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Potential Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) 潛在失效模式與影響分析,2,“早知道 就不會(huì) ”, 早知道 做好臺(tái)風(fēng)預(yù)防工作 就不會(huì) 損失這么嚴(yán)重 早知道 作好防震設(shè)計(jì) 就不會(huì) 造成大樓倒塌 早知道 改進(jìn)電力輸配設(shè)計(jì) 就不會(huì) 造成全城大停電了,有些 早知道 是必需的!有些 就不會(huì) 是不允許發(fā)生的!,有效運(yùn)用 FMEA 可減少事后追悔。,課 前 思 考,3,“我先 所以沒(méi)有”,我先 看了天氣預(yù)報(bào) 所以沒(méi)有 淋成落湯雞 我先 打了疫苗 所以沒(méi)有 染上傳染病 我先 調(diào)查清楚了她所有興趣愛(ài)好 所以沒(méi)有 碰壁 我先 安裝了電腦防火墻 所以沒(méi)有 被黑客入侵,有些 我先 是必需的!有些 所以沒(méi)有 是可以避免的。,有效運(yùn)用 FMEA 可強(qiáng)化事先預(yù)防。,課 前 思 考,什么是FMEA?,預(yù)防缺陷的理念,FMEA兩個(gè)假設(shè),.,PFMEA由誰(shuí)負(fù)責(zé)?,.,PFMEA的好處-對(duì)客戶,.,PFMEA的好處-對(duì)內(nèi)部,.,PFMEA對(duì)個(gè)人最實(shí)在的好處,.,基本信息填寫(xiě),.,基本邏輯,.,PFMEA的基本思路和流程,.,缺陷的名稱,潛在失效的影響,失效嚴(yán)重度評(píng)估,缺陷產(chǎn)生的原因,缺陷產(chǎn)生的頻度,缺陷和原因的現(xiàn)行 控制,確定 過(guò)程的功能與要求,缺陷和原因被 發(fā)現(xiàn)的概率,流程功能與要求,流程及功能: 簡(jiǎn)單描述過(guò)程的目的和意圖; 如有多個(gè)功能需單獨(dú)列出 排列順序應(yīng)與過(guò)程流程圖一致; 返工、返修崗位單獨(dú)列出;,要求: 針對(duì)被分析的每個(gè)功能,列出實(shí)現(xiàn)過(guò)程功能的要求 一個(gè)功能可能有多個(gè)要求,單獨(dú)列出 要求可來(lái)源于客戶SPEC, 內(nèi)部檢驗(yàn)規(guī)范和作業(yè)文件的要求。,例子,潛在失效模式,潛在失效模式 定義:過(guò)程可能潛在地?zé)o法滿足過(guò)程要求(包括設(shè)計(jì)目的)的狀態(tài) 不能完成規(guī)定的要求或產(chǎn)生了非期望的現(xiàn)象,多指產(chǎn)品缺陷。 潛在失效模式可以通過(guò)確定規(guī)定要求是否滿足的狀態(tài)來(lái)快速識(shí)別; 由于失效可能發(fā)生,但不是必然會(huì)發(fā)生,所以使用“潛在”一詞 例子,潛在失效影響,潛在失效影響 定義:潛在失效影響是指由顧客(內(nèi)部和外部)察覺(jué)出的由失效模式導(dǎo)致的后果和影響; 如果失效模式可能對(duì)安全造成影響,或引起法律的不符合,則應(yīng)在PFMEA里清楚標(biāo)明;,潛在失效影響,潛在失效影響,潛在失效影響,例子,嚴(yán)重度,小組內(nèi)部需建立一致的評(píng)分準(zhǔn)則 如果不止一個(gè)潛在影響,則全部列出,但嚴(yán)重度評(píng)分的時(shí)候僅考慮最壞的情況,嚴(yán)重度,嚴(yán)重度參考評(píng)分表,潛在失效起因/機(jī)理,失效起因: 導(dǎo)致潛在失效模式產(chǎn)生的原因 依據(jù)可以糾正、控制的原則予以描述 不同原因需單獨(dú)列出 強(qiáng)調(diào):應(yīng)具體的列出錯(cuò)誤或誤操作的情況,不應(yīng)使用模糊的用詞,例如員工操作不小心或操作失誤,發(fā)生頻度 O,發(fā)生頻度 O 由此失效原因/機(jī)理造成產(chǎn)品失效的可能性; 頻度評(píng)分需數(shù)據(jù)支持: 產(chǎn)品失效/缺陷數(shù)據(jù)(MRB報(bào)告, RMA報(bào)告), 返工/修理報(bào)告等. 沒(méi)有客觀數(shù)據(jù)支持時(shí),使用表格左側(cè)欄“失效可能性”根據(jù)小組經(jīng)驗(yàn)評(píng)定等級(jí),發(fā)生頻度 參考評(píng)分表,發(fā)生頻度 O,例子 當(dāng)一個(gè)失效模式僅有一個(gè)失效原因時(shí),可直接使用不良率的數(shù)據(jù); 當(dāng)一個(gè)失效模式有多個(gè)失效原因時(shí), 除考慮不良率的數(shù)據(jù)外, 小組應(yīng)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)或其它數(shù)據(jù)來(lái)確定評(píng)定等級(jí),舉例如下:,現(xiàn)行過(guò)程控制,預(yù)防:防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生 方法: SPC, 預(yù)防性維護(hù), 防錯(cuò)法 探測(cè): 探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制 方法:過(guò)程后評(píng)價(jià), 防錯(cuò)法(報(bào)警,停機(jī)),預(yù)防和探測(cè)的區(qū)別 預(yù)防:?jiǎn)栴}沒(méi)有發(fā)生前,想辦法防止它發(fā)生。 探測(cè):?jiǎn)栴}已經(jīng)發(fā)生了,想辦法把它檢查出來(lái)。,預(yù)防與探測(cè)的例子,探測(cè)度,探測(cè)度:評(píng)估用現(xiàn)行的探測(cè)方法,探測(cè)出失效起因或失效模式的可能性。,探測(cè)度參考評(píng)分表,探測(cè)度參考評(píng)分表,FMEA關(guān)聯(lián)性,FMEA關(guān)聯(lián)性,失效模式的根源 (失效起因),什么缺陷產(chǎn)生了 (失效模式),問(wèn)題 (失效影響),人 機(jī)器設(shè)備 方法 環(huán)境 物料,采取什么樣的有效措施預(yù)防失效原因,頻度 探測(cè) 嚴(yán)重度,(O) (D) (S),采取什么樣的有效措施探測(cè)失效模式(包括原因),更改設(shè)計(jì)降低影響程度,不符合產(chǎn)品或過(guò)程規(guī)范的事件發(fā)生,對(duì)本工序/下工序/顧客的影響有多大,RPN,風(fēng)險(xiǎn)管理,評(píng)分結(jié)束后,需按以下優(yōu)先次序?qū)κJ竭M(jìn)行考慮采取建議措施,降低風(fēng)險(xiǎn)。,當(dāng)嚴(yán)重度大于8(含),必須采取建議措施降低嚴(yán)重度等級(jí); 當(dāng)嚴(yán)重度分?jǐn)?shù)小于8分 時(shí), 優(yōu)先考慮最高發(fā)生等級(jí)的失效模式, 其次考慮最高探測(cè)等級(jí)的失效模式; RPN值最高的失效模式; 其它失效模式(小組成員一致認(rèn)為非常重要); 特別強(qiáng)調(diào),按照持續(xù)改進(jìn)的理念,每份FMEA按以上規(guī)則至少選取1個(gè)失效模式采取建議措施,絕不允許整份FMEA報(bào)告建議措施一欄為空。,風(fēng)險(xiǎn)管理,減小PRN 重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷(降低頻度) 優(yōu)先次序:嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度 減少嚴(yán)重度 必須變更設(shè)計(jì)或過(guò)程 應(yīng)且在過(guò)程開(kāi)發(fā)早期 減少頻度 變更設(shè)計(jì)或過(guò)程 消除或控制失效模式起因 應(yīng)用統(tǒng)計(jì)方法研究過(guò)程變差的來(lái)源 識(shí)別適當(dāng)控制,風(fēng)險(xiǎn)管理,減小探測(cè)度評(píng)分 應(yīng)用防錯(cuò)法 重新設(shè)計(jì)探測(cè)方法 設(shè)計(jì)變更增加探測(cè)可能性 增加檢查頻率 不是有效的措施, 只應(yīng)作為暫時(shí)方法, 應(yīng)用長(zhǎng)期的預(yù)防/改善行動(dòng) 過(guò)程措施可包括 評(píng)審DOE或其他測(cè)試結(jié)果 更改流程圖、場(chǎng)地計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、預(yù)防維護(hù)計(jì)劃 評(píng)審設(shè)備、夾具或機(jī)器規(guī)格 新或更改感應(yīng)/探測(cè)設(shè)施,風(fēng)險(xiǎn)管理,措施執(zhí)行結(jié)果 采取的措施 描述實(shí)際執(zhí)行的措
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