組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明-零售藥店二類器械備案申報資料VIP

XXXXXXXXX有限公司組織機構(gòu)圖法定代表法定代表兼企業(yè)負(fù)責(zé)人兼采購員質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼質(zhì)量管理員兼驗收員王雨銷售兼售后兼養(yǎng)護財務(wù)部門設(shè)置說明法定代表人:對本企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；負(fù)責(zé)公司管理工作，對公司經(jīng)營質(zhì)量管理工作全面負(fù)責(zé)。企業(yè)負(fù)責(zé)人:對本企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量安全工作全面負(fù)責(zé)，提供必要的條件，保證質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)按照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和本規(guī)范要求經(jīng)營醫(yī)療器械；企業(yè)負(fù)責(zé)人作出涉及醫(yī)療器械質(zhì)量安全的重大決策前，應(yīng)當(dāng)充分聽取質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員的意見和建議，對其發(fā)現(xiàn)的本企業(yè)質(zhì)量安全隱患，應(yīng)當(dāng)組織研究并提出處置措施，及時消除風(fēng)險隱患。牢固樹立質(zhì)量第一，服務(wù)至上的思想。采購員:負(fù)貴市場調(diào)查及貨物的采購。質(zhì)量負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，應(yīng)當(dāng)獨立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任；負(fù)責(zé)組織制定各項醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件，并組織實施，監(jiān)督和檢查；負(fù)責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核；負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，對不合格醫(yī)療器的處理過程實施監(jiān)督；負(fù)責(zé)企業(yè)所經(jīng)營醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告的收集和整理上報工作；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械重大質(zhì)量事故的調(diào)查分析和處理；組織實施職工繼續(xù)教育和培訓(xùn)，監(jiān)督人員健康檢查等。質(zhì)量管理員:組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進；負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理；督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；組織驗證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；負(fù)責(zé)質(zhì)量控制和質(zhì)量管理，檢查組人員工作質(zhì)量，審查檢驗報告單是否準(zhǔn)確規(guī)范等。銷售員:銷售員在企業(yè)負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)開展醫(yī)療器械的經(jīng)營銷售工作。銷售人員必須學(xué)習(xí)熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營、監(jiān)督管理等法律、法規(guī),做好醫(yī)療器械銷售工作。嚴(yán)格檢查上柜商品注冊證、生產(chǎn)企業(yè)許可證及經(jīng)營許可證,以確保銷售產(chǎn)品的合法性、可靠性。不準(zhǔn)銷售過期、失效、不合格、淘汰的醫(yī)療器械及三無商品、過期、失效、不合格及淘汰產(chǎn)品不得上柜。銷售人員應(yīng)做好銷售記錄,進行質(zhì)量跟蹤。銷售部門及時走訪用戶,及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映用戶的建議意見。嚴(yán)格執(zhí)行本公司在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),所銷售產(chǎn)品合格率達100%。售后人員:對所售商品均由指定售后人員負(fù)責(zé)售后服務(wù),公司售后服務(wù)人員和廠家指定售后服務(wù)中心對用戶實行統(tǒng)一產(chǎn)品質(zhì)量跟蹤和售后服務(wù);所有出售商品必須詳細(xì)記錄商品的信息,有指定的專人負(fù)責(zé)對售后進行跟蹤和積極配合與廠家或供貨單位的對接和聯(lián)系;由客戶憑保修單、購買發(fā)票享受保修及售后服務(wù);公司售后服務(wù)人員將定期電話回訪或信函回訪客戶,對重點產(chǎn)品由專人進行質(zhì)量跟蹤,對用戶意見和建議及時記錄并反饋廠家或供貨單位;如出現(xiàn)問題及時解決,如有嚴(yán)重問題24小時給予解決;對售后服務(wù)及質(zhì)量跟蹤人員定期請廠家或供貨單位培訓(xùn)。驗收員:堅持質(zhì)量第一的原則，嚴(yán)把醫(yī)療器械驗收質(zhì)量關(guān)；嚴(yán)格按照《醫(yī)療器質(zhì)量驗收制度》驗收；規(guī)范填寫配送清單并簽字蓋章，結(jié)論明確；配送清單按規(guī)定保存。養(yǎng)護員:負(fù)責(zé)對庫存醫(yī)療器械的養(yǎng)護檢查；養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時報質(zhì)量管理