福瑞達(dá)制藥、山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司、羅欣藥業(yè)、辰欣.doc

利用微生物發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)生物藥物的企業(yè)有齊魯制藥、福瑞達(dá)制藥、山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司、羅欣藥業(yè)、辰欣藥業(yè)、新華醫(yī)藥集團(tuán)有限公司等。山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司主要產(chǎn)品包括：人用抗生素、半合成抗生素、獸用農(nóng)用抗生素、生物技術(shù)藥品以及抗生素相關(guān)制劑、醫(yī)藥中間體、藥用樹脂、葡萄糖等產(chǎn)品。具體包括：青霉素、氨芐西林、阿莫西林，哌拉西林、美洛西林、阿洛西林和阿莫西林克拉維酸鉀等半合青原料藥與制劑，以及頭孢唑啉、頭孢氨芐、頭孢曲松、頭孢他啶、頭孢替唑、頭孢匹胺、頭孢匹羅、頭孢硫脒、頭孢米諾、頭孢克肟、頭孢他美酯等頭孢菌素原料藥與制劑系列。企業(yè)概況：山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司是山東省醫(yī)藥行業(yè)首家大型股份制企業(yè)，控股股東為山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)有限公司。魯抗醫(yī)藥是國家大型一類企業(yè)和國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證品種最齊全的企業(yè)，并在全國西藥系統(tǒng)首家通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證和ISO14001環(huán)境體系認(rèn)證。至2006年12月31日，公司總資產(chǎn)達(dá)24.3億元。主要經(jīng)營許可范圍的化學(xué)原料藥及制劑、醫(yī)藥生產(chǎn)用化工原料、輔料及中間體、獸用藥、醫(yī)藥包裝品及飼料添加劑的制造、加工、銷售；食品添加劑（納他霉素）的制造、加工、銷售；醫(yī)藥化工設(shè)備制作、安裝；醫(yī)藥工程設(shè)計；技術(shù)開發(fā)、咨詢、服務(wù)。魯抗醫(yī)藥已通過ISO14001認(rèn)證、ISO9001認(rèn)證、OSHMS認(rèn)證，藥品生產(chǎn)車間全部通過國家GMP認(rèn)證，其生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)組織運行?！棒斂古啤鼻嗝顾剽c原料藥及粉針獲得國家質(zhì)量金獎和百姓放心藥品牌，酒石酸泰樂菌素、大觀霉素原料藥獲得歐盟COS證書，大觀霉素通過德國CGMP認(rèn)證，AIV通過美國FDA現(xiàn)場檢查，注射用青霉素鈉、注射用鹽酸大觀霉素、乙酰螺旋霉素片、阿莫西林膠囊、注射用頭孢曲松鈉5種產(chǎn)品被評為“山東名牌”?！棒斂古啤笔侵袊Y名商標(biāo)，被山東省列為重點培植的國際知名品牌，被商務(wù)部確定為：“重點培育和發(fā)展的中國出口名牌”，被中國醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會授予“藥品質(zhì)量誠信建設(shè)示范企業(yè)”。魯抗商標(biāo)被譽為“消費者最喜愛的商標(biāo)”百強(qiáng)第九名，被評為新中國60年山東百家領(lǐng)袖品牌，2009年，魯抗被濟(jì)寧市委市政府授予“改革開放30周年功勛企業(yè)”榮譽稱號，獲得全國醫(yī)藥行業(yè)思想文化建設(shè)先進(jìn)單位稱號，山東省思想政治工作優(yōu)秀企業(yè)稱號。魯抗品牌響譽全國，魯抗產(chǎn)品暢銷國內(nèi)外，遠(yuǎn)銷40多個國家和地區(qū)，年出口創(chuàng)匯5000萬美元。發(fā)酵工藝介紹：微生物發(fā)酵即是指利用微生物，在適宜的條件下，將原料經(jīng)過特定的代謝途徑轉(zhuǎn)化為人類所需要的產(chǎn)物的過程。微生物發(fā)酵生產(chǎn)水平主要取決于菌種本身的遺傳特性和培養(yǎng)條件。由于微生物生理特性決定了微生物在發(fā)酵過程中需要穩(wěn)定的環(huán)境、特殊的條件以及以氧作為底物的供給，這些多涉及到化工生產(chǎn)的一下領(lǐng)域：（1） 質(zhì)量的傳遞氧的供給、代謝物的排泄等。（2） 熱量的傳遞微生物呼吸產(chǎn)熱，微生物生長于代謝需要穩(wěn)定的而嚴(yán)格的溫度條件。（3） 動量的傳遞涉及到攪拌軸功率的計算，他與溶氧、氣液混合的關(guān)系。（4）微生物的反應(yīng)工程涉及到微生物的生長動力學(xué)模型的建立，產(chǎn)物生成動力學(xué)模型的成立。發(fā)酵工程的應(yīng)用范圍有：醫(yī)藥工業(yè)，食品工業(yè)，能源工業(yè)，化學(xué)工業(yè)，農(nóng)業(yè)：改造植物基因；生物固氮；工程殺蟲菌生物農(nóng)藥；微生物飼料。環(huán)境保護(hù)等方面。微生物發(fā)酵工程包括：上游過程、發(fā)酵過程以及下游過程。1、上游過程