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1303I本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定本文件由秦皇島市市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出并歸口。本文件起草單位:秦皇島市食品藥品檢驗(yàn)中心、秦皇島市知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和服務(wù)中心、秦皇島市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督檢驗(yàn)所、秦皇島市個(gè)體私營(yíng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展促進(jìn)本文件主要起草人:韓笑、王開(kāi)元、梁艷麗、孫雅君、李妍、賈敬偉、侯斌、陳潮。1食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品管理規(guī)范本文件適用于食品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)樣品的管理工作。GB/T27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求RB/T214檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求3GB/T27025和RB/T214界定3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。[來(lái)源:RB3.2樣品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)用于檢驗(yàn)的,取自某一整體的一個(gè)或多個(gè)部分,旨在提供該整體的相關(guān)信息,并作為判斷該整體的基礎(chǔ)。通常包含檢驗(yàn)樣品、保留樣品和備份樣品。3.2.1檢驗(yàn)樣品由實(shí)驗(yàn)室按照規(guī)定方法制備的,用于試驗(yàn)的樣品。3.2.2保留樣品檢驗(yàn)工作的需要,在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)制取樣品的同時(shí)分裝制備的可代表樣品原始特性的樣品。3.2.3備份樣品用于備份的樣品,與檢驗(yàn)樣品同質(zhì)的樣品,必要時(shí)用于備查、復(fù)查、復(fù)檢或仲裁復(fù)議。4,1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理的程序,對(duì)樣品的接收、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、傳遞、使用、儲(chǔ)存、處置過(guò)程予以控制和記錄,保護(hù)樣品在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整個(gè)期間的完整性,并為客戶保密。4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保留該標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)系統(tǒng)應(yīng)確保樣品標(biāo)24,4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)樣品管理的設(shè)施或設(shè)備。同時(shí)4.5樣品接收、標(biāo)識(shí)、流轉(zhuǎn)、傳遞、使用、儲(chǔ)存、5接收、標(biāo)識(shí)適用時(shí),樣品接收確認(rèn)信息應(yīng)包括但不限于:b)樣品標(biāo)簽應(yīng)清晰完整;d)樣品數(shù)量應(yīng)滿足檢驗(yàn)項(xiàng)目和備份要a)樣品包裝有明顯的破損;b)樣品封條有明顯的破損;c)樣品本身有明顯的破損或缺陷;d)樣品標(biāo)簽缺失或不清;e)樣品超過(guò)保質(zhì)期;f)樣品數(shù)量不能滿足檢驗(yàn)檢測(cè)需要;g)樣品信息與文書(shū)信息不一致;h)抽樣文書(shū)缺失;i)樣品盛裝容器不符合要求;j)樣品運(yùn)輸條件不當(dāng);k)存在己知的抽樣錯(cuò)誤。5.2標(biāo)識(shí)5.2.1符合接收要求的樣品,應(yīng)在樣品登記表、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)或其他類似的系統(tǒng)中登記樣品信息,完成5.2.2應(yīng)將樣品標(biāo)識(shí)粘貼或捆綁在樣品或其外包裝上的顯著位置,多個(gè)獨(dú)立包裝組成的樣品,應(yīng)在每個(gè)獨(dú)立包裝上分別粘貼或捆綁標(biāo)識(shí)。避免錯(cuò)貼、漏貼5.2.3應(yīng)確保粘貼標(biāo)識(shí)的牢固性,特別是冷藏冷凍類樣品可采用防水標(biāo)識(shí)或?qū)?biāo)識(shí)做防水處理。36.1樣品流轉(zhuǎn)、傳遞時(shí),應(yīng)確認(rèn)樣品包裝、封條的完整性,核對(duì)樣品信息,檢查樣品數(shù)量、狀態(tài)標(biāo)識(shí)6.2樣品流轉(zhuǎn)、傳遞時(shí)的運(yùn)輸條件應(yīng)符合相關(guān)要求,確保樣品的穩(wěn)定性和完整性。樣品制備應(yīng)按相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、方法和技術(shù)規(guī)范進(jìn)7.2樣品發(fā)放8.1樣品應(yīng)按標(biāo)簽說(shuō)明中的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存,儲(chǔ)存期限應(yīng)符合法律8.2樣品儲(chǔ)存場(chǎng)所環(huán)境條件(溫度、濕度、光照、通風(fēng)等)應(yīng)符合樣品儲(chǔ)存的要求。8.3樣品儲(chǔ)存環(huán)境監(jiān)控設(shè)備應(yīng)定期檢定、校準(zhǔn),并做好環(huán)境監(jiān)控記錄。9.1樣品的保存期限有相關(guān)法律法規(guī)要求的從其規(guī)定,無(wú)相關(guān)法律法規(guī)要求的,應(yīng)至少保存至出具檢9.
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