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文檔簡介
主講人:毛淑敏藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn):藥品質(zhì)量公告1、藥品質(zhì)量公告的定義2、藥品質(zhì)量公告的作用目錄3、質(zhì)量公告的發(fā)布權(quán)限4、質(zhì)量公告的發(fā)布內(nèi)容一、藥品質(zhì)量公告的定義
藥品質(zhì)量公告是指國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告。1234指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量的狀況使各地各級藥品監(jiān)督管理部門之間實(shí)現(xiàn)信息共享對藥品生產(chǎn)企業(yè)起到有效的警示作用
二、藥品質(zhì)量公告的作用三、質(zhì)量公告的發(fā)布權(quán)限國家藥監(jiān)局發(fā)布國家藥品質(zhì)量公告定期或不定期省級藥監(jiān)部門發(fā)布省級藥品質(zhì)量公告
要及時(shí)通過國家藥監(jiān)局網(wǎng)站向社會(huì)公布四、質(zhì)量公告的發(fā)布內(nèi)容四、質(zhì)量公告的發(fā)布內(nèi)容
藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)包括抽驗(yàn)藥品的品名、檢品來源、檢品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、藥品規(guī)格、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)結(jié)果、不合格項(xiàng)目等內(nèi)容。藥品質(zhì)量公告的重點(diǎn)是不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品品種。9謝謝聆聽THAN
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