藥店藥品進(jìn)出管理制度

藥店藥品進(jìn)出管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)藥店藥品進(jìn)出管理，規(guī)范藥品采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)的操作流程，確保藥品質(zhì)量，保障顧客用藥安全有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本藥店所有藥品的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售及退貨等環(huán)節(jié)的管理。3.職責(zé)分工采購部門：負(fù)責(zé)藥品的采購計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇與評(píng)估、采購合同簽訂及采購藥品的到貨跟蹤等工作。驗(yàn)收部門：負(fù)責(zé)對采購到貨的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。倉儲(chǔ)部門：負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)及保管工作，保證藥品儲(chǔ)存條件符合要求，防止藥品變質(zhì)、損壞。銷售部門：負(fù)責(zé)藥品的銷售及售后服務(wù)工作，按照規(guī)定銷售藥品，解答顧客用藥咨詢。質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)對藥品進(jìn)出全過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督管理，審核相關(guān)文件和記錄，確保制度的有效執(zhí)行。二、藥品采購管理1.采購計(jì)劃采購部門應(yīng)根據(jù)藥店的經(jīng)營狀況、庫存情況及市場需求預(yù)測，每月定期制定藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購時(shí)間等內(nèi)容。在制定采購計(jì)劃時(shí)，應(yīng)充分考慮藥品的季節(jié)性需求、有效期等因素，避免盲目采購造成藥品積壓或短缺。2.供應(yīng)商選擇與評(píng)估建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，確保其具有合法的經(jīng)營資格和良好的信譽(yù)。審核內(nèi)容包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書等。定期對供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括藥品質(zhì)量、供貨價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等方面。對于評(píng)估不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時(shí)淘汰，并從合格供應(yīng)商名錄中刪除。3.采購合同簽訂采購部門應(yīng)與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購合同應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、付款方式等內(nèi)容。采購合同應(yīng)符合《合同法》等相關(guān)法律法規(guī)的要求，確保合同的合法性和有效性。4.采購藥品到貨跟蹤采購部門應(yīng)及時(shí)跟蹤采購藥品的到貨情況，確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量到貨。對于預(yù)計(jì)到貨時(shí)間超過合同約定時(shí)間的，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通，了解原因，并采取相應(yīng)的措施。藥品到貨前，采購部門應(yīng)提前通知驗(yàn)收部門做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。三、藥品驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員資質(zhì)驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后，方可從事藥品驗(yàn)收工作。驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收依據(jù)藥品驗(yàn)收應(yīng)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及藥品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)核對藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等內(nèi)容，確保與采購合同及隨貨同行單一致。3.驗(yàn)收程序藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)首先檢查藥品的外包裝是否完好，有無破損、污染、變形等情況。對于外包裝不符合要求的藥品，應(yīng)拒絕驗(yàn)收。按照驗(yàn)收抽樣原則，對到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收。抽樣數(shù)量應(yīng)符合規(guī)定要求，一般為整件數(shù)量的2%，但不少于2件，每整件中至少抽取3個(gè)最小包裝。對抽取的樣品進(jìn)行外觀、性狀、標(biāo)簽、說明書等檢查，同時(shí)檢查藥品的內(nèi)在質(zhì)量，如進(jìn)行藥品的鑒別、含量測定等（根據(jù)藥品性質(zhì)和驗(yàn)收要求確定）。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在隨貨同行單上簽字確認(rèn)，并注明驗(yàn)收結(jié)論。驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫《藥品拒收報(bào)告單》，注明拒收原因，及時(shí)通知采購部門與供應(yīng)商聯(lián)系處理。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)做好藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨日期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員簽名等。驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，保存期限應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。四、藥品儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備藥店應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備，如倉庫、貨架、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～10℃。貨架應(yīng)擺放整齊，藥品應(yīng)分類存放，按劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)管理。2.藥品分類存放藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放。同一藥品的不同規(guī)格、不同包裝應(yīng)分開存放。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，外用藥與內(nèi)服藥應(yīng)分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別設(shè)置專庫或?qū)９翊娣?，并保持通風(fēng)、干燥。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定，實(shí)行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記的“五?！惫芾?。3.藥品堆碼要求藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點(diǎn)和檢查。4.庫存養(yǎng)護(hù)倉儲(chǔ)部門應(yīng)定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月一次。對重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，如易變質(zhì)藥品、近效期藥品等，應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、性狀、包裝、質(zhì)量等方面，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的措施，如進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查、調(diào)整儲(chǔ)存條件、通知采購部門處理等。做好庫存藥品的養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果、養(yǎng)護(hù)人員簽名等。五、藥品銷售管理1.銷售資質(zhì)與培訓(xùn)銷售人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格后，方可從事藥品銷售工作。銷售人員應(yīng)熟悉藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌等知識(shí)，能夠正確指導(dǎo)顧客合理用藥。2.銷售流程顧客選購藥品時(shí)，銷售人員應(yīng)熱情接待，了解顧客的用藥需求，為顧客提供專業(yè)的用藥咨詢服務(wù)。根據(jù)顧客需求，準(zhǔn)確調(diào)配藥品，確保藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等與處方或醫(yī)囑一致。對調(diào)配好的藥品進(jìn)行核對，確認(rèn)無誤后，將藥品交給顧客，并告知顧客藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。銷售藥品時(shí)，應(yīng)開具銷售憑證，銷售憑證應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠家、銷售日期等內(nèi)容。3.處方藥銷售銷售處方藥時(shí)，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師開具的處方銷售。處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上（含藥師和中藥師）職稱的人員審核后方可調(diào)配和銷售。審核處方時(shí)，應(yīng)認(rèn)真核對處方的內(nèi)容，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法、用量、診斷等，確保處方的合法性、真實(shí)性和準(zhǔn)確性。對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。處方調(diào)配后，應(yīng)在處方上簽字或蓋章，并妥善保存處方。處方保存期限應(yīng)符合《處方管理辦法》的要求。4.非處方藥銷售銷售非處方藥時(shí)，銷售人員應(yīng)根據(jù)顧客的癥狀和需求，合理推薦藥品，并告知顧客藥品的使用方法、注意事項(xiàng)等。對于顧客自行選購的非處方藥，銷售人員應(yīng)提醒顧客仔細(xì)閱讀藥品說明書，按說明書要求使用。5.藥品拆零銷售藥店應(yīng)配備必要的拆零工具和包裝材料，如藥匙、鑷子、剪刀、分零藥袋、標(biāo)簽等。拆零銷售的藥品應(yīng)是本藥店合法購進(jìn)的藥品，拆零前應(yīng)進(jìn)行檢查，確保藥品質(zhì)量合格。拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝和標(biāo)簽的一部分。拆零藥品的標(biāo)簽應(yīng)注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。拆零銷售時(shí)，應(yīng)使用清潔、衛(wèi)生的包裝材料，將藥品包裝好，并在藥袋上注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。做好藥品拆零銷售記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括拆零日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、銷售對象、用法、用量、有效期、拆零人員簽名等。六、藥品退貨管理1.退貨原因藥品退貨原因一般包括藥品質(zhì)量問題、顧客誤購、藥品近效期等。2.退貨程序顧客要求退貨時(shí)，銷售人員應(yīng)首先了解退貨原因，符合退貨條件的，應(yīng)按照規(guī)定辦理退貨手續(xù)。對于因藥品質(zhì)量問題退貨的，應(yīng)填寫《藥品退貨申請表》，詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、退貨原因等內(nèi)容，并附上相關(guān)證明材料，如藥品檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量問題照片等。質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)退貨原因進(jìn)行審核，對于因質(zhì)量問題退貨的，應(yīng)組織人員對退貨藥品進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查。復(fù)查合格的，同意退貨；復(fù)查不合格的，應(yīng)查明原因，采取相應(yīng)的措施。倉儲(chǔ)部門收到同意退貨的通知后，應(yīng)安排人員對退貨藥品進(jìn)行清點(diǎn)、驗(yàn)收，確保退貨藥品的數(shù)量、質(zhì)量與退貨申請表一致。驗(yàn)收合格的，辦理入庫手續(xù)；驗(yàn)收不合格的，應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)部門處理。采購部門應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退貨事宜，將退貨藥品退回供應(yīng)商，并收回相應(yīng)的貨款。3.退貨記錄做好藥品退貨記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括退貨日期、藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、批號(hào)、退貨原因、退貨處理情況、退貨人員簽名等。退貨記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確，保存期限應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。七、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對藥品進(jìn)出管理的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保制度的有效執(zhí)行。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括采購計(jì)劃執(zhí)行情況、供應(yīng)商管理、藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售退貨等方面。對于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知，要求相關(guān)部門限期整改。整改完成后，應(yīng)進(jìn)行跟蹤復(fù)查，確保問題得到徹底解決。