藥店庫房標(biāo)準(zhǔn)管理制度

藥店庫房標(biāo)準(zhǔn)管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)藥店庫房管理，確保藥品質(zhì)量，保障用藥安全有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本藥店庫房的藥品及相關(guān)物資的管理。3.職責(zé)庫房管理人員負(fù)責(zé)藥品及物資的出入庫管理、儲存養(yǎng)護(hù)等工作。質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對庫房管理的質(zhì)量監(jiān)督與檢查。采購人員負(fù)責(zé)根據(jù)庫存情況及時(shí)采購藥品及物資。店長負(fù)責(zé)對庫房管理工作進(jìn)行全面監(jiān)督與指導(dǎo)。二、藥品及物資采購管理1.采購計(jì)劃庫房管理人員應(yīng)定期盤點(diǎn)庫存，根據(jù)藥品銷售情況、庫存數(shù)量及有效期等因素，編制采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品及物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)計(jì)到貨時(shí)間等內(nèi)容。2.供應(yīng)商選擇采購人員應(yīng)選擇合法、信譽(yù)良好、具有相應(yīng)資質(zhì)的供應(yīng)商。對新供應(yīng)商進(jìn)行評估，包括其資質(zhì)證明、生產(chǎn)能力、質(zhì)量保證體系等方面。3.采購合同采購人員應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同應(yīng)包括藥品及物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式等條款。4.采購驗(yàn)收藥品及物資到貨后，庫房管理人員應(yīng)依據(jù)采購合同、發(fā)票等進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品及物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝等。對驗(yàn)收合格的藥品及物資，辦理入庫手續(xù)；對驗(yàn)收不合格的，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。三、藥品及物資入庫管理1.入庫流程藥品及物資到貨后，庫房管理人員應(yīng)核對送貨單與采購計(jì)劃是否一致。對驗(yàn)收合格的藥品及物資，填寫入庫單，注明名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、有效期等信息。將藥品及物資按照規(guī)定的儲存條件分類存放，并在貨位上標(biāo)明貨位號、藥品名稱等。2.入庫驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定，有合法的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等。藥品的包裝應(yīng)完好無損，標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合規(guī)定要求。物資應(yīng)符合采購合同要求，質(zhì)量合格。3.特殊藥品入庫麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行入庫管理。特殊藥品入庫時(shí)，應(yīng)雙人驗(yàn)收，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。四、藥品及物資儲存管理1.儲存條件藥品應(yīng)按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進(jìn)行儲存。常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～10℃。相對濕度應(yīng)保持在35%～75%之間。2.分區(qū)分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分區(qū)分類存放。合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)應(yīng)明顯分開，并有標(biāo)識。特殊藥品應(yīng)專庫或?qū)９翊娣牛p人雙鎖保管。3.堆碼要求藥品應(yīng)按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛。垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。4.庫存養(yǎng)護(hù)庫房管理人員應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月一次。對易變質(zhì)、近效期、儲存時(shí)間較長的藥品應(yīng)增加檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況等，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。5.溫濕度監(jiān)測庫房應(yīng)安裝溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)測溫濕度情況。溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并做好記錄。五、藥品及物資出庫管理1.出庫流程銷售部門開具銷售單后，庫房管理人員應(yīng)核對銷售單與庫存情況。按照銷售單內(nèi)容，準(zhǔn)確無誤地調(diào)配藥品及物資，填寫出庫單。將藥品及物資交與發(fā)貨人員，并辦理交接手續(xù)。2.出庫復(fù)核發(fā)貨人員應(yīng)對出庫藥品及物資進(jìn)行復(fù)核，復(fù)核內(nèi)容包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝等。復(fù)核無誤后，在出庫單上簽字確認(rèn)，并將藥品及物資交付給客戶。3.特殊藥品出庫特殊藥品出庫時(shí)，應(yīng)雙人復(fù)核，確保數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格。特殊藥品出庫記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。4.退貨管理客戶退貨時(shí)，庫房管理人員應(yīng)核對退貨藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息。對退貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，合格的辦理入庫手續(xù)，不合格的按規(guī)定處理。六、藥品及物資盤點(diǎn)管理1.盤點(diǎn)計(jì)劃庫房管理人員應(yīng)定期制定盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)時(shí)間、范圍、方法等。盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)報(bào)店長批準(zhǔn)后實(shí)施。2.盤點(diǎn)方法盤點(diǎn)可采用實(shí)地盤點(diǎn)法，對藥品及物資逐一清點(diǎn)數(shù)量。盤點(diǎn)過程中應(yīng)做好記錄，包括藥品及物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、貨位號等。3.盤點(diǎn)結(jié)果處理盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤點(diǎn)報(bào)告，對盤點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行分析。盤盈、盤虧的藥品及物資應(yīng)查明原因，報(bào)店長批準(zhǔn)后進(jìn)行相應(yīng)處理。七、藥品及物資報(bào)廢管理1.報(bào)廢條件藥品過期、變質(zhì)、損壞等無法使用的，可申請報(bào)廢。物資損壞、老化、淘汰等失去使用價(jià)值的，可申請報(bào)廢。2.報(bào)廢申請庫房管理人員發(fā)現(xiàn)藥品及物資符合報(bào)廢條件時(shí)，應(yīng)填寫報(bào)廢申請表，注明名稱、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢原因等。報(bào)廢申請表應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理人員審核，店長批準(zhǔn)。3.報(bào)廢處理經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的藥品及物資，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行處理，確保不流入市場。對報(bào)廢藥品及物資的處理過程應(yīng)進(jìn)行記錄。八、設(shè)施設(shè)備管理1.庫房設(shè)施庫房應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施。應(yīng)安裝溫濕度調(diào)控設(shè)備、照明設(shè)備、消防設(shè)備等。2.設(shè)備維護(hù)設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保正常運(yùn)行。對溫濕度調(diào)控設(shè)備、消防設(shè)備等應(yīng)定期進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)和維修。3.設(shè)備檔案建立設(shè)施設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的名稱、型號、購置時(shí)間、維修保養(yǎng)記錄等信息。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定庫房管理人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品儲存養(yǎng)護(hù)知識、庫房管理制度等。2.培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。鼓勵庫房管理人員參加相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)水平。3.考核制度建立庫房管理人員考核制度，定期對其工作表現(xiàn)進(jìn)行考核。考核內(nèi)容包括工作任務(wù)完成情況、藥品質(zhì)量保障情況、庫房管理規(guī)范執(zhí)行情況等?？己私Y(jié)果與績效掛鉤，對表現(xiàn)優(yōu)秀的給予獎勵，對不符合要求的進(jìn)行相應(yīng)處理。十、環(huán)境衛(wèi)生管理1.庫房清潔庫房應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃。地面、貨架、貨位等應(yīng)無灰塵、無雜物。2.防蟲防鼠采取有效的防蟲防鼠措施，如安裝防蟲網(wǎng)、放置鼠夾鼠藥等。定期檢查防蟲防鼠設(shè)施的有效性，及時(shí)清理死蟲、死鼠等。3.環(huán)境衛(wèi)生檢查質(zhì)量管理人員應(yīng)定期對庫房環(huán)境衛(wèi)生進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。十一、文件與記錄管理1.文件管理庫房管理相關(guān)文件應(yīng)分類存放，便于查閱。文件應(yīng)定期進(jìn)行修訂和更新，確保其有效性。2.記錄管理建立健全庫房管理記錄，