生產(chǎn)管理知識_食品生產(chǎn)許可審查通則解讀

食品生產(chǎn)許可審查通則 解讀 目錄contents 一 通則 修訂背景及意義 一 通則 修訂背景 二 通則 修訂意義 三 通則 主要變化 一 通則 修訂背景 背景 放管結(jié)合方便企業(yè)從嚴(yán)監(jiān)管 01 02 03 04 提出了行政許可方便服務(wù)機(jī)制 逐步下放許可決定的權(quán)力 準(zhǔn)許申請人委托代理人申請生產(chǎn)許可證 對換證審查能夠不進(jìn)行現(xiàn)查核查的盡量不進(jìn)行現(xiàn)場核查 可當(dāng)場作出許可決定的 積極推進(jìn)電子政務(wù) 運(yùn)用現(xiàn)代技術(shù)手段 提高管理水平和效率 二 通則 修訂意義 三 通則 主要變化 兩通一簡 目錄contents 二 通則 制定依據(jù)及適用范圍 一 制定依據(jù) 二 適用范圍 三 使用原則 為加強(qiáng)食品生產(chǎn)許可管理 規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作 依據(jù) 中華人民共和國食品安全法 及其實(shí)施條例 食品生產(chǎn)許可管理辦法 等有關(guān)法律法規(guī) 規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 制定本通則 食品生產(chǎn)許可審查通則 第一條 一 制定依據(jù) 本通則適用于食品藥品監(jiān)督管理部門組織對申請人的食品 食品添加劑 以下統(tǒng)稱食品 生產(chǎn)許可以及許可變更 延續(xù)等的審查工作 食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查 食品生產(chǎn)許可審查通則 第二條第一款 二 適用范圍 適用主體 01 食品生產(chǎn)許可機(jī)關(guān)及其委托的審查機(jī)構(gòu) 02 不適用主體 01 02 二 適用范圍 包括先行取得營業(yè)執(zhí)照具有合法主體資格的企業(yè)法人 合伙企業(yè) 農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織 個人獨(dú)資企業(yè) 個體工商戶等 二 適用范圍 食品 含保健食品 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 嬰幼兒配方食品 食品添加劑 許可新申請的審查許可變更申請的審查許可延續(xù)申請的審查 本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則 以下簡稱審查細(xì)則 結(jié)合使用 使用地方特色食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則開展生產(chǎn)許可審查的 應(yīng)當(dāng)符合 食品生產(chǎn)許可管理辦法 第八條的規(guī)定 食品生產(chǎn)許可審查通則 第三條 各省可根據(jù)本地實(shí)際 制定地方特色食品的生產(chǎn)許可審查細(xì)則 或特定審查相關(guān)要求 審查模式 使本轄區(qū)審查工作有據(jù)可依 但總局制定并實(shí)施同類產(chǎn)品的審查細(xì)則后 省級局制定的審查細(xì)則自行作廢 食品生產(chǎn)許可管理辦法 第八條 法律法規(guī) 規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對食品生產(chǎn)許可審查有特別規(guī)定的 還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定 食品生產(chǎn)許可審查通則 第五條 目錄contents 三 許可審查程序及內(nèi)容 一 審查程序 二 材料審查 三 現(xiàn)場核查 四 審查結(jié)果與檢查整改 五 附則 核查組 受理 材料審查 是否現(xiàn)場核查 組成核查組 實(shí)施現(xiàn)場核查 上報(bào)核查結(jié)果與材料 匯總上報(bào)許可材料 申請人 許可機(jī)關(guān) 審查部門 核查組 日常監(jiān)管部門 提出申請 是否準(zhǔn)予許可 觀察員 移交許可材料 通知 整改并書面報(bào)告 申請人 許可機(jī)關(guān) 審查部門 核查組 日常監(jiān)管部門 3個月內(nèi) 監(jiān)督檢查 1個月內(nèi) 一 審查程序 食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查 食品生產(chǎn)許可審查通則 第二條第二款 二 審查內(nèi)容 對申請材料的審查 應(yīng)當(dāng)以書面申請材料的完整性 規(guī)范性 符合性為主要審查內(nèi)容 對現(xiàn)場的核查 應(yīng)當(dāng)以申請材料與實(shí)際狀況的一致性 合規(guī)性為主要審查內(nèi)容 食品生產(chǎn)許可審查通則 第四條 二 審查內(nèi)容 食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場核查 申請材料 現(xiàn)場核查 三 許可審查程序及內(nèi)容 一 審查程序 二 材料審查 三 現(xiàn)場核查 四 審查結(jié)果與檢查整改 五 附則 對申請人的要求對申請材料的提交要求對審查部門的審查要求材料審查的判定結(jié)果 二 材料審查 1 申請人應(yīng)當(dāng)具備申請食品生產(chǎn)許可的主體資格 食品生產(chǎn)許可審查通則 第六條 1 對申請人的要求 主體資格 申請人應(yīng)當(dāng)先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格 例如 企業(yè)法人 合伙企業(yè) 農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟(jì)組織 個人獨(dú)資企業(yè) 個體工商戶 不包括食品小作坊 食品生產(chǎn)加工小作坊的具體管理辦法由省 自治區(qū) 直轄市制定 食品安全法 第三十六條 2 申請人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員 并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核 食品生產(chǎn)許可審查通則 第十四條 1 對申請人的要求 食品生產(chǎn)應(yīng)有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員 食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度 食品安全法 第三十三條 1 對申請人的要求 食品安全專業(yè)技術(shù)人員具有食品生產(chǎn)的專業(yè)知識 可對食品安全管理提供專業(yè)技術(shù)服務(wù) 如研發(fā)人員 檢驗(yàn)人員 質(zhì)控人員 生產(chǎn)線調(diào)試人員等 食品安全管理人員是負(fù)責(zé)本企業(yè)食品安全具體管理工作的 既可以是企業(yè)負(fù)責(zé)人 也可以是其他員工 主要指質(zhì)量安全管理人員 生產(chǎn)管理人員等 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度 對職工進(jìn)行食品安全知識培訓(xùn) 食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員 加強(qiáng)對其培訓(xùn)和考核 經(jīng)考核不具備食品安全管理能力的 不得上崗 食品安全法 第三十三條 3 申請人及從事食品生產(chǎn)管理工作的食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)未受到從業(yè)禁止 食品生產(chǎn)許可審查通則 第十五條 1 對申請人的要求 被吊銷許可證的食品生產(chǎn)經(jīng)營者及其法定代表人 直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得申請食品生產(chǎn)經(jīng)營許可 或者從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作 擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員 因食品安全犯罪被判處有期徒刑以上刑罰的 終身不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營管理工作 也不得擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全管理人員 食品生產(chǎn)經(jīng)營者聘用人員違反前兩款規(guī)定的 由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門吊銷許可證 食品安全法 第一百三十五條 4 申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可申請的 代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件 食品生產(chǎn)許可審查通則 第七條 1 對申請人的要求 允許申請人委托他人辦理食品生產(chǎn)許可是行政許可方便服務(wù)機(jī)制的體現(xiàn) 授權(quán)委托書是申請人委托他人代表自己行使自己合法權(quán)利時需出具的法律文書 被委托人行使的全部職責(zé)和責(zé)任都由委托人承擔(dān) 被委托人 代理人 不承擔(dān)任何法律責(zé)任 授權(quán)委托書應(yīng)有申請人的蓋章簽字 明確受委托人姓名 身份證明 委托權(quán)限 5 申請人提交申請材料應(yīng)當(dāng)種類齊全 內(nèi)容完整 符合法定形式和填寫要求 食品生產(chǎn)許可審查通則 第七條 1 對申請人的要求 種類齊全 申請人提交的材料種類符合 食品生產(chǎn)許可管理辦法 的規(guī)定 內(nèi)容完整 提交材料的內(nèi)容無漏填信息 食品安全管理制度設(shè)置完整 符合法定形式 提交的材料形式上符合法律法規(guī)要求 6 申請材料均須由申請人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名 并加蓋申請人公章 復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請人注明 與原件一致 并加蓋申請人公章 食品生產(chǎn)許可審查通則 第十二條 公章應(yīng)能對所有提交材料進(jìn)行證明 可以采用逐頁蓋章或者加蓋騎縫章的方式 申請材料簽章的目的是證明申請人對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé) 7 申請人應(yīng)當(dāng)對申請材料的真實(shí)性負(fù)責(zé) 食品生產(chǎn)許可審查通則 第七條 1 對申請人的要求 許可機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)申請人存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假申請材料的 應(yīng)當(dāng)及時依法處理 食品生產(chǎn)許可審查通則 第十七條 申請材料與實(shí)際情況嚴(yán)重不符為使申請材料形式上符合法律法規(guī)等要求 提供虛假生產(chǎn)條件未發(fā)生變化聲明為規(guī)避現(xiàn)場核查 明知生產(chǎn)條件發(fā)生變化 卻故意做出為發(fā)生變化的聲明 產(chǎn)品注冊和備案文件故意修改以滿足實(shí)際生產(chǎn)許可要求申請保健食品 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品的 未按規(guī)定程序進(jìn)行注冊或備案 其他各類隱瞞 偽造申請材料的行為主觀掩蓋真相 或提供不存在 不真實(shí)材料 提供偽造營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件新增臨近的生產(chǎn)地址時 為避免變更營業(yè)執(zhí)照時需要的環(huán)評等手續(xù) 提供虛假材料的處理要求 行政許可申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請行政許可的 行政機(jī)關(guān)不予受理或者不予行政許可 并給予警告 行政許可申請屬于直接關(guān)系公共安全 人身健康 生命財(cái)產(chǎn)安全事項(xiàng)的 申請人在一年內(nèi)不得再次申請?jiān)撔姓S可 行政許可法 第七十八條 被許可人向負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查的行政機(jī)關(guān)隱瞞有關(guān)情況 提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實(shí)材料的 行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰 構(gòu)成犯罪的 依法追究刑事責(zé)任 行政許可法 第八十條 提供虛假材料的處理要求 許可申請人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請食品生產(chǎn)許可的 由縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告 申請人在1年內(nèi)不得再次申請食品生產(chǎn)許可 食品生產(chǎn)許可管理辦法 第五十一條 8 申請人應(yīng)當(dāng)根據(jù)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限 向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門提出食品生產(chǎn)許可申請 食品生產(chǎn)許可審查通則 第七條 1 對申請人的要求 省級食品藥品監(jiān)督管理部門是規(guī)定食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限的部門 規(guī)定的食品生產(chǎn)許可受理權(quán)限是指省級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)屬地情況和產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)情況 公布各類食品生產(chǎn)許可的受理權(quán)限 申請生產(chǎn)多類別食品的 應(yīng)按照省級食部門確定的食品生產(chǎn)許可管理權(quán)限 向省 市或者縣級的一個食品藥品監(jiān)督管理部門一并提出申請 2 申請材料提交的要求 1 份數(shù)要求 申請材料的份數(shù)由省級食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管工作需要確定 確保負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門掌握申請人申請?jiān)S可的情況 食品生產(chǎn)許可審查通則 第七條 充分考慮食品生產(chǎn)許可和日常監(jiān)管的銜接 為使食品生產(chǎn)許可和日常監(jiān)管有效銜接 目的 全面了解對生產(chǎn)許可過程中可能涉及的許可管理部門的情況和日常監(jiān)督檢查部門的情況 通則 第八條 通則 第九條 通則 第十條 2 申請材料提交的要求 2 申請人新申請的材料要求 3 申請人申請變更的材料要求 4 申請人申請延續(xù)的材料要求 申請人申請食品生產(chǎn)許可的 應(yīng)當(dāng)提交食品生產(chǎn)許可申請書 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖 食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖 工藝設(shè)備布局圖 食品生產(chǎn)工藝流程圖 食品生產(chǎn)主要設(shè)備設(shè)施清單 食品安全管理制度目錄以及法律法規(guī)規(guī)定的其他材料 申請保健食品 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)許可 還應(yīng)當(dāng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件以及相應(yīng)的產(chǎn)品注冊和備案文件 食品添加劑生產(chǎn)許可的申請材料 按照 食品生產(chǎn)許可管理辦法 第十六條的規(guī)定執(zhí)行 食品生產(chǎn)許可審查通則 第八條 1 2 3 4 5 6 7 8 生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件 產(chǎn)品注冊和備案文件 保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品嬰幼兒配方食品還應(yīng)提供 01 02 通則 第八條 通則 第九條 通則 第十條 2 申請材料提交的要求 2 申請人新申請的材料要求 3 申請人申請變更的材料要求 4 申請人申請延續(xù)的材料要求 2 申請材料提交的要求 哪些變化需要提出變更申請 哪些變化需要報(bào)告 哪些變化需要重新申請 變更的情形在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi) 如果涉及食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng) 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請或報(bào)告 變更的情形在食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi) 如果涉及食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng) 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請或報(bào)告 需要報(bào)告的情形 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個工作日內(nèi)向原發(fā)證的食藥部門報(bào)告 食品許可管理辦法 第三十二條 1 同一食品類別的事項(xiàng) 食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)變更 2 外設(shè)倉庫地址 是指申請人在生產(chǎn)廠區(qū)外設(shè)置的貯存食品生產(chǎn)原輔材料和成品的場所 本通則所稱外設(shè)倉庫 是指申請人在生產(chǎn)廠區(qū)外設(shè)置的貯存食品生產(chǎn)原輔材料和成品的場所 食品生產(chǎn)許可審查通則 第五十四條 申請人在生產(chǎn)地之外設(shè)有外設(shè)倉庫的 應(yīng)當(dāng)在提交食品生產(chǎn)許可申請或者辦理變更 延續(xù)時如實(shí)申報(bào) 并提交承諾書及所有外設(shè)倉庫的影像資料 不屬于變更范疇的情形 生產(chǎn)場所遷出原生產(chǎn)地址 應(yīng)當(dāng)重新申請 向遷入地食藥部門提出重新食品生產(chǎn)許可的申請 生產(chǎn)場所遷出原發(fā)證的食藥部門管轄范圍的 1 2 3 4 5 6 保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品嬰幼兒配方食品還應(yīng)提供 食品生產(chǎn)許可審查通則 第九條 通則 第八條 通則 第九條 通則 第十條 2 申請材料提交的要求 2 申請人新申請的材料要求 3 申請人申請變更的材料要求 4 申請人申請延續(xù)的材料要求 6 7 保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品嬰幼兒配方食品還應(yīng)提供 食品生產(chǎn)許可審查通則 第十條 許可機(jī)關(guān) 許可機(jī)關(guān) 負(fù)責(zé)許可審查的食品藥品監(jiān)督管理部門 是省級食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定受理權(quán)限的縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門 技術(shù)審查機(jī)構(gòu) 技術(shù)審查機(jī)構(gòu) 受許可機(jī)關(guān)委托 承擔(dān)食品生產(chǎn)許可審查工作的技術(shù)部門 行政機(jī)關(guān)在其法定職權(quán)范圍內(nèi) 依照法律 法規(guī) 規(guī)章的規(guī)定 可以委托其他行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可 委托機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將受委托行政機(jī)關(guān)和受委托實(shí)施行政許可的內(nèi)容予以公告 委托行政機(jī)關(guān)對受委托行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可的行為應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)監(jiān)督 并對該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任 受委托行政機(jī)關(guān)在委托范圍內(nèi) 以委托行政機(jī)關(guān)名義實(shí)施行政許可 不得再委托其他組織或者個人實(shí)施行政許可 行政許可法 第二十四條 3 對審查部門的審查要求 1 審查部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的完整性 規(guī)范性進(jìn)行審查 食品生產(chǎn)許可審查通則 第十一條 2 審查部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料的種類 數(shù)量 內(nèi)容 填寫方式以及復(fù)印材料與原件的符合性等方面進(jìn)行審查 食品生產(chǎn)許可審查通則 第十二條 完整性 1 申請材料種類 數(shù)量齊全 完整 2 申請材料的填寫內(nèi)容完整 例如食品安全管理制度設(shè)置應(yīng)當(dāng)完整 申請材料中的食品安全管理制度設(shè)置應(yīng)當(dāng)完整 食品生產(chǎn)許可審查通則 第十三條 至少包括進(jìn)貨查驗(yàn)記錄 生產(chǎn)過程控制 出廠檢驗(yàn)記錄 食品安全自查 從業(yè)人員健康管理 不安全食品召回 食品安全事故處置等七個保證食品安全的規(guī)章制度 規(guī)范性 1 申請材料應(yīng)當(dāng)使用鋼筆 簽字筆填寫或打印 字跡應(yīng)當(dāng)清晰 工整2 申請材料應(yīng)當(dāng)由申請人的法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名 并加蓋申請人公章 3 申請材料復(fù)印件應(yīng)當(dāng)由申請人注明 與原件一致 并加蓋申請人公章 4 申請材料修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請人公章 食品生產(chǎn)許可申請書應(yīng)當(dāng)使用鋼筆 簽字筆填寫或打印 字跡應(yīng)當(dāng)清晰 工整 修改處應(yīng)當(dāng)簽名并加蓋申請人公章 申請書中各項(xiàng)內(nèi)容填寫完整 規(guī)范 準(zhǔn)確 食品生產(chǎn)許可審查通則 第十三條 符合性 1 申請材料的種類 數(shù)量 內(nèi)容 填寫方式符合相應(yīng)規(guī)定要求 2 申請材料的復(fù)印件與原件符合 申請材料的種類 新申請符合 通則 第八條 變更符合 通則 第九條 延續(xù)符合 通則 第十條 材料數(shù)量 符合省級食藥部門規(guī)定的份數(shù)要求內(nèi)容 申請材料與實(shí)際情況的一致性 3 對審查部門的審查要求 3 審查部門應(yīng)當(dāng)審查申請人名稱 法定代表人或負(fù)責(zé)人 社會信用代碼或營業(yè)執(zhí)照注冊號 住所等填寫內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與營業(yè)執(zhí)照一致 所申請生產(chǎn)許可的食品類別應(yīng)當(dāng)在營業(yè)執(zhí)照載明的經(jīng)營范圍內(nèi) 且營業(yè)執(zhí)照在有效期限內(nèi) 食品生產(chǎn)許可審查通則 第十三條 相關(guān)信息與營業(yè)執(zhí)照對應(yīng)一致 營業(yè)期限在有效期內(nèi) 3 對審查部門的審查要求 4 審查部門應(yīng)當(dāng)審查申請人是否配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員 申請人應(yīng)當(dāng)配備食品安全管理人員及專業(yè)技術(shù)人員 并定期進(jìn)行培訓(xùn)和考核 食品生產(chǎn)許可審查通則 第十四條 3 相關(guān)人員是否配備 食品安全專業(yè)技術(shù)人員具有食品生產(chǎn)的專業(yè)知識 可對食品安全管理提供專業(yè)技術(shù)服務(wù) 如研發(fā)人員 檢驗(yàn)人員 質(zhì)控人員 生產(chǎn)線調(diào)試人員等 食品安全管理人員是負(fù)責(zé)本企業(yè)食品安全具體管理工作的 既可以是企業(yè)負(fù)責(zé)人 也可以是其他員工 主要指質(zhì)量安全管理人員 生產(chǎn)管理人員等 3 對審查部門的審查要求 5 審查部門應(yīng)當(dāng)審查申請人產(chǎn)品信息表是否與申請的食品類別一致 填寫內(nèi)容是否符合 食品生產(chǎn)許可分類目錄 規(guī)定 申證產(chǎn)品的類別編號 類別名稱及品種明細(xì)應(yīng)當(dāng)按照食品生產(chǎn)許可分類目錄填寫 食品生產(chǎn)許可審查通則 第十三條 產(chǎn)品信息表參照食品生產(chǎn)許可分類目錄填寫 3 對審查部門的審查要求 6 審查部門應(yīng)當(dāng)審查食品加工場所的工藝工序是否覆蓋審查細(xì)則規(guī)定的工藝要求 是否與工藝流程圖對應(yīng)一致 生產(chǎn)場點(diǎn)及工序所在地是否在各圖紙中一一反映 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖 食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖 工藝設(shè)備布局圖 食品生產(chǎn)工藝流程圖等圖表清晰 生產(chǎn)場所 主要設(shè)備設(shè)施布局合理 工藝流程符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求 食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖 食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖 工藝設(shè)備布局圖應(yīng)當(dāng)按比例標(biāo)注 食品生產(chǎn)許可審查通則 第十六條 加工場所周圍環(huán)境平面圖 周邊環(huán)境是否與有毒 有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離 場所和功能區(qū)是否與生產(chǎn)食品品種相適應(yīng) 圖 各功能區(qū)間布局平面圖 判斷其場所和功能區(qū)是否與生產(chǎn)食品品種相適應(yīng) 功能區(qū)劃分是否合理 是否有相應(yīng)的消毒 更衣 盥洗 采光 照明 通風(fēng) 等設(shè)備或者設(shè)施 各功能區(qū)間布局平面圖 是否具備與生產(chǎn)的食品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施 工藝設(shè)備布局圖 是否符合審查細(xì)則和所執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求 大米工藝流程圖 腐乳工藝流程圖 申請材料經(jīng)審查 按規(guī)定不需要現(xiàn)場核查的 應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序由許可機(jī)關(guān)作出許可決定 食品生產(chǎn)許可審查通則 第十八條 許可決定 準(zhǔn)予許可 不準(zhǔn)予許可 縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料進(jìn)行審查 需要對申請材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的 應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查 食品生產(chǎn)許可管理辦法 第二十條 實(shí)質(zhì)內(nèi)容 是指申請材料中申報(bào)的進(jìn)行食品生產(chǎn)必需的場所 環(huán)境 設(shè)備設(shè)施 設(shè)備布局 工藝流程 人員素質(zhì) 以及原輔材料采購 加工 包裝 貯存 運(yùn)輸 規(guī)章制度等生產(chǎn)條件中保障食品安全的內(nèi)容 許可機(jī)關(guān)決定需要現(xiàn)場核查的 應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查 食品生產(chǎn)許可審查通則 第十八條 不需要現(xiàn)場核查的情形有哪些 需要現(xiàn)場核查的情形有哪些 一 五 01 02 03 04 05 第十九條下列情形 應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查 二 申請變更的 申請人聲明其生產(chǎn)場所發(fā)生變遷 或者現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程 主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施 食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化的 應(yīng)當(dāng)對變化情況組織現(xiàn)場核查 其他生產(chǎn)條件發(fā)生變化 可能影響食品安全的 也應(yīng)當(dāng)就變化情況組織現(xiàn)場核查 三 2 需要現(xiàn)場核查的情形 四 六 4 材料審查的判定結(jié)果 審查部門應(yīng)當(dāng)自收到申請材料之日起3個工作日內(nèi)組成核查組 負(fù)責(zé)對申請人進(jìn)行現(xiàn)場核查 并將現(xiàn)場核查決定書面通知申請人及負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門 食品生產(chǎn)許可審查通則 第二十條 時間要求 三 審查程序及內(nèi)容 一 審查程序 二 材料審查 三 現(xiàn)場核查 四 審查結(jié)果與檢查整改 五 附則 對核查組的有關(guān)規(guī)定對觀察員的有關(guān)規(guī)定現(xiàn)場核查的程序及工作內(nèi)容現(xiàn)場核查的特殊情況及處理方法 三 現(xiàn)場核查 核查組由符合要求的核查人員組成 不得少于2人 核查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制 組長由審查部門指定 食品生產(chǎn)許可審查通則 第二十一條 核查組的組成原則 人員要求 核查組由符合要求的核查人員組成 人數(shù)要求 人員搭配要求 組長負(fù)責(zé)制要求 核查組由符合要求的核查人員組成 核查人員的學(xué)歷 專業(yè)以及相關(guān)工作經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理總局以及核查人員所在地的省級食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)許可核查人員的有關(guān)規(guī)定 核查組的人員不得少于2人 每個核查組的核查人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)根據(jù)現(xiàn)場核查的工作量進(jìn)行合理配置 不設(shè)人員上限 但最少不得少于2人 以便相互配合 相互協(xié)調(diào) 相互監(jiān)督 核查人員的專業(yè)背景 工作經(jīng)歷應(yīng)當(dāng)合理搭配 一般情況下 核查組應(yīng)由熟悉相關(guān)食品 食品添加劑 生產(chǎn)工藝 食品安全管理和產(chǎn)品檢驗(yàn)等方面的人員組成 這樣可以全面覆蓋現(xiàn)場核查所涉及的生產(chǎn)場所 設(shè)備設(shè)施 設(shè)備布局和工藝流程 產(chǎn)品檢驗(yàn)以及人員及管理制度等方面的現(xiàn)場核查需求 有利于全面評價申請人的生產(chǎn)條件是否符合法律法規(guī)的要求 核查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制 核查組長由審查部門指定 負(fù)責(zé)核查工作分工 組織現(xiàn)場核查 協(xié)調(diào)核查進(jìn)度 溝通 匯總核查結(jié)論 上報(bào)核查材料等工作 核查組實(shí)行組長負(fù)責(zé)制 核查組長對現(xiàn)場核查結(jié)論有決定權(quán) 同時對現(xiàn)場結(jié)論負(fù)責(zé) 核查組職責(zé) 核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查 并將 食品 食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單 所列的許可相關(guān)材料上報(bào)審查部門 食品生產(chǎn)許可審查通則 第四十三條 10個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查 并上報(bào)相關(guān)材料 核查組完成現(xiàn)場核查并上報(bào)相關(guān)材料的時限要求 是行政許可時限的其中一個節(jié)點(diǎn) 直接影響著行政許可是否在規(guī)定時限內(nèi)完成 因此 任何核查組不得隨意超出時限要求 核查組完成現(xiàn)場核查并上報(bào)相關(guān)材料的時限要求將受許可機(jī)關(guān) 紀(jì)檢監(jiān)察 行政當(dāng)事人等的監(jiān)督 對核查組的有關(guān)規(guī)定對觀察員的有關(guān)規(guī)定現(xiàn)場核查的程序及工作內(nèi)容現(xiàn)場核查的特殊情況及處理方法 三 現(xiàn)場核查 負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)派出監(jiān)管人員作為觀察員參加現(xiàn)場核查工作 觀察員應(yīng)當(dāng)支持 配合并全程觀察核查組的現(xiàn)場核查工作 但不作為核查組成員 不參與對申請人生產(chǎn)條件的評分及核查結(jié)論的判定 觀察員對現(xiàn)場核查程序 過程 結(jié)果有異議的 可在現(xiàn)場核查結(jié)束后3個工作日內(nèi)書面向許可機(jī)關(guān)報(bào)告 食品生產(chǎn)許可審查通則 第二十二條 觀察員的要求及工作職責(zé)為保障食品生產(chǎn)許可工作與食品安全日常監(jiān)督管理工作的有效銜接 實(shí)施現(xiàn)場核查時 對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)可以根據(jù)工作需要 派出監(jiān)管人員作為觀察員參與現(xiàn)場核查工作 及時了解申請人的實(shí)際生產(chǎn)條件 食品安全管理狀況以及存在的問題和食品安全風(fēng)險(xiǎn) 便于在申請人獲證后針對性的開展日常監(jiān)督管理工作 觀察員的主要工作職責(zé)包括 一 按照現(xiàn)場核查計(jì)劃安排 支持 配合并全程觀察核查組的現(xiàn)場核查工作 現(xiàn)場核查結(jié)束后在相應(yīng)的文書 記錄上簽字 二 協(xié)助核查組與申請人進(jìn)行聯(lián)系 溝通 維護(hù)現(xiàn)場核查工作秩序 三 報(bào)告現(xiàn)場核查情況 核查結(jié)論以及核查組在核查工作中發(fā)現(xiàn)的問題和食品安全風(fēng)險(xiǎn) 四 不干預(yù)正常的現(xiàn)場核查工作 不作為核查組成員 不參與對申請人生產(chǎn)條件的評分及核查結(jié)論的判定 不得以任何理由拒絕在相應(yīng)文書 記錄上簽字 對核查組的有關(guān)規(guī)定對觀察員的有關(guān)規(guī)定現(xiàn)場核查的程序及工作內(nèi)容現(xiàn)場核查的特殊情況及處理方法 三 現(xiàn)場核查 核查組應(yīng)當(dāng)召開首次會議 由核查組長向申請人介紹核查目的 依據(jù) 內(nèi)容 工作程序 核查人員及工作安排等內(nèi)容 核查組實(shí)施現(xiàn)場核查時 應(yīng)當(dāng)依據(jù) 食品 食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表 中所列核查項(xiàng)目 采取核查現(xiàn)場 查閱文件 核對材料及詢問相關(guān)人員等方法實(shí)施現(xiàn)場核查 必要時 核查組可以對申請人的食品安全管理人員 專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行抽查考核 核查組長應(yīng)當(dāng)召集核查人員對各自負(fù)責(zé)的核查項(xiàng)目的評分意見共同研究 匯總核查情況 形成初步核查意見 并與申請人進(jìn)行溝通 核查組對核查情況和申請人的反饋意見進(jìn)行會商后 應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同食品類別的現(xiàn)場核查情況分別進(jìn)行評分判定 并匯總評分結(jié)果 形成核查結(jié)論 填寫 食品 食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告 核查組應(yīng)當(dāng)召開末次會議 由核查組長宣布核查結(jié)論 組織核查人員及申請人在 食品 食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表 食品 食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告 上簽署意見并簽名 蓋章 申請人拒絕簽名 蓋章的 核查人員應(yīng)當(dāng)在 食品 食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告 上注明情況 觀察員應(yīng)當(dāng)在 食品 食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告 上簽字確認(rèn) 參加首 末次會議人員應(yīng)當(dāng)包括申請人的法定代表人 負(fù)責(zé)人 或其代理人 相關(guān)食品安全管理人員 專業(yè)技術(shù)人員 核查組成員及觀察員 參加首 末次會議人員應(yīng)當(dāng)在 現(xiàn)場核查首末次會議簽到表 上簽到 代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書和代理人的身份證明文件 食品生產(chǎn)許可審查通則 第二十三 二十八條 1 現(xiàn)場核查的程序 一 召開首次會議目的實(shí)施現(xiàn)場核查前 為了核查組與申請人相互熟悉 了解申請人基本情況 介紹現(xiàn)場核查工作程序 明確核查內(nèi)容及要求 并及時確定 調(diào)整工作計(jì)劃安排 二 首次會議的基本內(nèi)容介紹雙方參會人員 核查組長介紹核查目的 依據(jù) 內(nèi)容 程序等工作安排 三 參會人員參加首次會議的人員應(yīng)當(dāng)按照本通則第二十八條的規(guī)定執(zhí)行 包括申請人的法定代表人 負(fù)責(zé)人 或其代理人 相關(guān)食品安全管理人員 專業(yè)技術(shù)人員 核查組成員及觀察員 1 現(xiàn)場核查的程序 一 現(xiàn)場核查的方法采取核查現(xiàn)場 查閱記錄 核對材料以及詢問相關(guān)人員等方法實(shí)施現(xiàn)場核查二 現(xiàn)場核查證據(jù)的留存方式采取拍照 攝像 復(fù)印相關(guān)材料等方式留存核查證據(jù) 以便必要時可以證明 再現(xiàn)現(xiàn)場核查的實(shí)際狀況 三 必要時抽查考核核查人員可根據(jù)現(xiàn)場核查實(shí)際需要 對申請人的食品安全管理人員 專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行抽查考核 了解其掌握食品安全知識以及相關(guān)專業(yè)技能的實(shí)際狀況 抽查考核可以采取筆試 面試 現(xiàn)場操作等多種方式進(jìn)行 相關(guān)考核記錄應(yīng)當(dāng)作為證明材料留檔保存 1 現(xiàn)場核查的程序 核查組內(nèi)部研究 形成初步意見 核查組長應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場核查的適當(dāng)階段 如現(xiàn)場核查結(jié)束前或者現(xiàn)場核查期間的每天工作結(jié)束前 召集核查人員就各自的現(xiàn)場核查及核查項(xiàng)目評分情況進(jìn)行內(nèi)部共同研究 對于有爭議的核查項(xiàng)目評分意見進(jìn)行溝通 研討 以期達(dá)成一致意見 或者安排布置下一階段的核查工作 并對有爭議的核查項(xiàng)目進(jìn)一步開展補(bǔ)充核查或追蹤 追溯 1 現(xiàn)場核查的程序 一 溝通內(nèi)容說明現(xiàn)場核查的基本情況 發(fā)現(xiàn)的問題 核查項(xiàng)目得分以及核查結(jié)論的初步意見等 二 溝通對象應(yīng)當(dāng)包括核查組全體成員 觀察員以及申請人方面的法定代表人 負(fù)責(zé)人 食品安全負(fù)責(zé)人和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人 1 現(xiàn)場核查的程序 按照不同食品類別分別進(jìn)行現(xiàn)場核查項(xiàng)目評分判定 分別匯總評分結(jié)果 分別作出各食品類別是否通過現(xiàn)場核查的核查結(jié)論 各食品類別的現(xiàn)場核查結(jié)論作出后 核查組應(yīng)當(dāng)填寫 食品 食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告 并說明各食品類別的存在的問題 以便對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行后續(xù)的監(jiān)督管理 1 現(xiàn)場核查的程序 一 召開末次會議目的宣布現(xiàn)場核查結(jié)論 同時告知申請人申請的各類食品的生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查得分情況及存在的問題 以便申請人以及觀察員了解核查結(jié)論 知悉申請人存在的問題 明確下一步的整改要求 為對申請人獲證后的日常監(jiān)督管理或者申請人再次申請食品生產(chǎn)許可提供基礎(chǔ)信息 二 末次會議的基本內(nèi)容核查組介紹核查基本情況 發(fā)現(xiàn)的問題以及核查項(xiàng)目得分情況 必要時可提出整改建議 宣布核查結(jié)論 聽取申請人關(guān)于核查結(jié)論的意見 核查組長組織核查人員在簽字 宣布現(xiàn)場核查工作結(jié)束 1 現(xiàn)場核查的程序 一 召開末次會議目的宣布現(xiàn)場核查結(jié)論 同時告知申請人申請的各類食品的生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查得分情況及存在的問題 以便申請人以及觀察員了解核查結(jié)論 知悉申請人存在的問題 明確下一步的整改要求 為對申請人獲證后的日常監(jiān)督管理或者申請人再次申請食品生產(chǎn)許可提供基礎(chǔ)信息 二 末次會議的基本內(nèi)容核查組介紹核查基本情況 發(fā)現(xiàn)的問題以及核查項(xiàng)目得分情況 必要時可提出整改建議 宣布核查結(jié)論 聽取申請人關(guān)于核查結(jié)論的意見 核查組長組織核查人員在簽字 宣布現(xiàn)場核查工作結(jié)束 在哪里簽字 誰簽字 拒簽怎么辦 食品生產(chǎn)許可審查通則 第二十七條 1 現(xiàn)場核查的程序 在哪里簽字 誰簽字 申請人拒絕簽名 蓋章的 核查人員應(yīng)當(dāng)在 食品 食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告 上注明情況 食品生產(chǎn)許可審查通則 第二十七條 1 現(xiàn)場核查的程序 申請人與核查組無法就現(xiàn)場核查結(jié)論達(dá)成一致意見 拒絕簽名 蓋章的 核查人員應(yīng)當(dāng)在 食品 食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告 上做好記錄 注明申請人的拒簽情況 并由觀察員在核查報(bào)告上簽字確認(rèn) 現(xiàn)場核查工作結(jié)束后 核查組應(yīng)將申請人拒簽情況向?qū)彶椴块T說明 拒簽怎么辦 2 現(xiàn)場核查的內(nèi)容 通則 第二十九條 生產(chǎn)場所 共8個條款24分 共3個條款9分 34個條款共100分 審查細(xì)則對現(xiàn)場核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化或者有補(bǔ)充要求的 應(yīng)當(dāng)一并核查 食品生產(chǎn)許可審查通則 第三十六條申請變更及延續(xù)的 申請人聲明其生產(chǎn)條件發(fā)生變化的 審查部門應(yīng)當(dāng)依照本通則的規(guī)定就申請人聲明的生產(chǎn)條件變化情況組織現(xiàn)場核查 食品生產(chǎn)許可審查通則 第三十七條 對核查組的有關(guān)規(guī)定對觀察員的有關(guān)規(guī)定現(xiàn)場核查的程序及工作內(nèi)容現(xiàn)場核查的特殊情況及處理方法 三 現(xiàn)場核查 申請人原因因申請人原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開展的五種情況 申請人不配合現(xiàn)場核查 生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行 隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料 其他因申請人主觀原因 食品生產(chǎn)許可審查通則 第三十八 四十條 申請人被立案調(diào)查 不可抗力原因不可抗力可以是自然原因釀成的 也可以是人為的 社會因素引起的 前者如地震 水災(zāi) 旱災(zāi)等 后者如戰(zhàn)爭 政府禁令 罷工等 地震 火災(zāi) 洪水等自然災(zāi)害 政府部門的拆遷 改造 申請人主要食品安全管理人員突發(fā)重病或死亡 供電 供水部門的停電 停水等 食品生產(chǎn)許可審查通則 第三十九條 申請人主觀原因 申請人被立案調(diào)查 不可抗力原因 未通過現(xiàn)場核查 核查組應(yīng)留取相應(yīng)證據(jù)材料 做好相關(guān)記錄 并由核查組全體人員 觀察員簽字確認(rèn) 同時告知申請人現(xiàn)場核查未通過的結(jié)論 證據(jù)材料 相關(guān)記錄如實(shí)報(bào)告審查部門 申請人主觀原因 中止審查 因申請人涉嫌食品安全違法行為且被食品藥品監(jiān)督管理部門立案調(diào)查的許可中止時間不做具體規(guī)定 許可機(jī)關(guān)可根據(jù)違法行為的調(diào)查 處理情況確定中止時間 者撤銷許可申請 待申請人的違法行為調(diào)查 處理完畢再行受理 審查 申請人申請的中止時間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時限 申請人被立案調(diào)查 不可抗力原因 申請人主觀原因 中止審查 申請人應(yīng)當(dāng)向許可機(jī)關(guān)書面提出中止申請 時間應(yīng)當(dāng)不超過10個工作日 特殊情況需要超過10個工作日的 申請人可撤回申請 待不可抗力等原因消除后后再次申請食品生產(chǎn)許可 申請人申請的中止時間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時限 申請人被立案調(diào)查 不可抗力原因 三 審查程序及內(nèi)容 一 審查程序 二 材料審查 三 現(xiàn)場核查 四 審查結(jié)果與檢查整改 五 附則 3個月 1個月 核查組 核查組應(yīng)當(dāng)將 食品 食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單 所列的許可相關(guān)材料上報(bào)審查部門 食品生產(chǎn)許可審查通則 第四十三條 10個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查 并上報(bào)相關(guān)材料 核查組完成現(xiàn)場核查并上報(bào)相關(guān)材料的時限要求 是行政許可時限的其中一個節(jié)點(diǎn) 直接影響著行政許可是否在規(guī)定時限內(nèi)完成 因此 任何核查組不得隨意超出時限要求 核查組完成現(xiàn)場核查并上報(bào)相關(guān)材料的時限要求將受許可機(jī)關(guān) 紀(jì)檢監(jiān)察 行政當(dāng)事人等的監(jiān)督 提交材料應(yīng)注意 材料的齊全 完整材料與現(xiàn)場保持一致 第四十三條核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起10個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查 并將 食品 食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單 所列的許可相關(guān)材料上報(bào)審查部門 審查部門 審查部門應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時限內(nèi)收集 匯總審查結(jié)果以及 食品 食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單 所列的許可相關(guān)材料 食品生產(chǎn)許可審查通則 第四十四條 收集 匯總審查結(jié)果及許可相關(guān)材料 許可相關(guān)材料包括書面申請材料和現(xiàn)場核查材料 各省級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域?qū)嶋H情況 制定食品 食品添加劑生產(chǎn)許可的工作規(guī)范 明確各部門的職責(zé)分工及各環(huán)節(jié)的時限要求 許可機(jī)關(guān) 許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查等情況 對符合條件的 作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定 對不符合條件的 應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由 同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利 食品生產(chǎn)許可審查通則 第四十五條 根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場核查的情況 作出行政許可決定 對符合條件的 作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定 對不符合條件的 應(yīng)當(dāng)及時作出不予許可的書面決定并說明理由 同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利 許可機(jī)關(guān) 作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的 申請人的申請材料及審查部門收集 匯總的相關(guān)許可材料還應(yīng)送達(dá)負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)管部 食品生產(chǎn)許可審查通則 第四十六條 許可相關(guān)材料移交負(fù)責(zé)日常監(jiān)督管理部門 為保證食品生產(chǎn)許可和日常監(jiān)管有效銜接 許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可決定的 應(yīng)及時告知負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)管部門 并將許可相關(guān)材料移交至負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)管部門 通過現(xiàn)場核查但需整改的申請人 對于判定結(jié)果為通過現(xiàn)場核查的 申請人應(yīng)當(dāng)在1個月內(nèi)對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改 并將整改結(jié)果向負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告 食品生產(chǎn)許可審查通則 第四十七條 整改并向食藥部門書面報(bào)告 對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改 整改時限為1個月 申請人整改后 應(yīng)完成書面整改報(bào)告 詳細(xì)描述整改的相關(guān)情況 報(bào)送所在地食品安全日常監(jiān)督管理部門 日常監(jiān)督管理部門 負(fù)責(zé)對申請人實(shí)施食品安全日常監(jiān)督管