標準解讀

《YY 0045-1991 普通產(chǎn)床》是中國醫(yī)療器械行業(yè)標準之一,該標準規(guī)定了普通產(chǎn)床的技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則以及標志、包裝、運輸和貯存等方面的要求。適用于醫(yī)療機構中用于分娩過程的普通產(chǎn)床的設計與制造。

根據(jù)標準內容,普通產(chǎn)床需要滿足一定的尺寸要求,包括但不限于長度、寬度等基本參數(shù),以確保能夠適應大多數(shù)使用者的需求,并保證足夠的舒適度與安全性。此外,對于床體結構也有明確的規(guī)定,比如支撐穩(wěn)定性、調節(jié)范圍(如背板角度可調)、材料選擇等,旨在為產(chǎn)婦提供一個既安全又舒適的分娩環(huán)境。

在安全性方面,《YY 0045-1991 普通產(chǎn)床》強調了產(chǎn)品必須具備良好的機械強度和耐久性,同時對電氣安全也提出了相應的要求,如果涉及到電動調節(jié)功能的話,則還需要符合相關電氣設備的安全規(guī)范。另外,考慮到衛(wèi)生條件的重要性,標準還特別指出了清潔消毒方面的考量,要求設計時應便于日常維護及徹底清洗。


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  • 被代替
  • 已被新標準代替
  • 1991-08-28 頒布
  • 1992-04-01 實施
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文檔簡介

YY中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0045-91普通產(chǎn)床1991-08-28發(fā)布1992-04-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY0045-91床代替WS2-141-82主題內客與適應范臣本標準規(guī)定了普通產(chǎn)床(以下簡稱產(chǎn)床)的產(chǎn)品分類、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、包裝、運輸、財存的要求。本標準適用于普通產(chǎn)床,該產(chǎn)品供產(chǎn)婦分燒及施行一般產(chǎn)科手術用,也可供婦科診斷、檢查用。2引用標準GB191包裝吧運圖示標志ZBC30003.1醫(yī)療器械油漆涂層分類、技術條件ZBC30003.230003.6醫(yī)療器械油謙涂層測定方法ZBC30005,醫(yī)用腳輪技術條件扁型腳輪ZBC300065醫(yī)用腳輪型式和尺寸扁型腳輪WS2-1金屬制件的鍍層分類、技術條件3產(chǎn)品分類3.1產(chǎn)床的型式為側面操縱、雙節(jié)式(身床和腿床).各種動作均為人力操縱,體位調整為機械傳動機構如圖1所示。國家醫(yī)藥管理局1991-08-28批準1992-04-01實施

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