六安市藥品廣告管理辦法

六安市藥品廣告管理辦法一、引言親愛的各位同仁，在六安市藥品市場的發(fā)展進程中，藥品廣告扮演著極為重要的角色。它不僅是藥品企業(yè)推廣產(chǎn)品、提升知名度的重要手段，更是消費者了解藥品信息、做出購買決策的重要依據(jù)。然而，不規(guī)范的藥品廣告可能會誤導消費者，損害消費者的健康和權益，也會擾亂藥品市場的正常秩序。因此，為了加強六安市藥品廣告的管理，規(guī)范藥品廣告的發(fā)布行為，保障消費者的合法權益，我們制定了本管理辦法。希望大家能夠認真遵守，共同營造一個健康、有序的藥品廣告市場環(huán)境。二、適用范圍本辦法適用于在六安市行政區(qū)域內(nèi)從事藥品廣告活動的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者以及相關的監(jiān)管部門。這里所說的藥品廣告，是指通過各種媒介和形式直接或者間接介紹藥品的廣告，包括但不限于電視廣告、報紙廣告、網(wǎng)絡廣告、戶外廣告等。我們鼓勵所有涉及藥品廣告活動的各方都能積極配合，共同維護藥品廣告市場的良好秩序。三、藥品廣告審批與備案（一）審批要求1.廣告主在發(fā)布藥品廣告前，應當向省級藥品監(jiān)督管理部門申請藥品廣告批準文號。申請時，需提交真實、有效的證明文件，包括藥品生產(chǎn)批準文件、質(zhì)量標準、說明書等。我們希望廣告主能夠嚴格按照要求準備材料，確保申請的順利進行。2.藥品廣告的內(nèi)容應當以國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假、夸大、誤導性的內(nèi)容。廣告中不得出現(xiàn)表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用國家機關、科研單位、學術機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、患者等的名義或者形象作推薦、證明。3.藥品廣告審批機關將對申請材料進行嚴格審查，對于符合規(guī)定的，核發(fā)藥品廣告批準文號；對于不符合規(guī)定的，將不予批準，并說明理由。我們鼓勵廣告主在申請前仔細研究審批標準，提高申請的成功率。（二）備案流程1.在六安市發(fā)布外省藥品廣告批準文號的藥品廣告，廣告主應當在發(fā)布前到六安市藥品監(jiān)督管理部門辦理備案手續(xù)。備案時，需提交藥品廣告批準文號、廣告樣件等相關材料。2.六安市藥品監(jiān)督管理部門將對備案材料進行形式審查，對于材料齊全、符合要求的，予以備案；對于材料不齊全或者不符合要求的，將要求廣告主補充或者更正材料。我們希望廣告主能夠及時辦理備案手續(xù)，避免因未備案而受到處罰。四、廣告內(nèi)容規(guī)范（一）基本準則1.藥品廣告應當真實、合法、科學，準確地傳達藥品的信息，不得欺騙和誤導消費者。廣告中應當標明藥品的通用名稱、成分、適應癥或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項等內(nèi)容。2.藥品廣告不得含有淫穢、迷信、恐怖、暴力、丑惡的內(nèi)容，不得含有民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容。我們倡導廣告主制作積極健康、文明向上的藥品廣告。（二）特殊藥品廣告限制1.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品不得發(fā)布廣告。這是為了保障公眾的健康和安全，希望大家嚴格遵守這一規(guī)定。2.處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。我們鼓勵處方藥廣告針對專業(yè)人士進行精準投放。（三）廣告用語規(guī)范1.藥品廣告中不得使用絕對化的語言，如“療效最佳”“藥到病除”“根治”等。廣告用語應當客觀、準確，避免夸大藥品的功效。2.廣告中不得使用未經(jīng)科學驗證的術語和表述，如“納米技術”“基因療法”等，除非有充分的科學依據(jù)和證明。我們希望廣告主能夠使用規(guī)范、準確的語言進行廣告宣傳。五、廣告發(fā)布管理（一）發(fā)布主體責任1.廣告主是藥品廣告內(nèi)容的第一責任人，應當對廣告內(nèi)容的真實性、合法性負責。廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者應當按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定，查驗有關證明文件，核對廣告內(nèi)容。對內(nèi)容不符或者證明文件不全的藥品廣告，廣告經(jīng)營者不得提供設計、制作、代理服務，廣告發(fā)布者不得發(fā)布。我們希望廣告主、廣告經(jīng)營者和廣告發(fā)布者都能夠切實履行自己的責任，共同把好廣告發(fā)布的質(zhì)量關。2.廣告發(fā)布者應當建立健全廣告審查管理制度，配備專業(yè)的廣告審查人員，對藥品廣告進行嚴格審查。廣告審查人員應當具備相應的專業(yè)知識和技能，熟悉藥品廣告的法律法規(guī)和審批標準。我們鼓勵廣告發(fā)布者加強對廣告審查人員的培訓和管理，提高廣告審查的水平。（二）發(fā)布渠道管理1.廣播、電視、報紙、網(wǎng)絡等媒體在發(fā)布藥品廣告時，應當遵守本辦法的規(guī)定，對廣告內(nèi)容進行嚴格審查。媒體應當建立藥品廣告檔案，記錄廣告的發(fā)布時間、內(nèi)容、批準文號等信息，以備監(jiān)管部門檢查。我們希望媒體能夠積極配合監(jiān)管工作，共同維護藥品廣告市場的秩序。2.戶外廣告發(fā)布者在發(fā)布藥品廣告時，應當確保廣告的位置、形式等符合城市管理的相關規(guī)定。戶外藥品廣告不得影響城市景觀和公共安全。我們鼓勵戶外廣告發(fā)布者選擇合適的位置和形式進行藥品廣告發(fā)布。（三）廣告監(jiān)測與處理1.六安市藥品監(jiān)督管理部門將建立藥品廣告監(jiān)測制度，對藥品廣告的發(fā)布情況進行實時監(jiān)測。監(jiān)測內(nèi)容包括廣告的內(nèi)容、發(fā)布時間、發(fā)布渠道等。對于監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的違法藥品廣告，將及時進行處理。2.任何單位和個人發(fā)現(xiàn)違法藥品廣告，都有權向藥品監(jiān)督管理部門舉報。藥品監(jiān)督管理部門將對舉報內(nèi)容進行調(diào)查核實，對于屬實的舉報，將給予舉報人一定的獎勵。我們希望大家積極參與藥品廣告的監(jiān)督，共同打擊違法廣告行為。六、違法廣告處罰（一）處罰措施1.對于未經(jīng)批準擅自發(fā)布藥品廣告或者發(fā)布虛假藥品廣告的，藥品監(jiān)督管理部門將責令停止發(fā)布，沒收廣告費用，并處廣告費用一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，將吊銷藥品廣告批準文號，并由工商行政管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照。2.廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者明知或者應知藥品廣告虛假仍設計、制作、代理、發(fā)布的，將與廣告主承擔連帶責任。我們希望廣告經(jīng)營者和廣告發(fā)布者能夠嚴格審查廣告內(nèi)容，避免因違法而受到處罰。3.對于違反本辦法其他規(guī)定的，藥品監(jiān)督管理部門將根據(jù)情節(jié)輕重，給予警告、罰款等處罰。（二）信用管理1.六安市藥品監(jiān)督管理部門將建立藥品廣告違法企業(yè)信用檔案，對違法企業(yè)進行信用評價和管理。對于多次違法的企業(yè)，將加大監(jiān)管力度，限制其廣告發(fā)布活動。2.我們鼓勵藥品企業(yè)加強自律，誠信經(jīng)營，樹立良好的企業(yè)形象。對于信用良好的企業(yè)，我們將給予一定的政策支持和獎勵。七、附則（一）解釋權本辦法由