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文檔簡介

藥物制劑技術(shù)藥品質(zhì)量與安全專業(yè)教學資源庫知識點實訓十三

栓劑的制備

王云云

藥品生產(chǎn)技術(shù)教研室實驗?zāi)康?、掌握熔融法制備栓劑的工藝2、掌握置換價的測定方法和應(yīng)用3、了解評定栓劑質(zhì)量的方法實驗原理栓劑:藥物與適宜基質(zhì)制成的具有一定形狀和重量以供腔道給藥的固體制劑基質(zhì):油脂性基質(zhì)

如半合成脂肪酸甘油酯水溶性基質(zhì)如甘油明膠藥物:除另有規(guī)定外,應(yīng)制成全部通過六號篩

實驗原理栓劑的制法:搓捏法、冷壓法和熱熔法熱熔法

栓模一>洗凈、擦F--潤滑模具

基質(zhì)一熔融一藥物溶解或混懸

注模一起模F燥或整理一包裝-

>成品

實驗原理設(shè)備:實驗原理含藥栓的制備處方

乙酰水楊酸

4g(新)

6g(舊)

半合成脂肪酸酯

8g

(新)12g

(日)制備

(1)給栓模涂潤滑劑,倒置，晾干

(2)稱取乙酰水楊酸粉末4g

(

6g

)放入乳缽中粉碎，備用。

(3)半合成脂肪酸酯8g(12g)置發(fā)皿中,于水浴」上加熱,攪拌使全熔;將阿司匹林分次加入到熔化的基質(zhì)中,

7下斷攪拌使藥物均勻分散，待此混合物呈粘稠狀態(tài)時(用手試溫為常溫)，灌入

已涂有潤滑劑的模型內(nèi),冷卻凝固后削去?？谏弦绯霾糠置撃?得到完整的含藥栓數(shù)枚,稱重，每枚含

藥栓的平均重量為M

(

g)，其含

藥量W=

M.X%

操作注意

(1)灌模時應(yīng)注意混合物的溫度，溫度太高,冷卻后栓劑易發(fā)生中空和頂端凹陷。

最好在混合物粘稠度較大時灌模,灌至模口稍有溢出為度，且要-次完成。灌好的模型應(yīng)置適宜的溫度下冷卻一

定時間，冷卻的溫度不足或時間短,常發(fā)生粘模;相反,冷卻溫度過低或時間過長,

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