥土、沙石；非藥用部位；變質(zhì)部分；炮制過程中混入的輔料殘留等。2.中藥飲片水分測(cè)定有何意義？答案：水分含量影響中藥飲片的儲(chǔ)存穩(wěn)定性。水分過高易導(dǎo)致霉變、蟲蛀、泛油等變質(zhì)現(xiàn)象，過低可能使飲片干裂、有效成分損失，影響質(zhì)量和藥效。3.簡(jiǎn)述中藥飲片炮制的重要性。答案：炮制可降低或消除藥物毒性，如烏頭炮制后減毒；增強(qiáng)療效，如種子類炒后有效成分易煎出；改變藥性，如生地黃性寒，熟地黃性溫；還利于儲(chǔ)存及矯味矯臭。4.中藥飲片檢驗(yàn)工作流程是什么？答案：首先制定檢驗(yàn)計(jì)劃，接著按標(biāo)準(zhǔn)抽樣，然后依據(jù)相應(yīng)方法對(duì)外觀、雜質(zhì)、水分、含量等項(xiàng)目檢驗(yàn)，記錄結(jié)果，最后根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)判定是否合格并出具報(bào)告。五、討論題（每題5分，共4題）1.如何保證中藥飲片廠原輔料的質(zhì)量？答案：從源頭把控，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商，簽訂質(zhì)量協(xié)議；嚴(yán)格驗(yàn)收，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)外觀、含量等；加強(qiáng)儲(chǔ)存管理，控制溫濕度等條件，定期檢查，確保原輔料質(zhì)量穩(wěn)定。2.對(duì)于中藥飲片微生物超標(biāo)問題，你認(rèn)為應(yīng)從哪些方面解決？答案：從環(huán)境控制，如車間清潔消毒；人員衛(wèi)生管理，加強(qiáng)培訓(xùn)；原輔料檢驗(yàn)，控制微生物初始量；生產(chǎn)過程嚴(yán)格操作規(guī)范，防止交叉污染等方面著手解決。3.闡述中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)的重要性。答案：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是企業(yè)生產(chǎn)的依據(jù)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效，提升企業(yè)信譽(yù)。符合標(biāo)準(zhǔn)能增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，避免因質(zhì)量問題受處罰，保障企業(yè)可持