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文檔簡介

制藥公司出入庫管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司藥品出入庫管理,確保藥品出入庫流程規(guī)范、準(zhǔn)確、高效,保證藥品質(zhì)量安全,特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司所有藥品的采購入庫、儲(chǔ)存保管、銷售出庫及相關(guān)部門和人員的管理。3.職責(zé)分工采購部門:負(fù)責(zé)藥品采購計(jì)劃的制定與執(zhí)行,與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào),確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。倉庫管理部門:負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收入庫、儲(chǔ)存保管、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫復(fù)核等工作,確保藥品在庫期間質(zhì)量安全。銷售部門:負(fù)責(zé)藥品銷售訂單的接收與處理,及時(shí)通知倉庫發(fā)貨,并做好銷售記錄。質(zhì)量管理部門:負(fù)責(zé)對藥品出入庫全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查,確保藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。財(cái)務(wù)部門:負(fù)責(zé)藥品出入庫的賬務(wù)處理,確保賬物相符,資金安全。二、藥品采購入庫管理1.采購計(jì)劃采購部門應(yīng)根據(jù)公司銷售情況、庫存狀況及市場需求預(yù)測,每月定期制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)到貨時(shí)間等內(nèi)容。采購計(jì)劃需經(jīng)采購部門負(fù)責(zé)人審核,報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后執(zhí)行。2.供應(yīng)商選擇與管理采購部門應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄,對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等進(jìn)行評估和審核。與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù),確保所采購藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。3.藥品驗(yàn)收藥品到貨后,倉庫管理部門應(yīng)及時(shí)組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)采購合同、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)驗(yàn)收規(guī)定,對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等進(jìn)行逐一核對。對藥品的外觀、性狀進(jìn)行檢查,查看是否有破損、污染、變質(zhì)等情況。按照規(guī)定進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格后方可辦理入庫手續(xù)。對于驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)及時(shí)通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商處理。4.入庫手續(xù)辦理驗(yàn)收合格的藥品,倉庫管理人員應(yīng)及時(shí)辦理入庫手續(xù),填寫入庫單。入庫單應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、生產(chǎn)日期、有效期、供應(yīng)商名稱等信息。入庫單經(jīng)倉庫管理人員、驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)后,一聯(lián)交財(cái)務(wù)部門作為記賬憑證,一聯(lián)交采購部門留存,一聯(lián)倉庫留存。三、藥品儲(chǔ)存保管管理1.倉庫設(shè)施與布局公司應(yīng)設(shè)置符合藥品儲(chǔ)存要求的倉庫,倉庫應(yīng)具備防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施設(shè)備。倉庫應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求,劃分為不同的庫區(qū),如常溫庫、陰涼庫、冷庫等,并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按照品種、規(guī)格、批次、有效期等分類存放,實(shí)行色標(biāo)管理。合格藥品區(qū)為綠色,待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色,不合格藥品區(qū)為紅色。2.庫存管理倉庫管理人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬物相符。盤點(diǎn)周期為每月一次,每年進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。建立庫存藥品臺(tái)賬,詳細(xì)記錄藥品的出入庫情況,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、生產(chǎn)日期、有效期、出入庫時(shí)間、出入庫單號(hào)等信息。對庫存藥品的有效期進(jìn)行跟蹤管理,定期檢查臨近效期藥品,對臨近效期的藥品應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)部門處理。3.藥品養(yǎng)護(hù)倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件,制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書等,查看是否有變化。對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)采取措施處理,并做好記錄。根據(jù)養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)果,對庫存藥品進(jìn)行分類管理,對質(zhì)量不穩(wěn)定的藥品應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。四、藥品銷售出庫管理1.銷售訂單處理銷售部門接到客戶訂單后,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行審核,確認(rèn)訂單信息的準(zhǔn)確性。審核內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期等。審核無誤后,銷售部門應(yīng)將訂單信息傳遞給倉庫管理部門,通知倉庫發(fā)貨。2.出庫準(zhǔn)備倉庫管理部門接到銷售訂單后,應(yīng)根據(jù)訂單要求,及時(shí)準(zhǔn)備藥品。準(zhǔn)備過程中應(yīng)核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次等信息,確保與訂單一致。對準(zhǔn)備好的藥品進(jìn)行復(fù)核,復(fù)核內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量等,確保藥品質(zhì)量和數(shù)量準(zhǔn)確無誤。3.出庫手續(xù)辦理復(fù)核合格的藥品,倉庫管理人員應(yīng)辦理出庫手續(xù),填寫出庫單。出庫單應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、客戶名稱等信息。出庫單經(jīng)倉庫管理人員、發(fā)貨人員簽字確認(rèn)后,一聯(lián)交財(cái)務(wù)部門作為記賬憑證,一聯(lián)交銷售部門留存,一聯(lián)倉庫留存。倉庫發(fā)貨人員應(yīng)按照規(guī)定將藥品交付給客戶,并做好發(fā)貨記錄。發(fā)貨記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、客戶名稱、發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨單號(hào)等信息。4.銷售退回管理客戶因質(zhì)量問題或其他原因要求退貨的,銷售部門應(yīng)及時(shí)與客戶溝通協(xié)調(diào),確認(rèn)退貨原因和退貨藥品信息。銷售部門應(yīng)填寫退貨通知單,通知倉庫管理部門接收退貨藥品。退貨通知單應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、退貨原因等信息。倉庫管理部門接到退貨通知單后,應(yīng)及時(shí)安排人員接收退貨藥品。接收過程中應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對退貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收合格后方可辦理入庫手續(xù)。對于驗(yàn)收不合格的退貨藥品,應(yīng)及時(shí)通知銷售部門與客戶協(xié)商處理。五、藥品出入庫記錄與檔案管理1.出入庫記錄采購入庫、銷售出庫等環(huán)節(jié)應(yīng)詳細(xì)記錄相關(guān)信息,出入庫記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯。出入庫記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。2.檔案管理建立藥品出入庫檔案,檔案內(nèi)容包括采購合同、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收報(bào)告、入庫單、出庫單、銷售訂單、退貨通知單等相關(guān)資料。藥品出入庫檔案應(yīng)妥善保管,便于查閱和追溯。檔案保管期限與出入庫記錄相同。六、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部審計(jì)財(cái)務(wù)部門定期對藥品出入庫的賬務(wù)處理進(jìn)行審計(jì),確保賬物相符,資金安全。審計(jì)人員應(yīng)檢查出入庫記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性,核對賬務(wù)處理與實(shí)際業(yè)務(wù)是否一致。2.質(zhì)量檢查質(zhì)量管理部門定期對藥品出入庫全過程進(jìn)行質(zhì)量檢查,確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量檢查內(nèi)容包括藥品的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核等環(huán)節(jié),檢查發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)督促相關(guān)部門整改。3.定期檢查公司定期對藥品出入庫管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,確保制度有效執(zhí)行。檢查內(nèi)容包括制度的落實(shí)情況、人員的操作規(guī)范、記錄的完整性等,對檢查發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行分析和處理,并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。七、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)公司應(yīng)定期組織藥品出入庫相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品知識(shí)、出入庫流程、管理制度、質(zhì)量要求等。通過培訓(xùn),提高相關(guān)人員的業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量意識(shí),確保藥品出入庫工作的規(guī)范、準(zhǔn)確、高效。2.考核建立藥品出入庫

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