47例清開靈注射液不良反應(yīng)分析.doc

47例清開靈注射液不良反應(yīng)分析作者：孫駿，李丹，徐厚明，王越【關(guān)鍵詞】清開靈摘要:目的研究清開靈注射液不良反應(yīng)發(fā)生的情況。方法通過文獻(xiàn)檢索對(duì)12篇文獻(xiàn)涉及的47例清開靈注射液所致不良反應(yīng)病例進(jìn)行總結(jié)分析。結(jié)果61.7%的患者在輸注清開靈1h內(nèi)發(fā)生不良反應(yīng)，6.4%的患者在用藥24h后出現(xiàn)不良反應(yīng)。其中藥物熱18例（占38.3%），皮膚反應(yīng)16例（占34.0%），過敏性休克7例（占14.9%），血管神經(jīng)性水腫3例（占6.4%），精神癥狀3例（占6.4%）。結(jié)論在臨床應(yīng)用清開靈注射液時(shí)要注意合理用藥，并在用藥過程及用藥后加強(qiáng)觀察。關(guān)鍵詞:清開靈注射液；藥物不良反應(yīng)Abstract:ObjectiveTostudytheadversedrugreactions（ADRs）ofQingKaiLinginjection.MethodsThroughlitera-turereview，theadversedrugreactions（ADRs）ofQingKaiLinginjectionin47caseswereanalyzed.ResultsItwasfoundthatADRsoccurredwithin1hourafterinjectionin61.7%patients，24hoursafterthefirstinjectionin6.4%patients.TheADRsincludeddrugfevers（in18cases，accountingfor38.3%），skinreaction（16，34.0%），anaphylacticshock（7，14.9%），vascularnervousoedema（3，6.4%）andnervoussystemreactions（3，6.4%）.ConclusionCautionshouldstillbeusedinprescribingandadministeringQingKaiLinginjection，thoughitisfamedasanefficaciousTCMcompound.Keywords:QingKaiLing；adversedrugreaction清開靈注射液是在安宮牛黃丸的基礎(chǔ)上研制而成的一種純中藥復(fù)方制劑，主要成分有牛黃、水牛角、珍珠母、黃連、黃芩、梔子、金銀花、板藍(lán)根等，具有清熱解毒、化痰通絡(luò)、醒神開竅之功效，臨床上廣泛用于治療多種疾病，而且療效顯著。但是，隨著臨床應(yīng)用的日益增多，不良反應(yīng)的報(bào)道也逐年增多，甚至引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，導(dǎo)致患者死亡。為了探討清開靈注射液不良反應(yīng)的發(fā)生規(guī)律，促進(jìn)臨床合理用藥，通過文獻(xiàn)收集，對(duì)其不良反應(yīng)出現(xiàn)規(guī)律進(jìn)行分析。1資料來源通過文獻(xiàn)檢索及人工查找，在19942004年國(guó)內(nèi)發(fā)行的主要期刊上得到有關(guān)清開靈注射液不良反應(yīng)報(bào)道12篇112共47例。所治療的原發(fā)疾病有:上呼吸道感染26例，肺炎4例，病毒性肝炎6例，腦血管疾病5例，風(fēng)疹1例，痢疾1例，前列腺炎1例，水痘1例，流行性腮腺炎1例，耳下淋巴結(jié)炎1例。所有病例均采用清開靈注射液靜脈輸注。2結(jié)果和討論2.1性別、年齡分布男24例，女23例。年齡不詳者25例；<；20歲8例，2029歲5例，3049歲3例，5059歲2例，>；60歲4例。2.2不良反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間文獻(xiàn)案例中，清開靈注射液輸注后不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間呈多樣性:10例患者在給藥后20min內(nèi)出現(xiàn)，19例患者出現(xiàn)在給藥后2060min內(nèi)，15例患者在給藥60min后出現(xiàn)，有3例在給藥3天后出現(xiàn)。在不良反應(yīng)的出現(xiàn)時(shí)間上，有61.7%的患者在藥物輸注1h內(nèi)發(fā)生，有6.4%的患者在用藥24h后出現(xiàn)，且均為2次或反復(fù)用藥后出現(xiàn)。因此在使用過程中，第一次用藥1h內(nèi)應(yīng)密切觀察，而且需使用該藥較長(zhǎng)時(shí)間時(shí)盡量應(yīng)用同一批號(hào)。2.3不良反應(yīng)類型根據(jù)不良反應(yīng)累及的系統(tǒng)進(jìn)行分類，主要表現(xiàn)為藥物熱和皮膚反應(yīng)。詳見表1。表1清開靈注射液不良反應(yīng)類型（略）清開靈所致不良反應(yīng)以過敏反應(yīng)為主，但表現(xiàn)形式多樣。2.3.1藥物熱18例均采用清開靈加入5%或10%的葡萄糖注射液中，靜脈輸注治療。清開靈與環(huán)丙沙星聯(lián)合應(yīng)用3例，與病毒唑聯(lián)合應(yīng)用1例1，均無既往藥物過敏史。15例體溫在39以上，反應(yīng)時(shí)間為輸注清開靈1060min內(nèi)2。停藥后給予藥物及物理降溫、抗過敏藥物及糖皮質(zhì)激素應(yīng)用3，體溫均降至正常。嬰幼兒在靜脈輸注清開靈時(shí)出現(xiàn)的不良反應(yīng)，可能與嬰幼兒血腦屏障發(fā)育不完整，對(duì)藥物耐受性較差有關(guān)。因此，兒科要慎用清開靈靜脈輸注4。2.3.2皮膚反應(yīng)均在靜脈輸注清開靈注射液1060min內(nèi)出現(xiàn)皮膚瘙癢，形態(tài)以粟粒樣鮮紅色丘疹為主，分布遍及全身，伴有不同程度瘙癢。有報(bào)告1例8歲男孩5靜脈輸注清開靈10min后出現(xiàn)面紅、口干、胸悶不適，額面及頸部大片斑疹，全身皮膚山現(xiàn)瘙癢性風(fēng)團(tuán)；立即給患兒更換液體及輸液管，并給予吸氧及抗過敏治療，20min后，患兒面紅、口干、胸悶減輕，皮疹逐漸消退，顏色變淡。后詢問患兒有無其他藥物過敏史，根據(jù)用藥經(jīng)過及臨床表現(xiàn)，確定患兒為清開靈引起的速發(fā)型過敏反應(yīng)。2.3.3過敏性休克清開靈所致不良反應(yīng)中以過敏性休克68危害最大，多發(fā)于青中年使用者（75.0%），與使用人群分布一致，患者均在靜脈輸注清開靈后數(shù)分鐘至30min內(nèi)出現(xiàn)。臨床表現(xiàn)為突然出現(xiàn)呼吸困難、口唇發(fā)紺、面色蒼白、血壓下降，甚至昏迷，經(jīng)搶救后2040min內(nèi)緩解。分析其原因有:過敏體質(zhì)、年老體弱者較容易出現(xiàn)不良反應(yīng)；心理因素，具有焦慮抑郁情緒的患者，當(dāng)出現(xiàn)輕微不適甚至僅僅是醫(yī)務(wù)人員無意的暗示也會(huì)使他們的心理產(chǎn)生一系列急劇變化，促使不良反應(yīng)發(fā)生或加重。預(yù)防措施及注意事項(xiàng):對(duì)年幼及年老、身體狀況差、過敏性體質(zhì)、肝腎功能嚴(yán)重減退的患者慎用或不用為宜；由于清開靈注射液具有陰寒藥性，以惡寒、發(fā)熱、頭疼、舌苔薄白、脈浮為表現(xiàn)的“表證”，使用時(shí)會(huì)有渴陽(yáng)之弊；總體上分析不良反應(yīng)與劑量無關(guān)，但在劑量選擇時(shí)仍以小劑量為好；用藥期間應(yīng)注意觀察，防止意外。參考文獻(xiàn):1黃蘭興，馮靖子.7例滴注清開靈過敏反應(yīng)的護(hù)理體會(huì)J.國(guó)際醫(yī)藥衛(wèi)生導(dǎo)報(bào)，2003，9（8）:120.2蘇保謙.清開靈注射液過敏反應(yīng)9例分析J.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，1996，16（3）:137-138.3施少華.清開靈注射液嚴(yán)重副反應(yīng)及護(hù)理J.時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó)藥，2001，12（6）:568.4潘玉榮，于加淮.小兒靜脈點(diǎn)滴清開靈要慎重J.山東醫(yī)藥工業(yè)，1998，17（4）:47.5劉桂華，王秀玲.清開靈致過敏反應(yīng)2例及護(hù)理要點(diǎn)J.醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2002，15（1）:95.6李勝利，楊光華.靜脈滴注清開靈致休克1例J.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，1997，17（6）:282.7田桂英.清開靈注射液致過敏性休克1例J.中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，1997，17（2）:91.8呂斌.清開靈注射液致過敏性休克1例報(bào)道J.河南中醫(yī)，1997，17（2）:117.9胡建時(shí).清開靈致過敏性休克1例J.實(shí)用中西醫(yī)結(jié)合雜志，1997