2010設(shè)計和開發(fā)控制程序.doc

XXXXX有限公司XXXXXX設(shè)計與開發(fā)控制程序修訂次數(shù)1修訂日期13/07/31發(fā)布日期13/08/08文件編號XXXXX發(fā)放號 XXXXX有限公司程序文件 設(shè)計和開發(fā)控制程序C 版 受控狀態(tài)：編制人： XXXXX審核人：批準(zhǔn)人：2013-08-08發(fā)布 2013-08-18實施XXXXX有限公司 發(fā)布設(shè)計開發(fā)控制程序1目的 對新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)及老產(chǎn)品設(shè)計更改各過程進行規(guī)范，確保產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和更改活動受到全方位控制，以滿足顧客需求。2適用范圍 適用于本企業(yè)新產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)和老產(chǎn)品的設(shè)計更改。3職責(zé)3.1技術(shù)總監(jiān)負責(zé)組織美發(fā)器事業(yè)部新產(chǎn)品開發(fā)的控制工作，電熨斗事業(yè)部副總經(jīng)理負責(zé)電熨斗事業(yè)部新產(chǎn)品開發(fā)的控制工作。3.2研發(fā)工程一部負責(zé)組織電吹風(fēng)類產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的實施工作，研發(fā)工程二部負責(zé)組織電熨斗類產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的實施工作，研發(fā)工程三部負責(zé)組織直發(fā)板、卷發(fā)器類產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的實施工作，研發(fā)工程四部負責(zé)組織出口用電動剪毛器類產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的實施工作，以下統(tǒng)稱研發(fā)工程部。3.3研發(fā)工程部經(jīng)理負責(zé)組織設(shè)計和開發(fā)的實施工作。3.4各職能部門負責(zé)對新產(chǎn)品開發(fā)計劃中本部門所涉及到的具體內(nèi)容進行展開、實施和控制。4設(shè)計開發(fā)4.1設(shè)計開發(fā)的組織4.1.1根據(jù)市場需求或顧客合同項目的規(guī)模、技術(shù)要求，研發(fā)工程部經(jīng)理配置合適的項目工程師，以保持該項目設(shè)計過程中的連續(xù)性。4.1.2明確設(shè)計過程中各部門、外協(xié)單位之間的組織接口，具有規(guī)定的書面文件并按有關(guān)規(guī)定進行傳遞，以保證必要的信息可靠傳遞。4.2 設(shè)計開發(fā)的策劃4.2.1 根據(jù)新品任務(wù)的需求，研發(fā)工程部經(jīng)理組織技術(shù)總監(jiān)/副總經(jīng)理、國際（內(nèi)）貿(mào)易部共同參與新品外形評審，填寫Q/YL2010-01新產(chǎn)品外形評審報告(附錄A)，經(jīng)評審合格后制訂Q/YL2010-02新項目立項書（附錄B），應(yīng)包括項目設(shè)計的來源、產(chǎn)品簡介、各設(shè)計人員的資歷、產(chǎn)品成本分析、資金投入及項目大致進度等情況。4.2.2 明確產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的各個階段以及各階段負責(zé)人的職責(zé)、工作時間進度，編制Q/YL2010-03新項目開發(fā)進度表（附錄C），將Q/YL2010-02新項目立項書（附錄B）、Q/YL2010-03新項目開發(fā)進度表（附錄C）提交研發(fā)工程部經(jīng)理審核，美發(fā)器事業(yè)部由技術(shù)總監(jiān)批準(zhǔn)后生效，電熨斗事業(yè)部由副總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。4.3設(shè)計開發(fā)的輸入4.3.1 項目工程師建立Q/YL2010-02新項目立項書（附錄B）應(yīng)考慮設(shè)計輸入時必須滿足以下要求：（a） 產(chǎn)品的安全、功能、性能和環(huán)保要求（b） 適宜的法律、法規(guī)要求（包括顧客的特殊要求）。（c） 設(shè)計開發(fā)必需的其它要求。（d） 適用時，以前類似產(chǎn)品設(shè)計所提供的信息。4.3.2 設(shè)計輸入條件制訂后，項目工程師、研發(fā)工程部經(jīng)理、技術(shù)總監(jiān)/副總經(jīng)理應(yīng)對此輸入進行評審，以確保：（a） 輸入是充分和適宜的。（b） 要求應(yīng)完整、清楚、符合設(shè)計項目初衷要求。（c） 輸入信息之間沒有自相矛盾。（d） 設(shè)計輸入信息所表明的具體要求，是能夠?qū)崿F(xiàn)的。4.3.3 設(shè)計輸入評審?fù)ㄟ^后，將該信息作為設(shè)計依據(jù)之一轉(zhuǎn)入具體的產(chǎn)品設(shè)計工作。4.4 設(shè)計輸出4.4.1 根據(jù)Q/YL2010-02新項目立項書（附錄B）的要求及設(shè)計輸入信息，各設(shè)計人員進行設(shè)計活動，編制相應(yīng)的設(shè)計初稿，包括設(shè)計圖紙、技術(shù)文件和軟件等。公司的設(shè)計輸出包括：圖紙（電器原理圖、零部件3D圖、重要零件2D圖和爆炸圖）、材料清單、使用說明書、產(chǎn)品規(guī)格書、工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)程等。 4.4.2 項目工程師負責(zé)圖紙、材料清單、使用說明書、產(chǎn)品規(guī)格書等技術(shù)文件制作。技術(shù)工藝部負責(zé)工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件的制作。品質(zhì)工程部負責(zé)新產(chǎn)品檢驗規(guī)程的制定。4.4.3 相關(guān)人員對相應(yīng)的輸出文件需進行評審，以驗證設(shè)計活動達到以下要求：（a） 設(shè)計輸入的要求。（b） 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅰ＃╟） 制訂或引用的產(chǎn)品接收準(zhǔn)則或標(biāo)準(zhǔn)。（d） 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。4.5 設(shè)計評審4.5.1 設(shè)計評審在新品設(shè)計開發(fā)不同階段進行，主要包括外形評審、結(jié)構(gòu)評審、模具評審、試產(chǎn)評審。4.5.2 對于設(shè)計評審結(jié)果必須保持相關(guān)記錄，外形評審由研發(fā)工程部經(jīng)理組織技術(shù)總監(jiān)/副總經(jīng)理、國際（內(nèi)）貿(mào)易部共同參與新品外形評審，填寫 Q/YL2010-01新產(chǎn)品外形評審報告（附錄A）。結(jié)構(gòu)評審由項目工程師組織研發(fā)工程部、技術(shù)工藝部、生產(chǎn)部（必要時）、品質(zhì)工程部（必要時）、采購部（必要時）共同參與新品結(jié)構(gòu)評審，填寫Q/YL2010-04產(chǎn)品評審報告（附錄D）。結(jié)構(gòu)評審?fù)ㄟ^后組織開模，模具外包方根據(jù)項目工程師提供的圖紙進行模具設(shè)計，由研發(fā)工程部評審合格后方可進行模具制作，將評審結(jié)論填寫至Q/YL2010-04產(chǎn)品評審報告。試產(chǎn)前，項目工程師組織研發(fā)工程部、技術(shù)工藝部、生產(chǎn)部、品質(zhì)工程部、采購部等相關(guān)部門參加試產(chǎn)準(zhǔn)備會議，討論試產(chǎn)相關(guān)事宜及注意事項，并填制Q/YL2010-05產(chǎn)前準(zhǔn)備會議記錄，技術(shù)工藝部根據(jù)會議內(nèi)容組織產(chǎn)品試產(chǎn)。試產(chǎn)結(jié)束后組織研發(fā)工程部、技術(shù)工藝部、生產(chǎn)部、品質(zhì)工程部、采購部（必要時）等相關(guān)部門共同參與試產(chǎn)評審，將評審結(jié)果填寫Q/YL2010-04產(chǎn)品評審報告（附錄），針對試產(chǎn)發(fā)現(xiàn)問題糾正結(jié)束后，由研發(fā)工程部下達Q/YL2010-07放產(chǎn)通知單（附錄G）,并將模具及相關(guān)技術(shù)文件正式轉(zhuǎn)交給生產(chǎn)部。4.5.3 設(shè)計評審應(yīng)說明設(shè)計輸出存在問題的區(qū)域和可能的不足。評審的內(nèi)容根據(jù)評審類型來確定，研發(fā)工程部經(jīng)理根據(jù)評審的結(jié)果，作出評審結(jié)論。4.5.4 只有設(shè)計評審結(jié)論符合設(shè)計輸入的設(shè)計輸出才能進入具體的生產(chǎn)工作進程，所有在設(shè)計評審中必須要更改的項目，在采取相應(yīng)的糾正措施后，由項目工程師組織再次的設(shè)計評審。4.6 設(shè)計驗證和設(shè)計確認4.6.1 通過設(shè)計樣品的試驗結(jié)果與設(shè)計輸入要求項目相比較設(shè)計的符合性，設(shè)計驗證一般由實驗室負責(zé)進行安全、性能、壽命等方面的驗證，并出具相關(guān)的報告。4.6.2 設(shè)計確認可在驗證基礎(chǔ)上同步進行,一般以下方式進行確認： （a）第三方認證機構(gòu)認證； （b）經(jīng)客戶確認下達訂單 （c）實驗室對產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途要求的測試報告。5設(shè)計更改5.1 在設(shè)計產(chǎn)品整個生命周期內(nèi)，如發(fā)現(xiàn)設(shè)計存在缺陷、標(biāo)準(zhǔn)要求有更新、客人有特殊要求、物料采購變更及生產(chǎn)過程要求變更時，應(yīng)啟動設(shè)計更改程序。5.2 由原設(shè)計人員或指定人員根據(jù)更改項目和要求填寫Q/YL2010-064M變更申請書（附錄F），由相關(guān)部門進行評審會簽后，交部門主管批準(zhǔn)后實施更改。5.3 因設(shè)計更改造成的零部件、半成品和成品的不合格，應(yīng)按Q/YL2010-064M變更申請書（附錄F）中確定的方法處理，如無規(guī)定則按Q/YL2015-2012不合格品控制程序執(zhí)行。5.4 因設(shè)計更改造成的相關(guān)技術(shù)文件更改，應(yīng)按Q/YL2001-2012文件控制程序執(zhí)行。5.5 當(dāng)設(shè)計更改涉及的產(chǎn)品已獲得用戶認可的，則更改方案在實施前必須得到相應(yīng)的用戶同意。5.6 對已經(jīng)取得第三方認證的產(chǎn)品，如設(shè)計更改涉及到產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和零部件的變化，必須要到相關(guān)認證機構(gòu)進行備案，取得認證機構(gòu)的測試合格或確認才能使用。5.7 對已經(jīng)取得認證的產(chǎn)品，若發(fā)現(xiàn)存在認證質(zhì)量問題，應(yīng)及時通知認證機構(gòu)進行調(diào)整。6記錄附錄A XXX010-01新產(chǎn)品外形評審報告附錄B XXX010-02新項目立項書附錄C XXX2010-03新項目開發(fā)進度表附錄D XXX2010-04產(chǎn)品評審報告附錄E XXXXXL2010-05產(chǎn)前準(zhǔn)備會記錄附錄F XXXX010-064M變更申請書附錄G XXXX10-07 產(chǎn)品放產(chǎn)通知單附錄A浙江月立電器有限公司新產(chǎn)品外形評審報告XXXX產(chǎn)品類型型號規(guī)格設(shè)計來源市場分析市場狀況分析：目標(biāo)市場和客戶：設(shè)計外形圖片評審結(jié)果研發(fā)工程部 責(zé)任人：國際（內(nèi)）貿(mào)易部 責(zé)任人：批準(zhǔn) 責(zé)任人：附錄BXXXX限公司新 項 目 立 項 書XXXX2010-02項目名稱:產(chǎn)品型號：承擔(dān)部門：產(chǎn)品規(guī)格：負 責(zé) 人：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：立案時間：完成時間：產(chǎn)品圖片：項目來源、開發(fā)目的簡介：技術(shù)及可行性分析主要規(guī)格、功能要求：關(guān)鍵參數(shù)、尺寸要求：客戶特殊要求：結(jié)構(gòu)、材料、包裝等特殊要求：通用件說明專利檢索結(jié)果：主要采用標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)代號標(biāo)準(zhǔn)全稱1234參考樣機、引用技術(shù)說明：技術(shù)層次、關(guān)鍵技術(shù)及解決措施：經(jīng)濟可行性分析投資費用設(shè)計費用萬元試驗費用萬元手板費用萬元模具費用萬元設(shè)備費用萬元合計費用萬元項目主要開發(fā)人員職責(zé)表姓 名職 務(wù)工作部門項目職責(zé)備 注計劃項目重要日期：（詳細項目開發(fā)計劃進度請?zhí)顚懶庐a(chǎn)品項目計劃進度表外觀確定結(jié)構(gòu)設(shè)計結(jié)構(gòu)確認開模日期試模日期工程試產(chǎn)認證申請批量試產(chǎn)放產(chǎn)時間審批意見:編制/項目工程師意見:審核/研發(fā)部經(jīng)理意見：批準(zhǔn)：附錄DXXXXX有限公司產(chǎn)品評審報告XXXX2010-04 編號： 產(chǎn)品型號地點日期次數(shù)主持人評審類型評審內(nèi)容及說明評審人員：經(jīng)以上人員共同確認，評審結(jié)論為： 審核：序號問題點原因分析解決辦法期限重要度責(zé)任人驗證結(jié)果備注：重要度用三顆星來表示，三顆星表示必須在限定期內(nèi)解決，兩顆星表示盡量在期限內(nèi)解決，一顆星表示可后期解決。附錄EXXXXXX有限公司產(chǎn)前準(zhǔn)備會議記錄Q/YL2010-05產(chǎn)品類型產(chǎn)品型號產(chǎn)品規(guī)格項目工程師日期簽到表姓名部門職務(wù)姓名部門職務(wù)會議記錄序號討論內(nèi)容主持人/日期： 批準(zhǔn)人：/日期：14XXXXX有限公司文件編號：Q/YL2010-2013設(shè)計與開發(fā)控制程序修訂次數(shù)1修訂日期13/7/31發(fā)布日期13/08/08附錄FXXXXX有限公司4M變更申請書Q/YL2010-06 序列號：XX -XXXX-20XX申請編號品種申請時間承認 駁回產(chǎn)品型號申請部門零部件名稱擔(dān)當(dāng)變更原因說明變更前內(nèi)容（及簡圖）變更后內(nèi)容（及簡圖）物料編碼更改（當(dāng)需要時填寫）物料名稱舊物料編碼新物料編碼物料名稱舊物料編碼新物料編碼技術(shù)文件更改（當(dāng)需要時填寫）文件名稱文件編號版本號文件名稱文件編號版本號變更實施時間 年 月 日更改前后的互換性可互換 不可互換更改前物料處理直接報廢 處理后使用 直接消耗完畢數(shù)量：處理方法：相關(guān)部門會簽確認部門審查意見技術(shù)會簽（研發(fā)工程部、PIE部）確認人 月 日成本評價（當(dāng)成本變化時）確認人 月 日批準(zhǔn) 實施結(jié)果跟蹤擔(dān)當(dāng)人分發(fā)處研發(fā)品質(zhì)PIE采購生產(chǎn)貿(mào)易財務(wù)其他 說明：1、此申請書使用范圍 ：本公司常規(guī)產(chǎn)品（不含新產(chǎn)品）的結(jié)構(gòu)、工藝、零部件等發(fā)生變化時；2、各環(huán)節(jié)時間要求：會簽提交申請4小時內(nèi)；確認會簽后8小時內(nèi)。 3、序列號：XX為部門代號，XXXX為流水號，20XX為年份號。附錄GXXXXX2010-07XXXXX有限公司產(chǎn)品放產(chǎn)通知單各部門：新產(chǎn)品 型號 規(guī)格 于 年 月 日試產(chǎn)成功，試產(chǎn)后續(xù)改善工作全部完成，試產(chǎn)總結(jié)報告上的主要問題全部關(guān)閉