YY0292.2-1997醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具第2部分防護玻璃板.pdf

Y Y 0 2 9 2 . 2 一 1 9 9 7前言 本標準等同采用國際電工委員會I E C 1 3 3 1 - 2 ; 1 9 9 4 醫(yī)用診斷x射線輻射防護器具第2 部分:防護玻璃板 。 在 醫(yī)用診斷x射線輻射防護器具 的總標題下， 包括以下若干個部分， 每個部分都是一個獨立的標準。 這幾部分是: 第1 部分: 材料衰減性能的測定; 第2 部分: 防 護玻璃板; 第3 部分: 防 護服。 本標準中所引用的標準， 如有對應(yīng)的國際標準， 并已 轉(zhuǎn)化為我國標準的， 則引用我國標準， 并附國際標準編號或名稱。對尚 未轉(zhuǎn)化為我國標準的， 則直接引用國際標準。 I E C標準中的附錄A是一個術(shù)語目 錄， 因已有相應(yīng)的國家標準G B 1 0 1 4 9 -8 8 ( 醫(yī)用x射線設(shè)備術(shù)語和符號 ， 故刪去。 本標準從生效之日起， 同時代替Z B C 4 3 0 0 1 -8 5 ( 防x線用鉛玻璃板 。 本標準由國家醫(yī)藥管理局提出。 本標準由 全國醫(yī)用x線設(shè)備及用具標準化分技術(shù)委員會歸口。 本標準起草單位: 遼寧省醫(yī)療器械研究所。 本標準主要起草人: 王壽民、 賀玉華、 夏連季、 申華。Y Y 0 2 9 2 . 2 一1 9 9 7I E C前言 1 ) 工 E C ( 國際電工委員會) 是由各國家電 工委員會組成的一個世界性的標準化組織， 其目的就是為促進電工和電氣領(lǐng)域及其相關(guān)活動領(lǐng)域的所有問題的國際間的合作。 同時出版I E C國際標準。其擬定準備工作將由 技術(shù)委員會承擔。 對所有感興趣的問 題， 任何一個國家的技術(shù)委員會都可以參與。 另外，同I E C有聯(lián)系、 協(xié)作關(guān)系的國際性的， 政府部門的以及非政府部門的任何組織， 也可以參與標準的準備工作 I E C將根據(jù)兩大國際組織 I E C 與I S O ) 之間所確定的約定， 同I S O保持緊密的合作。 2 ) 在技術(shù)問題上， I E C的正式草案或協(xié)定是由對此有特別興趣的各國家委員會承擔， 在其草案或協(xié)定中， 他們將盡可能的把各國對這一問題的見解和意見充分的給予體現(xiàn)和表述。 3 ) I E C標準是以推薦的形式在國際上使用， 以標準、 技術(shù)報告或?qū)t的形式出版， 這種認識， 已被各國家委員會所接受。 4 ) 為了促進國際間的統(tǒng)一， 工 E C各國家委員會已明確表示， 同意在他們的國家和地區(qū)的標準中最大程度地采用國際標準。當國家和地區(qū)標準同I E C相應(yīng)標準存在分歧時， 則應(yīng)在國家和地區(qū)標準中給予清楚的說明 5 ) I E C不提供任何為其認可的標記方式， 同時， 對聲明符合I E C標準的任一設(shè)備也不負有任何責(zé)任 I E C 1 3 3 1 - 2 這份國際標準， 是由I E C第6 2 技術(shù)委員會( 醫(yī)用電 氣設(shè)備) 第6 2 B分技術(shù)委員會( 診斷成像設(shè)備) 負責(zé)制定的。 本標準的正文以下列文件為基礎(chǔ)標準草 案( D I S )表決報告6 2 B( C 0 ) 7 06 2 B( C 0 ) 7 5本標準投票表決的全部情況， 可查閱上表中所給出的表決報告。附錄A是本標準的一個組成部分。中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準醫(yī)用診斷X射線輻射防護器具 Y Y 0 2 9 2 . 2 一 1 9 9 7i d t I E C 1 3 3 1 - 2 門9 9 4第2 部分: 防護玻璃板代替 Z B C 4 3 0 0 1 -8 5P r o t e c t i v e d e v i c e s a g a i n s t d i a g n o s t i c m e d i c a l X - r a d i a t i o n - P a r t 2 : P r o t e c t i v e g l a s s p l a t e s1 范圍和目 的1 門范圍 本標準適用于在放射設(shè)備或放射裝置中使用的防護玻璃板， 一種是用于可見圖像傳遞的S C型防護玻璃板， 另一種是用于觀察的L 7 型防護玻璃板。由 此. 以實現(xiàn)對射線的防護屏蔽 本標準不包括其他一些透明的射線防護器具， 例如: 透明的塑料防護板( 含鉛的丙烯酸鹽塑料) ; 鉛眼 鏡或用于保護操作者眼睛的防護鏡( 眼鏡) ; 覆蓋操作者整個面部的防護面 = : 用于患者眼睛保護的器具; 用于甲狀腺、 頸部保護的各種器具。1 . 2 目的 在這份標準中， 涉及到的要求有: 幾何精度; 材料的光學(xué)質(zhì)量; 透射率; 輻射衰減性能; 標記; 符合防護玻璃板標準的說明 除此之外， 本標準還將給出S C型防護玻璃板的某些標稱尺寸、 平面尺寸及其偏差。2 引用標準 下列標準所包含的條文， 通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。 本標準出版時， 所示版本均為有效。所有標準都會被修訂， 使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性 G B / T 1 . 1 -1 9 9 3 標準化 工作導(dǎo)則 第1 單元: 標準的 起草與表述規(guī)則 第1 部分: 標準編寫的 基本規(guī)定 G B 1 0 1 4 9 -8 8 醫(yī)用X射線設(shè)備術(shù)語和符號( n e q I E C 7 8 8 : 1 9 8 4 ) Y Y 0 2 9 2 . 1 -1 9 9 7 醫(yī)用診斷 X 射線輻射防護器具第 1 部分: 材料衰減性能的測定 ( i d t I E C 1 3 3 1 - 1 : 1 9 9 4 )國家醫(yī)藥管理局1 9 9 7 一 0 7 一 3 0 批準1 9 9 7 一 1 0 一 0 1 實施Y Y 0 2 9 2 . 2 一1 9 9 73 術(shù)語3 . 1 要求的程度 見G B / T 1 . 1 標準中的附錄C ,3 . 2 術(shù)語的使用 本標準中出現(xiàn)的所有術(shù)語， 見G B 1 0 1 4 9 03 . 3 限定的術(shù)語3 . 3 門防護玻璃板: 其光學(xué)質(zhì)量適用于傳輸可見圖像的防護器具。3 . 3 . 2 S C型防護玻璃板: 在進行放射線檢查時， 為觀察熒光屏圖像而使用的一種具有規(guī)定衰減性能的高光學(xué)質(zhì)量的防護玻璃板，3 . 3 . 3 L 1 型防護玻璃板: 為提供在光學(xué)上青楚的、 透明的防護屏蔽而使用的一種具有規(guī)定衰減性能的低光學(xué)質(zhì)量的防護玻璃板4 尺寸4 門防護玻璃板的厚度 防護玻璃板的標稱厚度以及允許的偏差見表1 表 防護玻璃板的厚度標稱厚度最大厚度 cm m m 一最小厚度 nlm0 .55 . 03 . 50 .6 56 . 55 . 00 . 7 57 . 56 . 00 . 858 . 57 . 01 . 01 08 51 . 21 21 01 . 4 51 4. 51 2 . 51 . 81 81 62 52 5 2 34 . 2 防護玻璃板的平面尺寸4 . 2 門 除非涉及到用英制單位( i n ) 的圖像接收面的標稱平面尺寸外， 防護玻璃板的標稱平面尺寸都必須是厘米( c m、 的整數(shù)值4 . 2 . 2 對于S C型防護玻璃板， 其標稱平面尺寸建議符合表2 中給出的值。Y Y 0 2 9 2 . 2 一 1 9 9 7表 2 防護玻璃板標稱平面尺寸及極限偏差標稱面積 c m 只 c mm m偏差 們二 nim m偏差 幻1 們二2 4火 2 42 3 52 3 52 9 52 4X 3 02 3 53 0X 3 02 9 53 0X 4 03 5X 3 54 0X 4 0注 表2 中 給出的值與I E C 6 5 8 : 1 9 7 9 4 醫(yī) 用攝影增感屏 尺寸 中給出的以公制表示的標稱尺寸的平面尺寸 表是相對應(yīng)的， 這些尺寸是從I S O 4 0 9 , : 1 9 9 1 4 攝影- 一 膠片尺寸 一 一醫(yī)用攝影 和I E C 4 0 6 - 1 9 9 5 4 攝影暗 匣 中選定的尺寸。4 . 3 標稱尺寸的 命名 標稱尺寸是通過一組無量綱的數(shù)值來表示的， 其中的第一個數(shù)值是以厘米( c m) 為單位的防護玻璃板的標稱厚度， 第二、 三兩個數(shù)值是以厘米 c m) 為單位的防護玻璃板的寬和長， 例如: 0 . 8 5X3 0K4 05 防護玻瑞板的幾何精度51 方正度 s c型防 護玻璃板的每一邊應(yīng)在這樣的 兩個精確的矩形框架之間。 這兩 個矩形框架的大小， 一個是取其允許的最小的極限尺寸， 另一個是取其允許的最大的極限尺寸。5 . 2 平面度 不論是s c型， 還是w 型， 在其兩個表面上的所有各點， 都應(yīng)包含在由規(guī)定的標稱厚度所分立的兩個平行平面之間。 不論是sc 型， 還是V I 型， 在兩個表面的任一個表面上. 在任意一段 1 0 0 m m長度上的所有點， 都應(yīng)包含在二個相距為。 . 2 m m的平行平面內(nèi)。5 . 3 平行度 防護玻璃板的表面應(yīng)相互平行， 以致于當光線垂直入射到表面時， 出射光線偏離入射光線的角度不超過 : 0 . 0 0 3 r a d ( S C型防護玻璃板) ; 0 . 0 0 6 r a d ( V I 型防護玻璃板) 。5 . 4 窄面 s c型防護玻璃板四個窄面的每一個表面， 都應(yīng)在相應(yīng)平面尺寸極限偏差一半的范圍內(nèi)( 見4 . 2 和表2 ) ， 并應(yīng)與玻璃板的表面相垂直， 其角度在 5 之內(nèi)。5 . 5 棱邊 s c型防護玻璃板的棱邊應(yīng)進行倒角， 其倒角的大小視情況而定: 當其涉及到最大的允許平面尺寸的一半時， 則倒角應(yīng)不小于 1 m m X 4 5 0 . 當其涉及到最小的允許平面尺寸的一半時， 則倒角應(yīng)不大于1 mmX4 5 06 . 1防護玻璃板的光學(xué)質(zhì)t 測定均勻性時區(qū)域的限定Y Y 0 2 9 2 . 2 一 1 9 9 7 區(qū) 域A 玻璃板中心， 并且具有某一尺寸的矩形區(qū)域: 等于玻璃板寬度和長度的一半或 長、 寬各為1 50m m。兩者中較大的矩形區(qū)域 區(qū)域C: 從周邊與向里 巧m m的范圍內(nèi)所圍成的區(qū)域 區(qū)域B : 區(qū)域A和區(qū)域C之外的剩余區(qū)域62 氣泡 S C型防護玻璃板的非均勻性， 不應(yīng)超過下述的限度 區(qū)域 A:不允許有直徑超過儀s m m的氣泡;氣泡的數(shù)目 和最大氣泡的直徑的乘積不應(yīng)超過 12 m m 區(qū)域 B: 不允許有直徑超過。? m m的氣池; 氣泡數(shù)目和最大氣泡直徑乘積的數(shù)值不得大于區(qū)域B同區(qū)域A面積比 值的2 . 4 倍。 區(qū)域 C 不允許有直徑超過l m m的氣泡; 氣泡數(shù)目 與最大氣泡直徑的乘積不得超過4 m m。6 . 3 條紋及其他非均勻性 在s c型防護玻璃板的區(qū) 域A和區(qū)域B中， 不應(yīng)有看得到的條紋和其他非均勻性。 試驗的屏幕是由黑色和白色的相間條紋構(gòu)成。 觀察者距試驗屏幕的距離為大約3 m遠， 而防護玻璃板是在觀察者前方2 5 0mm 處 在試酚屏幕上. 其黑色和白色條紋的相旬 寬度是10m m， 試驗屏幕面的照度大約為l o 00lx。7 透射率 防護玻璃板對于5 5 o n m波長的光的透射率應(yīng)不小于80% 在波長為5 00一6 0 o n m的范圍內(nèi)， 其光的透射率應(yīng)基本一致B 衰減性能B 門 衰減當量的最小值 防護玻璃板的衰減當量是用m m P b 表示的. 其最小值應(yīng)不小于表 1 中給出的以毫米( m m ) 表示的防護玻璃板最小允許厚度的。 . 2 2 倍( 見 表 ; ) 表 3 衰減當量的最小值標稱厚度 Cm衰減當量的最小值 mmP b0 .50 65一0 7 5一1 3 20 . 8 511 . 3 41 . 0 . 8 71 ， 22 21 . 4 52 . 7 5l 8或 一3 .5 22 . 5y Y 0 2 9 2 . 2 一 1 9 9 78 . 2 測定 衰減當量應(yīng)根據(jù)Y Y 0 2 9 2 . 1 給出的方法， 在某一個合適的輻射質(zhì)量下測定( 見Y Y 0 2 9 2 . 1 的表3 ) .8 . 3 資料 應(yīng)提供防護玻璃板在規(guī)定使用的x射線管電壓范圍內(nèi)， 依賴于輻射質(zhì)量的衰減性能的資料 或者以隨機文件的形式提供所需要的資料， 或者當 需要函索時， 可根據(jù)第9 章a ) 和b ) 所提供的指示， 確實能夠得到所需要的資料。 如果必需進行保養(yǎng)和維護， 那么， 對于清洗劑的正確使用， 應(yīng)給出足夠明 確的指導(dǎo)。 這一 點， 必須在隨機文件中給予說明。8 . 4 驗證 當根據(jù)8 . 2 條進行驗證時， 整個防護玻璃板表面的任何處， 以m m P b 表示的衰減當量的測定值應(yīng)不小于規(guī)定值9 標記 防護玻瑞板應(yīng)在其一個表面上標有永久性的標記。 并且這個標記從另一表面上也能夠被識別。 標記應(yīng)標在從一個拐角處算起不小于1 0 m m的距離上， 其內(nèi)容包括: a ) 制造廠或供應(yīng)商的名稱或商標; b ) 與隨機文件相應(yīng)的型式和識別; c ) 根據(jù)8 . 2 條給出的衰減當量; d ) 根據(jù)第n章的要求， 給出 符合本標準的 說明。1 0 隨機文件 對I t 型防護玻璃板， 如果要提供隨機文 件，