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分子生物學(xué)檢測實驗室技術(shù)要求與質(zhì)量控制國家質(zhì)檢總局動植物檢疫實驗所二OO四年六月實驗室技術(shù)要求總體要求質(zhì)量控制質(zhì)量保證實驗室總體要求實驗室分區(qū)要求實驗室工作人員要求安全防護廢棄物處理結(jié)果判斷與驗證實驗室分區(qū)要求設(shè)施和環(huán)境要求各工作區(qū)域設(shè)置緩沖間,緩沖間的壓力為負壓(或上設(shè)抽風(fēng)裝置),與其相連的工作間為正壓,工作間與緩沖間之間宜安裝磁性連鎖裝置。不同功能的核酸檢驗工作區(qū)應(yīng)是分隔獨立的工作室,并有明顯的標(biāo)志,各區(qū)間不能直通。各區(qū)之間如果是緊密相連,需安裝物品傳遞艙。每個工作區(qū)域的頂部應(yīng)安裝紫外燈,紫外燈的波長為254nm,安裝數(shù)量為每20m2安裝一支40W的紫外燈,燈與地面的距離不宜超過(2.00.1)m。實驗室分區(qū)要求工作區(qū)域的設(shè)置及要求核酸檢驗區(qū)試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū);樣品制備區(qū);核酸制備區(qū)擴增區(qū);擴增產(chǎn)物分析區(qū)蛋白質(zhì)檢驗區(qū)蛋白質(zhì)分離純化區(qū)蛋白質(zhì)檢測區(qū)其它區(qū)域設(shè)置洗滌消毒室(洗滌、消毒、制備純水和/或雙蒸水、制冰等)、高速/超高速離心機室、低溫/超低溫冰箱室等。主要功能:原裝試劑和配制試劑的貯存,所有試劑的配制與分裝。工作區(qū)域的壓力要求:未設(shè)緩沖間的試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū),工作區(qū)域為正壓。注意事項:當(dāng)試劑經(jīng)質(zhì)檢合格后,應(yīng)將其分裝貯存?zhèn)溆?,貯存試劑的分裝體積根據(jù)通常在實驗室內(nèi)一次測定所需的擴增反應(yīng)數(shù)決定。用于擴增的試劑應(yīng)冰凍貯存。核酸檢驗區(qū)各區(qū)功能試劑貯存和準(zhǔn)備區(qū)核酸檢驗區(qū)各區(qū)功能樣品制備區(qū)主要功能:實驗室樣品的混樣和測試樣品的制備。工作區(qū)域的壓力要求:未設(shè)緩沖間的樣品制備區(qū),工作區(qū)域為負壓或減壓,可安裝排風(fēng)系統(tǒng)。注意事項:此區(qū)應(yīng)遠離其它實驗操作區(qū);粉碎樣品時的器皿應(yīng)單獨使用,所用的器具在使用前應(yīng)經(jīng)過徹底
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