標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0110-1993 醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料》是一項專門針對用于醫(yī)療設(shè)備中的超聲波產(chǎn)生與接收功能的壓電陶瓷材料制定的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)旨在通過規(guī)定一系列技術(shù)要求和測試方法來確保這類材料的質(zhì)量，從而保障使用這些材料制造的醫(yī)療器械能夠安全有效地工作。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)用超電陶瓷材料需滿足特定的物理化學(xué)性質(zhì)要求，包括但不限于密度、居里溫度（即材料失去壓電效應(yīng)的臨界溫度）、介電常數(shù)及損耗角正切值等參數(shù)。此外，還定義了衡量材料性能的關(guān)鍵指標(biāo)如機(jī)電耦合系數(shù)、機(jī)械品質(zhì)因數(shù)以及頻率溫度特性等，并給出了相應(yīng)的測量方法。

對于材料的外觀質(zhì)量，《YY/T 0110-1993》也提出了明確的要求，比如表面應(yīng)無裂紋、氣孔或夾雜物等缺陷；同時，對尺寸精度也有嚴(yán)格的規(guī)定，以保證加工成形后的部件能滿足設(shè)計需求。

在檢驗規(guī)則方面，本標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出了出廠檢驗項目、型式試驗條件及其判定準(zhǔn)則等內(nèi)容，確保每批次產(chǎn)品均符合既定規(guī)格。通過實施這套全面而系統(tǒng)的評價體系，可以有效促進(jìn)我國醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料行業(yè)的健康發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步。


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  • 1993-02-10 頒布
  • 1993-05-01 實施
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中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0110-93醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料1993-02-10發(fā)布1993-05-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/0110-93醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料(以下簡稱材料)的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料。引用標(biāo)準(zhǔn)GB2413壓電陶瓷材料體積密度測量方法GB2414電陶瓷材料性能測試方法圓片的徑向伸縮振動、長條的橫向長度伸縮振動GB28288逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB28299周期檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查）GB3388壓電陶瓷材料型號命名方法GB3389.1壓電陶寬材料性能測試方法：常用名詞術(shù)語GB3389.3壓電陶瓷材料性能測試方法：居里溫度T。的測試GB3389.5壓電陶瓷材料性能測試方法：圓片厚度伸縮振動模式GB11309壓電陶瓷材料性能測試方法玉電應(yīng)變常數(shù)d33的準(zhǔn)靜態(tài)測試3符號、代號本標(biāo)準(zhǔn)采用GB3389.1中所規(guī)定的符號、代號。材料的分類4.1材料型號命名應(yīng)符合GB3388中的要求，型號的第四部分即序號定為2。4.2醫(yī)用超聲壓電陶究材料按其性能特征分為發(fā)射型壓電陶瓷材料和接收型壓電陶瓷材料。4.2.1發(fā)射型壓電陶瓷材料分為大功率發(fā)射型壓電陶瓷材料P-82和中、小功率發(fā)射型壓電陶瓷材料P-42或PT-42。4.2.2接收型壓電陶瓷材料為P-52。技術(shù)要求5.1醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料應(yīng)按規(guī)定程序批準(zhǔn)的技術(shù)文件進(jìn)行生產(chǎn)，并應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。5.2醫(yī)用超聲壓電陶瓷材料各性能應(yīng)符合表

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