品質部崗位職責.doc

*修訂履歷*版次修訂摘要修訂頁次制/修訂者制/修訂日期核準審核承辦制/修訂部門發(fā)行印章發(fā)行/生效日期簽名1、 目的為提高工作效率，做到事事有人負責，使各級人員明確各自職責，做好各項工作。2、 適用范圍公司品管部3、 主要職責與權限a) 品質經理:部門管理人員的任免和調動、聘用的批準。b) 各崗位的職責由QE主導組織編寫，部門經理審核，并由總經理核準后實施4、 職位職責4.1 品管部經理職責描述 職位名稱:品質經理 直接上級: 總經理 直屬下屬: QE 職責與權限4.1.1 按時完成公司規(guī)定的各項例行報告4.1.2 公司品質活動計劃的制定、員工品質教育訓練、品管活動計劃的執(zhí)行、監(jiān)督4.1.3 體系各項記錄的收集與建檔、品質資料的分析、對策處理及合理化、標準化的推動4.1.4 各個崗位的品管員作業(yè)方法、執(zhí)行力、考勤與加班申報等管理4.1.5 生產過程中品質糾紛的處理4.1.6 供應商的管理與審核4.1.7 本部門經營狀況的協(xié)助統(tǒng)計分析4.1.8 將不符合不良事件報告準則的投訴或發(fā)布的忠告性通知報告，向有關監(jiān)管機構報告4.1.9 負責醫(yī)療器械產品投訴處置等 素質要求大專以上學歷；對ISO9000、ISO13485有一定的認識，具有內審員的資格有較強的管理策劃、溝通協(xié)調各部門工作的能力；有較強的工作責任心和敬業(yè)精神,能起工作表率作用，熟悉醫(yī)療器械產品相關法規(guī)要求。4.2 文控職責描述 職位名稱:文控員 直接上級:品質經理 直屬下屬:無 職責與權限:4.2.1 公司系統(tǒng)文件管制規(guī)范與工程資料管理規(guī)范的建立 4.2.2 本公司文件的記錄發(fā)行、回收、銷毀、存檔和保管以及對相關電子檔的整理歸檔工作。4.2.3 配合公司體系系統(tǒng)的運作推行與實施4.2.4 公司外來文件的管制與發(fā)行。4.2.5 相關品質記錄文件的收集與建檔。4.2.6 完成上級領導交付的各項任務 素質要求:高中或中專以上學歷或相關工作經歷,具有服從的觀念及強烈的責任心,較強的文書處理能力,能熟練操作計算機,對品質體系流程與工程圖面有一定的認知。4.3 品管部QE職責描述 職位名稱:品質工程師 直接上級:品質經理 直屬下屬: IPQC組長 職責與權限:4.3.1 產品的品質檢驗策劃作業(yè)4.3.2 品質標準的建立與品質判定作業(yè)及品質異常處理作業(yè)4.3.3 對品管人員的教育培訓工作的實施；4.3.4 品質狀況的客戶意見處理作業(yè)4.3.5 品質狀況統(tǒng)計與品質目標實現(xiàn)的持續(xù)改善作業(yè)4.3.6 完成上級領導交付的各項任務 素質要求:中專以上學歷或相關工作經歷，具備較強的品質規(guī)劃及絲印品產品品質專業(yè)知識，較強的客戶溝通能力、責任心。4.4 IPQC組長職責描述 職位名稱: IPQC組長 直接上級: QE 直屬下屬:IQC/IPQC/QA 職責與權限: 4.4.1 負責監(jiān)督、指導、安排各崗位品管員工作；4.4.2 協(xié)助QE進行客戶反饋問題的傳達、宣導；4.4.3 及時向各部門反饋制程中發(fā)現(xiàn)的異常，協(xié)調生產進行原因調查，并將結果反饋上級；4.4.4 對各品管的首件、巡檢報表、周報、月報進行初步的確認，并對報表提出修改、指正；4.4.5 對產品正確初品樣本的制作、存檔；及工作有關資料、記錄等進行整理、存檔和妥善保管。4.4.6 完成上級領導交付的各項任務4.5 IQC職責描述 職位名稱:IQC 直接上級: IPQC組長 直屬下屬:無 職責與權限: 4.5.1 按有關的作業(yè)指導書及其相關標準完成對原材料、模具、菲林及外發(fā)產品的檢驗工作4.5.2 及時向直接上級報告檢驗中發(fā)生的質量爭端，負責供應商物料環(huán)保要求符合性的檢驗與驗證4.5.3 對原材料、模具、菲林及外發(fā)產品的檢驗進行統(tǒng)計，并對其檢驗產品的質量負責4.5.4 對不合格材料及模具的品質處理進行跟蹤4.5.5 負責對超期庫存材料進行復檢4.5.6 完成上級領導交付的各項任務 素質要求:初中(含)以上學歷或相關工作經歷，基本的量治具的操作技能，熟悉絲印原物料的品質檢驗方法與判定標準，善與人溝通。4.6 IPQC職責描述 職位名稱:IPQC 直接上級：IPQC組長 直屬下屬: / 職責與權限: 4.6.1 對所檢產品的首件確認，并做好相關記錄，負責對新產品、新材料、新工藝進行跟進。4.6.2 監(jiān)督生產流程，對產品不定期進行抽檢，并做好相關記錄4.6.3 督導生產流程中一切與質量有關的活動，及時向直接上級報告檢驗中發(fā)生的質量爭端，并參與問題的分析與、解決、跟蹤。4.6.4 對產品正確初品樣本的制作、存檔；及工作有關資料、記錄等進行整理、存檔和妥善保管。4.6.5 完成上級領導交付的各項任務 素質要求:初中(含)以上學歷或相關工作經歷，基本的量治具的操作技能，熟悉絲印品質判定標準，善與人溝通。4.7 OQC職責描述 職位名稱:OQC 直接上級: IPQC組長 直屬下屬:/ 職責與權限: 4.7.1 按有關的作業(yè)指導書及相關標準完成成品出貨前的檢驗工作。4.7.2 對檢驗的結果進行統(tǒng)計，并對檢驗產品的質量負責。4.7.3 及時向品質主管報告檢驗中發(fā)生的質量爭端，并參與問題的分析與解決。4.7.4 負責對