質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識

ISO 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ) 知識 第 1 頁 / 共 4 頁 1.質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識 一、什么叫 ISO？ ISO 是國際標準組織（ International Organization for Standardization）的簡稱，于 1947 年 2 月 23 日正式成立，其總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦，創(chuàng)始會員國共 25 國。依照該組織規(guī)定每一國家僅能由一個標準制訂機構(gòu) (政府機構(gòu)或民間團體皆可 )參加，是一個非官方性質(zhì)之國際組織。 ISO 國際標準組織成立之主要目的為制訂世界通用的國際標準，以促進標準國際化，減少技術(shù)性貿(mào)易障礙。近年來在國際間引起極大震撼與風潮的 ISO 9000 品質(zhì)保證 制度國際標準及 ISO 14000 環(huán)境管理系統(tǒng)國際標準，就是由 ISO 國際標準組織所制訂的。 二、什么叫 ISO9000？ 答： ISO9000 族是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的系列國際標準。 國際標準化組織（ ISO）為適應(yīng)國際貿(mào)易和質(zhì)量管理的發(fā)展需要，于 1987 年發(fā)布了世界上第一個質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列國際標準 -ISO9000 系列標準。由于系列標準是在總結(jié)世界各國，特別是發(fā)達國家經(jīng)驗的基礎(chǔ)上產(chǎn)生的，具有很強的實踐性和指導性。所以，標準一經(jīng)問世，立即得到世界各國普遍歡迎，紛紛采用。 目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)， 政府機構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類組織導入 ISO9000 并獲得第三方認證。 ISO9000 證書已成為組織具備充分能力以提供持續(xù)滿足規(guī)定要求的產(chǎn)品或服務(wù)的標志。 三、推行 ISO9000 的意義何在？ 答： 1、提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率 2、提高全員的質(zhì)量意識 3、提高企業(yè)形象和市場競爭力 4、符合市場要求的需要 四、幾個重要“術(shù)語” 答： 1、 質(zhì)量方針 : 由組織的最高管理者正式分布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。 2、 質(zhì)量目標 : 在質(zhì)量方面所追求的目的。 3、 質(zhì)量管 理 :在質(zhì)量方面指揮和控制組織協(xié)調(diào)的活動。確定質(zhì)量方針。目標和職責并在質(zhì)量體系中通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進使其實施的全部管理職能的全部活動。 4、 過 程 : 一組通過資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的增值活動。 5、 質(zhì)量控制 : 質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。為達到質(zhì)量要求而采取的作業(yè)技術(shù)和活動。 ISO 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)知 識 第 2 頁 / 共 4 頁 6 質(zhì)量管理體系 : 為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、職責、程序、過程和資源。 7 質(zhì)量 : 一組固有特性滿足要求的程度。 8 顧客滿意 : 顧客對其要求已被滿足的感受。 9 不合格 : 未滿足要求。 五、 2000 版 ISO9000 族系列標準由 4 個核心標準組成，它們分別是什么？ ISO9000： 2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 . (提供選擇和使用系統(tǒng)標準的原則和方法 ) ISO9001： 2000 質(zhì)量管理體系 要 求。 (設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ) ISO9004： 2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 (為質(zhì)量管理體系改進指南 ) ISO19011： 2001 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 其中 ISO9001： 2000 標準為通用標準，適用于各 種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。可作為認證的依據(jù)，它取代了 ISO9001： 1994、 ISO9002： 1994、 ISO9003： 1994。當本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。但刪減僅限于本標準第 7 章中那些不影響本組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。 六、 ISO9000 系列標準的主要管理思想和方法？ 答：職責分，各負其責、依法（文件、程序等）管理，預防為主，以事實為依據(jù)、持續(xù)改進（各種記錄等）。 七、 ISO 精髓是什么？ 答 ：凡事有人負責 凡事有章可循 凡事有據(jù)可查 凡事有人監(jiān)督 八、 ISO 精神是什么？ 答：說你所做 寫你所說 做你所寫 檢查做過 糾正做錯 九、哪八項質(zhì)量管理原則是 ISO9001： 2008 的編寫基礎(chǔ)？ 答：八項原則是： 以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導作用、全員參與、過程方法、系統(tǒng)管理、持續(xù)改進、基于事實 的決策、與供方互利的關(guān)系。 十、 ISO9001： 2008 是按照什么循環(huán)原則操作的？ 答： PDCA。 十一、我公司申請的是 ISO9000： 2008 質(zhì)量管理體系標準的那一種標準。計劃什么時候通過認 證？ 答：是申請的 ISO9001 質(zhì)量管理體系 要求標準。本公司于 2011 年 5 月 準備 通過認證。 ISO 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)知 識 第 3 頁 / 共 4 頁 十 二 、質(zhì)量體系文件的作用是什么？ 答： a 審核依據(jù) b 質(zhì)量改進的保障 十 三 、質(zhì)量體系文件構(gòu)成由四個層次，分別是什么？ 在 ISO 9001： 2008 標準的 4.1 總要求中提到：“組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性”（見圖 6）。 本公司文件化的管理體系結(jié)構(gòu)如下圖： 答：第一層：質(zhì)量手冊 第二層：程序文件 第三層：作業(yè)指導書 第四層：表格和記錄 十 四 、如何實施質(zhì)量體系文件？ 答：該說到的要說到，說到的要做到，做到的要有效“是實施 ISO9000 系列標準的精辟表達。 十 五 、企業(yè)推動 ISO9000 的目的？ 答： 1、整合內(nèi)部資源（行政、設(shè)計現(xiàn)場），奠定經(jīng)營管理的基礎(chǔ)； 2、強化公司管理體系，滿足客戶需求與期望（治標：獲取認證，治本：強化公司管理體系）； 3、推動 ISO9000 實施標準化后，使各部門，各項 活動 都制定有一套標準作業(yè)程序及規(guī)范，并落實在文件管理上，使個人的技術(shù)，經(jīng)驗轉(zhuǎn)變?yōu)楣镜募夹g(shù)，累積技術(shù)并在既有的基礎(chǔ)上尋求突破，新進的員工則可以從學習最好的技術(shù)開始，不須從頭摸索，節(jié)省學習時間，并呈現(xiàn)階梯式的成長； 4、透過為斷的教育訓練及落實品質(zhì)管理系統(tǒng)，以灌輸及強化員工的品質(zhì)觀念及意識，養(yǎng)成守標準，守規(guī)定的習慣，共同創(chuàng)造出“品質(zhì)”，并朝向全面品質(zhì)經(jīng)營（ TQM）面努力。 十 六 、 取得 ISO 國際認證對企業(yè)會帶來何助益？ 1.對于企業(yè)來講： （一）減少買方或第三檢驗單位對產(chǎn)品之鑒審。 （二）符合國際品保系統(tǒng)之要求，拓展行銷爭取商機。 （三）建立公司 品質(zhì)知名度，奠定企業(yè)長期經(jīng)營管理契機。 一階 質(zhì)量 手冊 ( QM-Quality Manual) 二階 管理程序（ QP- Quality Procedure） 三階 檢驗規(guī)范、 作業(yè)指導書 （ WI-Working Instruction） 四階 表單 /記錄 ISO 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)知 識 第 4 頁 / 共 4 頁 （四）借勢塑造全員品質(zhì)共識，建立高品質(zhì)、高水平之一流企業(yè)。 （五）建立有效的品質(zhì)保證方案，降低成本、提升效率即獲得較高利潤。 2、個人： 頂著“榮譽感”工作； 產(chǎn)生均一的品質(zhì)與服務(wù)； 受尊重感； 使個人與公司一起成長。 十 七 、公司的質(zhì)量方針是什么？ 答： 高品質(zhì) 高標準 高素質(zhì) 十 八 、本公司 2010 年度質(zhì)量目標是什么？ 答：公司總目標： 1 出廠水泥合格率 100% 富裕強度合格率 100% 2 包裝水泥 20 包總重量 1000KG， 合格率 100%，單包凈重 49.5KG，合格率 100%，散裝水泥計量合格率 100% 3 與質(zhì)檢機構(gòu)對比合格率 85% 4 化驗室內(nèi)部儀器校驗合格率 100% 根據(jù)本質(zhì)控處分解的目標相關(guān)部門分解本部門的目標 并進行有效的統(tǒng)計分析 。， 十九 、本公司的高管理者是誰？管理者代表是誰？ 答：最高管理者是總經(jīng)理 ： 賈樹堂 ，管理者代表是： 潘忠虹 。 二十、推行 ISO9000 各部門均要完成 的任務(wù) ： 答： 1 了解 質(zhì)量管理體系 標準 要求， 目的及所實施的標準的基本知識 2. 本部門至上而下人員均要 了解公司的質(zhì)量方針 、內(nèi)涵 及質(zhì)量目標， （必須進行宣貫） 3熟悉 的質(zhì)量體系文件 （質(zhì)量手冊 /程序文件 /作業(yè)指導書 等） 特別是涉及到本部門要完成的內(nèi)容 。 并對部門內(nèi)部人員 針對手冊 /程序文件 進行培訓，要有 整套的 培訓記錄。 4 清楚工作中所需 填寫的記錄， 其填寫要規(guī)范 ，并妥善保存 。 5.各部門按規(guī)定統(tǒng)計本部門的質(zhì)量目標并對未達成的原因進行 原因 分析改進。 6.對本部門每月培訓完成情況及培訓效果 評價進行整理、完善。 二十一、各部門在質(zhì)量體系推行過程中需要做的內(nèi)容： 辦公室 1、 新進員工 、在職員工 的培訓資料（特別是對公司 質(zhì)量目標及質(zhì)量方針的宣傳） ，特種作業(yè)人 員 的資格 證書， 2、 對文件發(fā)放、回收、會 簽、 審批等 按文件及記錄控制程序進行 管理 。 供應(yīng)處 1、 供應(yīng)處采購計劃的實施、供應(yīng)商選擇、采購、 不合格物資的 管理情況要 按采購控制 ISO 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)知 識 第 4 頁 / 共 4 頁 程序進行。 2、 倉庫物資的 儲存、保護、標識、物資的儲存環(huán)境等按倉庫管理規(guī)定執(zhí)行。 三大分廠 ： 1、 生產(chǎn)計劃 達成情況統(tǒng)計，各種日報的統(tǒng)計及未達成原因的分析 原因 改進， 2、 整理近半年來 針對 工序 中出現(xiàn)的不合格，質(zhì)控處下發(fā)的 質(zhì)量管理通知單 及質(zhì)量事故通知單查看填寫是否完整及規(guī)范，是否形成了閉環(huán)。 3、 生產(chǎn)重要的崗 位 及重點現(xiàn)場 的作業(yè)指導書是否制定，有無放置在現(xiàn)場， 操作工有無按其執(zhí)行。 4、 現(xiàn)場的原燃材料、半成品（生料、熟料）成品的標識、防護、搬運是否合理得當。、 5、 現(xiàn)場的監(jiān)測裝置儀器（自校、委外 ）校準的是否在有效期內(nèi)。自校記錄有無。 6、 有無對本部門的設(shè)備制定清單，有無維修申請等記錄。對不能工作的設(shè)備是否有標識。設(shè)備的日常維護保養(yǎng)記錄，有無按計劃做。 保全處 1、全廠設(shè)備總臺賬、設(shè)備維修計劃、維修驗證記錄、 2、 全廠的監(jiān)測裝置，監(jiān)測儀器的總臺賬、校驗計劃，校驗有無按周期執(zhí)行，檢測證