高預(yù)混人胰島素療效不佳時(shí)治療方案調(diào)整臨床觀察解讀ppt課件

門冬胰島素50 高預(yù)混人胰島素療效不佳時(shí)治療方案調(diào)整臨床觀察解讀,我國(guó)成人糖尿病患者高達(dá)0.92億人,我國(guó)糖尿病及糖尿病前期人數(shù),Yang W, et al. N Engl J Med.2010 Mar 25;362(12):1090-101.,一項(xiàng)楊文英教授牽頭的全國(guó)糖尿病流行病學(xué)調(diào)查，納入2007-2008年我國(guó)14個(gè)省市，年齡20歲的46,239名成年人。經(jīng)過(guò)一夜禁食后，參與者接受了一次口服葡萄糖耐量試驗(yàn)，（研究者）測(cè)定（參與者的）空腹血糖水平和2小時(shí)血糖水平，以識(shí)別未診斷的糖尿病和糖尿病前期（即空腹血糖受損或糖耐量受損）。,我國(guó)糖尿病患者血糖現(xiàn)狀：餐后高血糖比例高，血糖控制不佳,Yang W, et al. N Engl J Med.2010 Mar 25;362(12):1090-101.,80%以上的中國(guó)新診斷2型糖尿病患者存在餐后高血糖 平均餐后2小時(shí)血糖13.5 mmol/L,N=1,327,N=1,581,平均餐后2h血糖（mmol/L）,CDS 推薦 餐后血糖控制目標(biāo)10 mmol/L,一項(xiàng)楊文英教授牽頭的全國(guó)糖尿病流行病學(xué)調(diào)查，納入2007-2008年我國(guó)14個(gè)省市，年齡20歲的46,239名成年人。經(jīng)過(guò)一夜禁食后，參與者接受了一次口服葡萄糖耐量試驗(yàn)，（研究者）測(cè)定（參與者的）空腹血糖水平和2小時(shí)血糖水平，以識(shí)別未診斷的糖尿病和糖尿病前期（即空腹血糖受損或糖耐量受損）。,IFH=單純的空腹血糖受損；IPH-單純的糖耐量受損；PH/FH=聯(lián)合空腹血糖受損和糖耐量受損,我國(guó)糖尿病患者胰島素使用現(xiàn)狀：預(yù)混胰島素使用比例高,紀(jì)立農(nóng), 等. 中國(guó)糖尿病學(xué)雜志. 2011; 19(10): 746-51.,中國(guó)2型糖尿病患者胰島素使用比例,n=4,847,目前我國(guó)采用預(yù)混人胰島素治療現(xiàn)狀如何？,彭永德等. 中華內(nèi)分泌代謝雜志.2013;29(9):740-5. 中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).中華糖尿病雜志.2014;6(7):447-98.,1,191例2型糖尿病患者，平均糖尿病病程10.6年，平均預(yù)混人胰島素治療3.4年。,HbA1c 水平（%）,血糖水平 (mmol/L),HbA1c 水平,CDS推薦： HbA1c控制目標(biāo)7.0%,CDS推薦： 餐后血糖控制目標(biāo)10mmol/L 空腹血糖控制目標(biāo)4.4-7.0mmol/L,中國(guó)使用預(yù)混人胰島素治療患者的總體血糖控制不佳,1,191例2型糖尿病患者，平均糖尿病病程10.6年，平均預(yù)混人胰島素治療3.4年。,彭永德等. 中華內(nèi)分泌代謝雜志.2013;29(9):740-5.,事件/患者 年,中國(guó)使用預(yù)混人胰島素治療患者的低血糖風(fēng)險(xiǎn)不容忽視,使用預(yù)混人胰島素注射時(shí)間不靈活，嚴(yán)重影響患者依從性,僅23%的患者能保證餐前30分鐘注射,Overrann H, et al. Diabetes Res Clin Prac.1999; 43:137-42.,2011 IDF Guideline for Management of PostMeal Glucose in Diabetes 中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).中華糖尿病雜志.2014;6(7):447-98.,與預(yù)混人胰島素相比 國(guó)內(nèi)外指南充分肯定預(yù)混胰島素類似物的臨床優(yōu)勢(shì),目的：觀察預(yù)混人胰島素50R治療效果不佳的2型糖尿病患者 改用門冬胰島素50治療后的有效性、安全性及患者依從性,預(yù)混人胰島素50R治療效果不佳的2型糖尿病患者轉(zhuǎn)用門冬胰島素50治療的臨床研究,吳東紅,等. 糖尿病臨床.2015;9(6):343-4.,臨床觀察設(shè)計(jì),所有患者在試驗(yàn)期間繼續(xù)給予飲食和運(yùn)動(dòng)治療，均未加用口服降糖藥物 低血糖事件定義為：（1）伴有低血糖癥狀，血糖3.9mmol/L。（2）無(wú)低血糖癥狀，但血糖3.9mmol/L 患者依從性采用問(wèn)卷調(diào)查,吳東紅,等. 糖尿病臨床.2015;9(6):343-4.,*P0.05 門冬胰島素50組 vs 預(yù)混人胰島素50R組,24周后兩組血糖評(píng)估結(jié)果,治療24周后兩組患者的糖化血紅蛋白無(wú)明顯差異 門冬胰島素50組餐后血糖顯著低于預(yù)混人胰島素50R組 空腹血糖兩組間無(wú)明顯差異,吳東紅,等. 糖尿病臨床.2015;9(6):343-4.,24周后兩組胰島素用量、低血糖事件及依從性結(jié)果,胰島素用量變化：門冬胰島素50組胰島素用量減少，預(yù)混人胰島素50R胰島素用量增加，兩者具有顯著性差異 低血糖事件：門冬胰島素50組發(fā)生率顯著低于預(yù)混人胰島素50R組，兩組均未發(fā)生嚴(yán)重低血糖事件 依從性：門冬胰島素50組治療依從性顯著高于預(yù)混人胰島素50R組,吳東紅,等. 糖尿病臨床.2015;9(6):343-4.,*P0.05 門冬胰島素50組 vs 預(yù)混人胰島素50R組,結(jié)論,預(yù)混人胰島素50R治療效果不佳的2型糖尿病患者調(diào)整為門冬胰島素50治療： 有利于餐后血糖控制 減少低血糖發(fā)生風(fēng)險(xiǎn) 提高患者的依從性和治療的滿意度,吳東紅,等. 糖尿病臨床.2015;9(6):343-4.,為何門冬胰島素50可做到 全天血糖達(dá)標(biāo)，依從性更好,門冬胰島素50新一代預(yù)混胰島素,第一代 動(dòng)物胰島素,豬 /牛 動(dòng)物胰島素,基礎(chǔ)胰島素類似物,預(yù)混胰島素類似物,1990s,2000s,基因合成 人胰島素,1977,第二代 人胰島素,第三代 胰島素類似物,時(shí)間,速效胰島素類似物,1922,門冬胰島素50更好的模擬生理性胰島素分泌 起效更快、峰濃度回落更迅速,人胰島素50R,門冬胰島素50,預(yù)混人胰島素50R和門冬胰島素50產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),Gao Y, et al.Chinese Journal of Diabetes.2012;20:686-91.,由預(yù)混人胰島素50R轉(zhuǎn)為門冬胰島素50血糖控制更優(yōu),一項(xiàng)納入441例預(yù)混人胰島素控制不佳的2型糖尿病患者進(jìn)行為期16周，多中心、隨機(jī)、開(kāi)放、平行分組的治療達(dá)標(biāo)試驗(yàn)，其中評(píng)估41例既往采用人胰島素50R轉(zhuǎn)為門冬胰島素50治療16周后療效與安全性。,早餐后2小時(shí)血糖,HbA1c 水平,門冬胰島素50與預(yù)混人胰島素50R相比血糖控制更佳,基線 10.6,基線 10.5,終點(diǎn)6.7,從基線到治療12周后的降幅（%）,P0.05,基線 21.0,基線 21.0,終點(diǎn)7.1,P0.05,-13.0,-14.0,HbA1c （%）,2h PPG （mmol/L）,門冬胰島素50,從基線到治療12周后的降幅（mmol/L）,王繪,等.中華糖尿病雜志.2014;6(5):299-302.,一項(xiàng)納入50例口服藥治療血糖控制不佳或新診斷的T2DM患者研究，比較在二甲雙胍基礎(chǔ)上，使用門冬胰島素50和預(yù)混人胰島素50R治療的有效性和安全性。,HM0005,門冬胰島素50注射劑量更少同時(shí)低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低,P0.05,王繪,等.中華糖尿病雜志.2014;6(5):299-302.,P0.05,U/d,%,一項(xiàng)納入50例口服藥治療血糖控制不佳或新診斷的T2DM患者研究，比較在二甲雙胍基礎(chǔ)上，使用門冬胰島素50和預(yù)混人胰島素50R治療的有效性和安全性。,最新研究： 相比預(yù)混人胰島素50R，門冬胰島素50控制餐后血糖更佳,餐后2小時(shí)血糖增幅,P0.001,餐后2小時(shí)血糖值,P=0.040,P=0.049,餐后02小時(shí)血糖增幅的曲線下面積AUC,2015. 郭曉蕙 2015年中華醫(yī)學(xué)會(huì)全國(guó)內(nèi)分泌學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議 壁報(bào)交流 No.PO-105.,一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開(kāi)放、2組、2階段交叉試驗(yàn)，納入161例使用預(yù)混人胰島素50R仍血糖控制不佳的2型糖尿病患者，研究聯(lián)用二甲雙胍時(shí)，雙時(shí)相門冬胰島素50每日兩次對(duì)比雙時(shí)相預(yù)混人胰島素50R（BHI 50）每日兩次在中國(guó)2型糖尿病患者中的療效和安全性。,mmol/L*min,mmol/L,mmol/L,最新研究： 相比預(yù)混人胰島素50R，門冬胰島素50顯著減少夜間低血糖,一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開(kāi)放、2組、2階段交叉試驗(yàn)，納入161例使用預(yù)混人胰島素50R仍血糖控制不佳的2型糖尿病患者，研究聯(lián)用二甲雙胍時(shí)，雙時(shí)相門冬胰島素50每日兩次對(duì)比雙時(shí)相預(yù)混人胰島素50R（BHI 50）每日兩次在中國(guó)2型糖尿病患者中的療效和安全性。,2015. 郭曉蕙 2015年中華醫(yī)學(xué)會(huì)全國(guó)內(nèi)分泌學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議 壁報(bào)交流 No.PO-105.,門冬胰島素50鄰餐注射，靈活方便,良好的依從性和正確的注射時(shí)間是治療成功的重要保證 門冬胰島素50： 一般緊鄰餐前注射，必要時(shí)，也可以在餐后立即注射1 與預(yù)混人胰島素相比，注射時(shí)間更靈活，可提高患者治療的依從性2,1.門冬胰島素50產(chǎn)品說(shuō)明書(shū). 2. Garber AJ, et al. Diabetes Obes Metab. 2007; 9: 630-9.,預(yù)混人胰島素50R轉(zhuǎn)換為門冬胰島素50 是否簡(jiǎn)便？,使用預(yù)混人胰島素50R治療的患者，采用相同的劑量和方案轉(zhuǎn)化為門冬胰島素50治療,單位,單位,門冬胰島素50,Yang WY, China Medical Tribune. 2012; 19: C14.,