婦科內鏡診療技術管理規(guī)范.doc

婦科內鏡診療技術管理規(guī)范（2013年版）為加強婦科內鏡診療技術臨床應用與管理，規(guī)范婦科內鏡臨床診療行為，保證醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)醫(yī)療技術臨床應用管理辦法，制定本規(guī)范。本規(guī)范為醫(yī)療機構及其醫(yī)師開展婦科內鏡診療技術的基本要求。本規(guī)范所稱的婦科內鏡診療技術主要包括婦科腹腔鏡和婦科宮腔鏡等診療技術。一、醫(yī)療機構基本要求（一）醫(yī)療機構開展婦科內鏡診療技術應當與其功能、任務相適應。（二）具有衛(wèi)生計生行政部門核準登記的婦產(chǎn)科診療科目，有與開展婦科內鏡診療技術相關的輔助科室和設備，并滿足下列要求：1.臨床科室。醫(yī)療機構設有獨立的婦科病房，每年收治婦科疾病患者不少于500例，完成婦科手術不少于100例。2.手術室條件要求。（1）婦科內鏡手術室應包括內鏡檢查室、術前準備室、手術室、術后觀察室以及門診手術室等。（2）配備滿足開展婦科內鏡診療工作需要的內鏡設備和相關器械耗材。（3）配備心電監(jiān)護儀（含血氧飽和度監(jiān)測功能）、除顫儀、簡易呼吸器等急救設備和急救藥品。3.設有麻醉科、內科等專業(yè)科室或專業(yè)醫(yī)師，有滿足婦科內鏡手術麻醉必須的設備、設施，具備婦科內鏡麻醉技術臨床應用能力以及并發(fā)癥綜合處理和搶救能力。（三）有2名以上具備婦科內鏡診療技術臨床應用能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，其中至少1名具備副主任醫(yī)師專業(yè)技術任職資格，有經(jīng)過婦科內鏡診療相關知識和技能培訓的、與開展婦科內鏡手術相適應的其他專業(yè)技術人員。（四）有內鏡消毒滅菌設施，醫(yī)院感染管理符合要求。（五）擬開展風險高、過程復雜、難度大，按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術（附件）的醫(yī)療機構，在滿足以上基本條件的情況下，還應滿足以下要求：1.二級甲等及以上醫(yī)院，開展婦科臨床診療工作不少于10年，近年累計完成婦科內鏡診療不少于3000例，其中，完成按照四級手術管理的婦科內鏡診療不少于300例，或按照三級手術管理的婦科內鏡診療（附件2）不少于600例，技術水平在本地區(qū)處于領先地位。2.具備滿足危重病人救治要求的重癥監(jiān)護室。3.具備滿足實施按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術需求的臨床相關科室、設備和技術能力。二、人員基本要求（一）醫(yī)師。.開展婦科內鏡診療技術的醫(yī)師，應當同時具備以下條件:（1）取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，執(zhí)業(yè)范圍為婦產(chǎn)科或婦科。（2）有5年以上婦科診療工作經(jīng)驗，或具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。（3）經(jīng)過婦科內鏡診療技術培訓并考核合格。2.擬獨立開展按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術的醫(yī)師，在滿足上述條件的基礎上，還應滿足以下條件：（1）開展婦科診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。近3年累計獨立完成按照三級手術管理的婦科內鏡診療不少于100例。 （2）經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定的四級婦科內鏡診療技術培訓基地系統(tǒng)培訓并考核合格。3.本規(guī)范實施前，符合省級衛(wèi)生計生行政部門確定的相關條件和標準的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓，但須經(jīng)婦科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照三級及以下手術管理的婦科內鏡診療工作。4.本規(guī)范實施前，具備下列條件的醫(yī)師，可以不經(jīng)過培訓，但須經(jīng)婦科內鏡診療技術臨床應用能力審核而開展按照四級手術管理的婦科內鏡診療工作。（1）具有良好的職業(yè)道德，同行專家評議專業(yè)技術水平較高，并獲得2名以上本專業(yè)主任醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。（2）在二級甲等及以上醫(yī)院從事婦科內鏡診療工作不少于10年，具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格。（3）擬從事按照四級手術管理的婦科腹腔鏡診療工作的醫(yī)師應近年每年獨立完成按照四級手術管理的婦科腹腔鏡診療不少于50例。（4）擬從事按照四級手術管理的婦科宮腔鏡診療工作的醫(yī)師應近年每年獨立完成按照四級手術管理的婦科宮腔鏡診療不少于50例。（5）婦科內鏡診療技術的適應證選擇符合要求，近3年內未發(fā)生過二級以上與開展婦科內鏡診療技術相關的負主要責任的醫(yī)療事故。（二）其他相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員。應當經(jīng)過婦科內鏡診療技術相關專業(yè)系統(tǒng)培訓并考核合格。三、技術管理基本要求（一）嚴格遵守婦科疾病診療規(guī)范、婦科內鏡診療技術操作規(guī)范和診療指南，嚴格掌握手術適應證和禁忌證。（二）婦科內鏡診療技術開展由具有婦科內鏡診療技術臨床應用能力的、具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，實施按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術由具有副主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術者由符合本規(guī)范要求的醫(yī)師擔任。術前應當確定手術方案和預防并發(fā)癥的措施，術后制訂合理的治療與管理方案。（三）實施婦科內鏡手術前，應當向患者或其法定監(jiān)護人、代理人告知手術目的、手術風險、術后注意事項、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預防措施等，并簽署知情同意書。（四）加強婦科內鏡診療質量管理，建立健全婦科內鏡診療后隨訪制度，并按規(guī)定進行隨訪、記錄。（五）各省級衛(wèi)生計生行政部門應當將準予開展按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術的醫(yī)療機構報國家衛(wèi)生計生委備案。四、培訓擬從事婦科內鏡診療工作的醫(yī)師應當接受系統(tǒng)培訓并考核合格。其中從事按照三、四級手術管理的婦科內鏡診療工作的醫(yī)師應當分別接受不少于6個月的系統(tǒng)培訓。（一）培訓基地。國家衛(wèi)生計生委指定四級婦科內鏡診療技術培訓基地，各省級衛(wèi)生計生行政部門指定本轄區(qū)三級婦科內鏡診療技術培訓基地，并組織開展相應培訓工作。四級婦科內鏡診療技術培訓基地應當具備以下條件：1.三級甲等教學醫(yī)院。2.開展婦科內鏡診療工作不少于10年，具備按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術臨床應用能力。婦科開放床位不少于60張。3.近5年累計收治婦科患者不少于8000例；每年完成婦科腹腔鏡診療不少于800例、宮腔鏡診療不少于400例，其中按照四級手術管理的婦科內鏡診療不少于200例。能夠獨立開展的按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術類型應當覆蓋四級婦科內鏡診療技術目錄中全部術種的60%以上。4.有不少于4名具備按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術臨床應用能力的指導醫(yī)師，其中至少2名具有主任醫(yī)師專業(yè)技術職務任職資格。5.有與開展婦科內鏡診療技術培訓工作相適應的人員、技術、設備和設施等條件。6.近3年舉辦過全國性婦科內鏡診療技術相關專業(yè)學術會議或承擔婦科內鏡診療技術相關的國家級繼續(xù)醫(yī)學教育項目。（二）按照四級手術管理的婦科內鏡診療技術醫(yī)師培訓要求。1.在指導醫(yī)師的指導下，參與完成婦科內鏡診療不少于60例，其中，按照四級手術管理的婦科腹腔鏡診療不少于30例、婦科宮腔鏡診療不少于20例，并經(jīng)考核合格。2.在指導醫(yī)師指導下，接受培訓的醫(yī)師應參與對患者全過程的管理，包括術前評價、診斷性檢查結果解釋、與其他學科共同會診、婦科內鏡診療操作、婦科內鏡診療操作過程記錄、圍手術期處理、重癥監(jiān)護治療和手術后隨訪等。在境外接受婦科內鏡診療技術培訓6個月以上，有境外培訓機構的培訓證明，并經(jīng)國家衛(wèi)生計生委指定培訓基地考核合格后，可以認定為達到規(guī)定的培訓要求。附件：1.四級婦科內鏡診療技術目錄2.三級婦科內鏡診療技術參考目錄附件1四級婦科內鏡診療技術目錄一、腹腔鏡診療技術（一）子宮體積10孕周的全子宮切除術（二）廣泛性全子宮切除術（三）深部浸潤型子宮內膜異位癥病灶切除術（四）子宮腺肌病病灶切除術（五）子宮體積12孕周的多發(fā)肌瘤剔除術或直徑8cm的肌壁間肌瘤剔除術（六）盆腔淋巴結切除術（七）腹主動脈旁淋巴結切除術（八）大網(wǎng)膜切除術（九）廣泛子宮頸切除術（十）子宮/陰道骶骨固定術（十一）膀胱頸尿道旁組織懸吊術（十二）各類生殖道畸形矯治/成形術（十三）剖宮產(chǎn)術后憩室/瘢痕妊娠病灶切除術（十四）中孕期腹腔鏡手術（十五）輸卵管吻合術二、宮腔鏡診療技術（一）重度宮腔粘連分離術（二）II型粘膜下肌瘤及壁間內突肌瘤切除術（三）直徑5cm的I型粘膜下肌瘤切除術（四）多發(fā)粘膜下肌瘤切除術（五）各類生殖道畸形矯治術（六）特殊部位（宮頸、宮角、剖宮產(chǎn)切口瘢痕部位）妊娠切除術（七）宮內節(jié)育器斷裂、崁頓、迷失或胎盤殘留等復雜宮內異物取出/切除術（八）子宮內膜切除術（九）剖宮產(chǎn)切口憩室修復術三、跨學科手術（一）膀胱子宮內膜異位癥病灶切除術（二）腸道子宮內膜異位癥病灶切除術（三）腸管修補術（四）血管修補術（五）膀胱修補術附件2三級婦科內鏡診療技術參考目錄一、腹腔鏡診療技術（一）子宮體積10孕周的全子宮切除術（二）腹腔鏡輔助的陰式子宮切除術（LAVH）（三）子宮次全切除術（四）子宮肌瘤（直徑5cm但8cm）剔除術（五）卵巢子宮內膜異位囊腫剔除術（六）盆腔粘連松解術（七）盆腔膿腫切開