江西泰豪動漫職業(yè)學(xué)院《藥物色譜分析》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷VIP

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《藥物色譜分析》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級_______學(xué)號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、關(guān)于制藥工程中的結(jié)晶工藝，以下對于結(jié)晶條件控制的重要性，理解錯誤的是（）A.影響晶體的純度和粒度分布B.對產(chǎn)品的物理性質(zhì)沒有影響C.可以提高產(chǎn)品的質(zhì)量D.優(yōu)化結(jié)晶過程能降低生產(chǎn)成本2、在生物制藥的細胞培養(yǎng)過程中，培養(yǎng)基的pH值對細胞生長和代謝有重要影響。通常使用哪種物質(zhì)來調(diào)節(jié)培養(yǎng)基的pH值？（）A.鹽酸B.氫氧化鈉C.磷酸鹽緩沖液D.以上均可3、對于藥品生產(chǎn)中的質(zhì)量管理體系，以下哪個標準是國際上廣泛認可和遵循的？（）A.ISO9001B.GMPC.GLPD.以上標準均重要4、在藥物合成路線設(shè)計中，需要綜合考慮原料成本、反應(yīng)步驟、產(chǎn)率等因素。以下哪種合成路線設(shè)計原則通?？梢宰畲蟪潭冉档蜕a(chǎn)成本？（）A.選擇廉價易得的原料B.減少反應(yīng)步驟C.提高反應(yīng)產(chǎn)率D.以上都是5、在制藥工程的工藝放大過程中，可能會遇到一些問題。以下哪種問題通常不是由于規(guī)模增大而直接導(dǎo)致的？（）A.傳熱和傳質(zhì)效率下降B.反應(yīng)選擇性改變C.原材料供應(yīng)不足D.攪拌不均勻6、在藥物研發(fā)的早期篩選階段，高通量篩選技術(shù)被廣泛應(yīng)用。以下關(guān)于高通量篩選技術(shù)的優(yōu)點，哪一項更能體現(xiàn)其在藥物發(fā)現(xiàn)中的價值？（）A.快速篩選大量化合物B.提高篩選的準確性C.降低篩選成本D.減少實驗誤差7、在藥品質(zhì)量標準的制定中，以下哪個項目對于保證藥品的安全性和有效性最為關(guān)鍵？（）A.鑒別B.檢查C.含量測定D.以上項目均關(guān)鍵8、在制藥過程中，粉碎操作常用于將原料藥粉碎成適宜的粒度。對于脆性物料，以下哪種粉碎方法較為適用？（）A.球磨粉碎B.沖擊粉碎C.擠壓粉碎D.以上都不是9、在生物制藥的質(zhì)量控制中，對生物活性的測定是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對于一種重組蛋白藥物，以下哪種方法常用于測定其生物活性？（）A.細胞培養(yǎng)法B.動物實驗法C.酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）D.高效液相色譜法10、在藥物分析的方法開發(fā)中，需要考慮方法的選擇性和特異性。對于一種含有多種結(jié)構(gòu)類似物的藥物，以下哪種分析方法更能有效區(qū)分目標藥物和雜質(zhì)？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.毛細管電泳法D.超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法11、在藥物分析的領(lǐng)域，高效液相色譜法（HPLC）是一種常用的分析手段。當使用HPLC分析一種含有多種成分的藥物樣品時，為了實現(xiàn)良好的分離效果，以下哪個因素的優(yōu)化最為關(guān)鍵？（）A.流動相的組成B.色譜柱的長度C.檢測波長的選擇D.進樣量的大小12、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗中，通常會在較高的溫度和濕度條件下進行。如果一種藥物制劑在加速試驗中表現(xiàn)出明顯的降解，以下哪種措施可以進一步評估其穩(wěn)定性？（）A.進行長期穩(wěn)定性試驗B.改變包裝材料C.優(yōu)化制劑處方D.以上都是13、在藥物制劑的開發(fā)中，需要考慮藥物的釋放特性。對于一種需要在腸道特定部位釋放的藥物，以下哪種制劑技術(shù)可以實現(xiàn)？（）A.pH依賴型制劑B.時控型制劑C.結(jié)腸定位制劑D.以上均可14、在生物制藥的下游處理過程中，以下哪種分離純化方法常用于去除蛋白質(zhì)溶液中的小分子雜質(zhì)？（）A.超濾B.離子交換層析C.凝膠過濾層析D.親和層析15、在制藥工程的安全管理中，防火防爆是重要的工作內(nèi)容。在化學(xué)合成車間，以下哪種物質(zhì)的儲存和使用需要特別注意防火防爆？（）A.乙醇B.丙酮C.乙醚D.以上都是二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）隨著藥物研發(fā)的國際化趨勢，探討如何遵循國際法規(guī)和標準開展藥物研發(fā)和注冊工作。2、（本題5分）分析制藥工程中藥物的緩釋制劑和控釋制劑的區(qū)別與優(yōu)勢是什么？3、（本題5分）簡述在中藥有效成分的提取新技術(shù)中，如超臨界流體萃取、微波輔助萃取等，其原理和優(yōu)勢是什么？三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）闡述制藥工程中的藥物的穩(wěn)定性研究中的穩(wěn)定性研究的國際合作與交流，分析如何加強國際合作、促進共同發(fā)展。2、（本題5分）從制藥工程的角度論述藥物生產(chǎn)過程中的節(jié)能與減排，分析其重要性和方法，以及如何實現(xiàn)制藥生產(chǎn)的綠色化。3、（本題5分）從制藥工程的角度分析藥物的納米制劑研究，探討其在藥物遞送和治療中的優(yōu)勢和挑戰(zhàn)。4、（本題5分）制藥工程中的藥物研發(fā)策略對于新藥研發(fā)的成功至關(guān)重要。請論述藥物研發(fā)策略的主要類型和選擇依據(jù)。5、（本題5分）論述在仿制藥一致性評價中，溶出度試驗的重要性和方法，分析如何通過溶出度研究評價仿制藥與原研藥的質(zhì)量一致性。四、案例分析題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）研究某制藥廠在藥品質(zhì)量投訴處理中，如何進行質(zhì)量改進和持續(xù)改進，提高藥品質(zhì)量和客戶滿意度。2