電玩具類產(chǎn)品實施規(guī)則(1).doc

編號：編號：CNCA13C069：2006 玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證實施規(guī)則 電玩具類產(chǎn)品 2006-01-242006-01-24 發(fā)布發(fā)布2006-03-012006-03-01 實施實施 中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布 目 錄 1 1 適用產(chǎn)品范圍適用產(chǎn)品范圍 .1 1 2 2 認(rèn)證模式及獲證條件認(rèn)證模式及獲證條件 .1 1 2.1 認(rèn)證模式.1 2.2 獲證條件 .1 3 3 認(rèn)證基本環(huán)節(jié)認(rèn)證基本環(huán)節(jié) .1 1 4 4 認(rèn)證實施的基本要求認(rèn)證實施的基本要求 .1 1 4.1 認(rèn)證的申請 .1 4.2 型式試驗.3 4.3 符合性聲明 .4 4.4 認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn).4 4.5 獲證后的監(jiān)督 .4 5 5 認(rèn)證證書認(rèn)證證書 .6 6 5.1 認(rèn)證證書的有效性.6 5.2 認(rèn)證證書變更.7 5.3 認(rèn)證范圍的擴(kuò)大.7 5.4 認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷 .7 6 6 認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定.7 7 6.1 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式.7 6.2 加施方式和位置.8 7 7 收費收費 .8 8 附件：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求附件：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 .9 9 1 適用產(chǎn)品范圍 本規(guī)則適用于設(shè)計或預(yù)定供 14 歲以下兒童玩耍的、至少有一種玩耍功能需要使用 額定電壓小于或等于 24V 的玩具產(chǎn)品，包括電動玩具、視頻玩具、聲光玩具。 2 認(rèn)證模式及獲證條件 2.1 認(rèn)證模式 型式試驗 + 符合性聲明 + 獲證后監(jiān)督 注：符合性聲明指認(rèn)證委托人、工廠對工廠質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品的符合性聲明。 2.2 獲證條件 1) 產(chǎn)品符合 GB 6675國家玩具安全技術(shù)規(guī)范及 GB 19865電玩具的安全 （不包括第 20 章 輻射、毒性和類似危害）標(biāo)準(zhǔn)的要求。 2) 工廠質(zhì)量保證能力符合玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求的規(guī) 定。 3) 認(rèn)證委托人、工廠向認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出工廠質(zhì)量保證能力及產(chǎn)品的符合性聲明。 3 認(rèn)證基本環(huán)節(jié) 認(rèn)證的申請 型式試驗 符合性聲明 認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn) 獲證后的監(jiān)督 4 認(rèn)證實施的基本要求 4.1 認(rèn)證的申請 4.1.1 認(rèn)證單元的劃分 同一委托人申請、同一工廠生產(chǎn)且符合下表中單元劃分原則的產(chǎn)品視為同一單元。 具體單元劃分原則見下表： 產(chǎn)品類別釋義單元劃分原則 電動玩具 由電能驅(qū)動實現(xiàn)各種動作為 主要玩耍功能的玩具。 包括：各種控制方式、動作 方式的電動玩具。 1結(jié)構(gòu)和外形相似 2功能相似、控制方式相近 3主要材質(zhì)類別相同 4適用年齡組相同（36 個月及以下/37 個月及以上） 視頻玩具 帶有視頻屏幕、通過兒童操 作玩耍的玩具。 包括：各種電子游戲玩具、 視頻學(xué)習(xí)機(jī)玩具等。 1結(jié)構(gòu)和外形相似 2功能相似 3主要材質(zhì)類別相同 4適用年齡組相同（36 個月及以下/37 個月及以上） 聲光玩具 由電能發(fā)聲/發(fā)光為主要玩 耍功能的玩具。 包括：各種款式的發(fā)聲/發(fā) 光玩具。 1結(jié)構(gòu)和外形相似 2功能相似 3主要材質(zhì)類別相同 4適用年齡組相同（36 個月及以下/37 個月及以上） 4.1.2 申請認(rèn)證時需提交的認(rèn)證數(shù)據(jù) 委托人按認(rèn)證申請單元向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證申請并提交以下數(shù)據(jù)： 1) 委托人、工廠的注冊證明資料。 2) 工廠概況： a) 工廠一般情況（所申請產(chǎn)品的生產(chǎn)規(guī)模、能力及生產(chǎn)歷史） ； b) 工廠的關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備清單； c) 工廠的主要檢測儀器設(shè)備清單（包括：名稱、型號、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定 周期等） ； d) 工廠滿足玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求的質(zhì)量管理檔（初 次認(rèn)證時提交）及組織機(jī)構(gòu)圖。 3) 產(chǎn)品有關(guān)信息： 產(chǎn)品有關(guān)資訊一般包括下表中的適用內(nèi)容。 產(chǎn)品類別要 點 電動玩具 1主要原/輔材料的通用名稱及其有關(guān)涂層的可遷移元素合格 證明資料/說明等，燃燒性能的合格證明數(shù)據(jù)/說明等； 2驅(qū)動機(jī)構(gòu)； 3控制方式； 4電源； 5適用年齡組。 視頻玩具 1主要原/輔材料的通用名稱及其有關(guān)涂層的可遷移元素合格 證明資料/說明等，燃燒性能的合格證明數(shù)據(jù)/說明等； 2發(fā)聲器/視頻模式； 3電源； 4適用年齡組。 產(chǎn)品類別要 點 聲光玩具 1主要原/輔材料的通用名稱及其有關(guān)涂層的可遷移元素合格 證明資料/說明等，燃燒性能的合格證明數(shù)據(jù)/說明等； 2發(fā)光器/發(fā)聲器； 3電源； 4適用年齡組。 4) 足以識別所有認(rèn)證產(chǎn)品主要特性的照片或圖片。 5) 關(guān)鍵原/輔材料、零部件清單，包括： 涂層材料、玩具主體材料、電機(jī)、驅(qū)動機(jī)構(gòu)、發(fā)光器/發(fā)聲器/視頻屏幕。清單中 應(yīng)說明其名稱、型號、規(guī)格、供貨單位。 6) 委托人為銷售者、進(jìn)口商時，應(yīng)當(dāng)向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)同時提交銷售者和生產(chǎn)者或 進(jìn)口商和生產(chǎn)者訂立的相關(guān)合同副本。 7) 委托人委托他人申請認(rèn)證時，應(yīng)當(dāng)與受委托人訂立有關(guān)認(rèn)證、檢測、檢查和跟 蹤檢查等事項的合同，受委托人應(yīng)當(dāng)同時向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交委托書、委托合同的副 本。 8) 指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要的其他檔。 4.2 型式試驗 4.2.1 送樣 認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理認(rèn)證申請后，委托人向檢測機(jī)構(gòu)提供認(rèn)證產(chǎn)品的樣品并對樣品負(fù)責(zé)。 同一認(rèn)證單元主檢樣品送樣 3 只，需做差異試驗的產(chǎn)品各送樣 1 只。 每一認(rèn)證單元均應(yīng)送樣品進(jìn)行型式試驗。 4.2.2 檢測標(biāo)準(zhǔn) GB 6675國家玩具安全技術(shù)規(guī)范 GB 19865電玩具的安全 （不包括第 20 章 輻射、毒性和類似危害） 4.2.3 檢測項目 產(chǎn)品檢測項目包括 GB 6675國家玩具安全技術(shù)規(guī)范及 GB 19865電玩具的安 全 （不包括第 20 章 輻射、毒性和類似危害）標(biāo)準(zhǔn)的全部適用項目。 4.2.4 樣品的整改 型式試驗檢測不合格，應(yīng)限期整改，最長時間不超過 3 個月。如期完成整改后重 新送樣至原承檢檢測機(jī)構(gòu)復(fù)檢。逾期不能完成整改，或整改結(jié)果不合格，終止本次認(rèn) 證，檢測機(jī)構(gòu)出具產(chǎn)品不合格檢測報告，連同產(chǎn)品整改過程中的有關(guān)信息報認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 4.2.5 檢測樣品及相關(guān)資料的處置 型式試驗完成后，主檢產(chǎn)品在檢測機(jī)構(gòu)封存至初次工廠監(jiān)督完成之后，其它樣品 按委托人要求處置。相關(guān)數(shù)據(jù)、樣品圖片等資料存于檢測記錄中，應(yīng)確保檢測樣品的 可追溯性。檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)將檢測報告及時寄送認(rèn)證機(jī)構(gòu)。 4.3 符合性聲明 型式試驗合格后，認(rèn)證委托人、工廠應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn) 證標(biāo)準(zhǔn)要求、工廠質(zhì)量保證體系持續(xù)符合玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力 要求及相關(guān)認(rèn)證要求的符合性聲明。為方便認(rèn)證委托人，認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量保證符合性 聲明也可與申請數(shù)據(jù)同時提交。 4.4 認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn) 4.4.1 認(rèn)證結(jié)果評價與批準(zhǔn) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對型式試驗結(jié)果及符合性聲明進(jìn)行綜合評價，評價合格的向委托人按認(rèn) 證單元頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書。認(rèn)證證書的使用應(yīng)符合強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要 求。 4.4.2 認(rèn)證時限 認(rèn)證時限是指自受理認(rèn)證申請之日起至頒發(fā)認(rèn)證證書時止所實際發(fā)生的工作日， 包括樣品檢測時間、認(rèn)證結(jié)果評價和批準(zhǔn)時間、證書制作時間。 產(chǎn)品檢測時間自樣品送達(dá)檢測機(jī)構(gòu)之日起計算，檢測周期為 30 個工作日，不包括樣品 整改時間。 認(rèn)證結(jié)果評定、批準(zhǔn)時間以及證書制作時間一般不超過 5 個工作日。 4.5 獲證后的監(jiān)督 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織實施獲證后的監(jiān)督。 4.5.1 監(jiān)督檢查頻次 4.5.1.1 一般情況，從頒發(fā)首張證書之日起的 6 個月內(nèi)進(jìn)行第一次工廠監(jiān)督檢查，以 后每 6 個月應(yīng)進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。 4.5.1.2 若頒發(fā)證書后工廠的認(rèn)證產(chǎn)品 12 個月內(nèi)未出現(xiàn)安全質(zhì)量問題、歷次認(rèn)證監(jiān)督 檢查未出現(xiàn)有關(guān)產(chǎn)品一致性的不符合項，可減少監(jiān)督頻次，但每 12 個月應(yīng)至少進(jìn)行一 次監(jiān)督檢查。 4.5.1.3 若發(fā)生下述情況之一應(yīng)增加監(jiān)督頻次： 1) 認(rèn)證產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶提出投訴，并經(jīng)查實為持證人責(zé)任的； 2) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)有足夠理由對認(rèn)證產(chǎn)品與認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出質(zhì)疑時； 3) 有足夠信息表明工廠因組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、工廠質(zhì)量保證體系等變更可能影 響產(chǎn)品符合性或一致性時。 4.5.2 監(jiān)督檢查的范圍 監(jiān)督檢查應(yīng)覆蓋所有認(rèn)證產(chǎn)品和加工場所。 4.5.3 監(jiān)督檢查的內(nèi)容 工廠質(zhì)量保證能力檢查（產(chǎn)品一致性檢查） + 產(chǎn)品抽檢。 產(chǎn)品抽檢的結(jié)果可作為工廠確認(rèn)檢驗的結(jié)果。 4.5.3.1 工廠質(zhì)量保證能力檢查 工廠質(zhì)量保證能力檢查按附件玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 實施。其中第 4、5、8 條款是每次監(jiān)督檢查的必查項目，其余條款可以選查。 獲證后的第 1 次監(jiān)督檢查和第 1 次監(jiān)督檢查后每隔 4 年的監(jiān)督檢查，應(yīng)對工廠進(jìn) 行一次質(zhì)量保證能力全要素檢查，工廠檢查時間根據(jù)認(rèn)證產(chǎn)品的單元及覆蓋產(chǎn)品型號 數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個加工場所為 1 至 4 個人日。 其余監(jiān)督檢查的時間為每個加工場所 1 至 2 個人日。 4.5.3.2 產(chǎn)品一致性檢查 對批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品，工廠應(yīng)確保認(rèn)證產(chǎn)品在下述幾個方面與認(rèn)證檢測報告所 覆蓋的產(chǎn)品保持一致： 1) 認(rèn)證產(chǎn)品的標(biāo)牌、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號、警示說明； 2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)； 3) 認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。 4.5.3.3 產(chǎn)品抽檢 產(chǎn)品抽樣由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派人員到工廠進(jìn)行抽樣，抽樣活動可與監(jiān)督檢查同時實施。 1) 產(chǎn)品抽樣的原則 每一類別產(chǎn)品監(jiān)督時均需抽樣檢測。 注：類別是指本規(guī)則 4.1.1 條規(guī)定的產(chǎn)品類別，包括電動玩具、視頻玩具、聲光 玩具。 每一類別產(chǎn)品認(rèn)證單元為 7 個及以下時，每次監(jiān)督檢查抽取 1 個認(rèn)證單元的產(chǎn)品 進(jìn)行檢測。 每一類別產(chǎn)品認(rèn)證單元為 8 個及以上時，每次至少抽取 2 個認(rèn)證單元的產(chǎn)品進(jìn)行 檢測，最多不超過同類產(chǎn)品認(rèn)證單元總數(shù)的 25%。 通常每個單元抽取 1 個型號的產(chǎn)品進(jìn)行測試。 監(jiān)督檢測項目包括 GB 6675國家玩具安全技術(shù)規(guī)范及 GB 19865電玩具的安 全 （不包括第 20 章 輻射、毒性和類似危害）標(biāo)準(zhǔn)的全部適用項目。 抽樣數(shù)量同 4.2.1 中的規(guī)定。 2) 抽樣方法 在生產(chǎn)線末端經(jīng)工廠確認(rèn)合格的產(chǎn)品中或成品庫中隨機(jī)抽樣。抽樣基數(shù)應(yīng)不低于 抽樣樣品數(shù)量的 20 倍。抽取的樣品由抽樣人封樣后，委托人負(fù)責(zé)寄/送樣品至指定的 檢測機(jī)構(gòu)實施檢測。 4.5.4 監(jiān)督結(jié)果的處置 監(jiān)督檢查合格后，可以繼續(xù)保持認(rèn)證資格，使用認(rèn)證標(biāo)志。 對監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)在 3 個月內(nèi)完成糾正措施。逾期將按照強(qiáng)制性 產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定撤銷認(rèn)證證書、停止使用認(rèn)證標(biāo)志，并對外公告。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將構(gòu)成暫停和撤銷認(rèn)證證書的不合格情況報認(rèn)監(jiān)委，由認(rèn)監(jiān)委向有關(guān) 指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以通報。未經(jīng)整改者，其它認(rèn)證機(jī)構(gòu)不予受理其再次申請。 5 認(rèn)證證書 5.1 認(rèn)證證書的有效性 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書不規(guī)定證書有效性截止日期。證書的有效性依賴認(rèn)證 機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織的定期監(jiān)督獲得保持。 5.2 認(rèn)證變更 本規(guī)則覆蓋產(chǎn)品的認(rèn)證證書，如果其產(chǎn)品發(fā)生以下變更時，應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出變 更申請。 1）增加/減少同一單元內(nèi)認(rèn)證產(chǎn)品； 2）4.1.2 中 3)、5)規(guī)定的認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵零部件、原材料、結(jié)構(gòu)、制造工藝和供貨 單位等發(fā)生變化； 3）認(rèn)證產(chǎn)品的商標(biāo)，持證人、制造商或工廠（名稱和/或地址、質(zhì)量保證體系等） 發(fā)生變化； 4）其它影響認(rèn)證要求的變更。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查以上變更情況，確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對認(rèn)證變更的有效性；需要時， 針對差異進(jìn)行補充檢測和/或工廠保證能力審查，合格后，確認(rèn)原證書繼續(xù)有效和/或 換發(fā)認(rèn)證證書。 5.3 認(rèn)證范圍的擴(kuò)大 根據(jù)本規(guī)則 4.1.1 條款所規(guī)定的認(rèn)證單元劃分原則，持證人在原有認(rèn)證單元基礎(chǔ) 上增加新的認(rèn)證單元，按本規(guī)則 4.1、4.2、4.3 的要求辦理認(rèn)證。 5.4 認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷 認(rèn)證證書的暫停、注銷和撤銷按強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求執(zhí)行。 在認(rèn)證證書暫停期間及認(rèn)證證書注銷和撤銷后，產(chǎn)品不得出廠和進(jìn)口供境內(nèi)銷售。 6 認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定 持證人必須遵守強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的規(guī)定。 6.1 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式 6.2 加施方式和位置 獲得認(rèn)證的產(chǎn)品應(yīng)將認(rèn)證標(biāo)志加施在認(rèn)證產(chǎn)品本體的適當(dāng)位置或產(chǎn)品標(biāo)牌上。對 于不能在本體上加施認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品，應(yīng)在最小包裝上加施認(rèn)證標(biāo)志。 可以采用國家統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志，或采用印刷、模壓、模制的方式加施。 如采用印刷、模壓、模制的方式加施，標(biāo)志印制方案應(yīng)報國家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的強(qiáng)制性產(chǎn) 品認(rèn)證標(biāo)志發(fā)放與管理機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)，且標(biāo)志下方應(yīng)標(biāo)明該產(chǎn)品的工廠代碼。 7 收費 認(rèn)證收費由認(rèn)證機(jī)構(gòu)按國家有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。 附件：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 附件： 玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，工廠應(yīng)滿足本 檔規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。 1職責(zé)和資源 1.1 職責(zé) 工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定 一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其它方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a) 負(fù)責(zé)建立滿足本檔要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持； b) 確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求； c) 建立文件化程序，確保認(rèn)證證書和標(biāo)志的正確使用，并妥善保管； d) 建立文件化的程序，確保未獲認(rèn)證產(chǎn)品、不合格品和認(rèn)證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu) 確認(rèn)，不加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。 1.2 資源 工廠應(yīng)配備必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備（具體要求見附表 1）以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人 員具備必要的能力；建立并保持適宜玩具產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、儲存等必備的環(huán)境。 2文件和記錄 2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的控制。這 些控制應(yīng)確保： a) 檔發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性； b) 檔的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢檔的非預(yù)期使用； c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)檔的有效版本。 2.2 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄 應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?3采購和進(jìn)貨檢驗 3.1 供貨商的控制 工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵零部件和材料的供貨商的選擇、評定和日常管理的程序，以確 保供貨商具有保證生產(chǎn)、供應(yīng)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。 工廠應(yīng)確保在經(jīng)過評定的供貨商中采購關(guān)鍵零部件和材料。 工廠應(yīng)保存對供貨商的選擇評價和日常管理記錄。 3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗/驗證 工廠應(yīng)建立并保持對供貨商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序，程序 中至少應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則。以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證 所規(guī)定的要求。 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進(jìn)行，也可以由供貨商完成。當(dāng)由供貨商檢驗 時,工廠應(yīng)對供貨商提出明確的檢驗要求，對其檢驗結(jié)果進(jìn)行驗證。 工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件和材料檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供貨商提供的合 格證明及有關(guān)檢驗結(jié)果等。 4. 產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)程控和檢驗 4.1 玩具產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)按相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，并得到必要的驗證、確認(rèn)。 4.2 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該 工序沒有檔規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝文件，使生產(chǎn)過程受控。 4.3 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求。工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。 4.4 必要時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。 4.5 工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。 4.6 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以確保產(chǎn)品及關(guān)鍵零部件與認(rèn)證樣品 保持一致。 5. 例行檢驗和確認(rèn)檢驗 工廠應(yīng)制定并保持檔化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序，對例行檢驗和確認(rèn)檢驗進(jìn)行 策劃與控制，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序中應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次、判 定等，并應(yīng)保存檢驗記錄。 例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)在線的產(chǎn)品進(jìn)行的 100%檢驗，通常檢驗后， 除包裝和加施標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。 確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗。 例行檢驗和確認(rèn)檢驗的要求見附表 2 有關(guān)規(guī)定。確認(rèn)檢驗最小頻次為每單元 1 次/ 年。 6. 檢驗試驗儀器設(shè)備 6.1 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行 檢定/校準(zhǔn)，確保滿足檢驗試驗?zāi)芰σ蟆?6.2 自行檢定/校準(zhǔn)的檢驗試驗儀器設(shè)備，應(yīng)有文件規(guī)定合理、有效的校準(zhǔn)方法、驗收 準(zhǔn)則及校準(zhǔn)周期，并按規(guī)定執(zhí)行。 6.3 自行檢定/校準(zhǔn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資格； 6.4 儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被方便識別，檢定/校準(zhǔn)記錄應(yīng)予以保存。 7. 不合格品的控制 7.1 應(yīng)建立和保持不合格品的文件化控制程序，程序應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識、隔離、 評審和處置的方法，以及必要時采取的糾正、預(yù)防措施。 7.2 對返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)按檢驗文件要求重新檢驗。 7.3 應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。 8. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 工廠應(yīng)建立認(rèn)證產(chǎn)品一致性的文件化控制程序，確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)在下 述幾個方面進(jìn)行一致性控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。 1) 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號、警示說明。 2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)。 3) 認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。 4) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵原/輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與認(rèn)證 標(biāo)準(zhǔn)要求和型式試驗樣機(jī)一致性的產(chǎn)品變更，在實施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn) 后方可執(zhí)行。 9. 包裝、搬運和儲存 工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。 附表 1：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單 附表 2：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢驗要求 附表 1： 玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單 產(chǎn)品類別必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單 電玩具 生產(chǎn) 設(shè)備 裝配線、裝配工具/工位器具。適用時還應(yīng)有：塑料成型設(shè)備、金 屬加工設(shè)備、噴涂設(shè)備/器具。 產(chǎn)品類別必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單 檢驗 設(shè)備 小零件試驗器、扭力計、推拉力計及配套夾具、卡尺、千分尺、秒 表、鋼卷尺、萬用表、測試圓桿（3mm、5mm、6mm、12mm） 。 適用時還應(yīng)有：撓曲測試器。 附表 2： 玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢驗要求 電玩具工廠質(zhì)量控制檢驗要求 例行檢驗 No.檢驗項目 檢驗內(nèi)容檢驗 確認(rèn) 檢驗 1.材料質(zhì)量目視材料是否清潔無污染 2.