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文檔簡介
鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店庫房管理制度總則1.目的為加強(qiáng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店庫房管理,確保藥品質(zhì)量,保障用藥安全有效,特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店庫房的藥品及相關(guān)物資的管理。3.職責(zé)分工庫房管理員負(fù)責(zé)藥品及物資的驗(yàn)收入庫、儲存保管、養(yǎng)護(hù)檢查、出庫復(fù)核等工作。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對庫房管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,確保藥品儲存條件符合要求,質(zhì)量安全。藥店負(fù)責(zé)人對庫房管理工作負(fù)總責(zé),定期檢查庫房管理情況,協(xié)調(diào)解決相關(guān)問題。藥品入庫管理1.驗(yàn)收準(zhǔn)備庫房管理員在藥品到貨前,應(yīng)做好驗(yàn)收場地、設(shè)備、工具等準(zhǔn)備工作。熟悉所驗(yàn)藥品的相關(guān)資料,包括藥品標(biāo)準(zhǔn)、合同約定等。2.到貨驗(yàn)收藥品到貨時(shí),庫房管理員應(yīng)依據(jù)隨貨同行單(票)核對藥品實(shí)物,做到票、賬、貨相符。對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)的證明文件等進(jìn)行逐一檢查。按照規(guī)定進(jìn)行藥品的抽樣檢驗(yàn),檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。對冷藏、冷凍藥品,應(yīng)檢查其運(yùn)輸過程中的溫度記錄,確保藥品在規(guī)定的溫度范圍內(nèi)運(yùn)輸和儲存。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收合格的藥品,庫房管理員應(yīng)及時(shí)填寫驗(yàn)收記錄,記錄內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收數(shù)量、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。4.不合格藥品處理驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應(yīng)存放于不合格藥品區(qū),并設(shè)置明顯標(biāo)識。質(zhì)量管理人員應(yīng)及時(shí)對不合格藥品進(jìn)行審核確認(rèn),并填寫不合格藥品報(bào)告,注明不合格事項(xiàng)及處理措施。不合格藥品應(yīng)按照規(guī)定進(jìn)行報(bào)損、銷毀等處理,處理過程應(yīng)有記錄,包括處理日期、處理方式、處理數(shù)量、監(jiān)銷人員等。藥品儲存管理1.儲存條件藥品應(yīng)按照藥品說明書標(biāo)明的條件儲存,對有特殊儲存要求的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定執(zhí)行。常溫庫溫度為0℃~30℃,陰涼庫溫度不高于20℃,冷庫溫度為2℃~8℃。庫房應(yīng)保持通風(fēng)、干燥、清潔,避免藥品受潮、發(fā)霉、變質(zhì)。2.分區(qū)分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分區(qū)分類存放,并有明顯標(biāo)識。合格藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開,不得混淆。中藥材、中藥飲片應(yīng)分別設(shè)置儲存專庫(柜),并與其他藥品分開存放。3.堆碼要求藥品應(yīng)按批號堆碼,不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固,便于盤點(diǎn)和檢查。4.色標(biāo)管理合格藥品區(qū)為綠色,不合格藥品區(qū)為紅色,待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色。色標(biāo)應(yīng)清晰、醒目,易于識別。藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃質(zhì)量管理人員應(yīng)根據(jù)庫房儲存條件、藥品質(zhì)量狀況等制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃,明確養(yǎng)護(hù)的品種、方法、周期等。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)涵蓋本鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥店所經(jīng)營的所有藥品品種,確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。2.養(yǎng)護(hù)檢查庫房管理員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查,檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況等。對易變質(zhì)、近效期、儲存時(shí)間較長的藥品應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)記錄,并通知質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。3.養(yǎng)護(hù)措施根據(jù)藥品的特性和養(yǎng)護(hù)檢查結(jié)果,采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施,如通風(fēng)、除濕、降溫、遮光、防蟲、防鼠等。對不合格藥品應(yīng)及時(shí)清理,防止其混入合格藥品中。4.養(yǎng)護(hù)記錄庫房管理員應(yīng)認(rèn)真填寫藥品養(yǎng)護(hù)記錄,記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。藥品出庫管理1.出庫原則藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則。確保發(fā)出的藥品質(zhì)量合格,數(shù)量準(zhǔn)確。2.出庫憑證藥品出庫必須憑銷售憑證或調(diào)配處方,庫房管理員應(yīng)認(rèn)真核對憑證內(nèi)容,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、用法用量等。3.出庫復(fù)核庫房管理員應(yīng)按照出庫憑證對藥品進(jìn)行逐一復(fù)核,核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號、有效期等是否與憑證一致。檢查藥品的外觀質(zhì)量,確保藥品無破損、變質(zhì)等情況。復(fù)核無誤后,在銷售憑證或調(diào)配處方上簽字,并做好出庫記錄。4.出庫記錄出庫記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、出庫數(shù)量、出庫日期、發(fā)貨人等內(nèi)容。出庫記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年。特殊藥品管理1.麻醉藥品和精神藥品管理嚴(yán)格按照國家有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的管理規(guī)定,建立健全管理制度,明確管理職責(zé)。麻醉藥品和精神藥品應(yīng)專柜存放,雙人雙鎖保管,專賬記錄。采購、銷售、儲存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行審批制度,確保藥品流向可追溯。對麻醉藥品和精神藥品的使用情況應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄,定期盤點(diǎn),做到賬物相符。2.醫(yī)療用毒性藥品管理醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,專柜加鎖保存,專人負(fù)責(zé)。采購、驗(yàn)收、儲存、銷售、調(diào)配等環(huán)節(jié)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行審批制度,確保藥品使用安全。調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品時(shí),應(yīng)憑醫(yī)生簽名的正式處方,劑量不得超過規(guī)定的限量。對醫(yī)療用毒性藥品的使用情況應(yīng)進(jìn)行記錄,保存期限不少于2年。庫房設(shè)施設(shè)備管理1.設(shè)施設(shè)備配備庫房應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,如貨架、溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、照明設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。冷藏、冷凍藥品儲存應(yīng)配備相應(yīng)的冷藏、冷凍設(shè)備,并定期進(jìn)行檢查和維護(hù),確保設(shè)備正常運(yùn)行。2.設(shè)施設(shè)備維護(hù)建立設(shè)施設(shè)備維護(hù)管理制度,定期對設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)。對溫濕度調(diào)控設(shè)備、冷藏冷凍設(shè)備等關(guān)鍵設(shè)施設(shè)備,應(yīng)制定操作規(guī)程,操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。設(shè)施設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),應(yīng)及時(shí)維修,確保藥品儲存環(huán)境符合要求。3.設(shè)施設(shè)備檔案建立設(shè)施設(shè)備檔案,記錄設(shè)施設(shè)備的名稱、型號、規(guī)格、購置時(shí)間、維修記錄、運(yùn)行狀況等信息。設(shè)施設(shè)備檔案應(yīng)妥善保管,便于查閱和管理。人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定庫房管理人員培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織培訓(xùn),提高庫房管理人員的業(yè)務(wù)水平和管理能力。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品儲存養(yǎng)護(hù)知識、庫房管理制度等。2.培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。培訓(xùn)結(jié)束后,應(yīng)對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估,評估方式可采用考試、實(shí)際操作、問卷調(diào)查等。3.考核管理建立庫房管理人員考核制度,定期對庫房管理人員的工作表現(xiàn)進(jìn)行考核??己藘?nèi)容包括工作態(tài)度、工作能力、工作業(yè)績等方面??己私Y(jié)果與薪酬、晉升等掛鉤,激勵(lì)庫房管理人員提高工作質(zhì)量和效率。環(huán)境衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生保持庫房環(huán)境整潔,定期進(jìn)行清掃和消毒。藥品儲存區(qū)域不得存放與藥品無關(guān)的物品。對庫房的垃圾、廢棄物等應(yīng)及時(shí)清理,防止滋生蚊蟲、老鼠等。2.安全管理建立健全庫房安全管理制度,加強(qiáng)安全防范措施,確保庫房安全。庫房應(yīng)配備必要的消防器材和安全設(shè)施,并定期進(jìn)行檢查和維護(hù),確保其正常使
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