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主講人：毛淑敏藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)：認(rèn)識(shí)藥品1、藥品的定義2、藥品定義的要點(diǎn)目錄

藥品藥品是什么？什么是藥品?一、藥品的定義《藥品管理法》（2001.12.1）第100條：

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。

（一）藥品是什么？《藥品管理法》第100條：列舉

藥品包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。（二）什么是藥品？二、藥品定義的要點(diǎn)本質(zhì)上：使用目的。用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能。形式上：使用方法。規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量。范圍上：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。二、藥品定義的要點(diǎn)藥品特指：人用藥品。藥品不單指：藥物成品或藥物制劑，也包括原料藥和中藥材。藥品包括：診斷藥品體內(nèi)診斷診斷藥品體外診斷用于血源篩查的體外診斷試劑采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑藥品：作為藥物、原料藥、制劑、中藥、西藥等用語的總稱?！八幤贰币辉~與美國的drugs、英國的medicines、日本的“醫(yī)薬品”同義。二、藥品定義的要點(diǎn)9

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