產(chǎn)品市場分析-注射用美洛西林鈉修改版.docx

美洛西林市場分析報告產(chǎn)品通用名注射用美洛西林鈉適應(yīng)癥用于大腸埃希菌、腸桿菌屬、變形桿菌屬等革蘭陰性桿菌中敏感菌株所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科和生殖器官等感染，如敗血癥、化膿性腦膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮膚及軟組織感染及眼、耳、鼻、喉科感染。規(guī)格0.5g/1.0g/1.5g/2.0g/2.5g/3.0g/3.5g用法用量成人一日2-6g，嚴(yán)重感染者可增至8-12g，最大可增至15g生產(chǎn)企業(yè)湖南科倫制藥有限公司產(chǎn)品政策力分析招投標(biāo)優(yōu)勢分析1、 美洛西林全國共計生產(chǎn)廠家26家，美洛西林在各地招標(biāo)中質(zhì)量分層如下表：生產(chǎn)企業(yè)各地招標(biāo)過程中質(zhì)量層次海南衛(wèi)康制藥(潛山)有限公司通過FDA-cGMP、CE-cGMP和JGMP認(rèn)證的藥品、2010年修訂版GMP藥品瑞陽制藥有限公司國家自然科學(xué)、技術(shù)發(fā)明或科技進(jìn)步二等獎及以上的藥品、國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位、首家研發(fā)上市藥品、單獨定價藥品、工藝流程專利、2010年修訂版GMP藥品山西中寶曙光藥業(yè)有限公司按2010年修訂藥品GMP認(rèn)證新華制藥(高密)有限公司按2010年修訂藥品GMP認(rèn)證江西東風(fēng)藥業(yè)股份有限公司按1998年修訂藥品GMP認(rèn)證廣州白云山天心制藥股份有限公司2011年修訂版GMP藥品山東濰坊制藥廠有限公司2010年修訂版GMP藥品、生產(chǎn)工藝專利山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司2010年修訂版GMP藥品、生產(chǎn)工藝專利蘇州二葉制藥有限公司2010年修訂版GMP藥品、生產(chǎn)工藝專利青州堯王制藥有限公司2010年修訂版GMP藥品、國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥有限公司2010年修訂版GMP藥品?？谄媪χ扑幑煞萦邢薰?010年修訂版GMP藥品海南海靈化學(xué)制藥有限公司2010年修訂版GMP藥品海南美好西林生物制藥有限公司2010年修訂版GMP藥品海南通用康力制藥有限公司2010年修訂版GMP藥品海南通用三洋藥業(yè)有限公司2010年修訂版GMP藥品華北制藥股份有限公司2010年修訂版GMP藥品江蘇海宏制藥有限公司2010年修訂版GMP藥品康田制藥(中山)有限公司2010年修訂版GMP藥品齊魯制藥有限公司2010年修訂版GMP藥品山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司2010年修訂版GMP藥品石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司2010年修訂版GMP藥品四川制藥制劑有限公司2010年修訂版GMP藥品天津華津制藥有限公司2010年修訂版GMP藥品朗致集團(tuán)博康藥業(yè)有限公司1998年修訂版GMP湖南科倫制藥生產(chǎn)的注射用美洛西林獲得了藥物組合物專利，在即將舉行的江蘇招標(biāo)過程中極有可能將與瑞陽制藥生產(chǎn)的美洛西林（獲得2010年國家自然科學(xué)科技進(jìn)步二等獎）分在第一質(zhì)量層次，其余廠家將分在第三、第四質(zhì)量層次，將獲得較大的招標(biāo)優(yōu)勢。2、 全國中標(biāo)情況湖南科倫制藥有限公司生產(chǎn)的注射用美洛西林全國中標(biāo)情況規(guī)格江蘇中標(biāo)價全國最高中標(biāo)價全國最低中標(biāo)價1.0g-18.26（云南）10（湖南）1.5g-24.83（云南）15.82（江西）2.0g-31.043（云南）22（山東）2.5g-40.35（上海）23.42（浙江、安徽、江西）3.0g-42.347（云南）26.77（江西）3.5g32.7852.17（上海）30.35（安徽、江西）山東瑞陽生產(chǎn)的注射用美洛西林江蘇中標(biāo)情況規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)江蘇地區(qū)中標(biāo)價0.5g瑞陽制藥有限公司9.741.0g瑞陽制藥有限公司16.521.5g瑞陽制藥有限公司22.522.0g瑞陽制藥有限公司28.092.5g瑞陽制藥有限公司33.34.0g瑞陽制藥有限公司47.743、 國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品。4、 美洛西林在江蘇省抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理目錄（2015年版）中列為限制使用5、湖南科倫制藥為全國百強(qiáng)企業(yè)生產(chǎn)，美洛西林生產(chǎn)執(zhí)行WS-(X-025-2)-2003Z-2005高標(biāo)準(zhǔn)市場銷售力分析一、 市場容量分析中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會的調(diào)查顯示，藥品消費貨源構(gòu)成比例為：國產(chǎn)藥占5722，合資企業(yè)藥占2933，進(jìn)口藥占1345。從藥品類別看，抗生素類抗感染藥占總額的3578，位居第一位。在抗感染藥物中，青霉素類占據(jù)首位，比重為4238。從具體品種來看，銷售額居前十位的藥品依次為：青霉素針、嗎丁啉片、頭孢唑啉鈉針、康泰克膠囊、頭孢呋辛鈉針、芬必得膠囊、人血白蛋白針、達(dá)美康片、脂肪乳劑、阿莫西林膠囊。青霉素針的排序重新躍居首位。二、 現(xiàn)有市場銷售狀況2014年江蘇地區(qū)注射用美洛西林鈉總體銷售金額為2955萬元，其中江蘇海宏制藥生產(chǎn)的注射用美洛西林鈉銷售最大，全年銷售金額為2003萬元，占總體市場67.8%。2014年江蘇地區(qū)各生產(chǎn)企業(yè)注射用美洛西林鈉銷售金額：生產(chǎn)企業(yè)2014年銷售金額江蘇海宏制藥20032374 瑞陽制藥6895306 山西仟源制藥1200855 華北制藥股份593400 海南衛(wèi)康潛山274050 山東魯抗醫(yī)藥212380 海南美好西林197800 海南通用三洋127920 ?？谄媪χ扑?3200 四川制藥制劑3920 總計29551204 規(guī)格方面，1.0g、1.5g、2.0g、2.5g規(guī)格臨床用量較大規(guī)格2014年全年銷量0.5g1支/盒4001.0g1盒/盒4456781.5g1瓶/瓶1765002.0g1瓶/瓶1752202.5g1瓶/瓶2290503.0g1瓶/瓶300913.5g1瓶/瓶254504.0g1瓶/瓶4560總計1086949醫(yī)院覆蓋方面，江蘇海宏制藥醫(yī)院覆蓋最多，達(dá)56家生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)院覆蓋江蘇海宏制藥56瑞陽制藥36山西仟源制藥7山東魯抗醫(yī)藥3海南衛(wèi)康潛山2四川制藥制劑2海南通用三洋2華北制藥股份1海南美好西林1海口奇力制藥1總計111臨床競爭力分析一、 類別競爭1. 美洛西林為第三代半合成青霉素類抗生素，廣譜、高效、低毒、安全。2. 需皮試二、 臨床優(yōu)勢1. 對革蘭陰性菌、革蘭陽性菌及厭氧菌均有極強(qiáng)的抗菌作用。2. 生物利用度高、組織穿透能力強(qiáng)、3. 臨床療效高、適用于內(nèi)科、外科、婦科、兒科等各類細(xì)菌感染性疾病，毒副作用小而微。4. 采用瓶裝凍干粉針技術(shù)，工藝精湛，質(zhì)量穩(wěn)定，溶解迅速，使用方便、療效確切。SWOT分析S（優(yōu)勢）1、 具有化合物專利2、 國家醫(yī)保乙類產(chǎn)品3、 強(qiáng)有力的政府事務(wù)能力4、 豐富的營銷網(wǎng)絡(luò)資源W（劣勢）1、 需要皮試O（機(jī)會）1、 江蘇招標(biāo)意見征求稿中提出含有化合物專利的藥品列為第一質(zhì)量層次，這有利于該品種在下一輪招標(biāo)中獲得一定的招標(biāo)優(yōu)勢，避免和其他同類品種價格競爭T（威脅）1、 美洛西林在抗生素分類管理目錄中為限制使用2、 瑞陽制藥生產(chǎn)的美洛西林2010年獲得國家科技進(jìn)步二等獎，將與湖南科倫分在同一質(zhì)量層次，存在競價可能3、 抗生素市場競爭激烈，市場不乏重磅品種存在，同時政策干