質量風險藥品經(jīng)營風險評估及控制表.xls

風險 環(huán)節(jié) 風險詳述風險可能導致的結果 風險發(fā) 生的可 能性 風險發(fā) 生的嚴 重性 風險 綜合 指數(shù) 人員設施設備與申報不一致欺詐，可被列入黑名單第3級第級15 買賣稅票 違法行為，可為假劣藥品、不 合格藥品提供購銷渠道 第3級第級15 未建立質量管理體系或質量管理體 系未覆蓋GSP所要求的各個環(huán)節(jié)、各 個部門及崗位。 質量管理工作無法正常進行， 導致藥品經(jīng)營質量管理缺陷或 事故 第3級第級15 無制定質量方針或雖有質量方針但 不貫徹執(zhí)行，工作人員不了解 影響質量管理工作發(fā)展第3級第級9 未對質量方針的持續(xù)有效性進行評 審 質量方針執(zhí)行效果得不到有效 保證 第3級第級9 質量管理體系內審規(guī)定沒有形成文 件 影響內審工作進行第3級第級12 未按計劃的時間間隔實施內審 容易造成質量管理工作缺陷， 影響藥品質量 第3級第級12 質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變 化時，未進行內部審核 容易造成質量管理工作缺陷， 影響藥品質量 第4級第級16 對內審中發(fā)現(xiàn)的不合格、質量控制 缺陷和潛在的風險未采取適當?shù)募m 正措施和預防措施。 容易造成質量管理工作缺陷， 影響藥品質量 第4級第級16 未建立風險評價制度造成藥品經(jīng)營質量風險第4級第級16 未根據(jù)經(jīng)營范圍開展風險點動態(tài)排 查 造成藥品經(jīng)營質量風險第4級第級16 未對供貨單位、購貨單位質量管理 體系進行評價 無法掌握供貨單位、購貨單位 質量保證能力，容易造成質量 問題 第4級第級16 組織機構設置不完整，崗位職責不 明確，相互關系不清晰； 影響質量管理工作進行，造成 質量管理缺陷 第4級第級12 企業(yè)負責人未賦予本企業(yè)質量管理 部門及質量管理人員相應職責和權 力； 影響質量管理工作進行，造成 質量管理缺陷 第4級第級16 質量負責人存在不在職在崗或兼職 業(yè)務工作的情況； 影響質量管理工作進行，造成 質量管理缺陷 第4級第級16 質量負責人不具備獨立履行職責的 能力； 影響質量管理工作進行，造成 質量管理缺陷 第3級第級12 質量負責人在本企業(yè)未能實現(xiàn)對藥 品質量管理的裁決權。 影響質量管理工作進行，造成 質量管理缺陷 第3級第級12 企業(yè)質量管理部門虛設，未配備相 應的崗位工作人員或人員配備與企 業(yè)實際經(jīng)營規(guī)模不相適應； 影響質量管理工作進行，造成 質量管理缺陷 第4級第級16 XXXXXX藥業(yè)有限公司XXXXXX藥業(yè)有限公司 藥品經(jīng)營風險評估及控制表藥品經(jīng)營風險評估及控制表 體系 管理 體系 管理 組織 機構 企業(yè)未明確規(guī)定質量管理部門職 責，質量管理部門在實際工作中的 相關職權行使未得到必要的保障； 影響質量管理工作進行，造成 質量管理缺陷 第3級第級12 質量管理部門職責由非質量管理部 門履行的情況。 影響質量管理工作進行，造成 質量管理缺陷 第3級第級12 組織 機構 質量管理部門對本企業(yè)藥品經(jīng)營全 過程的監(jiān)控不力，沒有進行有效內 控，給企業(yè)造成質量安全隱患。 影響質量管理工作進行，造成 質量管理缺陷 第3級第級12 企業(yè)負責人無大專以上學歷和中級 以上專業(yè)技術職稱； 影響質量管理工作進行，造成 質量管理缺陷 第3級第級9 企業(yè)負責不熟悉藥品管理的法律和 法規(guī) 影響質量管理工作進行，造成 質量管理缺陷 第4級第級12 質量負責人不是執(zhí)業(yè)藥師或未在本 單位注冊的、從業(yè)年限不符合要求 的； 影響質量管理工作進行，造成 質量管理缺陷 第3級第級12 質量管理部門負責人不是執(zhí)業(yè)藥師 或未在本單位注冊的、從業(yè)年限不 符合要求的； 影響質量管理工作進行，造成 質量管理缺陷 第3級第級12 質量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員、 保管員、采購員、銷售員從業(yè)資格 不符合要求 影響質量管理工作進行，造成 質量管理缺陷 第4級第級16 質量管理部門負責人兼職 影響質量管理工作進行，造成 質量管理缺陷 第4級第級16 質量管理員兼職 影響質量管理工作進行，造成 質量管理缺陷 第4級第級16 驗收員負責人兼職 影響驗收工作進行，無法控制 進貨藥品質量 第4級第級16 對新入職和轉崗人員未進行崗前培 訓的 操作不熟練或失誤，影響質量 管理水平 第5級第級15 未建立培訓計劃造成無培訓或漏培訓第4級第級8 對各崗位人員未按計劃進行繼續(xù)培 訓的 操作不熟練或失誤，影響質量 管理水平 第4級第級12 未建立培訓檔案無法跟蹤培訓情況第4級第級8 特殊藥品管理人員、冷鏈儲存運輸 人員未經(jīng)上崗前培訓合格的 操作不熟練或失誤，影響冷藏 藥品質量 第3級第級12 從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存 的人員未經(jīng)健康檢查合格即上崗工 作的。 污染藥品第4級第級8 從事質量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存 的人員健康檢查證過期而未重新檢 查取得健康證的 污染藥品第5級第級10 發(fā)現(xiàn)患有傳染病或者其他可能污染 藥品疾病的患者未調離直接接觸藥 品的崗位。 污染藥品第4級第級16 人員 管理 企業(yè)質量體系文件覆蓋質量管理內 容不全面，不充分。 文件無效第4級第級12 企業(yè)質量體系文件與企業(yè)實際情況 不相符，缺少適宜性與協(xié)調性。 文件無效第4級第級12 未按照規(guī)定程序起草、修訂、審核 、批準和發(fā)布質量體系文件。 文件無效第4級第級8 2.修改、替換、撤銷、保管、銷毀 、分發(fā)環(huán)節(jié)無記錄支持或不能體現(xiàn) 追溯性的。 無法追塑文件流向第4級第級8 質量管理體系文件與實際工作或相 關法律法規(guī)不相符時，未進行修訂 的 文件效力不足，造成管理混 亂，操作失誤 第4級第級16 未按規(guī)定進行質量管理文件復審的文件不符合相關法律法規(guī)規(guī)定 第4級第級12 作廢文件仍使用或在工作場所出現(xiàn) 的 誤用文件，管理混亂第4級第級16 記錄內容不完整、與實際不相符的 。 影響質量管理活動追溯性第5級第級20 不及時填寫或不按規(guī)定更改記錄的記錄內容不真實第5級第級20 記錄不按規(guī)定保存的。影響質量管理活動追溯性第4級第級16 未按經(jīng)營范圍設置專用庫區(qū)的 造成藥品混放或流弊，影響藥 品質量 第4級第級12 庫房未劃分相應功能區(qū)域。造成藥品混放第4級第級12 不能提供有效的經(jīng)營場所及庫房的 產權證明或租賃協(xié)議。 無法證明有效的經(jīng)營場及倉庫 第2級第級4 倉庫建筑面積低于500平方米不符合法規(guī)和經(jīng)營要求第1級第級5 委托藥品現(xiàn)代物流企業(yè)存儲的，未 與被委托方簽訂明確雙方質量責任 的藥品委托儲存協(xié)議的 無法確保藥品質量第2級第級6 未設置常溫庫、陰涼庫、冷庫或溫 度管理不符合中華人民共和國藥 典規(guī)定的要求 影響藥品質量第4級第級24 庫房相對濕度超出3575%范圍的影響藥品質量第4級第級20 藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)與辦 公區(qū)和生活區(qū)未分開一定距離或者 有隔離措施的 影響藥品儲存環(huán)境，造成操作 不便 第4級第級8 庫區(qū)內有污染源，且無有效控制及 處理 影響藥品儲存環(huán)境，造成藥品 污染 第4級第級12 質量 管理 體系 文件 設施 設備 管理 設施 設備 管理 庫房地面及墻壁較臟，不平整，容 易掉塊；庫房有漏雨跡象且無維修 記錄；門窗不嚴密，外部的灰塵及 飛蟲進入庫房。 影響藥品儲存環(huán)境，造成藥品 污染 第4級第級12 無文件規(guī)定可進入庫房的程序或人 員隨意進入庫房的； 造成藥品被盜或調換第4級第級12 裝卸、搬運、接收、發(fā)運場所設在 室外的，沒有頂棚等設施的 影響裝卸及發(fā)運工作，造成藥 品污染 第4級第級12 未設置驗收、發(fā)貨、退貨和不合格 藥品的專用場所的 第4級第級12 設施 設備 管理 未設置包裝物料存放場所相關庫房 或區(qū)域的 第4級第級8 無適宜零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作和 復核的作業(yè)區(qū)域和設備 第4級第級8 未配備保持藥品與地面之間有效隔 離及避光、通風、防潮、防蟲、防 鼠設備或配備了不使用的 第5級第級10 照明設備不符合儲存作業(yè)要求的導致安全事故第5級第級20 未配備有效調控溫濕度及室內外空 氣交換的設備或雖配備不使用的 無法保證藥品儲存溫度條件第4級第級20 未配備自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度 的設備或雖配備不使用的 無法保證和掌握藥品儲存溫度 條件 第4級第級16 特殊管理藥品無專庫（柜）保存的容易造成特藥流弊第3級第級12 無配備冷庫或雖配備不使用的影響冷藏藥品質量第3級第級15 冷庫不配備自動監(jiān)測、調控、顯示 、記錄、報警的設備 無法保證和控制冷庫使用符合 規(guī)定溫度要求 第3級第級12 冷庫不備有發(fā)電機組的 停電時冷庫無電源可供，造成 冷庫制冷中斷 第3級第級12 不使用封閉式貨物運輸工具配送藥 品的 造成藥品被盜、調換、遺失或 被污染 第4級第級16 無配備冷鏈配送設施設備或不能滿 足藥品溫度控制要求 影響冷藏藥品質量第4級第級20 保溫箱不具備溫度外部顯示及采集 箱體內溫度數(shù)據(jù)功能 無法保證和控制保溫使用符合 規(guī)定溫度要求 第4級第級16 未對設施設備定期檢查、清潔和維 護，或無記錄； 影響設施設備使用性能第4級第級12 屬于校準或檢定范圍內的設施設備 漏校、漏檢、超期校檢或過期不校 不檢。 造成儀器不準確第4級第級8 對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及 冷藏運輸?shù)仍O施設備未進行驗證即 使用的或雖進行驗證，但驗證不完 全、不科學的 不能掌握此類設備的性能和效 果，影響冷藏藥品儲存和運輸 質量保證。 第4級第級16 不根據(jù)驗證確定的參數(shù)及條件使用 相關設施設備。 造成設施設備性能無法滿足藥 品儲運要求。 第3級第級9 未建立計算機系統(tǒng) 無法對經(jīng)營全過程進行管理及 質量控制 第3級第級15 未配置服務器和終端機的。無法安裝和使用藥品管理軟件 第3級第級9 未建立連接各環(huán)節(jié)工作站的局域 網(wǎng)，或是進行了局域網(wǎng)的連接，但 是應用軟件系統(tǒng)的信息數(shù)據(jù)不能在 局域網(wǎng)中自由傳輸和數(shù)據(jù)共享。 無法使用計算機系統(tǒng)進行管理 第4級第級12 使用的應用軟件和數(shù)據(jù)庫不能滿足 管理要求和質量控制手段。 無法控制經(jīng)營過程第3級第級9 計算機系統(tǒng)未能夠對藥品的購進、 驗收、養(yǎng)護、出庫復核、銷售等進 行真實、完整、準確地記錄和管理 無法實現(xiàn)藥品質量可追溯的。 第4級第級20 計算機系統(tǒng)未能生成、打印相關藥 品經(jīng)營業(yè)務票據(jù) 無法控制經(jīng)營過程第3級第級12 未設置各部門或崗位操作人員密碼 或權限的。 系統(tǒng)管理和操作混亂，數(shù)據(jù)不 準確。 第3級第級12 崗位授權與其工作性質、崗位不相 符合的 操作混亂，數(shù)據(jù)不準確。第4級第級12 數(shù)據(jù)庫未指定專人每日備份或備份 數(shù)據(jù)不安全存放的 當時數(shù)據(jù)庫或服務器損壞無法 恢復原有數(shù)據(jù) 第4級第級16 電子記錄數(shù)據(jù)未按規(guī)定至少保存5年 的 影響經(jīng)營記錄的可追塑。第4級第級16 數(shù)據(jù)的更改未經(jīng)質量管理部門審核 并做好記錄的 影響質量管理活動追溯性第4級第級16 供貨單位無合法資質文件或文件過 期失效的 無法確保購進渠道和品種的合 法性 第3級第級15 計算 機管 理 校準 與驗 證管 理 未從合法的生產或經(jīng)營企業(yè)購進藥 品的 無法確保購進渠道和品種的合 法性 第3級第級15 購入藥品沒有法定的批準文號、沒 有合法的注冊證或者注冊證已經(jīng)過 期 無法確保購進渠道和品種的合 法性 第3級第級15 供貨單位銷售人員無委托書或過期 、委托內容與實際發(fā)生的業(yè)務不符 的 無法確保購進渠道和品種的合 法性 第4級第級16 未對供貨單位銷售人員進行合法資 格的審核并做好記錄的 無法確保購進渠道和品種的合 法性 第3級第級12 未簽訂質量保證協(xié)議或質量保證協(xié) 議內容不全、過期失效購進藥品的 無法確保購進行為責任及其商 品的質量 第4級第級12 首營企業(yè)、首營品種未經(jīng)過質量管 理部門和企業(yè)質量負責人的審核批 準即購進藥品的 無法確保購進渠道和品種的合 法性 第3級第級15 首營企業(yè)資料不全或無效仍通過審 核的 無法確保購進渠道的合法性第4級第級16 首營品種資料不全或無效仍通過審 核的 無法確保購進品種的合法性第4級第級16 采購進口藥品未按規(guī)定索取相應文 件的或文件不合格的 無法確保進口藥品的合法性第4級第級16 供貨單位未提供合法票據(jù)第3級第級12 供貨單位的合法票據(jù)不能載明藥品 信息，又未提供應稅勞務清單； 第4級第級16 所附應稅勞務清單未加蓋供貨單位 發(fā)票專用章原印章和注明稅票號 碼； 第4級第級16 采購記錄中藥品信息、貨款與供貨 單位的發(fā)票或應稅勞務清單中所載 內容不符 第3級第級12 購進特殊管理的藥品及國家有專門 管理要求的藥品貨款不匯到供貨單 位的銀行賬戶 第3級第級12 未建立采購記錄或采購記錄內容不 真實完整 無法追塑貨物來源第4級第級16 未建立質量評審機制或未建立藥品 質量評審和供貨單位質量檔案的 未能掌握進貨情況，影響藥品 進貨質量 第3級第級9 未對到貨藥品逐批進行收貨 無法掌握收貨質量情況，可能 造成不合格品入庫或經(jīng)濟損失 第4級第級12 無采購記錄收貨或不核對采購記錄 收貨的； 造成誤收貨物第4級第級8 采購 管理 無法確保貨物的合法來源 無隨貨同行單收貨；第4級第級12 隨貨同行單項目不全或信息與實際 到貨不符收貨； 第4級第級12 隨貨同行單未加蓋供貨單位藥品出 庫專用章原印章，或加蓋原印章不 全的； 第4級第級12 冷藏藥品到貨后沒有檢查儲運溫度 是否合格或沒有檢查運輸過程溫度 記錄即收貨入庫的； 無法確保冷藏藥品質量，造成 不合格品入庫 第3級第級12 無冷藏藥品收貨記錄，或記錄內容 不完整； 無法追塑冷藏藥品收貨行為第4級第級16 未核實冷藏藥品的運輸方式和檢查 運輸時間是否合規(guī) 無法確保冷藏藥品質量，造成 不合格品入庫 第4級第級16 收貨后未當按品種特性要求放于相 應待驗區(qū)域，或設置狀態(tài)標志 影響藥品質量，造成貨物未驗 收即入庫 第4級第級12 無檢驗報告書或檢驗報告書無效予 以驗收的； 無法確保藥品質量第4級第級12 未對到貨藥品逐批進行驗收 無法確保進庫藥品質量，造成 不合格品入庫或經(jīng)濟缺失 第4級第級12 驗收藥品多批號沒有檢查至最小包 裝的； 無法確保進庫藥品質量，造成 不合格品入庫或經(jīng)濟缺失 第4級第級12 驗收拼箱藥品和破損、污染等異常 情況未逐件開箱檢查至每批次的最 小包裝的； 無法確保進庫藥品質量，造成 不合格品入庫或經(jīng)濟缺失 第4級第級12 對驗收有質量疑問藥品未履行向質 量管理機構報告、確認手續(xù)的。 無法確保進庫藥品質量，造成 不合格品入庫或經(jīng)濟缺失 第3級第級9 未檢查或未逐一檢查外觀、包裝、 標簽、說明書、藥品證明文件的； 無法確保進庫藥品質量，造成 不合格品入庫或經(jīng)濟缺失 第4級第級12 檢查完成未復原并加封標示的； 無法確保進庫藥品質量，造成 不合格品入庫或經(jīng)濟缺失 第4級第級12 特殊管理的藥品無雙人驗收、雙人 簽名的 違反相關規(guī)定，造成流弊第3級第級9 特殊管理的藥品未在專庫或者專區(qū) 內驗收。 違反相關規(guī)定，造成流弊第3級第級9 無驗收記錄或內容不全、無簽署姓 名和驗收日期的 影響驗收行為的追塑第4級第級16 收貨 管理 無法確保進貨途徑合法性 驗收 管理 藥品未按溫、濕度要求儲存于相應 的庫房中。 影響藥品儲存質量第3級第級12 不按質量狀態(tài)進行色標管理的 貨物混亂，不合格藥品可能進 入合格品區(qū)。 第4級第級12 搬運和堆碼藥品操作不規(guī)范，堆碼 高度不符合包裝圖示要求。 造成貨物損壞，影響藥品質量 第4級第級12 藥品與非藥品、內用藥與外用藥混 放，中藥飲片未分庫存放 貨物混亂，影響藥品質量第4級第級16 藥品混批號堆放。 貨物混亂，造成發(fā)貨錯誤及庫 存管理失誤，影響藥品質量追 塑。 第4級第級12 零貨藥品未集中存放容易造成藥品損壞第4級第級8 藥品堆垛距離不符合要求。影響藥品質量。第4級第級12 特殊管理藥品無專庫或專柜存放， 雙人雙鎖保管 容易造成特殊管理藥品流弊第3級第級12 特殊管理藥品未建立專賬或帳物不 符 容易造成特殊管理藥品流弊第3級第級12 無遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠 等設施設備或雖有卻未有效使用。 影響藥品儲存環(huán)境及藥品質量 第4級第級8 藥品養(yǎng)護人員未檢查在庫藥品的儲 存條件 未能保證儲存條件符合藥品儲 存要求 第4級第級8 庫房溫濕度超出藥品包裝標示范 圍，未進行有效調控； 影響藥品質量第4級第級12 未建立養(yǎng)護計劃或未按養(yǎng)護計劃對 庫存藥品進行檢查的 無法掌握貨物在庫質量情況或 貨物在庫發(fā)生問題無法及時發(fā) 現(xiàn)和處理 第3級第級9 未對儲存條件有特殊要求的或者有 效期較短的品種應進行重點養(yǎng)護 無法掌握貨物在庫質量情況或 貨物在庫發(fā)生問題無法及時發(fā) 現(xiàn)和處理 第4級第級12 養(yǎng)護檢查記錄無、內容不全或不按 規(guī)定保存的 無法追塑貨物在庫質量情況第4級第級12 對中藥飲片的養(yǎng)護不到位或采取錯 誤方式導致藥品變質或受到污染 影響中藥飲片的質量第4級第級12 未定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查 、近效期或長時間儲存的藥品等質 量信息。 無法掌握貨物在庫質量情況， 不能有效制定防范措施。 第4級第級8 計算機不能實現(xiàn)對庫存藥品的有效 期進行自動跟蹤和控制； 藥品效期管理失當?shù)?級第級12 計算機不能實現(xiàn)對近效期藥品的預 警； 不能掌握近效期藥品情況及制 定催銷措施。 第3級第級12 計算機不能實現(xiàn)超有效期藥品自動 鎖定及停售。 造成過期藥品銷售第3級第級12 藥品因破損而導致液體、氣體、粉 末泄漏時，處理措施不正確 對儲存環(huán)境和其他藥品造成污 染 第4級第級12 有質量疑問藥品未停售或未采取計 算機系統(tǒng)鎖定； 造成質量問題藥品銷售第4級第級16 不合格藥品未放置于不合格品區(qū)造成與合格品混亂第4級第級16 儲存 管理 養(yǎng)護 管理 有質量疑問藥品未經(jīng)質量管理部確 認 造成藥品誤判第4級第級16 不合格藥品的處理過程無完整的手 續(xù)和記錄 無法追蹤不合格藥品的處理過 程 第4級第級16 對不合格藥品產生原因未進行追蹤 分析，無有關預防糾正措施 造成不合格藥品重復產生第3級第級12 私自銷毀假藥和報損的特殊管理藥 品 造成流向無法追蹤第3級第級12 未對庫存藥品定期進行盤點賬貨不一第4級第級8 盤點差異未做處理，或盤點差異確 認和處理的過程記錄不完整。 賬貨不一第4級第級8 將藥品銷售給無藥品購進資質的單 位或個人； 藥品流向非法渠道第3級第級12 購貨單位資質不合法，或購貨單位 資質過期失效； 藥品流向非法渠道第4級第級16 超出購貨單位生產范圍、經(jīng)營范圍 和診療范圍銷售藥品； 藥品流向非法渠道第4級第級12 業(yè)務人員、提貨人員未經(jīng)授權，或 身份證明與法人授權書不一致； 藥品流向非法渠道第4級第級16 未對購貨單位資質進行審核和批準 即銷售藥品的 藥品流向非法渠道第3級第級12 銷售藥品所發(fā)生的貨款未收到本單 位賬戶 貨款管理不嚴第4級第級16 銷售藥品未開具稅票或稅票與所載 明實物出現(xiàn)不一致的 無法追塑藥品銷售情況第3級第級12 未建立藥品銷售記錄或記錄不真實 、不規(guī)范、不完整的； 無法追塑藥品銷售情況第4級第級16 銷售特殊管理藥品及含麻黃堿復方 制劑時現(xiàn)金交易的 造成特藥流弊第3級第級12 將蛋白同化制劑、肽類激素（胰島 素除外）銷售給藥店 造成特藥流弊第3級第級12 將終止妊娠藥品銷售給藥品零售企 業(yè)和不具備資質診療機構的； 造成藥害事故第3級第級12 出庫 管理 未按銷售票據(jù)對實物進行核對造成誤發(fā)藥品第3級第級9 出庫未檢查藥品質量狀況或發(fā)現(xiàn)異 常情況未上報的 造成不合格藥品銷售第4級第級12 未建立藥品出庫復核記錄或記錄不 真實、不規(guī)范、不完整的； 無法追塑藥品出庫情況第4級第級16 特殊管理的藥品出庫未雙人復核雙 人簽字 造成特藥流弊第3級第級12 拼箱發(fā)貨的代用包裝箱上無拼箱標 志； 造成藥品誤認第6級第級12 藥品出庫時未附隨貨同行票據(jù)，或 隨貨同行票據(jù)沒有加蓋藥品出庫專 用章原印章 藥品銷售方式不合法第2級第級8 直調藥品的隨貨同行票據(jù)未發(fā)往直 調企業(yè)或購貨單位 無法追塑直調藥品情況第2級第級8 不合 格藥 品管 理 庫存 管理 銷售 管理 直調藥品的隨貨同行票據(jù)未注明供 貨單位、直調企業(yè)、購貨單位的名 稱 無法追塑直調藥品情況第2級第級8 采用直調方式購銷藥品，未建立專 門的采購、驗收、銷售記錄 無法追塑直調藥品情況第2級第級8 直調藥品委托收貨單位驗收，未與 收貨單位簽訂藥品委托驗收協(xié)議書 未能確保直調藥品質量第2級第級8 無專人負責冷藏、冷凍藥品的裝箱 、裝車 造成質量隱患第4級第級16 保溫箱未按驗證結果放置冷鏈物 料，或保溫箱內溫度達不到要求； 造成質量隱患第4級第級16 無冷藏、冷凍藥品啟運記錄或記錄 不完整、不真實。 無法追塑冷藏藥品啟運情況第4級第級16 未及時上報藥品流通電子監(jiān)管品種 的采購、銷售、存儲等電子監(jiān)管數(shù) 據(jù) 影響藥品購銷流向追塑第4級第級16 在驗收、出庫環(huán)節(jié)未進行藥品電子 監(jiān)管碼數(shù)據(jù)采集、上傳工作； 無法正常報送電子監(jiān)管碼第4級第級16 藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)采集、上傳不 及時、不完整或不真實。 無法正常報送電子監(jiān)管碼第4級第級16 對未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品 電子監(jiān)管碼，或者監(jiān)管碼的印刷不 符合規(guī)定要求的藥品不拒收的 無法掃碼及上報，第4級第級12 在藥品運輸過程中，沒有采取相應 的安全保證措施保證藥品安全； 第4級第級12 運輸包裝不牢、怕擠壓品種沒有在 車內安全擺放 第4級第級12 在運送藥品前沒有檢查運輸車輛狀 況或檢查不合格仍出車配送的 第4級第級8 藥品運輸員在搬運、裝卸藥品時， 不按藥品外包裝標示操作； 造成質量隱患或損壞第4級第級12 保溫箱內的藥品沒有與冰袋、冰排 分開 造成質量隱患第4級第級16 沒有制訂冷藏藥品運輸應急預案或 預案內容不全面，措施不可行 應急情況未能正確處理第3級第級12 未對承運方運輸藥品的質量保障能 力進行審計 無法保證運輸藥品質量第4級第級8 1.沒有與承運商簽訂藥品運輸協(xié) 議或過期失效或內容不全 無法保證運輸藥品質量第4級第級16 無藥品委托運輸記錄或記錄內容不 齊全、不完整； 無法追塑委托運輸流向第4級第級8 委托運輸未與承運商約定藥品送達 時限； 在途時間過長影響藥品質量第4級第級12 沒有及時跟蹤委托運輸藥品送達情 況； 在途時間過長影響藥品質量第4級第級12 對退貨管理及審核不嚴 未能保證退貨環(huán)節(jié)藥品的質量 和安全，可能混入假冒藥品 第4級第級12 未公開或公開不完善投訴渠道及方 式的。 客戶無法投訴第4級第級8 藥品 電子 監(jiān)管 管理 運輸 管理 未對投訴內容進行處理及反饋的?？蛻舨粷M意第5級第級15 未建投訴處理檔案的 無法查詢和跟蹤質量投訴的處 理結果 第4級第級12 發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴重質量問題， 未立即通知購貨單位停售、追回并 做好記錄，未向藥品監(jiān)督管理部門 報告。 造成藥害事故第3級第級12 沒有積極協(xié)助生產企業(yè)召回藥品的造成藥害事故第3級第級12 未建立藥品召回記錄或記錄內容不 完整、不真實 無法追塑召回工作第3級第級12 未配備專職或兼職人員負責藥品不 良反應監(jiān)測工作的。 影響不良反應報告工作進行第4級第級8 發(fā)現(xiàn)不良反應事例但未按規(guī)定報告 的。 可導致藥害事故第4級第級12 售后 管理 風險 級別 控制措施和預防措施備注 高級 風險 1、人員設施按GSP規(guī)定配備。 2、質量管理部加強對申報資料檢查 高級 風險 1、財務部對未經(jīng)批準的供商客戶拒絕資金往來； 2、質量管理部、財務部每月檢查一次。 高級 風險 1、定編制，成立采購、銷售、質量管理、儲運、 財務、人事行政等部門并配備符合規(guī)定要求的人 員 中級 風險 1、每年制定和分布質量方針目標； 2、各部門加強培訓和貫徹執(zhí)行； 3、每年定期檢查執(zhí)行情況 中級 風險 每年底由質量管理部組織進行質量方針評審及改 進 中級 風險 制定內審操作規(guī)程，定期進行內審 中級 風險 制定內審操作規(guī)程，定期進行內審 高級 風險 制定內審操作規(guī)程，按規(guī)定內審 高級 風險 制定內審操作規(guī)程，明確整改程序和責任 高級 風險 制定風險管理制度，定期分析和評價，制定有效 控制及預防措施并執(zhí)行 高級 風險 制定風險管理制度，定期分析和評價，制定有效 控制及預防措施并執(zhí)行 高級 風險 1、在首次發(fā)生業(yè)務時，進行評價； 2、每年定期對己發(fā)生業(yè)務的供商、客戶進行評價 中級 風險 按GSP要求設置相關部門，制定部門及崗位職責， 并定期進行職責考核 高級 風險 1 、 制 定 質 量 管 理 部 門 及 人 員 崗 位 職 責 ； 2、制定相關制度，明確質量管理人員權力 高級 風險 1、制定崗位職責； 2、定期進行職責考核 中級 風險 1、制定崗位職責； 2 、定期進行職責考核 中級 風險 1、制定崗位職責； 2 、定期進行職責考核 高級 風險 1、擬定質量管理部門人員編制，保證配備足夠的 符合任職資格的人員 藥品經(jīng)營風險評估及控制表藥品經(jīng)營風險評估及控制表 中級 風險 1、制定部門職責； 2 、定期進行職責考核 中級 風險 1、制定部門職責； 2 、定期進行職責考核 中級 風險 1、制定部門職責； 2 、定期進行職責考核 中級 風險 任（入）職前，加強資格審核，符合資格要求 的，方可任職。 中級 風險 1、定期培訓和考核。 2 、日常加強學習 中級 風險 1、明確職位資質要求； 2、任（入）職前，加強資格審核，符合資格要求 的，方可任職。 中級 風險 1、明確職位資質要求； 2、任（入）職前，加強資格審核，符合資格要求 的，方可任職。 高級 風險 1、明確職位資質要求； 2、任（入）職前，加強資格審核，符合資格要求 的，方可任職。 高級 風險 1、制定崗位職責； 2 、定期進行職責考核 高級 風險 1、制定崗位職責； 2 、定期進行職責考核 高級 風險 1、制定崗位職責； 2 、定期進行職責考核 高級 風險 1、列入轉崗或入職的必備考核條件，在任職前須 進行培訓； 2 、對人事行政部履行職責情況進行獎懲； 3、質量管理部加強監(jiān)督和定期檢查 低級 風險 每年初制定培訓計劃 中級 風險 1、制定培訓計劃并組織培訓； 2、指定人事行政部負責培訓，質量管理部協(xié)助 低級 風險 1、制定培訓管理制度并執(zhí)行； 2、質量管理部加強檢查 中級 風險 任（入）職前，加強資格審核，符合資格要求 的，方可任職。 低級 風險 1、將取得健康證作為上述人員入職的必備條件； 2、質量管理部加強監(jiān)督和定期檢查 中級 風險 1、記錄上述各人員的健康證有效期，提前一個通 知進行健康檢查。 2、每月由質量管理部進行檢查一次。 高級 風險 1、每年定期進行健康檢查； 2、發(fā)現(xiàn)健康檢查不合格的，即調離。 中級 風險 1、制定和執(zhí)行文件管理規(guī)程； 2、每年對質量體系文件進行審核，不符合規(guī)定的 進行修訂。 中級 風險 1、制定和執(zhí)行文件管理規(guī)程； 2、每年對質量體系文件進行審核，不符合規(guī)定的 進行修訂。 低級 風險 制定和執(zhí)行文件管理規(guī)程。明確起草、修訂、審 核、批準和發(fā)布程序 低級 風險 1、制定和執(zhí)行文件管理規(guī)程。 2、質量管理部定期檢查 高級 風險 1、制定和執(zhí)行文件管理規(guī)程； 2、每年對質量體系文件進行審核，不符合規(guī)定的 進行修訂。 中級 風險 1、制定和執(zhí)行文件管理規(guī)程。 2、定期對質量管理部履行職責的情況進行考核。 高級 風險 1、制定和執(zhí)行文件管理規(guī)程。 2、加強檢查，強化和執(zhí)行文件回收工作。 高級 風險 1、制定和執(zhí)行文件管理規(guī)程； 2、加強培訓； 3 、質量管理部不定期抽查 高級 風險 1、制定和執(zhí)行文件管理規(guī)程； 2、加強培訓； 3 、質量管理部不定期抽查 高級 風險 1、制定和執(zhí)行文件管理規(guī)程； 2、加強培訓； 3 、質量管理部不定期抽查 中級 風險 1、按要求設置相應庫房； 2、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、按要求設置相應區(qū)域； 2、質量管理部加強檢查 低級 風險 1、租用經(jīng)營場所或倉庫時，索取和審核房產證； 2、簽訂有效的租賃協(xié)議。 低級 風險 1、建造倉庫時加強審核 低級 風險 1、委托儲存前，應對被委托方進行審核和簽訂質 量保證協(xié)議； 2 、質量管理部加強檢查。 高級 風險 1、按規(guī)定設置常溫庫、陰涼庫和冷庫； 2、制定藥品儲存操作堆積，并加強培訓和執(zhí)行； 3、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、制定藥品儲存操作堆積，并加強培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強檢查 低級 風險 1、制定藥品儲存操作堆積，并加強培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、制定藥品儲存操作堆積，并加強培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、制定和執(zhí)行設施設備管理制度； 2、人事行政部會同儲運部定期進行檢查和維護； 3、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、制定和執(zhí)行安全管理制度； 2、加強準入人員控制，杜絕與庫區(qū)工作無關人員 進入； 中級 風險 1、制定和執(zhí)行設施設備管理制度； 2、人事行政部會同儲運部定期進行檢查和維護； 3、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、規(guī)劃和設置相應區(qū)域； 2 、質量管理部加強檢查 低級 風險 1、規(guī)劃和設置相應區(qū)域； 2 、質量管理部加強檢查 低級 風險 1、規(guī)劃和設置相應區(qū)域； 2 、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、配備和使用相關設施設備； 2、加強對保管員、養(yǎng)護員培訓； 3、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、制定藥品儲存操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行，嚴格按 規(guī)定使用安全的照明設備； 2 、質量管理部、儲運部應經(jīng)常性檢查和維護； 高級 風險 1、配備和使用相關設施設備； 2、加強對保管員、養(yǎng)護員培訓； 3、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、配備和使用相關設施設備； 2、加強對保管員、養(yǎng)護員培訓； 3、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、制定特殊藥品管理制度并培訓和執(zhí)行； 2、養(yǎng)護員監(jiān)督； 3 、質量管理部加強監(jiān)督和定期檢查； 高級 風險 1、配備和使用相關設施設備； 2、加強對保管員、養(yǎng)護員培訓； 3、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、配備和使用相關設施設備； 2、加強對保管員、養(yǎng)護員培訓； 3、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、配備和使用相關設施設備； 2、加強對保管員、養(yǎng)護員培訓； 3、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、配備和使用相關設施設備； 2、加強對保管員、養(yǎng)護員培訓； 3、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、配備和使用相關設施設備； 2、加強對保管員、養(yǎng)護員培訓； 3、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、配備和使用相關設施設備； 2、加強對保管員、養(yǎng)護員培訓； 3、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、制定和執(zhí)行設施設備管理制度； 2、儲運部指定專人定期進行檢查維護并做好記錄 3、質量管理部加強檢查 低級 風險 1、制定和執(zhí)行設施設驗證和校準管理制度； 2、儲運部指定專人管理； 3 、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、制定和執(zhí)行設施設驗證和校準管理制度； 2、制定驗證計劃，定期進行驗證 中級 風險 1、按驗證結果制定相關操作規(guī)程并執(zhí)行； 2、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、配置和使用計算機系統(tǒng)進行藥品購銷存管理； 2、建立計算機系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 3、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、配置和使用計算機系統(tǒng)進行藥品購銷存管理； 2、建立計算機系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 3、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、配置和使用計算機系統(tǒng)進行藥品購銷存管理； 2、建立計算機系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 3、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、配置和使用計算機系統(tǒng)進行藥品購銷存管理； 2、建立計算機系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 3、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、配置和使用計算機系統(tǒng)進行藥品購銷存管理； 2、建立計算機系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 3、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、配置和使用計算機系統(tǒng)進行藥品購銷存管理； 2、建立計算機系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 3、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、配置和使用計算機系統(tǒng)進行藥品購銷存管理； 2、建立計算機系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 3、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、配置和使用計算機系統(tǒng)進行藥品購銷存管理； 2、建立計算機系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 3、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、配置和使用計算機系統(tǒng)進行藥品購銷存管理； 2、建立計算機系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 3、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、配置和使用計算機系統(tǒng)進行藥品購銷存管理； 2、建立計算機系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 3、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、配置和使用計算機系統(tǒng)進行藥品購銷存管理； 2、建立計算機系統(tǒng)操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 3、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、在購銷系統(tǒng)中設定和限制； 3、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、在購銷系統(tǒng)中設定和限制； 3、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、在購銷系統(tǒng)中設定和限制； 3、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、在購銷系統(tǒng)中設定和限制； 3、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、明確審核責任； 3 、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、在購銷系統(tǒng)中設定，凡沒有質量保證協(xié)議書或 過期的，不能生成采購訂單。 高級 風險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、明確審核責任； 3 、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、在購銷系統(tǒng)中設定和限制； 3、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、在購銷系統(tǒng)中設定和限制； 3、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、制定采購操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、制訂和執(zhí)行進貨質量評審操作規(guī)程； 2、加強對收貨人員培訓； 3 、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、制訂和執(zhí)行收貨操作規(guī)程； 2、加強對收貨人員培訓； 3 、質量管理部加強檢查 低級 風險 1、制訂和執(zhí)行收貨操作規(guī)程； 2、加強對收貨人員培訓； 3 、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、制訂和執(zhí)行收貨操作規(guī)程； 2、加強對收貨人員培訓； 3 、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、制訂和執(zhí)行收貨操作規(guī)程； 2、加強對收貨人員培訓； 3 、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、制訂和執(zhí)行收貨操作規(guī)程； 2、加強對收貨人員培訓； 3 、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、制訂和執(zhí)行收貨操作規(guī)程； 2、加強對收貨人員培訓； 3 、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、制訂和執(zhí)行收貨操作規(guī)程； 2、加強對收貨人員培訓； 3 、質量管理部加強檢查 高級 風險 1、制訂和執(zhí)行收貨操作規(guī)程； 2、加強對收貨人員培訓； 3 、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、制訂和執(zhí)行收貨操作規(guī)程； 2、加強對收貨人員培訓； 3 、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、制訂和執(zhí)行收貨操作規(guī)程； 2、加強對收貨人員培訓； 3 、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、制訂和執(zhí)行驗收操作規(guī)程； 2、加強對驗收員培訓； 3、質量管理部加強檢查和職責考核 中級 風險 1、制訂和執(zhí)行驗收操作規(guī)程； 2、加強對驗收員培訓； 中級 風險 1、制訂和執(zhí)行驗收操作規(guī)程； 2、加強對驗收員培訓； 3、質量管理部加強檢查和職責考核 中級 風險 1、制訂和執(zhí)行驗收操作規(guī)程； 2、加強對驗收員培訓； 3、質量管理部加強檢查和職責考核 中級 風險 1、制訂和執(zhí)行驗收操作規(guī)程； 2、加強對驗收員培訓； 3、質量管理部加強檢查和職責考核 中級 風險 1、制訂和執(zhí)行驗收操作規(guī)程； 2、加強對驗收員培訓； 3、質量管理部加強檢查和職責考核 中級 風險 1、制訂和執(zhí)行驗收操作規(guī)程； 2、加強對驗收員培訓； 3、質量管理部加強檢查和職責考核 中級 風險 1、制訂和執(zhí)行驗收操作規(guī)程； 2、加強對驗收員培訓； 3、質量管理部加強檢查和職責考核 高級 風險 1、制訂和執(zhí)行驗收操作規(guī)程； 2、加強對驗收員培訓； 3、質量管理部加強檢查和職責考核 中級 風險 1、制定藥品儲存操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部、養(yǎng)護員加強監(jiān)督和檢查； 中級 風險 1、制定藥品儲存操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部、養(yǎng)護員加強監(jiān)督和檢查； 中級 風險 1、制定藥品儲存操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部、養(yǎng)護員加強監(jiān)督和檢查； 高級 風險 1、制定藥品儲存操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部、養(yǎng)護員加強監(jiān)督和檢查； 中級 風險 1、制定藥品儲存操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部、養(yǎng)護員加強監(jiān)督和檢查； 低級 風險 1、制定藥品儲存操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部、養(yǎng)護員加強監(jiān)督和檢查； 中級 風險 1、制定藥品儲存操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部、養(yǎng)護員加強監(jiān)督和檢查； 中級 風險 1、制定藥品儲存操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部、養(yǎng)護員加強監(jiān)督和檢查； 中級 風險 1、制定藥品儲存操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部、養(yǎng)護員加強監(jiān)督和檢查； 低級 風險 1、制定藥品養(yǎng)護操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部、儲運部加強監(jiān)督和檢查； 低級 風險 1、制定藥品養(yǎng)護操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部、儲運部加強監(jiān)督和檢查； 中級 風險 1、制定藥品養(yǎng)護操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部、儲運部加強監(jiān)督和檢查； 中級 風險 1、制定藥品養(yǎng)護操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部、儲運部加強監(jiān)督和檢查； 中級 風險 1、制定藥品養(yǎng)護操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部、儲運部加強監(jiān)督和檢查； 中級 風險 1、制定藥品養(yǎng)護操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部、儲運部加強監(jiān)督和檢查； 中級 風險 1、制定藥品養(yǎng)護操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部、儲運部加強監(jiān)督和檢查； 低級 風險 1、制定藥品養(yǎng)護操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部、儲運部加強監(jiān)督和檢查； 中級 風險 1、實現(xiàn)和檢查相關功能； 2 、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、實現(xiàn)和檢查相關功能； 2 、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、實現(xiàn)和檢查相關功能； 2 、質量管理部加強檢查 中級 風險 1、制定藥品養(yǎng)護操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強監(jiān)督和檢查； 高級 風險 1、制定藥品養(yǎng)護操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強監(jiān)督和檢查； 高級 風險 1、制定不合格藥品管理操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強監(jiān)督和檢查； 高級 風險 1、制定不合格藥品管理操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強監(jiān)督和檢查； 高級 風險 1、制定不合格藥品管理操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強監(jiān)督和檢查； 中級 風險 1、制定不合格藥品管理操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強監(jiān)督和檢查； 中級 風險 1、制定不合格藥品管理操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強監(jiān)督和檢查； 低級 風險 1、制定盤點管理制度并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強監(jiān)督和檢查； 低級 風險 1、制定盤點管理制度并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強監(jiān)督和檢查； 中級 風險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、定期對相關工作進行檢討 高級 風險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、定期對相關工作進行檢討 中級 風險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、定期對相關工作進行檢討 高級 風險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、定期對相關工作進行檢討 中級 風險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、定期對相關工作進行檢討 高級 風險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、定期對相關工作進行檢討 中級 風險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、定期對相關工作進行檢討 高級 風險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、定期對相關工作進行檢討 中級 風險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、定期對相關工作進行檢討 中級 風險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、定期對相關工作進行檢討 中級 風險 1、制訂銷售操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、定期對相關工作進行檢討 中級 風險 1、制訂出庫操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、定期對相關工作進行檢討 中級 風險 1、制訂出庫操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、定期對相關工作進行檢討 高級 風險 1、制訂出庫操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、定期對相關工作進行檢討 中級 風險 1、制訂出庫操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、定期對相關工作進行檢討 中級 風險 1、制訂出庫操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、定期對相關工作進行檢討 低級 風險 1、制訂出庫操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行； 2、定期對相關工作進行檢討 低級 風險 1、制訂直調藥品管理制度并培訓和執(zhí)行； 2、定期對相關工作進行檢討 低級 風險 1、制訂直調藥品管理制度并培訓和執(zhí)行； 2、定期對相關工作進行檢討 低級 風險 1、制訂直調藥品管理制度并培訓和執(zhí)行； 2、定期對相關工作進行檢討 低級 風險 1、制訂直調藥品管理制度并培訓和執(zhí)行； 2、定期對相關工作進行檢討 高級 風險 1、制訂冷藏藥品經(jīng)營管理操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行 2、定期對相關工作進行檢討 高級 風險 1、制訂冷藏藥品經(jīng)營管理操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行 2、定期對相關工作進行檢討 高級 風險 1、制訂冷藏藥品經(jīng)營管理操作規(guī)程并培訓和執(zhí)行 2、定期對相關工作進行檢討 高級 風險 1、制訂藥品電子監(jiān)管制度并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強檢查和職責考核 高級 風險 1、制訂藥品電子監(jiān)管制度并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強檢查和職責考核 高級 風險 1、制訂藥品電子監(jiān)管制度并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強檢查和職責考核 中級 風險 1、制訂藥品電子監(jiān)管制度并培訓和執(zhí)行； 2、質量管理部加強檢查和職責考核 中級 風險 1、制訂