QSJB 0001S-2012 辰龍保齡參.doc

Q/SJB沈陽(yáng)金龍保健品有限公司 發(fā)布2012-02-16實(shí)施2012-01-14發(fā)布辰 龍 保 齡 參Q/SJB 0001S2012代替Q/SJB022008沈陽(yáng)金龍保健品有限公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/SJB 0001S2012目 次前言1范圍12規(guī)范性引用文件l3要求14試驗(yàn)方法35檢驗(yàn)規(guī)則46標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯藏4附錄A 6Q/SJB 0001S2012前 言本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則修訂。本標(biāo)準(zhǔn)代替Q/SJB022008辰龍保齡參。本標(biāo)準(zhǔn)與Q/SJB022008辰龍保齡參的主要差異：核查補(bǔ)充了規(guī)范性引用文件；調(diào)整了標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)。本標(biāo)準(zhǔn)由沈陽(yáng)金龍保健品有限公司提出并起草。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：韓力、魏永梅、鄧娜。本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：Q/SJBJ0202-1997；Q/SJBJ0202-1999； Q/SJBJ0202-2002；Q/SJB022005；Q/SJB022008。Q/SJB 0001S2012辰 龍 保 齡 參1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了辰龍保齡參的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸和貯藏。本標(biāo)準(zhǔn)適用于麥冬、何首烏、枸杞子、甘草、五味子等提取液以人參為載體，經(jīng)過(guò)浸漬、干燥、裝袋、蒸汽滅菌加工而成的具有抗疲勞、免疫調(diào)節(jié)、延緩衰老功能的辰龍保齡參，其功效成份主要為：人參皂甙。2 規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)引用的文件對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 191 包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB 2760 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)GB 4789.2 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定GB/T 4789.3 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群測(cè)定GB 4789.4 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門(mén)氏菌的檢驗(yàn)GB/T 4789.5 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌的檢驗(yàn)GB 4789.10 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌的檢驗(yàn)GB/T 4789.11 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 溶血性鏈球菌檢驗(yàn)GB 4789.15 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母菌計(jì)數(shù)GB 5009.3 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中水分的測(cè)定 GB/T 5009.11 食品中總砷及無(wú)機(jī)砷的測(cè)定 GB 5009.12 食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品中鉛的測(cè)定GB/T 5009.17 食品中總汞及有機(jī)汞的測(cè)定 GB 7718 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB 13509 食品添加劑 木糖醇GB 16740 保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)JJF 1070 定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令（2005）第75號(hào) 定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法中華人民共和國(guó)藥典2010年版一部衛(wèi)生部保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范2003年版 3 要求3.1 原輔料要求3.1.1 人參、五味子、麥冬、何首烏、枸杞子、甘草應(yīng)符合中華人民共和國(guó)藥典2010年版一部相應(yīng)規(guī)定。3.1.2 木糖醇：應(yīng)符合GB 13509的規(guī)定。13.2感官要求Q/SJB 0001S2012應(yīng)符合表1規(guī)定。表1 感官要求項(xiàng) 目要 求色 澤棕色或紅棕色滋、氣味微苦，具有本品特有的香氣組織形態(tài)蜜餞狀，具有人參的整體形狀雜 質(zhì)無(wú)肉眼可見(jiàn)外來(lái)雜質(zhì)3.3功能要求本品具有抗疲勞、免疫調(diào)節(jié)和延緩衰老功能。3.4功效成分功效成分應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2 功效成分項(xiàng) 目指 標(biāo)人參皂甙/% 0.53.5理化指標(biāo)理化指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3 理化指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)水分%35砷(以As計(jì))/（mg/kg)0.3鉛(以Pb計(jì))/（mg/kg)0.5汞(以Hg計(jì))/（mg/kg)0.33.6微生物指標(biāo)微生物指標(biāo)應(yīng)符合表4規(guī)定。表4 微生物指標(biāo)項(xiàng) 目指 標(biāo)菌落總數(shù)/（CFU/g）1000大腸菌群/（MPN/100g）30霉菌/（CFU/g）25酵母計(jì)數(shù)/（CFU/g）25致病菌（指沙門(mén)氏菌、志賀氏菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌）2不得檢出Q/SJB 0001S20123.7 凈含量及允許負(fù)偏差凈含量及允許負(fù)偏差應(yīng)符合表5的規(guī)定。表5凈含量及允許負(fù)偏差凈含量，g/盒允許負(fù)偏差，80g、120g4.5300g93.8滅菌方法采用蒸汽滅菌，12130分鐘3.9 凈含量偏差應(yīng)符合國(guó)家定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法的規(guī)定。3.10 食品添加劑3.10.1 食品添加劑質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定。3.10.2 食品添加劑的品種和使用量應(yīng)符合GB 2760的規(guī)定。4 試驗(yàn)方法4.1 感官要求4.1.1 色澤、組織狀態(tài)、雜質(zhì)的測(cè)定在自然光線(xiàn)下，目測(cè)。4.1.2 滋、氣味口嘗、鼻嗅。4.2 功效成份按附錄A執(zhí)行理化指標(biāo)4.3 理化指標(biāo)4.3.1水分按GB 5009.3規(guī)定進(jìn)行。4.3.2砷按GB/T 5009.11規(guī)定進(jìn)行。4.3.3鉛按GB 5009.12規(guī)定進(jìn)行。4.3.4汞按GB/T 5009.17規(guī)定進(jìn)行。4.4微生物指標(biāo)4.4.1菌落總數(shù)按GB 4789.2規(guī)定進(jìn)行。4.4.2大腸菌群按GB/T 4789.3規(guī)定進(jìn)行。4.4.3酵母計(jì)數(shù)3按GB 4789.15規(guī)定進(jìn)行。Q/SJB 0001S20124.4.4霉菌按GB 4789.15規(guī)定進(jìn)行。4.4.5致病菌按GB 4789.4、GB/T 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4799.11規(guī)定進(jìn)行。4.5 凈含量及負(fù)偏差按JJF 1070規(guī)定的方法檢驗(yàn)。5檢驗(yàn)規(guī)則5.1 原、輔料入庫(kù)檢驗(yàn)原、輔料入庫(kù)前應(yīng)由生產(chǎn)廠的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部門(mén)按原、輔料要求進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后方可入庫(kù)使用。5.2 組批以一次投料生產(chǎn)包裝完好的產(chǎn)品為一批。5.3 抽樣方法試樣品按批隨機(jī)抽取，設(shè)批量件數(shù)為X，當(dāng)X3時(shí)，每件取樣；當(dāng)3X300時(shí)，按隨機(jī)取樣；當(dāng)X300時(shí)，按/2+1隨機(jī)取樣。每批試樣取樣3份，每份樣品應(yīng)為全檢所需樣品的3倍量，一份做微生物學(xué)檢驗(yàn)，一份做其他項(xiàng)目檢驗(yàn)，另一份貯存?zhèn)錁印?.4 出廠檢驗(yàn)5.4.1每批產(chǎn)品須經(jīng)生產(chǎn)廠的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部門(mén)按本標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方可出廠，并附有合格證明。5.4.2 出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為本標(biāo)準(zhǔn)中感官要求、水分及全部微生物指標(biāo)、凈含量及負(fù)偏差指標(biāo)。5.5型式檢驗(yàn)5.5.1 型式檢驗(yàn)項(xiàng)目為要求中的全部項(xiàng)目。5.5.2 型式檢驗(yàn)每半年進(jìn)行一次，有下列情況應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)：a) 產(chǎn)品定型投產(chǎn)時(shí)；b) 停產(chǎn)6個(gè)月以上恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；c） 原輔料產(chǎn)地、供應(yīng)商發(fā)生改變或更新主要生產(chǎn)設(shè)備時(shí)；d) 檢驗(yàn)結(jié)果與型式檢驗(yàn)差異較大時(shí)和質(zhì)檢部門(mén)認(rèn)為有必要時(shí)；e) 供需雙方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有爭(zhēng)議，請(qǐng)第三方進(jìn)行仲裁時(shí)；f) 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督管理部門(mén)提出要求時(shí)。5.5.3 判定規(guī)則產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)全部指標(biāo)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，判定為合格品。若有不合格項(xiàng)時(shí)，可在同批產(chǎn)品中加倍取樣對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行復(fù)檢，以復(fù)檢結(jié)果為準(zhǔn)。微生物指標(biāo)不得復(fù)檢。6 標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝、運(yùn)輸、貯藏6.1 標(biāo)志、標(biāo)簽產(chǎn)品的標(biāo)志、標(biāo)簽應(yīng)符合GB 7718和保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定的規(guī)定。6.2 包裝6.2.1 產(chǎn)品包裝規(guī)格及包裝材料4產(chǎn)品內(nèi)包裝采用聚丙烯-聚乙烯復(fù)合袋。80g/盒、120g/盒、300 g/盒。聚丙烯/聚乙烯復(fù)合袋應(yīng)符合“GB 10005聚丙烯/聚乙烯復(fù)合袋衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)”的要求。產(chǎn)品小包裝盒用硬紙盒，外包裝采用瓦楞紙箱。紙箱應(yīng)符合“GB/T 6543瓦楞紙箱”的要求，外包裝上應(yīng)印有產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)及地址、天藍(lán)色Q/SJB 0001S2012保健食品標(biāo)識(shí)、保健食品批準(zhǔn)文號(hào)、商標(biāo)、保健功能、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等，箱內(nèi)必須有產(chǎn)品合格證或產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)證。6.2.2 包裝箱應(yīng)捆扎牢固，正常運(yùn)輸、裝卸時(shí)不得松散。6.3 運(yùn)輸運(yùn)輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生，有防雨、防潮、防曬、防擠壓措施，不得與有毒有害物品混運(yùn)。6.4 貯藏產(chǎn)品應(yīng)密封保存，應(yīng)防潮、防曬、防污染，禁止與有毒有害物品混放。6.5 保質(zhì)期產(chǎn)品在符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的條件下存放，自生產(chǎn)之日起，保質(zhì)期為36個(gè)月。5Q/SJB 0001S2012附錄A（規(guī)范性附錄）保健食品中總皂甙的測(cè)定A.1試劑A.1.1 Amberlite-XAD-大孔樹(shù)脂，Sigma化學(xué)公司、U.S.A.。A.1.2 正丁醇：分析純。A.1.3 乙醇：分析純。A.1.4 中性氧化鋁：層析用，100-200目。A.1.5 人參皂甙Re：購(gòu)自中國(guó)藥品生物制品檢定所。A.1.6 香草醛溶液：稱(chēng)取5g香草醛，加冰乙酸溶解并定容至100ml。A.1.7 高氯酸：分析純A.1.8 冰乙酸：分析純A.1.9 人參皂甙Re標(biāo)準(zhǔn)溶液：精確稱(chēng)取人參皂甙Re標(biāo)準(zhǔn)品0.020g，用甲醇溶解并定容至10.0ml，即每毫升含人參皂甙Re2.0mg。A.2 儀器A.2.1 比色計(jì)A.2.2 層析柱A.3 實(shí)驗(yàn)步驟A.3.1 試樣處理稱(chēng)取1.000g左右的試樣（根據(jù)試樣含人參量定），置于100ml容量瓶中，加少量水，超聲30min，再用水定容至100ml，搖勻，放置，吸取上清液1.0ml進(jìn)行柱層析。A.3.2 柱層析用10ml注射器作層析管，內(nèi)裝3cm Amberlite-XAD-大孔樹(shù)脂，上加1cm中性氧化鋁。先用25ml70%乙醇洗柱，棄去洗脫液，再用25ml水洗柱，棄去洗脫液，精確加入1.0ml已處理好的試樣溶液（風(fēng)3.1），用25ml水洗柱，棄去洗脫液，用25ml70%乙醇人參皂甙，收集洗脫液于蒸發(fā)皿中，置于60水浴揮干。以此作顯色用。A.3.3 顯色在上述已揮干的蒸發(fā)皿中準(zhǔn)確加入0.2ml5%香草醛冰乙酸溶液，轉(zhuǎn)動(dòng)蒸發(fā)皿，使殘?jiān)既芙?，再?.8ml高氯酸，混勻后移入5ml帶塞刻度離心管中，60水浴上加熱10min，取出，冰浴冷卻后，準(zhǔn)確加入冰乙酸5.0ml，搖勻后，以1cm比色池于560nm波長(zhǎng)處與標(biāo)準(zhǔn)管一起進(jìn)行比色測(cè)定。A.3.4 標(biāo)準(zhǔn)管吸取人參皂甙Re標(biāo)準(zhǔn)溶液（2.0mg/