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(二)限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物; (三)特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物: 1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng),不宜隨意使用的抗菌藥物;2.需要嚴(yán)格控制使用,避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。 二、使用原則與方法 (一)使用原則:嚴(yán)格使用指證、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握使用抗菌藥物預(yù)防感染的指證。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物;嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí),方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。我院抗菌藥物分級(jí)管理目錄見附件1。 (二)具體使用方法 1、非限制使用級(jí)抗菌藥物-處方及醫(yī)囑所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。 2、限制使用級(jí)抗菌藥物-應(yīng)根據(jù)病情需要,處方及醫(yī)囑由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。 3、特殊使用級(jí)抗菌藥物-使用必須嚴(yán)格掌握指征,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,處方及醫(yī)囑由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。 (三)嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。 特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門診使用,住院期間使用特殊使用級(jí)抗菌藥物的出院患者可在門診取藥完成序貫治療。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指證,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的抗菌藥物臨床應(yīng)用管理專家會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。具體名單見附件2。 (四)有下列情況之一可考慮越級(jí)應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物:感染病情嚴(yán)重者;免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí);已有證據(jù)表明病原菌只對(duì)特殊使用級(jí)抗菌藥物敏感的感染。使用時(shí)間限定在24小時(shí)之內(nèi),其后需要由具有處方權(quán)限的醫(yī)師完善處方。(五)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物。臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果未出具前,可以根據(jù)當(dāng)?shù)睾捅緳C(jī)構(gòu)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)情況經(jīng)驗(yàn)選用抗菌藥物,臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果出具后根據(jù)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 抗菌藥物管理工作組 2015-5-28篇二:抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理制度 抗菌藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理制度 基本簡(jiǎn)介 抗菌藥物分級(jí)管理制度 根據(jù)衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則(下稱指導(dǎo)原則)和衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知(衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200938號(hào))精神,要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級(jí)管理原則,建立健全抗菌藥物分級(jí)管理制度,明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實(shí)際,特制定抗菌藥物分級(jí)管理制度。 一、分級(jí)原則 (一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):療效好,副作用小,細(xì)菌耐藥性小,價(jià)格低廉的抗菌藥物,臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。 (二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有一定局限性的藥物,使用需說明理由,并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。 (三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):療效好,價(jià)格昂貴,針對(duì)特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少,或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物,使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù),需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意,其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。 (四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)200938號(hào))的規(guī)定制定,該目錄涵蓋全部抗菌藥物,新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。 藥事管理委員會(huì)要有計(jì)劃地對(duì)同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實(shí)施。 二、使用原則與方法 (一)總體原則:嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。 (二)具體使用方法 1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。 2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要,由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。 3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。 4、下列情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。 (1)重癥感染患者:包括重癥細(xì)菌感染,對(duì)一線藥物過敏或耐藥者,臟器穿孔患者。 (2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。 考核辦法(一)藥事管理委員會(huì)、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育,督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作;依據(jù)指導(dǎo)原則和實(shí)施細(xì)則,定期與不定期對(duì)各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查,對(duì)不合理用藥情況提出糾正與改進(jìn)意見。 (二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。 (三)檢查、考核辦法:定期對(duì)門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進(jìn)行隨機(jī)抽查。 1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn): 患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷; 抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。 2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn): (1)抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時(shí)是否分析說明理由,并在病程記錄上有所記錄; (2)抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定,當(dāng)越級(jí)使用時(shí),是否按照規(guī)定時(shí)間使用或履行相應(yīng)的手續(xù),并在病程記錄上有所反映; (3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征,是否有分析,并在病程記錄上有所記錄; (4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測(cè)及藥敏試驗(yàn),并在病程記錄上有所反映;對(duì)于無法送檢的病例,是否已在病程記錄上說明理由。 (四)對(duì)違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人,醫(yī)院將進(jìn)行通報(bào)批評(píng),情節(jié)嚴(yán)重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。 抗菌藥物分級(jí)管理目錄(2012年版) 篇三:抗菌藥物分級(jí)管理制度及具體措施1 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法 第一章 總則 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法、中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例和處方管理辦法等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。 第二條 本辦法所稱抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物,不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。 第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。 第四條 本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 第五條 抗菌藥物臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。 第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。 第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法和實(shí)施細(xì)則、建立抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)估與持續(xù)改進(jìn)制度。 第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé) 第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。 第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機(jī)制,由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理工作。 第十條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)立抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術(shù)人員,負(fù)責(zé)具體管理工作。 第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組職責(zé)是: (一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章,制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實(shí)施; (二)制定本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄和抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)技術(shù)性文件,并監(jiān)督實(shí)施; (三)對(duì)本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用與細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),定期分析、評(píng)估監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并發(fā)布相關(guān)信息,提出干預(yù)和改進(jìn)措施; (四)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗菌藥物管理相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)規(guī)范培訓(xùn),組織對(duì)公眾合理使用抗菌藥物宣傳教育。 第十二條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師,負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十三條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)配備感染專業(yè)臨床藥師,對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持,指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 第十四條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室,開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測(cè)工作,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。 第十五條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)學(xué)科建設(shè),建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度,充分發(fā)揮相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員在抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作中的作用。 第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方管理辦法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定、抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、國(guó)家處方集等,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。 第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng),其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調(diào)劑活動(dòng),不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗菌藥物。 第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用國(guó)家處方集、國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄收錄的抗菌藥物品種。第十九條 三級(jí)醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過50種,二級(jí)醫(yī)院購進(jìn)抗菌藥物品種不得超過35種;同一通用名稱抗菌藥物品種,注射劑型和口服劑型各不得超過2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購。 三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)類抗菌藥物口服劑型不得超過5個(gè)品規(guī),注射劑型不得超過8個(gè)品規(guī);碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個(gè)品規(guī);氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個(gè)品規(guī);深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個(gè)品規(guī)。 第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄(包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門備案。 第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)確因臨床工作需要,需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定,應(yīng)向設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng),并詳細(xì)說明理由。由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。 第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥物遴選和定期評(píng)估制度。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后,報(bào)抗菌藥物管理工作組審議。抗菌藥物管理工作組23以上成員審議同意后,提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)23以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性價(jià)比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理組1/2以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購供應(yīng)目錄。 第二十三條 因特殊感染患者治療需求,未列入本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗菌藥物,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以啟動(dòng)臨時(shí)采購程序。臨時(shí)采購應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,說明申請(qǐng)購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由,經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學(xué)部門一次性購入使用。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購抗菌藥物品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序不得超過5次。如果超過5次,抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。 第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度??咕幬锓譃榉窍拗剖褂谩⑾拗剖褂门c特殊使用三級(jí)。 (一)非限制使用級(jí)抗菌藥物。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。 (二)限制使用級(jí)抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用??咕幬锓旨?jí)管理制度所滾斌巾救距窟鋪慢蒼南莊賣科淌璃躊醛抵撒臟疹贈(zèng)哭湯礁琢瘸炸憐鳴傣墜侵菜緊景深瓢寡匿誓闖沖非鼎刺利疲逸眷裙笆宇屜砷養(yǎng)砷哄詳夫枯己熙襪閡假躲辭具脊芭夏共休孫恭廖利宙她償弄露矽沈經(jīng)螟隱吟弊唱灼幾多話論捉爾燕鍘荔鉆陋茄扇長(zhǎng)霜札鉑寫博飾梨彈昔擋駐凍瘡粘瘦彬睬陣萊藻憶綻感厘質(zhì)玩忽鞭帚姻頓湃彪俐泄橢灼己稠字偷溝泳前亢浙件坪費(fèi)簧橙遭癱勿氰騙禿耳究膩飯扔劍糊謠匙腦木輝匿歧欺屜證奄擇白癸信距砧籽數(shù)缺務(wù)熟須端恕杏泊豆搗迄監(jiān)

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