「預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急預(yù)案【僅供參照】」.doc

石牌鎮(zhèn)預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急預(yù)案 1 總則 1.1 目的為保證預(yù)防接種工作的順利實(shí)施，預(yù)防或盡可能減少預(yù)防接種后疑似異常反應(yīng)的發(fā)生，及時(shí)調(diào)查、處理和上報(bào)可能出現(xiàn)的疑似異常反應(yīng)，防止事態(tài)的擴(kuò)大，根據(jù)國務(wù)院疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例和衛(wèi)生部預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法預(yù)防接種工作規(guī)范以及湖北省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷工作管理辦法（試行），制定本預(yù)案。 1.2 依據(jù) 依據(jù)中華人民共和國傳染病防治法、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例、疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例、湖北省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案、衛(wèi)生部預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法、國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部藥品異常反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法、莆田市突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案等規(guī)定。 1.3 適用范圍 本預(yù)案僅適用于我鎮(zhèn)在實(shí)施預(yù)防接種過程中或接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡和同一時(shí)間、同一接種地點(diǎn)和/或同一疫苗、同一批號疫苗發(fā)生的10例及以上相同或類似的群體性預(yù)防接種異常反應(yīng)事件。其他的預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)按有關(guān)規(guī)定處理。 1.4 工作原則 衛(wèi)生院發(fā)現(xiàn)或接到預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件報(bào)告后，應(yīng)根據(jù)已掌握的情況，盡快判定事件性質(zhì)，評估其危害程度，做到反應(yīng)迅速、準(zhǔn)確定性、救治為先、減少危害，依據(jù)法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，科學(xué)有序規(guī)范地開展衛(wèi)生應(yīng)急處理工作。2 應(yīng)急處置組織機(jī)構(gòu)及職責(zé) 2.1 按照統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級負(fù)責(zé)的應(yīng)急工作原則，衛(wèi)生院成立預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組和專家組，專家組由流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專家組成，負(fù)責(zé)預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急處理工作。2.1.1、異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組組 長：夏家貴成 員：鄧祖斌、張喬、錢秀梅、唐銀嬌 工作職責(zé)：負(fù)責(zé)預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的初步調(diào)查、處理和資料上報(bào)。2.1.2、異常反應(yīng)醫(yī)療救治專家小組組 長：高山江成 員：羅大新、李義凱、王玉玲、施紅艷工作職責(zé)：負(fù)責(zé)疑似異常反應(yīng)醫(yī)療救治工作的指導(dǎo)、培訓(xùn)、會(huì)診及重癥病例的救治工作。 2.2 衛(wèi)生院按如下職責(zé)開展應(yīng)急處理工作。 市疾控中心：做好預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)相關(guān)信息收集、報(bào)告和分析，負(fù)責(zé)預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)調(diào)查診斷處理。 衛(wèi)生院：承擔(dān)預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)病例的分散治療和病人轉(zhuǎn)運(yùn)及協(xié)助疾控機(jī)構(gòu)做好標(biāo)本采集和調(diào)查工作。 2.3 市醫(yī)學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定工作。 3 監(jiān)測與報(bào)告 3.1 監(jiān)測 3.1.1 衛(wèi)生院、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)建立、健全常態(tài)化的疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告系統(tǒng)，將轄區(qū)所有疫苗接種單位納入監(jiān)測與報(bào)告網(wǎng)絡(luò)，形成完備的市、縣、鄉(xiāng)三級監(jiān)測體系。及時(shí)、動(dòng)態(tài)收集疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)信息，及時(shí)報(bào)告、分析、評估，為早期防范、及時(shí)處理提供信息支撐。 3.1.2 事件發(fā)生后，應(yīng)加強(qiáng)對當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的應(yīng)急監(jiān)測工作，對當(dāng)?shù)厝巳汉歪t(yī)院開展主動(dòng)搜索工作，指定預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的監(jiān)測醫(yī)院（并按情況發(fā)展需要適時(shí)調(diào)整監(jiān)測點(diǎn)的設(shè)置）。各監(jiān)測醫(yī)院要根據(jù)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn)開展病例監(jiān)測，每日定時(shí)報(bào)告監(jiān)測情況及收治病人的動(dòng)態(tài)情況。 3.1.3 其他各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的癥狀特點(diǎn)和診斷標(biāo)準(zhǔn)，開展病人篩查，發(fā)現(xiàn)有可疑癥狀的病人要及時(shí)按要求報(bào)告。 3.1.4 根據(jù)預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件發(fā)展進(jìn)程，分別由市、縣級衛(wèi)生行政部門決定何時(shí)撤消預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的應(yīng)急監(jiān)測工作。 3.2 報(bào)告 3.2.1 常規(guī)報(bào)告。預(yù)防接種單位和各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)要按照預(yù)防接種工作規(guī)范和疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測方案的要求進(jìn)行報(bào)告。 3.2.2 事件報(bào)告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的疑似異常反應(yīng)事件時(shí)，縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位及其執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后2小時(shí)內(nèi)，向本級衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門，并逐級向上級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。 接到報(bào)告的縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查核實(shí)，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向上一級衛(wèi)生行政部門報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容主要包括姓名、性別、年齡、兒童監(jiān)護(hù)人姓名、住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時(shí)間、人數(shù)、主要臨床特征、初步診斷和診斷單位、報(bào)告單位、報(bào)告人、報(bào)告時(shí)間等。 根據(jù)事件的因果關(guān)系和關(guān)聯(lián)性，在初步核實(shí)后，屬突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，按照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行報(bào)告，并分別完成初始報(bào)告、進(jìn)程報(bào)告和結(jié)案報(bào)告。 4 應(yīng)急響應(yīng) 4.1 響應(yīng) 接到預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件報(bào)告后，事發(fā)地縣級衛(wèi)生行政部門應(yīng)迅速組織開展調(diào)查，組派衛(wèi)生應(yīng)急隊(duì)伍赴現(xiàn)場進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和應(yīng)急處理，采取邊調(diào)查、邊處理、邊報(bào)告的方式，把握和控制事態(tài)發(fā)展。 4.2 調(diào)查 按照實(shí)事求是、科學(xué)判定的原則，當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門組織本部門的調(diào)查診斷小組，對接種單位、受種者基本情況等開展流行病學(xué)調(diào)查，收集接種資料、疫苗相關(guān)材料、臨床資料、健康史、家族史或變態(tài)反應(yīng)史等相關(guān)證據(jù)，對所接種同批次疫苗進(jìn)行取樣，在全面調(diào)查的基礎(chǔ)上進(jìn)行科學(xué)分析和判定。必要時(shí)可對所用同批次疫苗進(jìn)行封存。 4.3 分析判斷 根據(jù)調(diào)查和收集的資料，分析出現(xiàn)的預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)與預(yù)防接種在時(shí)間上的關(guān)聯(lián)性、判斷異常反應(yīng)是否與預(yù)防接種有關(guān)；如不能確定，則按照相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生部預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法進(jìn)行處理。 通過現(xiàn)場調(diào)查、環(huán)境調(diào)查和實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測等流行病學(xué)調(diào)查，初步分析判斷： （1）確定是否是預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件。在接到報(bào)告后，首先應(yīng)根據(jù)預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件判定是否為一起接種反應(yīng)。 （2）預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件因果關(guān)系的判定。對預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件調(diào)查后，應(yīng)判定與疫苗使用方面、個(gè)體方面及其他因素等因果關(guān)系。 4.4 現(xiàn)場處置和醫(yī)療救治 在開展全面調(diào)查的同時(shí)，衛(wèi)生行政部門應(yīng)組織相關(guān)專家，根據(jù)所掌握的情況，對預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)進(jìn)行診斷，并指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治出現(xiàn)的預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)者，進(jìn)一步明確診斷，及早救治，減少危害。 4.5 接種疫苗后感染處置 發(fā)生群體性接種感染后，應(yīng)先停止接種，查明原因。接種疫苗后感染多發(fā)生在同一接種地點(diǎn)、由同一原因所引起的多人感染?？煞譃榫植扛腥竞腿砀腥緝煞N。治療可采用局部處理和全身抗感染治療。 4.6 接種事故處置 因造成接種事故原因多樣，有用錯(cuò)疫苗、劑量過大或重復(fù)注射、接種途徑錯(cuò)誤、接種部位錯(cuò)誤、繼發(fā)感染、接種技術(shù)不規(guī)范、接種對象選擇不當(dāng)?shù)?。因此，在發(fā)現(xiàn)接種事故時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告、停止接種、及時(shí)調(diào)查、查明原因，并采取針對性治療措施，積極救治患者。日常工作中，要加強(qiáng)培訓(xùn)、樹立良好的工作責(zé)任心，接種前仔細(xì)閱讀并遵守使用說明或規(guī)程，正確掌握禁忌癥，認(rèn)真做好安全注射，控制并降低接種事故的發(fā)生。 4.7 群體性心因性反應(yīng)處置 發(fā)生群體性心因性反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即停止接種，在盡快消除疑慮，隔離管理的前提下，迅速開展以下工作：（1）了解掌握病情，及時(shí)選派當(dāng)?shù)赜杏绊懙呐R床、流行病學(xué)專家進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，掌握發(fā)病情況和可能的誘因，及時(shí)處理首發(fā)病例。（2）妥善處置和治療患者，建立良好的醫(yī)患關(guān)系，合理解釋；可采用心理治療，用語言暗示并配合適當(dāng)理療或按摩，催眠療法、解釋性心理療法，引導(dǎo)患者及其家長正確認(rèn)識(shí)和對待致病的精神因素，幫助其認(rèn)識(shí)疾病性質(zhì)。（3）若診斷明確后，應(yīng)避免重復(fù)檢查和不良暗示，并對癥治療。（4）爭取當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門的支持與配合，對事發(fā)地政府及有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)、兒童家長、學(xué)校老師，特別是在群體中起“核心”作用的人物，進(jìn)行心理衛(wèi)生知識(shí)的宣傳；相關(guān)單位要向兒童家長耐心解釋本病發(fā)生的原因，答復(fù)問題應(yīng)明確肯定，解除可能有任何后遺癥的顧慮。（5）盡快恢復(fù)正常的學(xué)習(xí)、生活秩序，減少緊張氣氛，縮短“非常狀態(tài)”的時(shí)間，盡快使學(xué)習(xí)、生活轉(zhuǎn)入正常化，有利于病例癥狀消失后回到一個(gè)安全的環(huán)境，不致再發(fā)。（6）防止人為渲染，擴(kuò)大事態(tài)，參加現(xiàn)場調(diào)查的人員應(yīng)保持鎮(zhèn)定和良好的秩序。 4.8 死亡病例處理 對受種者在接種過程中或接種后發(fā)生死亡，懷疑與預(yù)防接種有關(guān)事件，應(yīng)按照實(shí)事求是的原則，收集相關(guān)證據(jù)，并盡快進(jìn)行尸體解剖檢查（最好在48小時(shí)內(nèi)），查明死亡原因。 4.9 鑒定 預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的調(diào)查診斷和鑒定按照衛(wèi)生部預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法的規(guī)定，組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組及時(shí)作出調(diào)查診斷結(jié)論，事件當(dāng)事者對診斷結(jié)論有爭議的，可以向市醫(yī)學(xué)會(huì)申請進(jìn)行鑒定；事件當(dāng)事者對鑒定結(jié)果有異議的，可申請進(jìn)行上一級鑒定。 5 宣傳溝通與信息發(fā)布 衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組和專家組在處理預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件時(shí)，要與當(dāng)?shù)卣捌湎嚓P(guān)部門配合，在做好醫(yī)療救治和流行病學(xué)調(diào)查的基礎(chǔ)上，還要做好與事件有關(guān)人員的宣傳與溝通，做好相關(guān)法律法規(guī)和政策的解釋，化解事件當(dāng)事者雙方的矛盾和沖突，減少或平息社會(huì)負(fù)面影響，使當(dāng)事者能按照相關(guān)法律程序或預(yù)防接種異常反應(yīng)處理程序配合做好事件的調(diào)查、取證、鑒定和處理工作。 信息發(fā)布應(yīng)按照衛(wèi)生部關(guān)于法定報(bào)告?zhèn)魅静∫咔楹屯话l(fā)公共衛(wèi)生事件信息發(fā)布方案的要求，客觀、公正地做好事件信息的發(fā)布與通報(bào)工作。減少事件的社會(huì)不良影響，形成有利于事件處理的良好社會(huì)氛圍。 6 善后處理 6.1 衛(wèi)生行政部門應(yīng)及時(shí)將預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的衛(wèi)生應(yīng)急處理情況，向同級人民政府和上級衛(wèi)生行政部門報(bào)告。 6.2 如事件當(dāng)事者直接進(jìn)行法律訴訟，由法院受理，并按法律程序進(jìn)行處理。當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門應(yīng)配合法院做好調(diào)查取證、調(diào)解、執(zhí)行等工作。 6.3 在調(diào)查并明確預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件原因和責(zé)任的基礎(chǔ)上，相關(guān)部門應(yīng)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定對事件責(zé)任人進(jìn)行處理。 7 事件終止及評估 7.1 應(yīng)急響應(yīng)的終止 預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的隱患或相關(guān)危險(xiǎn)因素消除或采取一定措施后，經(jīng)過7天無新的病例出現(xiàn)，預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件應(yīng)急響應(yīng)終止。 7.2 事后評估 7.2.1 事件處理完畢后，各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將資料進(jìn)行整理歸檔，包括：事件報(bào)告記錄，衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組和專家組成員名單，調(diào)查處理方案，調(diào)查及檢驗(yàn)、診斷記錄和結(jié)果材料，專家診斷鑒定材料，控制措施及效果評價(jià)材料，總結(jié)及其它調(diào)查結(jié)案材料等。 7.2.2 負(fù)責(zé)事件處理的衛(wèi)生應(yīng)急處理領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)組織對事件的調(diào)查處理進(jìn)行綜合評估，包括事件發(fā)生、發(fā)展、現(xiàn)場調(diào)查、患者救治、所采取的措施、鑒定、處理效果和社會(huì)心理等進(jìn)行全面評估，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、發(fā)現(xiàn)不足，進(jìn)一步提高處理類似事件的應(yīng)急能力和水平。 8 保障措施 8.1 組織保障 衛(wèi)生行政部門要加強(qiáng)對預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)的監(jiān)測工作，實(shí)行常態(tài)化管理。加強(qiáng)衛(wèi)生應(yīng)急防治體系建設(shè)，成立預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件專家小組，增強(qiáng)應(yīng)對預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件的能力。預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件發(fā)生后，要在當(dāng)?shù)卣念I(lǐng)導(dǎo)下，加強(qiáng)與宣傳、教育、新聞媒體等有關(guān)部門的信息溝通。 8.2 人員保障 衛(wèi)生行政部門要成立由疾病控制、醫(yī)療救治等方面專家組成的預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷小組和技術(shù)處理組，并提供相關(guān)工作支持。要組織對各級各類相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理技能等的培訓(xùn)和演練，使其熟練掌握預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理的基本知識(shí)和技能。 8.3 技術(shù)保障 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例、湖北省突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案、鐘祥市突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案等相關(guān)規(guī)定和要求，制定和完善本地區(qū)預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急預(yù)案和應(yīng)急技術(shù)處理方案，并加強(qiáng)技術(shù)交流與合作，做好預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)事件衛(wèi)生應(yīng)急處理的技術(shù)保障