QXXA 00012 S-2015 山東欣希安藥業(yè)股份有限公司 復(fù)合蛋白左旋肉堿粉.doc

Q/SOM Q/XXA山東欣希安藥業(yè)股份有限公司企業(yè)標(biāo)準 Q/XXA 00012S-2015復(fù)合蛋白左旋肉堿粉2015-09-22發(fā)布 2015-10-22實施山東欣希安藥業(yè)股份有限公司 發(fā)布1Q/XXA00012S-2015前 言根據(jù)中華人民共和國食品安全法制定本標(biāo)準。本標(biāo)準嚴格按照GB/T1.1標(biāo)準化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的要求進行編寫。本標(biāo)準由山東欣希安藥業(yè)股份有限公司提出并起草。本標(biāo)準主要起草人：侯秀珍、李嫦娥。本標(biāo)準自發(fā)布之日起有效期限3年，到期復(fù)審。生產(chǎn)單位：名稱：山東欣希安藥業(yè)股份有限公司 地址：濟南市天橋區(qū)藍翔路15號時代總部基地5區(qū)30號 1復(fù)合蛋白左旋肉堿粉1 范圍本標(biāo)準規(guī)定了復(fù)合蛋白左旋肉堿粉的技術(shù)要求、生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求、檢驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸與貯存。本標(biāo)準適用于以雞蛋粉為主要原料，添加左旋肉堿、瑪咖粉、蛹蟲草粉、麥芽糊精、維生素C、葉酸、葡萄糖酸鋅、檸檬酸、阿斯巴甜（含苯丙氨酸）等經(jīng)配料、混合、脫水干燥、成型、包裝等主要工藝加工制成的復(fù)合蛋白左旋肉堿粉固體飲料。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 191 運輸儲運圖示標(biāo)志GB 1778 食品添加劑 左旋肉堿GB 1987 食品添加劑 檸檬酸GB 2749 蛋制品衛(wèi)生標(biāo)準GB 2760 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準GB 4789.2 食品微生物學(xué)檢驗 菌落總數(shù)測定 GB 4789.3 食品微生物學(xué)檢驗 大腸菌群測定GB 4789.4 食品微生物學(xué)檢驗 沙門氏菌檢驗 GB 4789.10 食品微生物學(xué)檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗GB 4789.15 食品微生物學(xué)檢驗 霉菌和酵母計數(shù)GB 5009.3 食品安全國家標(biāo)準 食品中水分的測定GB 5009.5 食品安全國家標(biāo)準 食品中蛋白質(zhì)的測定GB/T 5009.11 食品中總砷及無機砷的測定GB 5009.12 食品中鉛的測定GB/T 5009.14 食品中鋅的測定GB 5749 生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準GB/T 6543 運輸包裝用單瓦楞紙箱和雙瓦楞紙箱GB 7101 固體飲料衛(wèi)生標(biāo)準GB 7718 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則GB 8820 食品添加劑 葡萄糖酸鋅 GB 12695 飲料企業(yè)良好生產(chǎn)規(guī)范GB 14754 食品安全國家標(biāo)準 食品添加 維生素C(抗壞血酸)GB 14880 食品安全國家標(biāo)準 食品強化劑使用標(biāo)準GB 14881 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范的規(guī)定GB 15570 食品安全國家標(biāo)準 食品添加 葉酸GB/T 20844 麥芽糊精GB/T 21302 包裝用復(fù)合膜、袋通則GB 22367-2008 食品添加劑 天門冬酰苯丙氨酸甲酯（阿斯巴甜）GB 28050 食品安全國家標(biāo)準 預(yù)包裝食品營養(yǎng)標(biāo)簽通則GB 29921 食品安全國家標(biāo)準 食品中致病菌限量JJF 1070 定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局2005第75號令衛(wèi)生部關(guān)于批準蛹蟲草為新資源食品的公告(衛(wèi)生部公告2009年第3號)衛(wèi)生部關(guān)于批準瑪咖粉為新資源食品的公告(衛(wèi)生部公告2011年第13號)中華人民共和國藥典二部3 技術(shù)要求3.1 原輔料3.1.1 雞蛋粉應(yīng)符合GB 2749的規(guī)定。3.1.1 左旋肉堿應(yīng)符合GB 17787的規(guī)定。3.1.2 維生素C(L-抗壞血酸)應(yīng)符合GB 14754的規(guī)定。3.1.3 蛹蟲草應(yīng)符合衛(wèi)生部公告2009年第3號的規(guī)定。3.1.4 瑪咖粉應(yīng)符合衛(wèi)生部公告2011年第13號的規(guī)定。3.1.5 葉酸應(yīng)符合GB 15570的規(guī)定。3.1.6 葡萄糖酸鋅應(yīng)符合GB 8820的規(guī)定。3.1.7 麥芽糊精應(yīng)符合GB/T 20844 的規(guī)定。3.1.8 天門冬酰苯丙氨酸甲酯（阿斯巴甜）應(yīng)符合GB 22367-2008標(biāo)準的規(guī)定。3.1.9 生產(chǎn)用水應(yīng)符合GB 5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準。 3.2 生產(chǎn)工藝原料粉碎脫水干燥混合包裝成品檢驗入庫。3.3 感官指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1 感官指標(biāo)項 目指 標(biāo)檢驗方法色 澤具有該品種固有的色澤沖調(diào)或沖泡后具有該產(chǎn)品應(yīng)有的色澤、氣香和滋味，無異味，無外來雜質(zhì)組織形態(tài)疏松、均勻小顆粒，沖溶后為混懸液滋味氣味具有該品種應(yīng)有的香氣和滋味，無異味雜 質(zhì)無肉眼可見外來雜質(zhì)3.4 理化指標(biāo)應(yīng)符合表2的規(guī)定。表2 理化指標(biāo)項 目指 標(biāo)檢驗方法蛋白質(zhì)/(g/100g) 6.0GB 5009.5水分/(g/100g) 5.0GB 5009.3總砷（以As計）（mg/kg） 0.5GB/T 5009.11鉛(Pb) （mg/kg） 1.0GB 5009.12維生素C /(mg/100g) 100-225GB 14754腺苷/(mg/100g) 1.5NY/T 2116葉酸/(g /100g)60-600GB 15570鋅/（以Zn計）(mg/100g)6-18GB/T 5009.14左旋肉堿/(g/100g)0.6-3GB 177873.5 微生物指標(biāo)應(yīng)符合表3的規(guī)定。表3 微生物指標(biāo)項 目指 標(biāo)檢驗方法菌落總數(shù)/(cfu/g) 30000GB 4789.2大腸菌群/(MPN/100g) 90GB 4789.3霉菌/(cfu/g) 50GB 4789.153.6 致病菌指標(biāo)應(yīng)符合表4的規(guī)定。表4 致病菌指標(biāo)致病菌指標(biāo)采樣方案及限量（若非指定，均以/25g或25ml）檢驗方法ncmM沙門氏菌50 0 -GB 4789.4金黃色葡萄球菌51100CFU/g（ml）1000CFU/g（ml） GB 4789.10第二法3.6 凈含量及允許短缺量應(yīng)符合國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令（2005）第75號令、定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法的規(guī)定。4 食品添加劑4.1 食品添加劑及營養(yǎng)強化劑質(zhì)量應(yīng)符合相應(yīng)的標(biāo)準和規(guī)定。4.2 食品添加劑及營養(yǎng)強化劑的品種和使用量應(yīng)符合GB2760、14880及衛(wèi)生部關(guān)于食品添加劑、營養(yǎng)強化劑公告規(guī)定。5 生產(chǎn)加工過程衛(wèi)生要求應(yīng)符合GB 12695、GB 14881的規(guī)定。6 檢驗方法6.1 凈含量檢驗 按JJF 1070規(guī)定的方法進行。7 檢驗規(guī)則7.1 組批同一班次，同一條生產(chǎn)線生產(chǎn)的包裝完好的同一種產(chǎn)品為一組批。7.2 抽樣按GB/T 2828.1規(guī)定抽樣，同一批產(chǎn)品隨機抽取不少于100g用于檢測。7.3 檢驗7.3.1 出廠檢驗7.3.1.1 檢驗項目包括感官指標(biāo)、水分、凈含量、蛋白質(zhì)、菌落總數(shù)和大腸菌群。7.3.1.2 產(chǎn)品出廠每批產(chǎn)品須經(jīng)廠質(zhì)量檢驗部門檢驗合格并簽發(fā)質(zhì)量合格證方可出廠。7.3.2 型式檢驗7.3.2.1 正常生產(chǎn)時每一年進行一次，有下列情況之一時必須進行： 新產(chǎn)品投產(chǎn)前； 出廠檢驗結(jié)果與上次型式檢驗有較大差異； 更換設(shè)備、主要原輔材料或更改關(guān)鍵工藝可能影響產(chǎn)品質(zhì)量時； 停產(chǎn)半年及以上，再恢復(fù)生產(chǎn)時； 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)提出進行型式檢驗要求時。 7.3.2.2 檢驗項目為本標(biāo)準的規(guī)定的全部項目。7.4 判定規(guī)則7.4.1 檢驗項目全部符合本標(biāo)準的規(guī)定，判該批產(chǎn)品為合格產(chǎn)品。7.4.2 微生物指標(biāo)如有一項不符合要求，即判該批產(chǎn)品為不合格。其他項目如有一項以上(含一項)不合格，應(yīng)在同批產(chǎn)品中加倍抽樣復(fù)驗，以復(fù)驗結(jié)果為準。若復(fù)驗項目仍有一項不合格，則判該批產(chǎn)品為不合格品。 8 標(biāo)志、包裝、運輸、貯存8.1 標(biāo)志產(chǎn)品包裝儲運圖示標(biāo)志應(yīng)符合GB/T 191的規(guī)定，標(biāo)簽應(yīng)符合GB 7718、GB 28050及衛(wèi)生部公告2009年第3號、衛(wèi)生部公告2011年第13號要求的規(guī)定。8.2 包裝內(nèi)包裝采用復(fù)合膜包裝袋，應(yīng)符合GB/T 21302 包裝應(yīng)嚴密，封口牢固。外包裝采用符合衛(wèi)生要求的紙箱，應(yīng)符合GB/T 6543的規(guī)定。封裝應(yīng)嚴密、捆扎牢固，外形整潔美觀。8.3 運輸 8.3