GB/T 45665.1-2025麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第1部分：錐頭和錐套

ICS1104010

CCSC.46.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T456651—2025/ISO5356-12015

.:

麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭

第1部分錐頭和錐套

:

Anaestheticandrespiratoryequipment—Conicalconnectors—

Part1Conesandsockets

:

ISO5356-12015IDT

(:,)

2025-05-30發(fā)布2026-06-01實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T456651—2025/ISO5356-12015

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

尺寸要求

4…………………1

鎖接錐套

522mm…………………………3

附錄規(guī)范性用于檢驗(yàn)非金屬錐頭和錐套的塞規(guī)和環(huán)規(guī)

A()…………4

附錄規(guī)范性鎖接錐套與錐頭的鎖接可靠性試驗(yàn)

B()22mm…………6

附錄規(guī)范性鎖接錐套泄漏試驗(yàn)

C()22mm……………7

附錄規(guī)范性鎖接錐套跌落試驗(yàn)步驟

D()22mm………8

附錄資料性用于檢驗(yàn)金屬錐頭和錐套的塞規(guī)和環(huán)規(guī)

E()……………9

附錄資料性測試鎖接錐套鎖接可靠性的推薦試驗(yàn)儀器與方法

F()22mm………11

參考文獻(xiàn)

……………………15

Ⅰ

GB/T456651—2025/ISO5356-12015

.:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭的第部分已經(jīng)發(fā)布了以下

GB/T45665《》1。GB/T45665

部分

:

第部分錐頭和錐套

———1:;

第部分螺紋承重接頭

———2:。

本文件等同采用麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭第部分錐頭和錐套

ISO5356-1:2015《1:》。

本文件增加了術(shù)語和定義一章

“”。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國麻醉和呼吸設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC116)。

本文件起草單位上海市醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)中國有限公司深圳邁瑞生物

:、()、

醫(yī)療電子股份有限公司

。

本文件主要起草人祝琰琤王煒李新勝王偉馬小建郁紅漪胡知諉

:、、、、、、。

Ⅲ

GB/T456651—2025/ISO5356-12015

.:

引言

麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭擬由兩個(gè)部分構(gòu)成

GB/T45665《》。

第部分錐頭和錐套目的在于確保用于連接麻醉和呼吸設(shè)備如呼吸系統(tǒng)麻醉氣體凈化

———1:。(、

系統(tǒng)和蒸發(fā)器錐頭和錐套的尺寸與測量的要求

)。

第部分螺紋承重接頭目的在于確保用于吸入麻醉設(shè)備和呼吸機(jī)的螺紋承重圓錐接頭的

———2:。

尺寸要求這些接頭用于裝備重型附件

,。

臨床上可能需要將麻醉和呼吸設(shè)備中所用的多個(gè)呼吸附件連接在一起形成合適的呼吸系統(tǒng)諸

,。

如濕化器或肺活量計(jì)等的其他醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常會連接到呼吸系統(tǒng)中使用呼吸系統(tǒng)也能連接到麻醉氣體

,

凈化系統(tǒng)中這些設(shè)備之間經(jīng)常是用錐頭和錐套來實(shí)現(xiàn)連接的如果這些連接缺乏標(biāo)準(zhǔn)化不同制造商

。,,

的設(shè)備互相連接時(shí)就會帶來互換性的問題本文件規(guī)定了麻醉與呼吸設(shè)備中所用的錐頭和錐套的要求

。

和尺寸

。

圓錐連接需要牢固但又不會妨礙操作者將其脫開考慮到這一點(diǎn)十分重要使用滿足本文件要求

,,。

的錐頭和錐套時(shí)不一定能防止它們意外脫開為最大限度地減小接頭意外脫開的風(fēng)險(xiǎn)能使用

。22mm,

鎖接錐套

。

附錄包括了用于檢驗(yàn)非金屬錐頭和錐套的塞規(guī)與環(huán)規(guī)的圖示和圖表附錄附錄附錄

A。B、C、D

描述了鎖接錐套的測試方法附錄包括了用于檢驗(yàn)金屬錐頭和錐套的塞規(guī)與環(huán)規(guī)的圖示和圖表附

,E,

錄給出了鎖接錐套安全性測試的建議

F。

圖中有關(guān)錐頭和錐套的尺寸與公差注法在中有相應(yīng)的規(guī)定

1,GB/T15754。

Ⅳ

GB/T456651—2025/ISO5356-12015

.:

麻醉和呼吸設(shè)備圓錐接頭

第1部分錐頭和錐套

:

1范圍

本文件規(guī)定了用于連接麻醉和呼吸設(shè)備如呼吸系統(tǒng)麻醉氣體凈化系統(tǒng)和蒸發(fā)器錐頭和錐套的

(、)

尺寸與測量的要求因此錐頭和錐套本身不被視為設(shè)備

。,。

本文件適用于新生兒和小兒呼吸系統(tǒng)的和規(guī)格的錐頭和錐套呼吸系統(tǒng)中通用

8.5mm11.5mm、

的和規(guī)格的錐頭和錐套鎖接錐套包括性能要求蒸發(fā)器用規(guī)格的錐

15mm22mm、22mm()、23mm

頭和錐套該規(guī)格不適用于呼吸系統(tǒng)以及用于呼吸系統(tǒng)和麻醉氣體凈化系統(tǒng)連接的規(guī)格的錐

()30mm

頭和錐套

。

本文件未規(guī)定醫(yī)療器械和附件上需提供的錐頭和錐套

。

本文件未包括錐頭和錐套的應(yīng)用要求這些要求已經(jīng)或?qū)⒃谔囟ǖ尼t(yī)療設(shè)備和附件的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中

,

給出

。

注規(guī)定了螺紋承重接頭的要求

:ISO5356-2。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

麻醉和呼吸設(shè)備呼吸組件和連接器

ISO5367:2023(Anaestheticandrespiratoryequipment—

Breathingsetsandconnectors)

注1麻醉機(jī)和呼吸機(jī)用呼吸管路

:YY/T0461—2003(ISO5367:2000,IDT)

注2被引用的內(nèi)容與被引用的內(nèi)容沒有技術(shù)上的差異

:ISO5367:2023ISO5367:2014。

3術(shù)語和定義

本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義

。

4尺寸要求

41通用要求

.

411金屬錐頭和錐套應(yīng)符合圖