臨床用藥管理制度VIP

臨床用藥管理制度一、總則1.目的為加強臨床用藥管理，規(guī)范臨床用藥行為，保障患者用藥安全、有效、經(jīng)濟，提高醫(yī)療質(zhì)量，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院各臨床科室、藥學(xué)部門及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員。3.依據(jù)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》等法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)范性文件制定本制度。二、組織與職責1.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會負責制定醫(yī)院臨床用藥管理的政策、制度和規(guī)范。定期對醫(yī)院臨床用藥情況進行評估和分析，提出改進措施和建議。審核醫(yī)院新藥引進、藥品淘汰等事宜。2.臨床科室負責本科室患者的藥物治療方案制定與實施，確保合理用藥。對本科室醫(yī)務(wù)人員進行合理用藥培訓(xùn)與教育，提高合理用藥意識和水平。協(xié)助藥學(xué)部門開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作。3.藥學(xué)部門負責藥品的采購、儲存、調(diào)配、發(fā)放和管理，確保藥品質(zhì)量。開展臨床藥學(xué)工作，為臨床用藥提供技術(shù)支持和指導(dǎo)，參與臨床藥物治療方案的制定與調(diào)整。定期對醫(yī)院藥品使用情況進行統(tǒng)計、分析和評估，向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會報告。組織開展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，對監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析和評價。4.醫(yī)務(wù)人員嚴格遵守臨床用藥管理的各項制度和規(guī)范，認真履行崗位職責。按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方，確保處方書寫規(guī)范、準確、合理。掌握各類藥物的適應(yīng)證、禁忌證、用法用量、不良反應(yīng)等知識，正確選擇藥物進行治療。積極參與合理用藥培訓(xùn)與教育活動，不斷提高自身合理用藥水平。三、藥品采購與供應(yīng)管理1.藥品采購計劃藥學(xué)部門根據(jù)醫(yī)院臨床用藥需求、藥品庫存情況及藥品采購周期等因素，制定藥品采購計劃。采購計劃應(yīng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審核批準后執(zhí)行。2.藥品采購渠道藥品采購應(yīng)選擇合法、可靠的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保所采購藥品的質(zhì)量符合國家標準。3.藥品驗收藥學(xué)部門負責對采購入庫的藥品進行驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、批準文號、生產(chǎn)日期、有效期、外觀質(zhì)量等。對驗收合格的藥品辦理入庫手續(xù)，對驗收不合格的藥品及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨等相關(guān)事宜。4.藥品儲存與保管藥學(xué)部門應(yīng)按照藥品的儲存條件要求，設(shè)置相應(yīng)的倉庫和儲存設(shè)施。藥品應(yīng)分類存放，標識清晰，防止藥品混淆、變質(zhì)和過期失效。定期對藥品進行盤點和檢查，確保賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。5.藥品供應(yīng)藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)臨床科室的用藥需求，及時、準確地供應(yīng)藥品。建立藥品發(fā)放管理制度，嚴格執(zhí)行藥品發(fā)放流程，確保藥品發(fā)放的準確性和及時性。對急救藥品、特殊管理藥品等實行專人管理，專柜存放，確保供應(yīng)及時。四、處方與醫(yī)囑管理1.處方開具醫(yī)師應(yīng)按照《處方管理辦法》的規(guī)定開具處方，處方內(nèi)容應(yīng)包括患者姓名、性別、年齡、科別、病歷號、診斷、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、開具日期等。醫(yī)師開具處方時應(yīng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。醫(yī)師不得開具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關(guān)或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的處方。2.處方審核藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)對處方進行審核，審核內(nèi)容包括處方的合法性、規(guī)范性、用藥適宜性等。對存在用藥不適宜情況的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)及時與處方醫(yī)師溝通，經(jīng)醫(yī)師更正或者重新簽字確認后，方可調(diào)配。對嚴重不合理用藥或者用藥錯誤的處方，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當拒絕調(diào)配，并及時告知處方醫(yī)師，必要時向科室負責人或者藥事管理與藥物治療學(xué)委員會報告。3.處方調(diào)配藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)按照審核通過的處方進行調(diào)配，調(diào)配時應(yīng)認真核對處方內(nèi)容，確保藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等準確無誤。調(diào)配藥品時應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程，注意藥品的有效期、質(zhì)量等，防止差錯事故的發(fā)生。調(diào)配完成后，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章。4.處方核對與發(fā)藥藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在發(fā)藥前應(yīng)再次核對處方內(nèi)容，核對患者姓名、藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等，確認無誤后將藥品發(fā)放給患者。向患者告知藥品的用法用量、注意事項等，指導(dǎo)患者正確用藥。對特殊管理藥品、貴重藥品等應(yīng)實行雙人核對制度。5.醫(yī)囑管理醫(yī)師下達醫(yī)囑時應(yīng)準確、清晰，包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、劑量、用法、用藥時間等。護士應(yīng)認真核對醫(yī)囑，對存在疑問的醫(yī)囑及時與醫(yī)師溝通，確認無誤后執(zhí)行。護士在執(zhí)行醫(yī)囑過程中應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程，觀察患者用藥后的反應(yīng)，如發(fā)現(xiàn)異常情況及時報告醫(yī)師處理。五、臨床藥學(xué)服務(wù)1.藥學(xué)查房臨床藥師應(yīng)定期參加臨床科室的藥學(xué)查房，了解患者的病情、用藥情況及藥物治療效果。協(xié)助醫(yī)師制定合理的藥物治療方案，對藥物治療過程中出現(xiàn)的問題提出建議和意見。對患者進行用藥教育，提高患者的用藥依從性和自我管理能力。2.藥物治療方案制定與調(diào)整臨床藥師應(yīng)參與臨床藥物治療方案的制定與調(diào)整，根據(jù)患者的病情、藥物不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟學(xué)等因素，提供專業(yè)的藥學(xué)建議。對特殊患者群體（如老年人、兒童、孕婦、肝腎功能不全患者等）的藥物治療方案進行重點關(guān)注和評估，確保用藥安全有效。3.藥物不良反應(yīng)監(jiān)測與報告臨床科室醫(yī)務(wù)人員應(yīng)密切觀察患者用藥后的反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時報告藥學(xué)部門。藥學(xué)部門應(yīng)建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測制度，對收集到的藥物不良反應(yīng)信息進行及時分析、評價和報告。對嚴重藥物不良反應(yīng)應(yīng)立即采取措施進行處理，并及時向上級主管部門報告。4.藥物咨詢服務(wù)藥學(xué)部門應(yīng)設(shè)立藥物咨詢窗口或電話，為患者、醫(yī)務(wù)人員及其他人員提供藥物咨詢服務(wù)。臨床藥師應(yīng)熱情、耐心地解答咨詢問題，提供專業(yè)的藥學(xué)知識和用藥指導(dǎo)。5.抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測與管理藥學(xué)部門應(yīng)定期對醫(yī)院抗菌藥物的使用情況進行監(jiān)測和分析，包括抗菌藥物的使用率、使用強度、細菌耐藥率等。協(xié)助臨床科室制定抗菌藥物合理使用計劃，對不合理使用抗菌藥物的情況進行干預(yù)和糾正。組織開展抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)與教育活動，提高醫(yī)務(wù)人員抗菌藥物合理使用水平。六、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告1.監(jiān)測機構(gòu)與人員醫(yī)院設(shè)立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組，由藥學(xué)部門負責人擔任組長，成員包括臨床藥師、臨床醫(yī)師、護士等。各臨床科室指定專人負責本科室藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測與報告工作。2.監(jiān)測范圍監(jiān)測范圍包括醫(yī)院使用的所有藥品，重點監(jiān)測新藥、特殊管理藥品、高風險藥品等。3.報告程序與時限臨床科室醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，并在規(guī)定時間內(nèi)報告藥學(xué)部門。藥學(xué)部門收到報告表后，應(yīng)進行初步審核和分析，對符合藥品不良反應(yīng)報告要求的，及時通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告。對于嚴重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在15日內(nèi)報告；對于新的藥品不良反應(yīng)、嚴重藥品不良反應(yīng)死亡病例，應(yīng)在3日內(nèi)報告。4.評價與處理藥品不良反應(yīng)監(jiān)測小組應(yīng)定期對收集到的藥品不良反應(yīng)報告進行評價和分析，評估藥品不良反應(yīng)的關(guān)聯(lián)性、嚴重程度、發(fā)生率等。根據(jù)評價結(jié)果，采取相應(yīng)的處理措施，如調(diào)整藥物治療方案、加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、開展藥品不良反應(yīng)調(diào)查等。對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時反饋給相關(guān)部門和人員，采取有效措施進行改進，防止類似問題再次發(fā)生。七、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理1.抗菌藥物分級管理根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細菌耐藥性和價格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級三級。非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。2.抗菌藥物處方權(quán)與調(diào)劑資格管理具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)；具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。3.抗菌藥物臨床應(yīng)用管理臨床科室應(yīng)嚴格掌握抗菌藥物的適應(yīng)證，根據(jù)患者的病情、病原菌種類及藥敏試驗結(jié)果合理選用抗菌藥物。嚴格控制抗菌藥物的使用劑量和療程，避免不必要的聯(lián)合用藥。建立抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測制度，定期對科室抗菌藥物使用情況進行統(tǒng)計、分析和評估，對抗菌藥物不合理使用情況進行干預(yù)和糾正。4.抗菌藥物專項整治活動醫(yī)院定期開展抗菌藥物專項整治活動，加強對抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理和監(jiān)督檢查。對抗菌藥物使用量、使用率和使用強度排名靠前的科室進行重點監(jiān)控，對違規(guī)使用抗菌藥物的醫(yī)師進行嚴肅處理。八、麻醉藥品和精神藥品管理1.管理機構(gòu)與人員醫(yī)院成立麻醉藥品和精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負責制定麻醉藥品和精神藥品管理制度，協(xié)調(diào)解決管理工作中的重大問題。藥學(xué)部門設(shè)立麻醉藥品和精神藥品專庫或?qū)９?，指定專人負責麻醉藥品和精神藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、發(fā)放和管理工作。臨床科室指定專人負責本科室麻醉藥品和精神藥品的使用和管理工作。2.采購與供應(yīng)麻醉藥品和精神藥品的采購應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定，從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)采購。采購計劃應(yīng)經(jīng)醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組審核批準后執(zhí)行。藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)臨床科室的使用需求，及時、準確地供應(yīng)麻醉藥品和精神藥品。3.儲存與保管麻醉藥品和精神藥品應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定儲存，實行雙人雙鎖管理。專庫或?qū)９駪?yīng)安裝報警裝置，有防盜設(shè)施；專庫應(yīng)具有相應(yīng)的防火設(shè)施。定期對麻醉藥品和精神藥品進行盤點和檢查，確保賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。4.處方管理醫(yī)師開具麻醉藥品和精神藥品處方時，應(yīng)嚴格按照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定執(zhí)行。處方的調(diào)配、核對、發(fā)藥等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程，確保麻醉藥品和精神藥品的使用安全。麻醉藥品和精神藥品處方應(yīng)單獨存放，至少保存3年。5.使用與登記臨床科室醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴格按照麻醉藥品和精神藥品的適應(yīng)證和用法用量使用藥品，不得超劑量、超范圍使用。建立麻醉藥品和精神藥品使用登記制度，詳細記錄患者姓名、性別、年齡、病歷號、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、使用日期、處方醫(yī)師等信息。對麻醉藥品和精神藥品的使用情況進行定期統(tǒng)計和分析，發(fā)現(xiàn)異常情況及時報告。九、醫(yī)療用毒性藥品管理1.管理機構(gòu)與人員醫(yī)院成立醫(yī)療用毒性藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組，負責制定醫(yī)療用毒性藥品管理制度，監(jiān)督檢查制度的執(zhí)行情況。藥學(xué)部門設(shè)立醫(yī)療用毒性藥品專柜，指定專人負責醫(yī)療用毒性藥品的采購、儲存、保管、調(diào)配、發(fā)放和管理工作。臨床科室指定專人負責本科室醫(yī)療用毒性藥品的使用和管理工作。2.采購與供應(yīng)醫(yī)療用毒性藥品的采購應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定，從具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)采購。采購計劃應(yīng)經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療用毒性藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組審核批準后執(zhí)行。藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)臨床科室的使用需求，及時、準確地供應(yīng)醫(yī)療用毒性藥品。3.儲存與保管醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定儲存，實行專人專柜加鎖保管。專柜應(yīng)設(shè)置明顯的警示標識，防止誤用。定期對醫(yī)療用毒性藥品進行盤點和檢查，確保賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。4.處方管理醫(yī)師開具醫(yī)療用毒性藥品處方時，應(yīng)嚴格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的規(guī)定執(zhí)行。處方的調(diào)配、核對、發(fā)藥等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴格遵守操作規(guī)程，確保醫(yī)