天津藝術(shù)職業(yè)學(xué)院《新生研討課（制藥工程專業(yè)）》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密自覺(jué)遵守考場(chǎng)紀(jì)律如考試作弊此答卷無(wú)效密封線第1頁(yè)，共3頁(yè)天津藝術(shù)職業(yè)學(xué)院

《新生研討課（制藥工程專業(yè)）》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分一、單選題（本大題共15個(gè)小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物合成中，保護(hù)基的使用可以提高反應(yīng)的選擇性。對(duì)于羥基的保護(hù)，以下哪種保護(hù)基常用于有機(jī)合成反應(yīng)？（）A.芐基B.乙?；鵆.甲氧基甲基D.三苯甲基2、在藥物制劑的處方優(yōu)化中，正交設(shè)計(jì)是常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法。正交設(shè)計(jì)的優(yōu)點(diǎn)是？（）A.實(shí)驗(yàn)次數(shù)少B.結(jié)果分析簡(jiǎn)單C.能考察因素間的交互作用D.以上都是3、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，以下哪種措施不是預(yù)防火災(zāi)和爆炸事故的有效手段？（）A.安裝防爆電器B.制定應(yīng)急預(yù)案C.加強(qiáng)員工的安全培訓(xùn)D.減少原材料的庫(kù)存4、在藥物分析的領(lǐng)域，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。當(dāng)使用HPLC分析一種含有多種成分的藥物樣品時(shí)，為了實(shí)現(xiàn)良好的分離效果，以下哪個(gè)因素的優(yōu)化最為關(guān)鍵？（）A.流動(dòng)相的組成B.色譜柱的長(zhǎng)度C.檢測(cè)波長(zhǎng)的選擇D.進(jìn)樣量的大小5、在制藥工藝的優(yōu)化中，對(duì)反應(yīng)參數(shù)的精確控制是提高產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)量的關(guān)鍵。對(duì)于一個(gè)放熱的化學(xué)反應(yīng)，為了有效地控制反應(yīng)溫度，避免副反應(yīng)的發(fā)生，以下哪種操作方式通常是最為有效的？（）A.緩慢滴加反應(yīng)物B.增加反應(yīng)體系的壓力C.采用間歇式加料D.加強(qiáng)反應(yīng)體系的攪拌6、在生物制藥的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要綜合考慮多個(gè)因素。對(duì)于一個(gè)新的生物制品生產(chǎn)工藝，以下哪個(gè)因素在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中通常具有最高的優(yōu)先級(jí)？（）A.原材料的可獲得性B.關(guān)鍵工藝參數(shù)的控制C.產(chǎn)品的市場(chǎng)需求D.法規(guī)和監(jiān)管要求的符合度7、對(duì)于藥物制劑的緩釋制劑設(shè)計(jì)，以下關(guān)于藥物釋放機(jī)制的理解，錯(cuò)誤的是（）A.擴(kuò)散控制B.溶蝕控制C.滲透壓驅(qū)動(dòng)D.釋放速度不受環(huán)境影響8、在藥物傳遞系統(tǒng)的研究中，納米載體由于其獨(dú)特的性質(zhì)受到廣泛關(guān)注。對(duì)于一種基于納米脂質(zhì)體的藥物傳遞系統(tǒng)，以下哪種特性使其能夠提高藥物的靶向性？（）A.納米粒子的小尺寸效應(yīng)B.脂質(zhì)體的雙層膜結(jié)構(gòu)C.表面修飾的特異性配體D.以上都是9、在中藥制藥的過(guò)程中，提取工藝的優(yōu)化對(duì)于有效成分的獲取至關(guān)重要。對(duì)于一種含有多種有效成分的中藥材，若要同時(shí)提取親水性和親脂性成分，以下哪種提取方法較為合適？（）A.水煎煮法B.乙醇回流提取法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法10、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，通常會(huì)升高溫度和濕度來(lái)模擬實(shí)際儲(chǔ)存條件。對(duì)于一種固體口服制劑，以下哪種條件下進(jìn)行的加速試驗(yàn)更能準(zhǔn)確預(yù)測(cè)其穩(wěn)定性？（）A.40℃，75%RHB.50℃，60%RHC.60℃，40%RHD.70℃，25%RH11、在藥物制劑的穩(wěn)定性預(yù)測(cè)中，數(shù)學(xué)模型被用于評(píng)估藥物的保質(zhì)期。對(duì)于一種復(fù)雜的藥物制劑，以下哪種穩(wěn)定性預(yù)測(cè)模型更能準(zhǔn)確反映其降解規(guī)律？（）A.零級(jí)反應(yīng)模型B.一級(jí)反應(yīng)模型C.阿倫尼烏斯方程D.以上模型結(jié)合使用12、在藥物合成中，手性藥物的合成是一個(gè)重要的研究領(lǐng)域。對(duì)于一種外消旋體藥物，以下哪種方法可以獲得單一的對(duì)映體？（）A.手性拆分B.不對(duì)稱合成C.以上均可D.無(wú)法獲得13、在制藥工程的節(jié)能減排方面，優(yōu)化工藝和設(shè)備可以降低能源消耗和污染物排放。對(duì)于一個(gè)藥物干燥過(guò)程，若要減少能源消耗，以下哪種干燥技術(shù)可能是最佳選擇？（）A.熱風(fēng)干燥B.真空干燥C.冷凍干燥D.噴霧干燥14、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，要滿足藥品生產(chǎn)的GMP要求，以下哪個(gè)方面的設(shè)計(jì)是必不可少的？（）A.潔凈區(qū)的劃分和控制B.通風(fēng)和空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)C.人流和物流通道的分離D.以上方面均需精心設(shè)計(jì)15、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，細(xì)胞密度的監(jiān)測(cè)對(duì)于優(yōu)化培養(yǎng)工藝非常重要。以下哪種方法常用于實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)細(xì)胞密度？（）A.顯微鏡計(jì)數(shù)B.細(xì)胞代謝物分析C.電容測(cè)量D.流式細(xì)胞術(shù)二、簡(jiǎn)答題（本大題共3個(gè)小題，共15分)1、（本題5分）在中藥提取過(guò)程的優(yōu)化中，論述如何運(yùn)用響應(yīng)面法、人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)等方法進(jìn)行工藝參數(shù)的優(yōu)化。2、（本題5分）請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述藥物代謝動(dòng)力學(xué)在新藥研發(fā)中的作用，包括藥物吸收、分布、代謝和排泄過(guò)程的研究方法和意義。3、（本題5分）結(jié)合藥物制劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)指標(biāo)，分析如何綜合評(píng)價(jià)一個(gè)制劑的質(zhì)量，包括物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)和生物學(xué)性質(zhì)等方面。三、論述題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）論述制藥工程中藥物研發(fā)中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。分析藥物研發(fā)過(guò)程中的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題，以及如何進(jìn)行有效的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。2、（本題5分）從制藥工程的角度分析藥品的穩(wěn)定性問(wèn)題，包括影響因素、檢測(cè)方法和提高穩(wěn)定性的策略。3、（本題5分）闡述制藥工程中的藥物靶向制劑研究，分析其在提高藥物治療效果方面的優(yōu)勢(shì)和挑戰(zhàn)。4、（本題5分）請(qǐng)論述制藥工程中藥物分析中的方法轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證。分析方法轉(zhuǎn)移的過(guò)程和驗(yàn)證要求，以及如何確保方法轉(zhuǎn)移的成功。5、（本題5分）論述制藥工程中制藥企業(yè)的安全生產(chǎn)責(zé)任制。安全生產(chǎn)責(zé)任制對(duì)于制藥企業(yè)的安全生產(chǎn)至關(guān)重要，分析制藥企業(yè)安全生產(chǎn)責(zé)任制的內(nèi)容和落實(shí)方法，以及對(duì)企業(yè)安全生產(chǎn)的重要意義。四、案例分析題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）某制藥企業(yè)的一款藥物在市場(chǎng)推廣中遇到了品牌形