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醫(yī)學裝備管理部門的主要職責(行政職責)①收集學習醫(yī)學裝備相關的政策法規(guī)并貫徹執(zhí)行。國家出臺的相關的政策法規(guī)是醫(yī)學裝備管理部門的重要工作依據(jù)和行為準則,是不可逾越的紅線。這就要求醫(yī)學裝備管理部門必須及時收集國家政策法規(guī),通讀、了解、掌握并嚴格執(zhí)行,在國家相關政策法規(guī)的前提下,結合各自醫(yī)療機構的實際工作下,出臺相應的規(guī)章制度,從而實現(xiàn)有法可依,有法必依,做到知法、守法,進而能夠靈活運用,不踩紅線。②制定醫(yī)學裝備發(fā)展的計劃,包括短期計劃,中期計劃和長期計劃。醫(yī)學裝備發(fā)展的計劃包括醫(yī)學裝備的配置、醫(yī)用耗材的遴選與使用、醫(yī)學裝備人員的配置。如醫(yī)學裝備的配置應該優(yōu)先考慮其功能與醫(yī)療機構專科發(fā)展水平的適應性,技術的可行性,注重節(jié)能環(huán)保,注重醫(yī)學裝備的資源共享和應急、調(diào)配,提高裝備的使用效率,避免浪費。如注重醫(yī)學裝備管理,使用維修維護的專業(yè)技術人員培訓和配置,避免人員的斷層和缺失。裝備的精細化管理是現(xiàn)代高水平醫(yī)院的一個重要指征。上一期提及的人員配置文章中已充分說明沒有人是不可能做成事的,人員的配置、分工和培養(yǎng)不科學將導致精細化管理成為空談。③制定制度建立相關委員會。根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》規(guī)定醫(yī)療機構應當按照規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全制度,建立健全機構醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法》第九條醫(yī)學裝備管理部門主要職責,根據(jù)國家有關規(guī)定,建立完善本機構醫(yī)學裝備管理工作制度并監(jiān)督執(zhí)行。在第五期“布阿碎碎念”《醫(yī)學裝備管理制度的概述與制定原則》文章中已講述了制度的重要性。根據(jù)原衛(wèi)生部醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)學裝備管理辦法,第十一條規(guī)定:“二級及以上醫(yī)療機構有條件的其他衛(wèi)生機構應當成立裝備管理委員會,該委員會由機構領導,醫(yī)學裝備管理部門及有關部門人員和專家組成,負責對本機構醫(yī)學裝備發(fā)展規(guī)劃年度器械計劃采購活動等重大事項進行評估論證和咨詢,以確保醫(yī)學決策和民主決策”。結合目前國家、省、市頒布個各項法律法規(guī)、行政條例及實施辦法不難看出,醫(yī)學裝備的委員會涵蓋的內(nèi)容已經(jīng)越來越豐富,完善分支架構也越來越必要,因此除了管理醫(yī)療設備以外還應建立以醫(yī)學裝備管理委員會統(tǒng)管,諸如醫(yī)用耗材管理委員會、醫(yī)療器械質(zhì)量委員會、計量委員會、醫(yī)療器械臨床使用委員會等分支委員會,進而能夠從根本上完善醫(yī)療機構醫(yī)學裝備全面高效統(tǒng)籌管理工作。另外,由醫(yī)學裝備管理部門參與的委員會也應當及時納入醫(yī)院管理制度,如績效考核委員會、新技術委員會、倫理委員會、感控委員會、科教信息委員會等。④醫(yī)學裝備的采購。醫(yī)療機構醫(yī)學裝備采購應當根據(jù)國家及當?shù)氐恼叻ㄒ?guī),根據(jù)醫(yī)療機構的實際與發(fā)展需要做好發(fā)展規(guī)劃和年度計劃、預算,根據(jù)臨床部門的配置和需求編制計劃和執(zhí)行采購。采購的基本流程分為申請、論證、計劃生成、市場調(diào)研、需求公開、采購行為方式選擇、執(zhí)行、簽訂合同等。⑤醫(yī)學裝備的驗收。分為商務驗收和技術驗收。商務驗收主要是核實合同條款的相關付款條件,還有交貨時間、交貨地點、交貨方式、實物與證照的一致性、技術說明書及相關資料的收集等。技術驗收登記招標文件或合同條款核實所購置的設備耗材是否符合技術、功能要求。驗收不合格的產(chǎn)品應及時按照招標文件或合同進行退貨或索賠。驗收報告的結論必須明確,條款條件逐一核實,參與人員簽字確認,形成書面報告。⑥醫(yī)學裝備的檔案管理。根據(jù)國家的檔案法對已采購的相關醫(yī)學裝備檔案資料、采購流程涉及的資料進行收集,按照檔案法的相關規(guī)定歸檔并保存。⑦醫(yī)學裝備的質(zhì)量控制與維護。為了確保醫(yī)學裝備在醫(yī)療機構整個使用過程中處于安全、有效的狀態(tài),醫(yī)學裝備管理部門必須配置有資質(zhì)的或經(jīng)過培訓的醫(yī)學工程人員對醫(yī)學裝備進行“三級”維護保養(yǎng)管理、計量管理。整個維護維修保養(yǎng)的過程應有記錄。⑧醫(yī)學裝備的存儲。根據(jù)醫(yī)學裝備的說明書和存儲、存放要求,配置相適應的存儲地點。如根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)對醫(yī)療器械的溫濕度進行監(jiān)管監(jiān)控,嚴格按照倉儲管理辦法,對貨物的擺放進行分類,做到“先進先出”嚴格裝備的具體物流要求進行配送。⑨醫(yī)學裝備的臨床使用。根據(jù)醫(yī)療器械的臨床使用辦法和規(guī)定對醫(yī)學裝備在臨床使用過程中進行監(jiān)管教育和培訓。⑩醫(yī)學裝備不良事件的上報。根據(jù)食品藥品監(jiān)管部門的要求及時上報醫(yī)學裝備的不良事件并進行分析總結。?醫(yī)學裝備的調(diào)配與應急。制定清晰的調(diào)配、應急制度和適用條件,形成有效的流程機制,做到制度流程的優(yōu)化和演練。?醫(yī)學裝備的報廢與處置。建立報廢制度,同時對醫(yī)學裝備的安全有效進行充分的評估,按照國家的有關制度和財務規(guī)定對資產(chǎn)進行報廢處理。?供應商管理。供應商管理制度必須有利于買賣雙方的權利和義務,不僅僅針對供應商。應該建立良好的雙向管理機制,建立供應商評價和供應商對醫(yī)療機構的評價管理方法。?效益分析。醫(yī)學裝備的效益分析是現(xiàn)在醫(yī)學裝備管理的一個重要管理要求,目前國家非常重視這一塊,所以醫(yī)學裝備投入的效益是否能達到預期,應該建立一套相對完整科學的評估與評價標準和方法,從而實現(xiàn)醫(yī)學裝備投入的經(jīng)濟效益和社會效益最大化。?內(nèi)控與廉政。根據(jù)“環(huán)”的管理辦法,對“環(huán)”與“環(huán)”之間的交接進行監(jiān)管,對“環(huán)”與“環(huán)”之間的交接有明確的流程和條件,減少內(nèi)部扯皮,降低內(nèi)耗提高工作效率。對于錢、財、物的申請、審批、執(zhí)行要有效的監(jiān)管機制,降低廉政風險。?信息化。信息化是現(xiàn)代醫(yī)療機構管理的一個重要手段和方法。信息化可以提高工作效率,減少
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