處方藥與非處方藥分類管理培訓(xùn)考試題參考答案

處方藥與非處方藥分類管理培訓(xùn)考試題參考答案姓名：?????????????????????分?jǐn)?shù)：?????????單選題（每小題4分）A型題：（1-5題）?1、藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是（）?A?藥品品種、規(guī)格；?B?藥品適應(yīng)癥；??C?藥品劑量；?D?藥品給藥途徑；E?藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同；2、非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書必須經(jīng)（）?A?國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)批準(zhǔn)；??B?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)；?C?國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)；??D?國(guó)家勞動(dòng)和社會(huì)保障部批準(zhǔn)；?E?國(guó)家審計(jì)署批準(zhǔn)；?3、消費(fèi)者對(duì)非處方藥有（）?A?選購(gòu)權(quán)；????????B?判斷能力；????C?識(shí)別能力?；D?有權(quán)自主選購(gòu)，并需要按非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書所示內(nèi)容使用；?E?看懂非處方藥說(shuō)明書；?4、包裝上不須印有規(guī)定標(biāo)志的()

A.處方藥；B.精神藥品；C.醫(yī)療用毒性藥品；D.放射性藥品；E.外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽；5、非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作具體由那個(gè)部門負(fù)責(zé)（）A?國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)；????B?國(guó)家衛(wèi)計(jì)委；?C?國(guó)家藥典委員會(huì)；??????????D?國(guó)家技術(shù)監(jiān)督；E.?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局；B型題：（6-10題）?A.?藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證；?B.?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證；?C.兩者均需；?D.兩者均不需；?6、處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有（）?7、非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須具有（）?8、零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須具有（）?9、處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有（）?10、處方藥的批發(fā)企業(yè)必須具有（）?二、多選題：?（每小題5分）1、OTC藥物的遴選原則是（）A.應(yīng)用安全;B.療效確切;C;質(zhì)量穩(wěn)定;D.經(jīng)濟(jì)效益；E.應(yīng)用方便。?2、關(guān)于藥品廣告宣傳，下列那些說(shuō)法是正確的（）A.處方藥不準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳；B.處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳；C.非處方藥不經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳；D.非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。。?3、實(shí)行特殊管理的藥品是（）A.醫(yī)療用毒性藥品；B.麻醉藥品；C.二類精神藥品；D.處方藥；E放射性藥品；4、非處方藥的專有標(biāo)志為（）?A.橢圓圖案中印“OTC“字樣B.紅底白字；C藍(lán)底白字；.D綠底紅字；E?綠底白字；?三、簡(jiǎn)答題：（每題20分）?什么是處方藥？什么是非處方藥？2、OTC的主要特點(diǎn)是什么？??????處方藥與非處方藥分類管理培訓(xùn)考核試題及答案選擇題：A型題：?1、藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理的依據(jù)是（??E???）?A?藥品品種、規(guī)格??B?藥品適應(yīng)癥??C?藥品劑量??D?藥品給藥途徑??E?藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同2、非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書必須經(jīng)（???B??）?A?國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)批準(zhǔn)；????B?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)；C?國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局批準(zhǔn)；???D?國(guó)家勞動(dòng)和社會(huì)保障部批準(zhǔn)；?E?國(guó)家審計(jì)署批準(zhǔn)；3、消費(fèi)者對(duì)非處方藥有（???D??）?A?選購(gòu)權(quán)????????B?判斷能力????C?識(shí)別能力?D?有權(quán)自主選購(gòu)，并需要按非處方藥標(biāo)簽和說(shuō)明書所示內(nèi)容使用?E?看懂非處方藥說(shuō)明書?4、包裝上不須印有規(guī)定標(biāo)志的(A)

A.處方藥；B.精神藥品；C.醫(yī)療用毒性藥品；D.放射性藥品；E.外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽；5、非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作具體由那個(gè)部門負(fù)責(zé)（）?A?國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)；??????B?國(guó)家衛(wèi)計(jì)委；?C?國(guó)家藥典委員會(huì)；??????????D?國(guó)家技術(shù)監(jiān)督；E.?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局；?B型題：第6-10題?A?藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證?B?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證?C?兩者均需?D?兩者均不需?6、處方藥、非處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有（??A???）?7、非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須具有（???B??）?8、零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須具有（???D??）?9、處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有（??B???）?10、處方藥的批發(fā)企業(yè)必須具有（??B???）二、多選題：?OTC藥物的遴選原則是（ABCE）A.應(yīng)用安全;B.療效確切;C.;質(zhì)量穩(wěn)定;D.經(jīng)濟(jì)效益；E.應(yīng)用方便。?2、關(guān)于藥品廣告宣傳，下列那些說(shuō)法是正確的（BD）A.處方藥不準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳；B.處方藥只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳；C.非處方藥不經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳；D.非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳。。?3、實(shí)行特殊管理的藥品是（ABCE）A.醫(yī)療用毒性藥品；B.麻醉藥品；C.二類精神藥品；D.處方藥；E放射性藥品；4、非處方藥的專有標(biāo)志為（ABE）?A.橢圓圖案中印“OTC“字樣B.紅底白字；C藍(lán)底白字；.D綠底紅字；E?綠底白字??三、簡(jiǎn)答題：?1、什么是處方藥？什么是非處方藥？??處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才能調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。???非處方藥不需要執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。簡(jiǎn)稱OTC.??2、OTC的主要特點(diǎn)是什么？?答：OTC藥的主要特點(diǎn)是：藥品安全，有效，方便，經(jīng)濟(jì)。1）藥品投放市場(chǎng)前，都已經(jīng)過(guò)多年的臨床檢驗(yàn)，并得到消費(fèi)者的廣泛認(rèn)可，安