荊州職業(yè)技術學院《藥品質量管理規(guī)范》2023-2024學年第一學期期末試卷

學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號學校________________班級____________姓名____________考場____________準考證號…………密…………封…………線…………內…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁荊州職業(yè)技術學院

《藥品質量管理規(guī)范》2023-2024學年第一學期期末試卷題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共30個小題，每小題1分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、對于藥理學中的傳出神經系統(tǒng)藥物，關于擬膽堿藥、抗膽堿藥、擬腎上腺素藥和抗腎上腺素藥的作用機制和臨床應用，以下表述不準確的是（）A.擬膽堿藥可興奮膽堿能神經B.抗膽堿藥用于解除平滑肌痙攣C.擬腎上腺素藥能升高血壓D.抗腎上腺素藥對心血管系統(tǒng)沒有影響2、在藥理學的研究中，藥物的量效關系反映了藥物效應與劑量之間的規(guī)律。對于一種具有線性量效關系的藥物，以下關于其特點的描述，哪一項不準確？（）A.隨著劑量的增加，藥效相應增加B.藥物的效能是固定不變的C.藥物的效價強度可以通過量效曲線來確定D.藥物的最大效應與劑量無關3、在藥學的生物等效性研究中，以下哪種指標常用于判斷受試制劑與參比制劑在體內吸收程度和速度的差異是否在可接受范圍內？（）A.血藥濃度B.藥時曲線下面積C.達峰濃度D.以上指標均常用4、在藥物合成反應中，手性藥物的合成和分離具有重要意義。對于一個需要合成手性藥物的反應，若使用了一種非手性催化劑，以下關于產物手性純度的描述，哪一項不準確？（）A.可能得到外消旋體混合物B.產物的手性純度取決于反應條件的控制C.一定只能得到單一的對映異構體D.有可能通過后續(xù)的分離手段獲得高純度的手性產物5、在天然藥物化學的研究中，提取分離技術的選擇至關重要。對于一種含有多種化學成分的植物提取物，若要分離得到其中的黃酮類化合物，以下哪種方法可能不太適用？（）A.硅膠柱色譜法B.大孔吸附樹脂法C.凝膠過濾色譜法D.液液萃取法6、在藥物的研發(fā)流程中，臨床前研究和臨床試驗之間需要進行銜接。以下關于這一銜接過程的描述，不準確的是？（）A.臨床前研究結果直接決定臨床試驗方案B.要綜合考慮藥物的安全性和有效性C.需根據相關法規(guī)和指導原則進行D.可以根據需要隨時調整研發(fā)計劃7、在藥學的藥物相互作用研究中，以下哪種類型的相互作用可能導致藥物的療效增強或減弱，甚至產生嚴重的不良反應？（）A.藥動學相互作用B.藥效學相互作用C.兩者均可能D.兩者均不可能8、在藥學的藥物分析方法驗證中，以下哪個參數(shù)用于評估分析方法的檢測能力，能夠檢測出樣品中低濃度的藥物？（）A.檢測限B.定量限C.線性范圍D.精密度9、在藥物研發(fā)中，藥物的藥代動力學研究可以為藥物的臨床應用提供重要依據。以下哪個參數(shù)是藥代動力學研究的重要參數(shù)？（）A.藥物的半衰期B.藥物的清除率C.藥物的分布容積D.以上都是10、在藥物制劑的穩(wěn)定性預測中，Arrhenius方程常用于計算藥物的有效期。對于一種對溫度敏感的藥物制劑，以下哪種情況可能導致根據Arrhenius方程預測的有效期與實際有效期存在較大偏差？（）A.藥物在儲存過程中發(fā)生晶型轉變B.藥物制劑的含水量發(fā)生變化C.藥物與包裝材料發(fā)生相互作用D.以上情況都可能11、在生物制藥的過程中，細胞培養(yǎng)技術是關鍵環(huán)節(jié)之一。對于一個哺乳動物細胞培養(yǎng)體系，若要提高細胞的生長密度和產物產量，以下哪種措施可能效果不明顯？（）A.增加培養(yǎng)基中的營養(yǎng)成分濃度B.提高培養(yǎng)溫度C.優(yōu)化培養(yǎng)過程中的溶氧控制D.定期更換新鮮培養(yǎng)基12、在藥物的臨床應用中，合理用藥至關重要。以下關于合理用藥的原則，不準確的是？（）A.安全B.有效C.經濟D.隨意使用抗生素13、對于新藥研發(fā)的流程，以下關于藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗和上市審批的各個階段，哪一項是準確的？（）A.新藥研發(fā)的各個階段相互獨立，沒有關聯(lián)，每個階段都可以單獨進行和完成B.新藥研發(fā)是一個復雜的系統(tǒng)工程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗和上市審批等多個環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)都需要嚴格的科學研究和監(jiān)管審批，以確保藥物的安全性、有效性和質量可控性C.新藥研發(fā)主要依靠運氣和偶然發(fā)現(xiàn)，科學方法和流程的作用不大D.臨床試驗是新藥研發(fā)中最簡單的環(huán)節(jié)，不需要太多的資源和時間投入14、在藥物分析中，準確測定藥物的含量和有關物質是確保藥物質量的重要內容。以下哪種分析方法常用于藥物含量和有關物質的定量分析？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.紫外分光光度法D.紅外分光光度法15、在藥物的臨床前安全性評價中，以下哪種實驗能夠評估藥物對動物心血管系統(tǒng)的潛在毒性？（）A.一般藥理學實驗B.長期毒性實驗C.致畸實驗D.致癌實驗16、對于藥物的質量控制標準，以下哪種分析技術能夠對藥物中的有關物質進行定性和定量分析，確保藥品的純度符合規(guī)定？（）A.質譜法B.紅外光譜法C.核磁共振法D.以上技術均可17、在免疫調節(jié)藥物中，免疫抑制劑常用于器官移植后的抗排斥反應。以下關于免疫抑制劑的作用，不準確的是？（）A.抑制免疫細胞的增殖和功能B.完全消除機體的免疫反應C.降低免疫應答的強度D.預防和治療免疫相關性疾病18、關于藥物的代謝研究，以下哪種代謝酶在藥物的首過代謝中起著重要作用，影響藥物的口服生物利用度？（）A.細胞色素P450酶B.葡萄糖醛酸轉移酶C.硫酸轉移酶D.以上酶均重要19、在藥物的不良反應監(jiān)測中，新的不良反應的發(fā)現(xiàn)對于保障用藥安全具有重要意義。以下關于新的不良反應的判斷，不準確的是？（）A.藥品說明書中未記載的不良反應B.患者以前使用過該藥物未出現(xiàn)的不良反應C.文獻中未報道過的不良反應D.輕微且短暫的不良反應20、關于藥學中的抗菌藥物的合理應用，對于根據病原菌種類、藥敏試驗結果和患者病情選擇抗菌藥物，以及預防抗菌藥物濫用的措施，以下表述不準確的是（）A.藥敏試驗是選藥的重要依據B.聯(lián)合用藥總是優(yōu)于單一用藥C.加強監(jiān)管可減少抗菌藥物濫用D.遵循用藥原則可提高療效并減少耐藥21、在藥物的臨床前研究中，包括藥效學、藥代動力學和毒理學等方面。以下關于臨床前研究的目的，不準確的是？（）A.確定藥物的安全性B.為臨床試驗提供依據C.預測藥物在臨床上的療效D.可以替代臨床試驗22、在藥學的微生物學檢驗方面，對于藥品中微生物限度檢查和無菌檢查的方法和標準，以下關于如何確保藥品不受微生物污染的表述，不準確的是（）A.采用合適的培養(yǎng)基和培養(yǎng)條件B.嚴格遵守無菌操作規(guī)范C.只對口服藥品進行微生物檢查D.對檢查結果進行準確判斷和評估23、藥物的不良反應可以通過多種方式進行預防和處理。以下哪種方法可以提高患者對藥物不良反應的耐受性？（）A.逐漸增加藥物劑量B.聯(lián)合用藥C.更換藥物D.以上都是24、在藥物代謝動力學的研究中，藥物在體內的分布受到多種因素的影響。對于一種能夠與血漿蛋白高度結合的藥物，以下關于其在組織中的分布情況，哪一項描述不準確？（）A.較難分布到血漿蛋白結合率低的組織B.容易在血液中保持較高的濃度C.能夠迅速分布到所有的組織器官D.當血漿蛋白結合位點被飽和時，分布情況會發(fā)生改變25、在微生物與生化藥學領域，抗生素的研發(fā)是一個重要方向。對于一種新型抗生素，在進行體外抗菌活性測試時，以下哪種方法不能準確評估其最小抑菌濃度（MIC）？（）A.肉湯稀釋法B.瓊脂擴散法C.比濁法D.細胞培養(yǎng)法26、在藥學的抗生素研究中，以下哪種機制是細菌產生耐藥性的常見原因，使得抗生素的治療效果下降？（）A.產生滅活酶B.改變藥物作用靶點C.降低細胞膜通透性D.以上機制均是27、在藥代動力學的研究中，藥物的吸收過程受到多種因素的影響。對于一種口服難溶性藥物，以下哪種方法不太可能顯著提高其吸收效率？（）A.增加藥物的粒徑，使其更容易在胃腸道中分散B.制成固體分散體，提高藥物的溶解度C.與表面活性劑合用，改善藥物的潤濕性D.對藥物進行化學結構修飾，增加其親脂性28、在藥物治療中，聯(lián)合用藥可以提高治療效果，但也可能增加不良反應的風險。以下哪種聯(lián)合用藥方式需要謹慎使用？（）A.作用機制相同的藥物聯(lián)合使用B.作用機制不同的藥物聯(lián)合使用C.有相互作用的藥物聯(lián)合使用D.以上都是29、藥物的分布受到多種因素的影響，包括血漿蛋白結合率、組織親和力等。對于一種與血漿蛋白高度結合的藥物，當同時使用另一種也能與相同蛋白結合的藥物時，可能會發(fā)生以下哪種情況？（）A.藥物的血藥濃度升高B.藥物的血藥濃度降低C.藥物的作用時間延長D.藥物的副作用減少30、在新藥研發(fā)的過程中，臨床前研究包括了多個方面。對于一種新合成的化合物，若要進行初步的安全性評價，以下哪種實驗動物模型通常不是首選？（）A.小鼠B.大鼠C.豚鼠D.猴子二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、在藥物的研發(fā)和評價過程中，需要進行藥物的安全性評價。以下關于藥物安全性評價的描述，正確的是：A.動物實驗的安全性結果可以直接外推到人類B.臨床試驗中的不良事件都是由藥物引起的C.藥物的安全性評價只在藥物上市前進行，上市后不需要D.藥物的安全性評價需要綜合考慮藥物的各種潛在風險2、在藥物的臨床研究中，以下哪些屬于Ⅱ期臨床試驗的主要目的：A.初步評價藥物的療效B.確定藥物的劑量范圍C.觀察藥物的不良反應D.考察藥物的藥代動力學特征3、在治療心力衰竭的藥物中，以下屬于血管緊張素轉化酶抑制劑的是：A.貝那普利B.依那普利C.賴諾普利D.氯沙坦4、在治療帕金森病的藥物中，以下關于其作用機制的描述，正確的是：A.左旋多巴可補充腦內多巴胺的不足B.多巴胺受體激動劑直接激動多巴胺受體C.單胺氧化酶B抑制劑可減少多巴胺的降解D.金剛烷胺可促進多巴胺的釋放5、血液系統(tǒng)疾病的治療藥物不斷發(fā)展。以下關于抗血栓藥物的分類和作用機制的描述，正確的是（）A.包括抗血小板藥、抗凝藥和溶栓藥B.抗血小板藥抑制血小板聚集C.抗凝藥通過抑制凝血因子發(fā)揮作用D.溶栓藥溶解已形成的血栓6、藥物的臨床應用需要遵循合理用藥的原則，以下關于合理用藥的描述，正確的是：A.明確診斷，根據患者的病情選擇合適的藥物B.制定個體化的給藥方案，包括給藥劑量、途徑和時間C.聯(lián)合用藥時要考慮藥物之間的相互作用，避免不合理的聯(lián)合D.密切觀察藥物的療效和不良反應，及時調整治療方案7、有關藥物的時辰藥理學，以下敘述準確的是（）A.研究藥物在不同時間的藥效和毒性B.所有藥物的藥效和毒性都有晝夜節(jié)律性C.可以指導臨床合理用藥時間D.對藥物的代謝沒有影響8、內分泌系統(tǒng)藥物中，降糖藥的種類繁多，作用機制各異。以下關于降糖藥的敘述，正確的是：A.格列齊特屬于磺酰脲類降糖藥，通過刺激胰島β細胞分泌胰島素發(fā)揮作用。B.二甲雙胍主要通過減少肝臟葡萄糖的輸出和改善外周胰島素抵抗來降低血糖。C.格列奈類降糖藥起效快，作用時間短，適用于餐后高血糖的控制。D.胰島素增敏劑如羅格列酮可以提高細胞對胰島素的敏感性，降低血糖水平。9、以下藥物中，屬于抗高血壓藥中血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的是：A.替米沙坦B.厄貝沙坦C.坎地沙坦D.福辛普利10、藥物的儲存和保管需要遵循一定的原則和要求，以下關于藥物儲存的描述，正確的是：A.不同類型的藥物應按照規(guī)定的條件儲存，如冷藏、避光等B.藥物應分類存放，避免混淆和誤用C.過期藥物應及時清理和銷毀D.藥物儲存環(huán)境要保持干燥、通風、整潔三、簡答題（本大題共4個小題，共20分)1、（本題5分）簡述市場營銷中的場景營銷概念及實施方法，舉例說明場景營銷的成功案例。2、（本題5分）糖尿病的發(fā)病率逐年上升，藥物治療在糖尿病管理中起著關鍵作用，請?zhí)接懱悄虿≈委熕幬锏姆N類、作用靶點以及聯(lián)合用藥的原則。3、（本題5分）運動系統(tǒng)的康復治療中藥物的應用需要合理安排，以骨折康復為例，分析藥物