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文檔簡介

.中 試 總 結(jié) 報 告項 目 名 稱:項 目 負 責 人: 參 加 項 目 人 員: 中 試 時 間: 中 試 地 點: 目 錄1. 項目中試情況簡介1.1. 生產(chǎn)質(zhì)量情況1.2. 原料消耗定額及收率指標1.3. 質(zhì)量標準及生產(chǎn)質(zhì)量情況1.4. 主要設備一覽表及主要設備生產(chǎn)能力1.5. 操作工時、生產(chǎn)的周期與勞動定員2. 中試工藝調(diào)整3. 反應式和反應機理3.1. 化學主反應過程3.2. 化學副反應過程3.3. 反應機理4. 生產(chǎn)流程圖4.1. 工藝流程圖4.2. 設備流程圖5. 工藝過程5.1. 物料配比5.2. 操作過程及工藝條件5.3. 混合5.4. 包裝工藝過程及儲存條件5.5. 工藝過程異常情況與處理6. 生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制檢查7. 分析方法8. 綜合利用與“三廢”治理8.1. 副產(chǎn)物的回收利用8.2. 主要廢棄物及其排放處理方法9. 其他需要說明的問題精選范本1. 項目中試情況簡介1.1. 生產(chǎn)質(zhì)量情況1.1.1. XXX中間體生產(chǎn)質(zhì)量統(tǒng)計表生產(chǎn)日期生產(chǎn)批號主要原料產(chǎn)量(kg)收率(%)主要質(zhì)量指標檢測結(jié)果去向名稱投料量批號質(zhì)量指標含量水分XXX-C粗品XXX-C粗品1.2. 原料消耗定額及收率指標1.2.1. 原料消耗定額工序原料名稱消耗(kg)單耗(對中間體)單耗(對成品)單價(元/kg)金額(元)XXX-C1.2.2. 收率指標序號工序名稱小試收率中試收率備注1XXX-C1.3. 質(zhì)量標準及生產(chǎn)質(zhì)量情況1.3.1. 原輔料質(zhì)量標準及生產(chǎn)質(zhì)量情況序號物料名稱控制項目質(zhì)量標準質(zhì)量情況廠家1.外觀含量2.外觀含量1.3.2. 中間體質(zhì)量標準及生產(chǎn)質(zhì)量情況中間體名稱批號控制項目質(zhì)量標準生產(chǎn)質(zhì)量情況XXX-C 1.4. 主要設備一覽表及主要設備生產(chǎn)能力1.4.1. 主要設備一覽表序號工序名稱設備名稱材質(zhì)設備規(guī)格型號臺數(shù)1XXX-C1.4.2. 主要設備生產(chǎn)能力工序名稱設備名稱設備體積充滿系數(shù)生 產(chǎn) 能 力中間體kg/批折成品kg/批折成品日產(chǎn)量kgXXX-C1.5. 操作工時、生產(chǎn)的周期與勞動定員工序名稱崗位名稱操作時間生產(chǎn)周期累計班次每班次人員總?cè)藬?shù)XXX-C2. 中試工藝調(diào)整序號工序名稱崗位名稱調(diào)整前調(diào)整內(nèi)容調(diào)整原因調(diào)整后效果1XXX-D3. 反應式和反應機理3.1. 化學主反應過程4. 生產(chǎn)流程圖4.1. 工藝流程圖4.1.1XXX-C工藝流程圖4.2. 設備流程圖5. 工藝過程5.1. XXX-C工藝過程5.1.1 XXX-C物料配比5.1.2 XXX-C操作過程及工藝條件5.1.3 包裝工藝過程及儲存條件5.4.1 包裝工藝過程:5.2 工藝過程異常情況與處理6 關(guān)鍵工藝控制點與質(zhì)量控制工序監(jiān)控點關(guān)鍵工藝控制項目監(jiān)控標準各批數(shù)據(jù)統(tǒng)計監(jiān)控頻次XXX-C7 分析方法(包括中控、中間體和產(chǎn)品的分析方法。TLC分析須注明展開劑、顯色劑及展開示意圖; HPLC和GC最好直接寫出色譜條件,如果可能的話,最好附上色譜圖,若不寫詳細方法,可注明:見QC相應文件,但應寫明各分析指標,必須明確各峰或斑點的歸屬)7.1 XXX-C檢驗項目7.1.1 外觀:體。7.1.2 含量測定7.1.3 流動相的配制:供試品溶液的配制:色譜條件: 操作步驟: 7.1.4 全檢量:8 綜合利用與“三廢”治理8.1

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