YY0126-1993滾壓式搏動(dòng)血泵.pdf

YY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0126-93滾壓式搏動(dòng)血泵1993-07-01發(fā)布1993-10-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0126-93動(dòng)：式搏加1泵！主題內(nèi)客與適用范圖本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滾壓式搏動(dòng)血泵的產(chǎn)品分類(lèi)、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、財(cái)存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于人工心肺機(jī)中的滾壓式搏動(dòng)血泵（以下偷稱(chēng)搏動(dòng)泵）該產(chǎn)品供醫(yī)療單位用于心臟直視手術(shù)及搶救時(shí)，暫時(shí)代替心臟功能進(jìn)行體外循環(huán)用。2引用標(biāo)準(zhǔn)GB191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB2828遙批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB2829周期檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定性的檢查)GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：通用安全要求GB12264人工心肺機(jī)用硅橡膠泵管WS2100鋁件的電化學(xué)氧化膜分類(lèi)、技術(shù)條件WS2283醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法WS2310人工心肺機(jī)名詞術(shù)語(yǔ)ZBC30003.1醫(yī)療器械油漆涂層分類(lèi)、技術(shù)條件YY0076金屬制件的鍍層分類(lèi)、技術(shù)條件3術(shù)語(yǔ)3.1搏動(dòng)血流;有一定的脈壓差的脈動(dòng)性血流(以下簡(jiǎn)稱(chēng)P血流)。3.2恒流血流：接近平緩性的血流(以下簡(jiǎn)稱(chēng)C血流)。3.3搏動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)：能產(chǎn)生搏動(dòng)血流的非勾速轉(zhuǎn)動(dòng)的周期性運(yùn)轉(zhuǎn)形式。3.4搏動(dòng)泵：雙滾柱滾壓形式的搏動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)的血泵。3.5非同步抑動(dòng):搏動(dòng)泵的運(yùn)轉(zhuǎn)由其自身控制，而與心電波無(wú)關(guān)的搏動(dòng)方式3.66同步搏動(dòng)：搏動(dòng)泵的運(yùn)轉(zhuǎn)由心電波觸發(fā)、并與尺波同步的搏動(dòng)方式。3.7搏動(dòng)頻率：搏動(dòng)泵頭一分鐘內(nèi)搏動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)的次數(shù)。3.8搏動(dòng)寬度比：在一個(gè)搏動(dòng)周期內(nèi)，泵頭搏動(dòng)運(yùn)轉(zhuǎn)的時(shí)間占一個(gè)周期總時(shí)間的百分比，3.9延遲時(shí)間比：在一個(gè)搏動(dòng)周期內(nèi)，心電R波出現(xiàn)后至泵頭被該R波觸發(fā)開(kāi)始，運(yùn)轉(zhuǎn)的時(shí)間差與一個(gè)搏動(dòng)周期總時(shí)間的百分比。3.10同步搏動(dòng)比：搏動(dòng)次數(shù)與心電R波次數(shù)之比。3.11機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)波;顯示機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)的波形。其他的名詞術(shù)語(yǔ)