搶救藥品公司管理制度

搶救藥品公司管理制度總則一、目的為規(guī)范搶救藥品公司的管理，確保搶救藥品的質(zhì)量、供應(yīng)和使用安全，保障患者的生命安全，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于搶救藥品公司的所有部門、人員和業(yè)務(wù)活動(dòng)，包括藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送、銷售、使用等環(huán)節(jié)。三、管理原則1.質(zhì)量第一原則：始終把藥品質(zhì)量放在首位，嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品質(zhì)量管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，確保搶救藥品的質(zhì)量符合要求。2.安全保障原則：加強(qiáng)對(duì)搶救藥品的安全管理，防止藥品被盜、被搶、被誤用或被污染，保障患者的用藥安全。3.供應(yīng)及時(shí)原則：建立健全的藥品供應(yīng)體系，確保搶救藥品的及時(shí)供應(yīng)，滿足臨床急救的需要。4.規(guī)范管理原則：制定完善的藥品管理制度和操作規(guī)程，規(guī)范藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送、銷售、使用等環(huán)節(jié)，提高管理效率和水平。四、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.公司設(shè)立藥品管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定藥品管理政策和規(guī)章制度，監(jiān)督藥品管理工作的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)解決藥品管理中的重大問題。2.藥品管理部門負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送、銷售、使用等環(huán)節(jié)的具體管理工作，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃、儲(chǔ)存管理制度、配送管理制度、銷售管理制度、使用管理制度等，確保藥品管理工作的規(guī)范、有序進(jìn)行。3.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量控制工作，制定藥品質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，對(duì)儲(chǔ)存、配送、銷售、使用過程中的藥品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控，確保藥品的質(zhì)量符合要求。4.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)藥品的財(cái)務(wù)管理工作，制定藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、配送、銷售、使用等環(huán)節(jié)的財(cái)務(wù)管理制度，對(duì)藥品的采購(gòu)成本、銷售價(jià)格、庫存成本等進(jìn)行核算和管理，確保藥品管理工作的經(jīng)濟(jì)效益。5.人力資源部門負(fù)責(zé)藥品管理部門和相關(guān)人員的人事管理工作，制定藥品管理部門和相關(guān)人員的崗位職責(zé)、績(jī)效考核制度等，加強(qiáng)對(duì)藥品管理部門和相關(guān)人員的培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)素質(zhì)和管理水平。采購(gòu)管理一、采購(gòu)計(jì)劃1.藥品管理部門根據(jù)臨床急救需要和庫存情況，制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，明確采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商等信息。2.藥品采購(gòu)計(jì)劃經(jīng)藥品管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后，由藥品管理部門負(fù)責(zé)實(shí)施。二、供應(yīng)商管理1.藥品管理部門負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審查，建立供應(yīng)商檔案，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等進(jìn)行評(píng)估和考核，選擇符合要求的供應(yīng)商作為合作伙伴。2.藥品管理部門與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，規(guī)定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、供貨時(shí)間、價(jià)格、結(jié)算方式等內(nèi)容。3.藥品管理部門定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和考核，根據(jù)考核結(jié)果對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行調(diào)整和淘汰，確保供應(yīng)商的質(zhì)量和服務(wù)水平。三、采購(gòu)程序1.藥品管理部門根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃，向合格供應(yīng)商發(fā)出采購(gòu)訂單，明確采購(gòu)藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、價(jià)格等信息。2.供應(yīng)商收到采購(gòu)訂單后，按照合同約定的時(shí)間和方式供貨，并提供藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、說明書、標(biāo)簽等相關(guān)資料。3.藥品管理部門對(duì)供應(yīng)商提供的藥品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等，確保藥品的質(zhì)量符合要求。4.藥品管理部門對(duì)驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，登記藥品的入庫時(shí)間、品種、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商等信息，并將藥品存入指定的倉庫。四、采購(gòu)價(jià)格管理1.藥品管理部門負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)藥品的價(jià)格進(jìn)行管理，建立藥品價(jià)格檔案，定期對(duì)藥品價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析，掌握藥品價(jià)格的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。2.藥品管理部門根據(jù)藥品價(jià)格的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和公司的成本情況，制定合理的藥品采購(gòu)價(jià)格，確保藥品的采購(gòu)價(jià)格合理、公正。3.藥品管理部門在與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同時(shí)，明確藥品的采購(gòu)價(jià)格和結(jié)算方式，避免因價(jià)格問題產(chǎn)生糾紛。儲(chǔ)存管理一、儲(chǔ)存條件1.搶救藥品應(yīng)儲(chǔ)存在陰涼、干燥、通風(fēng)良好的倉庫內(nèi)，避免陽光直射、高溫、潮濕、霉變等因素對(duì)藥品質(zhì)量的影響。2.儲(chǔ)存藥品的倉庫應(yīng)配備相應(yīng)的消防設(shè)施和安全設(shè)備，確保藥品儲(chǔ)存的安全。3.儲(chǔ)存藥品的倉庫應(yīng)劃分不同的區(qū)域，分別存放不同種類的藥品，避免藥品之間的混淆和交叉污染。二、儲(chǔ)存要求1.藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、產(chǎn)地等分類存放，標(biāo)識(shí)清楚，便于管理和查找。2.藥品應(yīng)放置在貨架上，保持貨架的整潔和衛(wèi)生，避免藥品與地面直接接觸。3.藥品應(yīng)定期進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、過期、破損等情況，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理。4.藥品的儲(chǔ)存應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，確保藥品的質(zhì)量安全。三、出入庫管理1.藥品的入庫管理：藥品管理部門應(yīng)按照采購(gòu)計(jì)劃和驗(yàn)收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，登記藥品的入庫時(shí)間、品種、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商等信息，并將藥品存入指定的倉庫。2.藥品的出庫管理：藥品管理部門應(yīng)根據(jù)臨床急救需要，按照藥品出庫單的要求辦理藥品出庫手續(xù)，登記藥品的出庫時(shí)間、品種、規(guī)格、數(shù)量、使用科室等信息，并將藥品發(fā)放給使用科室。3.藥品的盤點(diǎn)管理：藥品管理部門應(yīng)定期對(duì)庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，核對(duì)藥品的實(shí)際庫存數(shù)量與賬面上的庫存數(shù)量是否一致，發(fā)現(xiàn)差異應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。配送管理一、配送計(jì)劃1.藥品管理部門根據(jù)臨床急救需要和庫存情況，制定藥品配送計(jì)劃，明確配送藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、配送時(shí)間、配送地點(diǎn)等信息。2.藥品配送計(jì)劃經(jīng)藥品管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后，由藥品配送部門負(fù)責(zé)實(shí)施。二、配送人員管理1.藥品配送部門應(yīng)配備專業(yè)的配送人員，配送人員應(yīng)具備相關(guān)的藥品知識(shí)和配送技能，熟悉藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件和要求。2.藥品配送部門應(yīng)對(duì)配送人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，提高其業(yè)務(wù)素質(zhì)和服務(wù)水平。3.藥品配送部門應(yīng)建立配送人員檔案，對(duì)配送人員的工作表現(xiàn)進(jìn)行記錄和評(píng)價(jià)，根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果對(duì)配送人員進(jìn)行調(diào)整和淘汰。三、配送車輛管理1.藥品配送部門應(yīng)配備專用的配送車輛，配送車輛應(yīng)符合藥品運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求，具備良好的保溫、冷藏、防潮等功能。2.藥品配送部門應(yīng)對(duì)配送車輛進(jìn)行定期維護(hù)和保養(yǎng)，確保車輛的性能良好、安全可靠。3.藥品配送部門應(yīng)建立配送車輛檔案，對(duì)配送車輛的使用情況進(jìn)行記錄和管理，定期對(duì)配送車輛進(jìn)行檢查和維修。四、配送過程管理1.藥品配送部門應(yīng)按照配送計(jì)劃的要求，及時(shí)將藥品配送至使用科室，并辦理藥品交接手續(xù)，登記藥品的交接時(shí)間、品種、規(guī)格、數(shù)量、使用科室等信息。2.藥品配送部門在配送過程中應(yīng)注意藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件，避免藥品受到高溫、潮濕、陽光直射等因素的影響。3.藥品配送部門應(yīng)建立配送記錄，對(duì)配送過程中的藥品進(jìn)行跟蹤和監(jiān)控，確保藥品的及時(shí)送達(dá)和質(zhì)量安全。銷售管理一、銷售對(duì)象1.搶救藥品公司的銷售對(duì)象為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)銷商等合法的藥品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人。2.嚴(yán)禁將搶救藥品銷售給無藥品經(jīng)營(yíng)許可證的單位和個(gè)人。二、銷售渠道1.搶救藥品公司應(yīng)通過合法的銷售渠道進(jìn)行藥品銷售，不得通過非法渠道銷售藥品。2.搶救藥品公司應(yīng)與合法的藥品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人建立長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，確保藥品銷售的合法性和穩(wěn)定性。三、銷售價(jià)格1.搶救藥品公司應(yīng)按照國(guó)家藥品價(jià)格管理法規(guī)和政策的要求，制定合理的藥品銷售價(jià)格，不得擅自提高藥品銷售價(jià)格。2.搶救藥品公司應(yīng)建立藥品銷售價(jià)格檔案，定期對(duì)藥品銷售價(jià)格進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析，掌握藥品銷售價(jià)格的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)。3.搶救藥品公司在與藥品經(jīng)營(yíng)單位和個(gè)人簽訂銷售合同時(shí)，應(yīng)明確藥品的銷售價(jià)格和結(jié)算方式，避免因價(jià)格問題產(chǎn)生糾紛。四、銷售記錄1.搶救藥品公司應(yīng)建立藥品銷售記錄，記錄藥品的銷售時(shí)間、品種、規(guī)格、數(shù)量、銷售對(duì)象、銷售價(jià)格等信息，確保藥品銷售的可追溯性。2.藥品銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后一年，不得少于五年。使用管理一、使用范圍1.搶救藥品僅供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床急救中使用，不得用于其他用途。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品使用管理法規(guī)和政策的要求，使用搶救藥品，不得濫用藥品。二、使用流程1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用搶救藥品前，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書的要求進(jìn)行用藥前評(píng)估，確保藥品的使用安全。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用搶救藥品時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照藥品的用法用量和給藥途徑進(jìn)行用藥，不得隨意更改藥品的用法用量和給藥途徑。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用搶救藥品后，應(yīng)及時(shí)記錄藥品的使用情況，包括用藥時(shí)間、品種、規(guī)格、數(shù)量、患者姓名、病情等信息，確保藥品使用的可追溯性。三、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)搶救藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，建立不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告藥品不良反應(yīng)。2.藥品管理部門應(yīng)配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，及時(shí)收集和分析藥品不良反應(yīng)信息，為藥品的安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)。質(zhì)量管理一、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.搶救藥品應(yīng)符合國(guó)家藥品質(zhì)量管理法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，包括藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、包裝標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)等。2.藥品管理部門應(yīng)制定搶救藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，明確藥品的質(zhì)量要求和檢驗(yàn)方法，確保藥品的質(zhì)量符合要求。二、質(zhì)量檢驗(yàn)1.質(zhì)量管理部門應(yīng)按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等，確保藥品的質(zhì)量符合要求。2.質(zhì)量管理部門應(yīng)建立藥品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄，記錄藥品的檢驗(yàn)時(shí)間、品種、規(guī)格、數(shù)量、檢驗(yàn)結(jié)果等信息，確保藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的可追溯性。