7--倉(cāng)儲(chǔ)部的質(zhì)量管理職責(zé).doc

文件名：倉(cāng)儲(chǔ)部的質(zhì)量管理職責(zé)01）對(duì)經(jīng)檢查驗(yàn)收同意入庫(kù)的醫(yī)療器械按其儲(chǔ)存要求及醫(yī)療器械性質(zhì)，實(shí)行專庫(kù)，分類存放；02）對(duì)在庫(kù)醫(yī)療器械根據(jù)其儲(chǔ)藏狀態(tài)實(shí)行嚴(yán)格的色標(biāo)管理；03）在醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度檢測(cè)和調(diào)控工作；04）嚴(yán)格按公司醫(yī)療器械保管的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行堆垛或搬運(yùn)醫(yī)療器械；05）做好醫(yī)療器械儲(chǔ)存期間的催銷管理工作，對(duì)近效期的商品進(jìn)行集中存放或者放“近效期”牌標(biāo)注，并按月填報(bào)近效期醫(yī)療器械催銷表；06）醫(yī)療器械出庫(kù)應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出，近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則；07）醫(yī)療器械出庫(kù)必須按照醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核程序進(jìn)行質(zhì)量檢查和復(fù)核；08）醫(yī)療器械出庫(kù)應(yīng)做好能夠保證快速準(zhǔn)確的進(jìn)行質(zhì)量跟蹤的出庫(kù)復(fù)核記錄；09）醫(yī)療器械發(fā)貨運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)執(zhí)行針對(duì)運(yùn)送醫(yī)療器械的包裝條件，醫(yī)療器械性質(zhì)及道路情況，采取相應(yīng)措施，防止醫(yī)療器械的破損和混淆：運(yùn)送有溫度要求的醫(yī)療器械，應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施；10）定期組織人員進(jìn)行動(dòng)態(tài)盤點(diǎn)和靜態(tài)盤點(diǎn)，做好盤點(diǎn)總結(jié)報(bào)告上報(bào)公司。文件名：倉(cāng)儲(chǔ)部經(jīng)理的質(zhì)量管理職責(zé)01）具體負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)等部門的質(zhì)量管理工作；02）領(lǐng)導(dǎo)倉(cāng)庫(kù)保管人員做好醫(yī)療器械入庫(kù)、合理儲(chǔ)存，科學(xué)養(yǎng)護(hù)，出庫(kù)復(fù)核等工作；03）領(lǐng)導(dǎo)儲(chǔ)運(yùn)部嚴(yán)格按醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核管理制度的要求，安全、及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤的將醫(yī)療器械運(yùn)送到客戶手中；04）負(fù)責(zé)指導(dǎo)和管理本部門員工及時(shí)準(zhǔn)確無(wú)誤的配貨、復(fù)核和出庫(kù)；05）做好公司的貨物運(yùn)輸安全工作，對(duì)托運(yùn)的單位進(jìn)行審核，簽署合作合同。05）聯(lián)絡(luò)、協(xié)助相關(guān)部門，對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)條件進(jìn)行維護(hù)和改善；06）負(fù)責(zé)對(duì)本部門員工進(jìn)行質(zhì)量考核；07）負(fù)責(zé)協(xié)助辦公室做好本部門員工培訓(xùn)、員工健康檔案的建立。08）按照儲(chǔ)存的應(yīng)急管理程序處置在倉(cāng)庫(kù)遇到的緊急情況，避免人員傷亡、庫(kù)存損失。09）做好庫(kù)存的盤點(diǎn)工作，做到貨帳相符。文件名：收貨員的質(zhì)量管理職責(zé)01）加強(qiáng)“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律法規(guī)，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量。02）負(fù)責(zé)商品的收貨。醫(yī)療器械到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查。根據(jù)合同及送貨單，應(yīng)仔細(xì)核對(duì)醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、廠牌、來(lái)貨單位等。03）對(duì)來(lái)貨及時(shí)進(jìn)行收貨登記，并在入庫(kù)驗(yàn)收單上正確填寫生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、托盤號(hào)、數(shù)量（件數(shù)），并及時(shí)通知質(zhì)量驗(yàn)收員驗(yàn)收；對(duì)包裝破損及污染的醫(yī)療器械應(yīng)拒收。04）對(duì)驗(yàn)收完畢的醫(yī)療器械憑有驗(yàn)收員簽字和驗(yàn)收結(jié)論給予入庫(kù)。05）經(jīng)常清掃收貨庫(kù)，保持清潔衛(wèi)生。06）做好安全防范工作，注意防火、防盜。07）對(duì)本人的工作負(fù)責(zé)，因人為因素造成的損失按公司有關(guān)規(guī)定處理。文件名：退貨員的質(zhì)量管理職責(zé)01）認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)；02）負(fù)責(zé)公司的醫(yī)療器械退貨工作，嚴(yán)格按退貨管理操作規(guī)定辦理退貨；03) 憑已經(jīng)銷售主管簽字的“銷貨清單”或“銷貨退回憑證”收貨，并核對(duì)實(shí)物，嚴(yán)格把好退回醫(yī)療器械入庫(kù)關(guān)；04）對(duì)于需要冷藏的醫(yī)療器械，如果客戶退回時(shí)無(wú)冷藏措施，不得收貨。05) 退回的醫(yī)療器械應(yīng)先存放于退貨區(qū)，經(jīng)質(zhì)量驗(yàn)收合格后方可入正常貨位；不合格的及時(shí)移入不合格區(qū)，并做好記錄。06）熱情接待退貨客戶，不同意退貨時(shí)的應(yīng)耐心解釋。07）對(duì)已經(jīng)辦理好采購(gòu)?fù)顺鍪掷m(xù)的醫(yī)療器械集中存放，需托運(yùn)的辦理好托運(yùn)手續(xù)，需自提的協(xié)助客戶做好自提手續(xù)。08）定期匯總退貨區(qū)的品種，催促采購(gòu)部、銷售部及時(shí)完成出入手續(xù)。文件名：上架員的質(zhì)量管理職責(zé)01) 根據(jù)當(dāng)天的驗(yàn)收入庫(kù)要求，憑驗(yàn)收入庫(kù)單按時(shí)間順序和急緩順序入庫(kù)上架，并在上架單據(jù)上電子簽字以示負(fù)責(zé)，做到“當(dāng)日事當(dāng)日畢”；02) 在上架時(shí)如發(fā)現(xiàn)包裝破損等質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部處理；03) 按計(jì)劃抽盤庫(kù)存，掌握藥品進(jìn)出存動(dòng)態(tài)，保證賬貨相符，反饋藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況；04) 按照質(zhì)量管理規(guī)范要求在與藥品儲(chǔ)存條件相適應(yīng)的環(huán)境內(nèi)進(jìn)行作業(yè)操作。文件名：醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)員的質(zhì)量管理職責(zé)01)執(zhí)行醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核管理制度，按醫(yī)療器械在庫(kù)養(yǎng)護(hù)操作程序?qū)υ趲?kù)醫(yī)療器械實(shí)施養(yǎng)護(hù)；02)在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量監(jiān)視檢查工作；03)堅(jiān)持預(yù)防為主原則，按照醫(yī)療器械理化性質(zhì)和儲(chǔ)存條件的規(guī)定，結(jié)合庫(kù)房實(shí)際情況，組織好醫(yī)療器械的分類合理存放；04)負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存醫(yī)療器械定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，一般每季度一次，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)每月檢查，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄；05)養(yǎng)護(hù)檢查如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨，并通知質(zhì)量管理部門予以處理；06)指導(dǎo)并配合保管員做好庫(kù)房溫、濕度管理工作，根據(jù)氣候環(huán)境變化，采取相應(yīng)養(yǎng)護(hù)措施；07)做好在庫(kù)醫(yī)療器械的有效期管理工作，對(duì)近效期醫(yī)療器械應(yīng)按月填報(bào)近效期醫(yī)療器械催銷表；08)正確使用養(yǎng)護(hù)設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運(yùn)行；09)自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能；10)定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)情況的統(tǒng)計(jì)分析，摸索庫(kù)存條件對(duì)醫(yī)療器械儲(chǔ)存質(zhì)量影響變化的規(guī)律，提供養(yǎng)護(hù)分析報(bào)告。文件名：復(fù)核員的質(zhì)量管理職責(zé)01) 嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和出庫(kù)復(fù)核管理制度，做好醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核工作；02) 對(duì)照出庫(kù)憑證的有關(guān)項(xiàng)目，對(duì)出庫(kù)醫(yī)療器械實(shí)物進(jìn)行逐項(xiàng)復(fù)查核對(duì)，做到數(shù)量準(zhǔn)確，項(xiàng)目齊全內(nèi)容無(wú)誤，質(zhì)量完好，包裝牢固，標(biāo)志清晰，交接手續(xù)完備；03) 保管好出庫(kù)復(fù)核記錄（即銷貨清單提貨聯(lián)），做到字跡清楚，項(xiàng)目齊全，內(nèi)容準(zhǔn)確，便于質(zhì)量跟蹤，并按規(guī)定簽名保存?zhèn)洳椋?4)自覺(jué)學(xué)習(xí)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識(shí)和醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)，努力提高復(fù)核工作技能。05）負(fù)責(zé)出庫(kù)品種和采購(gòu)?fù)顺銎贩N的電子監(jiān)管碼的數(shù)據(jù)采集工作。對(duì)發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的電子監(jiān)管碼要記下來(lái)通知質(zhì)管部，等查實(shí)清楚后方可出庫(kù)。文件名：倉(cāng)管員的質(zhì)量管理職責(zé)01）每年參與有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例律法規(guī)的培訓(xùn)，努力提升自身的業(yè)務(wù)水平。02）負(fù)責(zé)庫(kù)區(qū)貨位的管理，每天調(diào)整出空缺貨位并統(tǒng)計(jì)報(bào)采購(gòu)員。對(duì)實(shí)際貨物的貨位的調(diào)整要及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上進(jìn)行標(biāo)注。03）每天檢查零散貨位的貨品，對(duì)短缺品種進(jìn)行補(bǔ)充和移庫(kù)。04）正確操作庫(kù)區(qū)的設(shè)施設(shè)備，定期檢查設(shè)施設(shè)備運(yùn)行情況，對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行停檢和報(bào)修。05）每月定期抽盤庫(kù)存品種，做好動(dòng)態(tài)盤點(diǎn)工作。06）協(xié)助收貨員、復(fù)核員、送貨員做好相關(guān)工作。07）做好庫(kù)區(qū)衛(wèi)生打掃和管理工作。文件名：發(fā)貨員的質(zhì)量管理職責(zé)01) 根據(jù)當(dāng)天的發(fā)貨要求，憑銷貨憑單按時(shí)間順序和急緩順序配貨，并在發(fā)貨單據(jù)上簽字以示負(fù)責(zé)，做到“當(dāng)日事當(dāng)日畢”；02) 在配貨時(shí)如發(fā)現(xiàn)包裝破損等質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部處理；03) 按計(jì)劃抽盤庫(kù)存，掌握醫(yī)療器械進(jìn)出存動(dòng)態(tài)，保證賬貨、賬賬相符，返饋醫(yī)療器械庫(kù)存結(jié)構(gòu)情況；04) 做好在庫(kù)醫(yī)療器械的效期管理工作，嚴(yán)格按“先進(jìn)先出、近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨原則出庫(kù)；05) 負(fù)責(zé)跟蹤托運(yùn)貨物的到達(dá)時(shí)間并收集各委托運(yùn)輸公司的合法證照；06) 按照規(guī)定對(duì)需移庫(kù)的品種按指定的位置轉(zhuǎn)存入其他區(qū)域。文件名：運(yùn)輸員的質(zhì)量管理職責(zé)01）嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例實(shí)施條例和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)；02）樹(shù)立質(zhì)量第一的意識(shí)，確保運(yùn)輸過(guò)程中醫(yī)療器械質(zhì)量；03）具有駕駛貨車的駕駛執(zhí)照和道路運(yùn)輸從業(yè)資格證。承擔(dān)購(gòu)進(jìn)、銷售醫(yī)療器械的運(yùn)輸質(zhì)量責(zé)任；04）按規(guī)定的程序履行交接手續(xù)，確保質(zhì)量、數(shù)量的準(zhǔn)確無(wú)誤；05）裝運(yùn)醫(yī)療器械應(yīng)標(biāo)識(shí)清晰，包裝牢固，數(shù)量準(zhǔn)確，堆碼整齊，不得將醫(yī)療器械包裝倒置、重壓，堆碼高度要適中；06）運(yùn)輸單應(yīng)字跡清楚，項(xiàng)目齊全，單貨相符，交接手續(xù)完備；07）根據(jù)醫(yī)療器械儲(chǔ)存條件要求，應(yīng)配備相應(yīng)的保溫、冷藏運(yùn)輸工具并在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)運(yùn)輸特殊儲(chǔ)存的醫(yī)療器械；對(duì)相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。08）特殊管理醫(yī)療器械按國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)履行法定手續(xù)，采取有效的安全防護(hù)措施，并盡量縮