藥品購銷考試試題及答案

藥品購銷考試試題及答案

一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收藥品時(shí)，應(yīng)按規(guī)定抽取的樣品數(shù)是（）A.每批1件B.逐件抽取C.按規(guī)定比例抽取D.隨機(jī)抽取2.藥品零售企業(yè)銷售處方藥，必須憑（）A.患者本人申請(qǐng)B.執(zhí)業(yè)藥師處方C.醫(yī)師處方D.醫(yī)院證明3.藥品購銷記錄必須注明藥品的（）A.生產(chǎn)日期B.批準(zhǔn)文號(hào)C.劑型D.通用名稱4.以下屬于假藥的是（）A.超過有效期的B.變質(zhì)的C.更改生產(chǎn)批號(hào)的D.擅自添加輔料的5.藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品，應(yīng)建立并執(zhí)行（）A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.藥品保管制度C.藥品養(yǎng)護(hù)制度D.藥品銷售制度6.藥品廣告審批機(jī)關(guān)是（）A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門7.藥品不良反應(yīng)報(bào)告的主體不包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.患者個(gè)人8.藥品經(jīng)營許可證的有效期是（）A.3年B.5年C.7年D.10年9.藥品儲(chǔ)存相對(duì)濕度應(yīng)保持在（）A.35%-75%B.45%-75%C.35%-85%D.45%-85%10.開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)向（）提出申請(qǐng)。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營（）A.麻醉藥品原料藥B.第一類精神藥品原料藥C.放射性藥品D.終止妊娠藥品2.藥品質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性3.藥品購銷合同應(yīng)明確的內(nèi)容有（）A.藥品質(zhì)量條款B.藥品價(jià)格C.交貨方式D.違約責(zé)任4.以下屬于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）要求的有（）A.藥品應(yīng)分類存放B.有專門的驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員C.建立藥品購進(jìn)記錄D.倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備5.藥品廣告不得含有（）A.不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證B.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)作證明C.治愈率、有效率等內(nèi)容D.與其他藥品的功效和安全性比較6.藥品召回的主體包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門7.藥品儲(chǔ)存要求正確的是（）A.藥品與非藥品分開存放B.內(nèi)服藥與外用藥分開存放C.易串味藥品單獨(dú)存放D.中藥材和中藥飲片分庫存放8.藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品時(shí)，應(yīng)審核供貨單位的（）A.合法資格B.銷售人員的合法資格C.藥品質(zhì)量保證能力D.藥品價(jià)格合理性9.藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)（）A.準(zhǔn)確無誤B.正確說明用法、用量和注意事項(xiàng)C.調(diào)配處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師核對(duì)D.做好銷售記錄10.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的有（）A.及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)B.避免藥品不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生C.保障公眾用藥安全D.促進(jìn)藥品的合理使用三、判斷題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以將藥品銷售給無合法資質(zhì)的單位或個(gè)人。（）2.藥品只要在有效期內(nèi)就一定是合格藥品。（）3.藥品廣告可以在任何媒體上發(fā)布。（）4.藥品零售企業(yè)銷售非處方藥不需要執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)。（）5.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫面積越大越好，無需分區(qū)。（）6.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以直接向患者銷售藥品。（）7.藥品經(jīng)營企業(yè)可以自行更改藥品的包裝標(biāo)簽。（）8.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)立即停止銷售使用并報(bào)告。（）9.開辦藥品經(jīng)營企業(yè)只需取得營業(yè)執(zhí)照即可。（）10.藥品經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑。（）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品的基本要求。答案：從合法的供貨單位購進(jìn)，審核其合法資格及質(zhì)量保證能力；簽訂質(zhì)量保證協(xié)議；嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；建立購進(jìn)記錄。2.藥品廣告審批需提交哪些材料？答案：需提交《藥品廣告審查表》、申請(qǐng)人的主體資格證明材料、藥品生產(chǎn)許可證或進(jìn)口藥品注冊(cè)證書等；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、標(biāo)簽等；廣告樣稿等。3.簡述藥品儲(chǔ)存的“五距”要求。答案：藥品與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米，垛與垛間距不小于100毫米，垛與梁間距不小于30厘米。4.藥品零售企業(yè)銷售處方藥應(yīng)遵循哪些規(guī)定？答案：必須憑醫(yī)師處方銷售；執(zhí)業(yè)藥師或藥師對(duì)處方進(jìn)行審核并簽字后，方可調(diào)配、銷售；不得擅自更改或代用處方；處方保存一定期限。五、討論題（每題5分，共4題）1.討論藥品經(jīng)營企業(yè)如何確保藥品質(zhì)量。答案：從采購環(huán)節(jié)把控，選合法供應(yīng)商；嚴(yán)格驗(yàn)收，做好儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)，按要求分類存放、控制溫濕度等；加強(qiáng)人員培訓(xùn)，規(guī)范銷售流程，做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告。2.分析藥品廣告虛假宣傳的危害及應(yīng)對(duì)措施。答案：危害：誤導(dǎo)消費(fèi)者，損害其健康和利益，擾亂市場秩序。措施：加強(qiáng)審批管理，加大監(jiān)管處罰力度，提高企業(yè)違法成本，增強(qiáng)公眾辨別意識(shí)和媒體自律。3.探討藥品召回制度對(duì)保障公眾用藥安全的意義。答案：能及時(shí)收回存在安全隱患藥品，避免其繼續(xù)流通使用，減少對(duì)公眾健康損害；促使企業(yè)重視藥品質(zhì)量，加強(qiáng)管理，從源頭保障用藥安全。4.論述藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中的作用。答案：藥品經(jīng)營企業(yè)處于藥品流通使用環(huán)節(jié)，能及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況?？墒占?、報(bào)告不良反應(yīng)信息，協(xié)助調(diào)查，為藥品安全性評(píng)價(jià)提供依據(jù)，保障公眾用藥安全。答案一、單項(xiàng)選擇題1.C2.C3.D4.B5.A6.A7.D8.B9.A10.C二、多項(xiàng)選擇題1.AB2.ABCD3