標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY 0293-1997 無(wú)菌手術(shù)刀片》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，主要針對(duì)無(wú)菌手術(shù)刀片的制造、質(zhì)量控制及包裝等方面進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)菌手術(shù)刀片應(yīng)滿足以下幾點(diǎn)要求：

首先，在材料選擇上，用于制作手術(shù)刀片的基礎(chǔ)材料需符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，并且能夠保證刀片具有足夠的硬度和耐腐蝕性，以適應(yīng)不同類型的外科手術(shù)需求。

其次，關(guān)于尺寸與形狀，標(biāo)準(zhǔn)中列出了多種規(guī)格型號(hào)，每種型號(hào)都有其特定的幾何參數(shù)，包括但不限于長(zhǎng)度、寬度以及刃口角度等，確保醫(yī)生可以根據(jù)實(shí)際需要選擇最合適的刀片類型。

再者，對(duì)于表面處理而言，所有成品都必須經(jīng)過(guò)精細(xì)打磨，達(dá)到光滑無(wú)毛刺的狀態(tài)，同時(shí)還要進(jìn)行有效的防銹處理，以延長(zhǎng)使用壽命并減少對(duì)患者可能造成的二次傷害風(fēng)險(xiǎn)。

此外，標(biāo)準(zhǔn)還特別強(qiáng)調(diào)了產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)，即所有出廠前的手術(shù)刀片都需要通過(guò)驗(yàn)證合格的滅菌程序，確保在使用時(shí)處于絕對(duì)無(wú)菌條件之下，從而最大程度地降低感染幾率。


如需獲取更多詳盡信息，請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
  • 1997-07-30 頒布
  • 1997-10-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
yy0293-1997無(wú)菌手術(shù)刀片.pdf_第1頁(yè)
yy0293-1997無(wú)菌手術(shù)刀片.pdf_第2頁(yè)
yy0293-1997無(wú)菌手術(shù)刀片.pdf_第3頁(yè)
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余9頁(yè)可下載查看

下載本文檔

yy0293-1997無(wú)菌手術(shù)刀片.pdf-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

備案號(hào)：638-1997中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY02931997無(wú)菌手術(shù)刀片Sterilescalpelblade1997-07-30發(fā)布1997-10-01實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥管理局發(fā)布YY0293-1997前在各種各樣的臨床外科手術(shù)中，手術(shù)刀片乃是必不可少的外科器械之一。隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展，無(wú)菌包裝一次性使用手術(shù)刀片將逐步替代普通包裝的手術(shù)刀片，所以，在醫(yī)療器械行業(yè)統(tǒng)一該產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)顯得很有必要。手術(shù)器械的型號(hào)在國(guó)際范圍內(nèi)已基本統(tǒng)一，而手術(shù)刀片與手術(shù)刀柄的配合尺寸應(yīng)符合GB8662-88(等同采用ISO7740:1985外科器械-帶可拆卸刀片的手術(shù)刀配合尺寸)的規(guī)定以保證其良好互換性。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：江蘇淮陰醫(yī)療器械廠本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：陸廣恒。中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)無(wú)菌片刀手YY0293-1997Sterilescalpelblade1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了無(wú)菌手術(shù)刀片的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、財(cái)存等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用伽瑪射線滅菌的一次性使用無(wú)菌手術(shù)刀片(以下簡(jiǎn)稱刀片）,該產(chǎn)品安裝于手術(shù)刀柄上作切割軟組織用。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB191-90包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB1299-85合金工具鋼技術(shù)條件GB282887逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB434091金屬維氏硬度試驗(yàn)方法GB866288手術(shù)刀片和手術(shù)刀柄配合尺寸YY/T0174-94手術(shù)刀片YY/T0175-94手術(shù)刀柄中華人民共和國(guó)藥典（1995年版）3產(chǎn)品分類3.1刀片的型式和基本尺寸應(yīng)符

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè)，非文檔質(zhì)量問(wèn)題。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論