不良儀器管理制度VIP

不良儀器管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司不良儀器的管理，確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行，提高生產(chǎn)效率，保障產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)成本，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有不良儀器的管理，包括但不限于生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)儀器、實(shí)驗(yàn)儀器等。（三）職責(zé)分工1.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)不良儀器的收集、登記、標(biāo)識(shí)和初步評(píng)估。組織相關(guān)人員對(duì)不良儀器進(jìn)行維修、校準(zhǔn)或報(bào)廢處理。建立不良儀器管理檔案，記錄儀器的基本信息、故障情況、維修歷史等。2.使用部門負(fù)責(zé)本部門不良儀器的及時(shí)發(fā)現(xiàn)，并通知設(shè)備管理部門。協(xié)助設(shè)備管理部門對(duì)不良儀器進(jìn)行維修、校準(zhǔn)或報(bào)廢處理。配合設(shè)備管理部門做好不良儀器的日常管理工作。3.質(zhì)量部門負(fù)責(zé)對(duì)不良儀器維修后的校準(zhǔn)和驗(yàn)證工作，確保儀器符合質(zhì)量要求。對(duì)因不良儀器導(dǎo)致的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和分析。4.采購(gòu)部門負(fù)責(zé)不良儀器所需零部件、耗材的采購(gòu)。協(xié)助設(shè)備管理部門對(duì)采購(gòu)的零部件、耗材進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。5.財(cái)務(wù)部門負(fù)責(zé)不良儀器維修、校準(zhǔn)和報(bào)廢等費(fèi)用的核算和報(bào)銷。對(duì)不良儀器管理費(fèi)用進(jìn)行預(yù)算控制和監(jiān)督。二、不良儀器的定義與分類（一）定義不良儀器是指因故障、損壞、老化等原因，不能正常運(yùn)行或其性能指標(biāo)不符合規(guī)定要求的儀器設(shè)備。（二）分類1.故障類：儀器設(shè)備出現(xiàn)明顯的故障現(xiàn)象，如無(wú)法開(kāi)機(jī)、運(yùn)行異常、顯示錯(cuò)誤代碼等。2.損壞類：儀器設(shè)備因外力撞擊、摔落、不當(dāng)操作等原因?qū)е铝悴考p壞，影響正常使用。3.老化類：儀器設(shè)備使用年限較長(zhǎng)，因零部件磨損、性能下降等原因，不能滿足工作要求。4.精度偏差類：儀器設(shè)備的測(cè)量精度、控制精度等指標(biāo)超出規(guī)定的允許范圍。三、不良儀器的識(shí)別與報(bào)告（一）識(shí)別1.日常巡檢設(shè)備管理部門應(yīng)制定儀器設(shè)備巡檢計(jì)劃，定期對(duì)公司內(nèi)的儀器設(shè)備進(jìn)行巡檢。巡檢人員應(yīng)按照巡檢標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)儀器設(shè)備的運(yùn)行狀況、外觀、性能等進(jìn)行檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題。2.使用過(guò)程監(jiān)控使用部門在儀器設(shè)備的使用過(guò)程中，應(yīng)密切關(guān)注儀器設(shè)備的運(yùn)行情況，如發(fā)現(xiàn)異?，F(xiàn)象，應(yīng)立即停止使用，并報(bào)告設(shè)備管理部門。3.定期校準(zhǔn)與驗(yàn)證質(zhì)量部門應(yīng)按照規(guī)定的周期，對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和驗(yàn)證。在校準(zhǔn)和驗(yàn)證過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備的性能指標(biāo)不符合要求，應(yīng)判定為不良儀器。（二）報(bào)告1.報(bào)告流程使用部門發(fā)現(xiàn)不良儀器后，應(yīng)立即填寫(xiě)《不良儀器報(bào)告表》，詳細(xì)描述儀器設(shè)備的故障現(xiàn)象、發(fā)現(xiàn)時(shí)間、使用部門等信息，并提交給設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門收到《不良儀器報(bào)告表》后，應(yīng)及時(shí)安排人員對(duì)不良儀器進(jìn)行核實(shí)和評(píng)估，并在《不良儀器報(bào)告表》上填寫(xiě)評(píng)估意見(jiàn)。對(duì)于需要維修的不良儀器，設(shè)備管理部門應(yīng)填寫(xiě)《儀器維修申請(qǐng)單》，注明維修內(nèi)容、維修要求、預(yù)計(jì)維修時(shí)間等信息，提交給維修人員進(jìn)行維修。對(duì)于需要報(bào)廢的不良儀器，設(shè)備管理部門應(yīng)填寫(xiě)《儀器報(bào)廢申請(qǐng)單》，按照公司的報(bào)廢審批流程進(jìn)行審批。2.報(bào)告時(shí)間要求使用部門發(fā)現(xiàn)不良儀器后，應(yīng)在[X]小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)《不良儀器報(bào)告表》并提交給設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門收到《不良儀器報(bào)告表》后，應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)完成核實(shí)和評(píng)估工作，并反饋給使用部門。四、不良儀器的維修管理（一）維修流程1.維修申請(qǐng)?jiān)O(shè)備管理部門根據(jù)不良儀器的評(píng)估意見(jiàn)，填寫(xiě)《儀器維修申請(qǐng)單》，提交給維修人員?！秲x器維修申請(qǐng)單》應(yīng)包括儀器設(shè)備的基本信息、故障描述、維修要求、預(yù)計(jì)維修時(shí)間等內(nèi)容。2.維修方案制定維修人員收到《儀器維修申請(qǐng)單》后，應(yīng)及時(shí)對(duì)不良儀器進(jìn)行檢查和分析，制定維修方案。維修方案應(yīng)包括維修方法、維修步驟、所需零部件和耗材清單等內(nèi)容。3.維修實(shí)施維修人員按照維修方案對(duì)不良儀器進(jìn)行維修，維修過(guò)程中應(yīng)做好維修記錄，記錄維修時(shí)間、維修內(nèi)容、更換的零部件等信息。對(duì)于維修難度較大或需要外部協(xié)作的維修工作，維修人員應(yīng)及時(shí)向設(shè)備管理部門匯報(bào)，共同協(xié)商解決方案。4.維修驗(yàn)收維修完成后，維修人員應(yīng)填寫(xiě)《儀器維修驗(yàn)收單》，通知設(shè)備管理部門、使用部門和質(zhì)量部門進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)按照維修要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)維修后的儀器設(shè)備進(jìn)行檢查和測(cè)試，確認(rèn)儀器設(shè)備能夠正常運(yùn)行，性能指標(biāo)符合要求。如驗(yàn)收合格，驗(yàn)收人員應(yīng)在《儀器維修驗(yàn)收單》上簽字確認(rèn)；如驗(yàn)收不合格，維修人員應(yīng)重新進(jìn)行維修，直至驗(yàn)收合格為止。（二）維修費(fèi)用管理1.維修費(fèi)用預(yù)算財(cái)務(wù)部門應(yīng)根據(jù)公司的儀器設(shè)備維修歷史數(shù)據(jù)和實(shí)際需求，制定年度維修費(fèi)用預(yù)算。維修費(fèi)用預(yù)算應(yīng)包括維修人員工資、零部件采購(gòu)費(fèi)用、耗材費(fèi)用、外部協(xié)作費(fèi)用等內(nèi)容。2.維修費(fèi)用報(bào)銷維修人員完成維修工作后，應(yīng)及時(shí)整理維修費(fèi)用報(bào)銷憑證，填寫(xiě)《維修費(fèi)用報(bào)銷單》，提交給財(cái)務(wù)部門審核報(bào)銷?！毒S修費(fèi)用報(bào)銷單》應(yīng)包括維修申請(qǐng)單號(hào)、維修內(nèi)容、維修費(fèi)用明細(xì)、發(fā)票號(hào)碼等信息。財(cái)務(wù)部門應(yīng)按照公司的財(cái)務(wù)制度對(duì)維修費(fèi)用報(bào)銷憑證進(jìn)行審核，審核通過(guò)后予以報(bào)銷。五、不良儀器的校準(zhǔn)與驗(yàn)證管理（一）校準(zhǔn)與驗(yàn)證計(jì)劃1.校準(zhǔn)計(jì)劃質(zhì)量部門應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的使用頻率、重要性、穩(wěn)定性等因素，制定年度校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)包括校準(zhǔn)儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、編號(hào)、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等內(nèi)容。2.驗(yàn)證計(jì)劃質(zhì)量部門應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的使用要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定年度驗(yàn)證計(jì)劃。驗(yàn)證計(jì)劃應(yīng)包括驗(yàn)證儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、編號(hào)、驗(yàn)證項(xiàng)目、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證周期等內(nèi)容。（二）校準(zhǔn)與驗(yàn)證實(shí)施1.校準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量部門按照校準(zhǔn)計(jì)劃，將需要校準(zhǔn)的儀器設(shè)備送至具有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。在儀器設(shè)備校準(zhǔn)過(guò)程中，質(zhì)量部門應(yīng)安排專人跟蹤校準(zhǔn)進(jìn)度，確保校準(zhǔn)工作按時(shí)完成。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)完成校準(zhǔn)后，應(yīng)出具校準(zhǔn)證書(shū)，質(zhì)量部門應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)證書(shū)進(jìn)行審核，確認(rèn)校準(zhǔn)結(jié)果符合要求。2.驗(yàn)證實(shí)施質(zhì)量部門按照驗(yàn)證計(jì)劃，組織相關(guān)人員對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證人員應(yīng)按照驗(yàn)證方法和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)儀器設(shè)備的性能指標(biāo)、功能等進(jìn)行測(cè)試和檢查，記錄驗(yàn)證結(jié)果。如驗(yàn)證結(jié)果符合要求，驗(yàn)證人員應(yīng)在驗(yàn)證報(bào)告上簽字確認(rèn)；如驗(yàn)證結(jié)果不符合要求，質(zhì)量部門應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行分析和整改，直至驗(yàn)證合格為止。（三）校準(zhǔn)與驗(yàn)證記錄1.校準(zhǔn)記錄質(zhì)量部門應(yīng)建立儀器設(shè)備校準(zhǔn)記錄檔案，記錄儀器設(shè)備的校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)證書(shū)編號(hào)、校準(zhǔn)結(jié)果等信息。校準(zhǔn)記錄應(yīng)保存至儀器設(shè)備報(bào)廢后[X]年。2.驗(yàn)證記錄質(zhì)量部門應(yīng)建立儀器設(shè)備驗(yàn)證記錄檔案，記錄儀器設(shè)備的驗(yàn)證日期、驗(yàn)證人員、驗(yàn)證項(xiàng)目、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證結(jié)果等信息。驗(yàn)證記錄應(yīng)保存至儀器設(shè)備報(bào)廢后[X]年。六、不良儀器的報(bào)廢管理（一）報(bào)廢條件1.無(wú)法修復(fù)：經(jīng)過(guò)維修后，儀器設(shè)備仍無(wú)法正常運(yùn)行，或維修成本過(guò)高，已無(wú)維修價(jià)值。2.技術(shù)淘汰：因技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)品更新?lián)Q代等原因，儀器設(shè)備已被新型儀器設(shè)備所替代，繼續(xù)使用會(huì)影響生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。3.損壞嚴(yán)重：儀器設(shè)備因損壞嚴(yán)重，無(wú)法滿足使用要求，且零部件無(wú)法更換或更換成本過(guò)高。4.使用年限過(guò)長(zhǎng)：儀器設(shè)備使用年限已達(dá)到或超過(guò)規(guī)定的使用壽命，且性能嚴(yán)重下降，維修后仍無(wú)法滿足工作要求。（二）報(bào)廢申請(qǐng)與審批1.報(bào)廢申請(qǐng)?jiān)O(shè)備管理部門對(duì)符合報(bào)廢條件的不良儀器進(jìn)行評(píng)估后，填寫(xiě)《儀器報(bào)廢申請(qǐng)單》，注明儀器設(shè)備的基本信息、報(bào)廢原因、購(gòu)置時(shí)間、使用年限等內(nèi)容，并提交給相關(guān)部門審批。《儀器報(bào)廢申請(qǐng)單》應(yīng)附上儀器設(shè)備的照片、維修記錄、校準(zhǔn)報(bào)告等相關(guān)資料。2.報(bào)廢審批《儀器報(bào)廢申請(qǐng)單》按照公司的報(bào)廢審批流程進(jìn)行審批，審批流程一般包括使用部門、設(shè)備管理部門、財(cái)務(wù)部門、主管領(lǐng)導(dǎo)等環(huán)節(jié)。各審批部門應(yīng)根據(jù)本部門的職責(zé)，對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審核，簽署審批意見(jiàn)。如報(bào)廢申請(qǐng)經(jīng)審批通過(guò)，設(shè)備管理部門應(yīng)將《儀器報(bào)廢申請(qǐng)單》存檔，并通知相關(guān)部門進(jìn)行后續(xù)處理。（三）報(bào)廢處理1.資產(chǎn)核銷財(cái)務(wù)部門根據(jù)審批通過(guò)的《儀器報(bào)廢申請(qǐng)單》，對(duì)報(bào)廢儀器設(shè)備的資產(chǎn)進(jìn)行核銷，調(diào)整公司的固定資產(chǎn)賬目。2.實(shí)物處理設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)廢儀器設(shè)備進(jìn)行實(shí)物處理，可采用變賣、捐贈(zèng)、拆解等方式進(jìn)行處理。在實(shí)物處理過(guò)程中，設(shè)備管理部門應(yīng)做好記錄，確保報(bào)廢儀器設(shè)備得到妥善處理。七、不良儀器的庫(kù)存管理（一）庫(kù)存分類1.待維修庫(kù)存：已識(shí)別為不良儀器，但尚未安排維修的儀器設(shè)備。2.維修中庫(kù)存：正在維修過(guò)程中的儀器設(shè)備。3.待校準(zhǔn)庫(kù)存：已維修完成，但尚未進(jìn)行校準(zhǔn)的儀器設(shè)備。4.報(bào)廢庫(kù)存：已審批通過(guò)報(bào)廢，但尚未進(jìn)行實(shí)物處理的儀器設(shè)備。（二）庫(kù)存管理要求1.庫(kù)存標(biāo)識(shí)設(shè)備管理部門應(yīng)對(duì)不良儀器庫(kù)存進(jìn)行標(biāo)識(shí)，注明儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、編號(hào)、狀態(tài)等信息。庫(kù)存標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、易于識(shí)別。2.庫(kù)存存放不良儀器庫(kù)存應(yīng)存放在專門的倉(cāng)庫(kù)或區(qū)域，按照庫(kù)存分類進(jìn)行存放，確保儀器設(shè)備的安全和完好。對(duì)于易燃易爆、有毒有害等特殊儀器設(shè)備，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行存放和管理。3.庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)不良儀器庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保庫(kù)存數(shù)量與賬目一致。盤(pán)點(diǎn)結(jié)果應(yīng)記錄在《庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)表》上，如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行調(diào)整。八、不良儀器的信息管理（一）信息收集1.基本信息：儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、編號(hào)、購(gòu)置時(shí)間、購(gòu)置價(jià)格、生產(chǎn)廠家等。2.故障信息：故障現(xiàn)象、故障發(fā)生時(shí)間、故障原因等。3.維修信息：維修時(shí)間、維修內(nèi)容、維修費(fèi)用、維修人員等。4.校準(zhǔn)與驗(yàn)證信息：校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)證書(shū)編號(hào)、校準(zhǔn)結(jié)果、驗(yàn)證日期、驗(yàn)證人員、驗(yàn)證項(xiàng)目、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證結(jié)果等。5.報(bào)廢信息：報(bào)廢原因、報(bào)廢時(shí)間、報(bào)廢審批情況、實(shí)物處理情況等。（二）信息整理與歸檔1.信息整理設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)收集到的不良儀器信息進(jìn)行整理，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。信息整理過(guò)程中，應(yīng)按照一定的分類標(biāo)準(zhǔn)對(duì)信息進(jìn)行分類，便于查詢和管理。2.信息歸檔設(shè)備管理部門應(yīng)將整理后的不良儀器信息進(jìn)行歸檔，建立不良儀器管理檔案。不良儀器管理檔案應(yīng)包括紙質(zhì)檔案和電子檔案，紙質(zhì)檔案應(yīng)按照檔案管理規(guī)定進(jìn)行裝訂和存放，電子檔案應(yīng)進(jìn)行備份，確保數(shù)據(jù)的安全和可追溯性。九、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.定期檢查設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)不良儀器的管理情況進(jìn)行檢查，包括儀器設(shè)備的識(shí)別、報(bào)告、維修、校準(zhǔn)、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。檢查內(nèi)容應(yīng)包括制度執(zhí)行情況、工作流程是否規(guī)范、記錄是否完整等。2.不定期抽查公司領(lǐng)導(dǎo)或相關(guān)部門可對(duì)不良儀器的管理情況進(jìn)行不定期抽查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改。（二）考核評(píng)價(jià)1.考核指標(biāo)不良儀器發(fā)現(xiàn)及時(shí)率：考核使用部門對(duì)不良儀器的發(fā)現(xiàn)是否及時(shí)。維修及時(shí)率：考核設(shè)備管理部門對(duì)不良儀器的維修是否及時(shí)。校準(zhǔn)與驗(yàn)證合格率：考核質(zhì)量部門對(duì)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與驗(yàn)證工作是否符合要求。報(bào)廢審批通過(guò)率：考核報(bào)廢申